SUU, Alm.del - 2015-16 - Endeligt svar på spørgsmål 164: Spm. om kommentar til henvendelsen af 6/11-15 fra Patientforeningen Danmark, Foreningen Stofskiftesupport og Den Danske Hypothyreose Landsforening vedr. behandling af stofskiftepatienter, jf. SUU alm. del – bilag 38, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 1. februar 2016

Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-

politik

Sagsbeh.: SUMPBR

Sagsnr.: 1600715

Dok. nr.: 490

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 16. december 2015 stillet følgende

spørgsmål nr. 164 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.

Spørgsmål nr. 164:

”Vil ministeren kommentere henvendelsen af 6. november 2015 fra Patientforenin-

gen Danmark, Foreningen Stofskiftesupport og Den Danske Hypothyreose Landsfor-

ening vedr. behandling af stofskiftepatienter, jf. SUU alm. del – bilag 38? Vil ministe-

ren herunder redegøre for, hvorfor det er vanskeligt at få adgang til medicinen, og

hvilke initiativer man har taget i forhold til efteruddannelse af de praktiserende læ-

ger? Vil ministeren desuden redegøre for lovgrundlaget i de tilfælde, hvor en patient

får en recept i Danmark og derefter tager til f.eks. Tyskland og køber præparatet?”

Svar:

Patientforeningen Danmark, Foreningen Stofskiftesupport og Den Danske Hypothy-

reose Landsforening anfører i deres henvendelse bl.a., at stofskiftepatienter har be-

hov for adgang til og information om flere forskellige lægemidler, herunder kombina-

tionspræparater og Thyroid. Foreningerne anfører samtidig, at mange læger ikke har

tilstrækkeligt kendskab til symptomerne på og behandlingen af lavt stofskifte. Det er

derfor foreningernes opfattelse, at der er behov for efteruddannelse af de danske

læger.

Jeg vil gerne slå fast, at stofskiftepatienter, såvel som borgere med andre lidelser,

skal have den behandling, som de ud fra en faglig vurdering har behov for.

Til brug for besvarelsen af spørgsmålet har jeg indhentet bidrag fra Lægemiddelsty-

relsen, som oplyste, at der i Danmark er markedsført to lægemidler indeholdende

levothyroxin (T4), henholdsvis Eltroxin og Euthyrox. Derimod er der i Danmark ikke

markedsført lægemidler, som indeholder liothyronin (T3) eller kombinationer af levo-

thyroxin og liothyronin. Ligesom der ikke er markedsført lægemidler, der indeholder

svinethyreoidea-ekstrakt (Thyroid). Årsagen til dette er, at ingen virksomheder har

søgt om en markedsføringstilladelse til sådanne produkter.

Hvis en læge vurderer, at en patient ikke har tilstrækkelig effekt af et markedsført

lægemiddel i Danmark, og lægen vurderer, at patienten kan have gavn af et læge-

middel, der ikke er godkendt til markedsføring i Danmark, f.eks. thyroid eller liothy-

ronin, kan lægen ansøge Lægemiddelstyrelsen om en udleveringstilladelse, jf. læge-

middellovens § 29, stk. 1. Det er et lægeligt skøn at vurdere, hvilken behandling en

patient kan have gavn af. Lægen skal drøfte behandlingsmulighederne, samt fordele

og ulemper herved, med patienten. Lægen skal i den forbindelse udvise omhu og

samvittighedsfuldhed. Det er herefter Lægemiddelstyrelsen, som foretager en kon-

kret vurdering af, om lægens ansøgning om udleveringstilladelse kan imødekommes.

SUU, Alm.del - 2015-16 - Endeligt svar på spørgsmål 164: Spm. om kommentar til henvendelsen af 6/11-15 fra Patientforeningen Danmark, Foreningen Stofskiftesupport og Den Danske Hypothyreose Landsforening vedr. behandling af stofskiftepatienter, jf. SUU alm. del – bilag 38, til sundheds- og ældreministeren

Lægemiddelstyrelsen oplyste desuden, at styrelsen har givet udleveringstilladelser til

bl.a. Thyroid ”ERFA” tabletter 30 mg, 60 mg og 125 mg, som indeholder svinethyreoi-

dea-ekstrakt, og Liothyronin ”Takeda” tabletter 20 mg. Dette medfører, at patienten

kan købe medicinen efter recept på et dansk apotek.

I tilfælde, hvor den behandlende læge vurderer, at en stofskiftepatient ikke er velbe-

handlet med den medicin, der er markedsført i Danmark med indhold af levothyroxin,

og lægen har en forventning om, at patienten vil kunne profitere af behandling med

thyroid, kan lægen søge Lægemiddelstyrelsen om tilladelse til at ordinere thyroid

magistrelt. Styrelsen giver som hovedregel tilladelse til magistrel fremstilling, når det

af lægens ansøgning fremgår, at patienten har en behandlingskrævende stofskifte-

sygdom og ikke er velbehandlet med den medicin, der er markedsført i Danmark, og

lægen har en forventning om, at patienten vil kunne profitere af behandlingen med

Thyroid. I sådanne tilfælde kan patienten købe Thyroid efter recept på et dansk apo-

tek.

For så vidt angår den del af spørgsmålet, der omhandler muligheden for at købe læ-

gemidler i udlandet efter en dansk recept, oplyste styrelsen, at en recept udstedt af

en læge i Danmark gælder i alle EU-landene, jf. direktiv 2012/52/EU af 20. december

2012. Det betyder, at en patient kan købe lægemidler i f.eks. Tyskland efter en recept

udstedt af en læge i Danmark.

Til brug for besvarelsen af den del af spørgsmålet, der omhandler efteruddannelse af

de praktiserende læger, har jeg indhentet bidrag fra Danske Regioner, som jeg kan

henholde mig til:

”Regionernes Lønnings- og Takstnævn og Praktiserende Lægers Organisation har

sammen nedsat Fonden for Almen Praksis, som har til formål at understøtte og finan-

siere kvalitetsudvikling, efteruddannelse, forskning og faglig udvikling inden for almen

praksis. Om efteruddannelse fremgår det af vedtægterne for fonden, at de i overens-

komsten afsatte midler bl.a. skal anvendes til opfyldelse af følgende separate formål:

Finansiere efteruddannelsesaktiviteter i almen praksis, såvel den selvvalgte efterud-

dannelse som den systematiske. Fonden fastlægger de overordnede principper for til-

deling af midler til efteruddannelsesaktiviteterne efter et princip om størst mulig ef-

teruddannelsesaktivitet i almen praksis. Dette under hensyn til fagets udvikling samt

patienternes og samfundets behov.

Parterne har på baggrund af en behovsafdækning udvalgt fem temaer for den syste-

matiske efteruddannelse, som er vurderet centrale for arbejdet i almen praksis, og

som kan være udfordrende for de praktiserende læger.

Følgende temaer er udvalgt:

•

Diagnosticering i almen praksis

•

Patienter med kroniske lidelser, samt den døende patient

•

Psykiatriske patienter og patienter med psykiske lidelser

•

Børn og unge

•

Den gamle patient i almen praksis

Under temaet ”kronisk sygdom og multimorbiditet”, bliver der bl.a. afholdt kurser,

som sætter fokus på, hvordan lægerne holder sig opdaterede på evidensbaseret vi-

den, samt på behandling og strukturering af behandlingsforløb for patienter med kro-

Side 2

nisk sygdom og multimorbiditet. Sådanne erfaringer kan anvendes overfor en kronisk

sygdom som hypothyreose.

Herudover giver fonden tilskud til selvvalgt efteruddannelse, som kan dække over en

lang række behandlingsområder af relevans og interesse for den praktiserende læge. I

2016 afholder PLO efteruddannelse et kursus under den selvvalgte efteruddannelse

om ”Opdatering i endokrinologi”, som bl.a. vil have hovedvægt på udredning og be-

handling af thyreoideasygdomme.

Herudover er der ikke taget konkrete initiativer til efteruddannelse af de praktiseren-

de læger i behandlingen af stofskiftepatienter.”

Jeg har endelig indhentet bidrag fra Sundhedsstyrelsen, som oplyste, at Dansk Sel-

skab for Almen Medicin har lavet udkast til en behandlingsvejledning ”Hypo-

og hy-

perthyreose hos voksne, diagnostik, behandling og opfølgning i almen praksis”.

Vej-

ledningen om thyreoidea sygdomme fra Dansk Selskab for Almen Medicin har været i

høring og forventes at udkomme i februar 2016. Sundhedsstyrelsen har afgivet hø-

ringssvar til denne vejledning.

Med venlig hilsen

Sophie Løhde

Pia Brodersen

Side 3