Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
SUU Alm.del
Offentligt
1617348_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 6. april 2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: SUMMSB
Sagsnr.: 1603770
Dok. nr.: 43041
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 29. februar 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 353 (alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 353:
”Ministeren bedes oplyse, hvorfor lægemiddelstatistikregisteret for nylig er blevet
genanmeldt til Datatilsynet, hvornår skete det præcist og hvad går genanmeldelsen
konkret ud på?”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet følgende udtalelse fra Sund-
hedsdatastyrelsen:
Sundhedsdatastyrelsen er dataansvarlig for Lægemiddelstatistikregisteret og et ad-
ministrativt register. Sidstnævnte er oprindelig anmeldt som ’Indsamling og videregi-
velse af oplysninger om salg af lægemidler og frihandelsvarer i Danmark’, hvor læge-
middeldata opsamles og videregives til administrative formål inden lægemiddeldata
videregives til Lægemiddelstatistikregisteret.
Den 10. juli 2015 blev der er anmeldt ændringer til begge registre, da Sundhedsdata-
styrelsen var blevet opmærksom på, at anmeldelsen vedrørende det administrative
register ikke afspejlende gældende lovgivning i apotekerloven § 11, stk. 3-4.
I anmeldelse vedrørende Lægemiddelstatistikregisteret blev:
navn på dataansvarlig myndighed ændret
navne på myndigheder opdateret
slettefrist øget fra 20 år til 50 år.
I anmeldelsen vedrørende ’Indsamling og videregivelse af oplysninger om salg af læ-
gemidler og frihandelsvarer i Danmark’ blev:
navn på anmeldelse ændret til ’Lægemiddeladministrationsregisteret’
navn på dataansvarlig myndighed ændret
det blev angivet at data bliver brugt til kontrolformål
’antipsykotika’ tilføjet til beskrivelsen af videregivelse til Sundhedsstyrelsen
(nu Styrelsen for Patientsikkerhed)
navne på myndigheder opdateret
to modtagere blev fjernet: det Sundhedsstatistiske Net og Danmarks Apote-
kerforening
slettefristen blev øget fra 2 måneder til 10 år.
SUU, Alm.del - 2015-16 - Endeligt svar på spørgsmål 353: Spm. om, hvorfor lægemiddelstatistikregisteret for nylig er blevet genanmeldt til Datatilsynet, hvornår skete det præcist og hvad går genanmeldelsen konkret ud på, til sundheds- og ældreministeren
Jeg kan henholde mig hertil, idet jeg supplerende kan oplyse, at der i løbet af 2014
har været en dialog mellem Sundheds- og Ældreministeriet og Sundhedsdatastyrelsen
om anvendelsen af Lægemiddelmiddelstatistikregisteret og det administrative regi-
ster, og at det i forlængelse af sagen om den hjerneskadede midtjyske psykiater stod
helt klart, at anmeldelsen af det administrative register er fejlbehæftet. Jeg kan i den
forbindelse henvise til mit brev af 9. december 2015 til Folketingets Sundheds- og Æl-
dreudvalg samt orientering til udvalget af 12. februar 2016 om udsendelse af lov-
forslag om fremtidens tilsyn i Styrelsen for Patientsikkerhed i offentlig høring.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
/
Mie Saabye
Side 2