Bilag 1 til SUU 155,
Oversigt over Lægemiddelstyrelsens løbende information om sikkerheden ved Gardasil, herunder
signaler om nye mulige bivirkninger
Løbende opgørelser over danske indberetninger om formodede bivirkninger ved HPV-vaccine
Lægemiddelstyrelsen offentliggør løbende opdaterede opgørelser over danske indberetninger om
formodede bivirkninger ved HPV-vaccinerne i form af såkaldte ”Drug Analysis Prints” (DAPS) på styrelsens
hjemmeside. Her kan man se en samlet oversigt over antallet af indberetninger, antallet af formodede
bivirkninger og en beskrivelse af de typer formodede bivirkninger, der er indberettet til
Lægemiddelstyrelsen og registret i styrelsens bivirkningsdatabase. Opgørelsen opdateres månedligt.
Nyhedsbrevet Nyt om Bivirkninger
Lægemiddelstyrelsen offentliggør hvert kvartal en artikel i vores elektroniske nyhedsbrev, Nyt om
Bivirkninger, der indeholder gennemgange og vurderinger af danske indberetninger om formodede
bivirkninger ved HPV-vaccine. Endvidere er der i Nyt om Bivirkninger løbende informeret om arbejdet i
EMA og om signaler om nye mulige bivirkninger ved HPV-vaccinen.
Lægemiddelstyrelsens hjemmeside
Lægemiddelstyrelsen offentlig information om HPV-vaccine og kendte bivirkninger på styrelsens
hjemmeside. Denne information bliver løbende opdateret.
Informationsmateriale til de praktiserende læger/Informationsmateriale, som lægen kan udlevere til
patienter og pårørende
I henhold til satspuljeaftalen for 2014 er der udarbejdet informationsmateriale til de praktiserende læger
og informationsmateriale, som lægen kan udlevere til patienter og pårørende.
Der henvises til SUU, Alm.del, Bilag 1235, Sundheds-
og Forebyggelsesudvalget 2014-15.