Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 13. januar 2016
Enhed: Sundhedsøkonomi
Sagsbeh.: DEPSMJ
Sagsnr.: 1508102
Dok. nr.: 1858833
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 16. december 2015 stillet følgende
spørgsmål nr. 167 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 167:
”Er der planer om at etablere kliniske databaser vedr. immunterapi i Danske
Regioner eller i andet regi?”
Svar:
Jeg har lagt til grund for min besvarelse af spørgsmålet, at der spørges til planer for
etablering af en klinisk kvalitetsdatabase.
Til brug for min besvarelse af spørgsmålet har ministeriet bedt Danske Regioner om
et bidrag. Det fremgår af Danske Regioners bidrag, at ”Der
er ikke for nuværende pla-
ner om at etablere en klinisk kvalitetsdatabase for immunterapi. En evt. regional prio-
ritering og finansiering af en database for en bestemt behandling eller udvidelse af
eksisterende sygdomsspecifikke databaser til at inkludere nye behandlingsformer for-
udsætter, at der er viden om, hvad der udgør god kvalitet, og at der kan måles me-
ningsfuldt på kvaliteten af den leverede behandling.”
Det kan hertil bemærkes, at det følger af lovgivningen på området, at der ved kliniske
kvalitetsdatabaser forstås registre, hvor der sker en registrering af data, der med ud-
gangspunkt i det enkelte patientforløb kan belyse og bidrage til forbedring af den
samlede kvalitet eller dele af den samlede kvalitet af sundhedsvæsenets indsats og
resultater for en afgrænset gruppe af patienter, jf. BEK nr. 158 af 2. juli 2015, Be-
kendtgørelse om godkendelse af landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdata-
baser. Det følger således af reglerne på området, at etablering af kliniske kvalitetsda-
tabaser forudsætter, at indsamlingen af data kan bidrage til forbedring af behand-
lingskvaliteten.
Endeligt er der i Aftale om regioners økonomi for 2012 aftalt at gennemføre anbefa-
lingerne fra rapporten ”Kvalitetsoplysninger
på Sundhedsområdet”
fra maj 2011. Det
fremgår bl.a. af rapportens anbefalinger, at udviklingen af landsdækkende kliniske
kvalitetsdatabaser skal have fokus på dækning af forskellige sygdomsområder under
hensyntagen til sygdommens/behandlingens alvor og ressourcemæssige tyngde og
behovet for tværsektorielle data. Ligeledes skal der tages hensyn til behovet for mo-
nitorering ved uønsket variation i behandlingskvaliteten på tværs af behandlingsen-
heder og afvigelser fra internationale standarder. Endvidere skal prioriteringen også
tage hensyn til krav om opfølgning på fx kliniske retningslinjer, visitationskriterier og
højt specialiserede behandlinger, og der skal desuden tages højde for at etablere den
fornødne dokumentation via allerede eksisterende registreringer fx Landspatientregi-
stret.