Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 6. april 2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: SUMMSB
Sagsnr.: 1603770
Dok. nr.: 43087
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 29. februar 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 359 (alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 359:
”Ministeren bedes redegøre for, hvorvidt lægemiddelstatistikregisteret hviler på et
lovligt grundlag efter genanmeldelsen til Datatilsynet i juli 2015, og hvilke skridt skal
der tages for at være fuldstændig sikker på, at lægemiddelstatistikregistrets indsam-
ling, opbevaring og videregivelse af oplysninger hviler på et lovligt grundlag?”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet følgende udtalelse fra Sund-
hedsdatastyrelsen:
”Der er en klar hjemmel i apotekerlovens § 11 for selve Lægemiddelstatistikregistret,
og der er ikke problemer med Sundhedsdatastyrelsens anmeldelse af registret, som
et videnskabeligt og statistisk register. Der er også klar hjemmel for det administrati-
ve register, men dette har været mangelfuldt anmeldt.
Det kan i den forbindelse oplyses, at reglerne om anmeldelse for behandling af oplys-
ninger til Datatilsynet findes i persondatalovens afsnit 5. En anmeldelse har ingen be-
tydning for de materielle betingelser for behandling af oplysninger, jf. Waaben og
Korfits Nielsen, a.st., s. 452. En eventuel mangelfuld anmeldelse begrænser således
ikke adgangen til videregivelse af de omhandlede oplysninger. En mangelfuld anmel-
delse er dog en overtrædelse af anmeldelsesordningen.
Oplysningerne i registrene bør derfor opretholdes, men skal anmeldes korrekt af da-
taansvarlige myndighed. Det bemærkes, at der er tale om værdifulde og retvisende
oplysninger, som bl.a. styrker sundhedsmyndighedernes beslutningsgrundlag og un-
derstøtter udarbejdelse af statistikker, prisindeks og overvågningen af lægemiddel-
forbruget.”
Jeg kan henholde mig til det af Sundhedsdatastyrelsen oplyste, idet jeg supplerende
kan oplyse, at jeg den 12. februar 2016 sendte et lovforslag i høring, hvori det blandt
andet præciseres, at der er tale om to registrere – et Lægemiddelstatistikregister og
et Lægemiddeladministrationsregister – ligesom der fastsættes klare og udvidede
regler for videregivelse af oplysninger fra registrene. ”
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
/
Mie Saabye