Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
SUU Alm.del Bilag 80
Offentligt
Sag$vedr.$hiv,smittet$bøsses$adgang$til$sædvask$$
!
Korrespondance
2014&07&21!
2014&08&07!
2014&09&16!
2014&09&25!
2014&11&09!
2015&03&16!
2015&08&10!
2015&09&18!
2015&10&15!
2015&10&26!
2015&11&26!
LGBT!Danmark!til!Sundhedsstyrelsen!!
Sundhedsstyrelsen!til!LGBT!Danmark!!
LGBT!Danmark!til!Sundhedsstyrelsen!!
Sundhedsstyrelsen!to!LGBT!Danmark
LGBT!Danmark!til!Folketingets!Ombudsmand!
Folketingets!Ombudsmand!til!LGBT!Danmark!
LGBT!Danmark!til!DG!SANTE!
DG!SANTE!til!LGBT!Danmark!
LGBT!Danmark!til!Lægemiddelstyrelsen!
Styrelsen!for!Patientsikkerhed!til!LGBT!Danmark!
DG!JUSTICE!til!LGBT!Danmark!
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0002.png
Sundhedsstyrelsen
[email protected]
Behandling*med*assisteret*reproduktion*af*kvinde*med*hiv5positiv*kendt*
sæddonor*
!
!
!
20.!juli!2014!
I!forbindelse!med,!at!en!kvinde!og!en!homoseksuel,!hiv<smittet!mand!har!
ønsket!fertilitetsbehandling,!men!er!blevet!afvist,!ønsker!LGBT!Danmark,!
Landsforeningen!for!bøsser,!lesbiske,!biseksuelle!og!transpersoner,!at!
præcisere!sagens!indhold!og!få!en!stillingtagen!fra!Sundhedsstyrelsen.!
!
Der!tilbydes!i!Danmark!fertilitetsbehandling!til!par!af!modsat!køn,!hvor!
manden!er!hiv<positiv,!idet!der!foretages!en!såkaldt!sædvask,!som!muliggør!
anvendelsen!af!sæden!til!befrugtning.!
Basis!for!dette!er!et!notat
1
!fra!Sundhedsstyrelsen.!Det!skal!her!bemærkes!
!Notat!vedrørende!HIV!og!behandling!med!kunstig!befrugtning,!Sundhedsstyrelsen,!2.!kontor,!7.!februar!
2002!(604<4<2001/PSJ)!
LGBT Danmark
– Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
NGO in special consultative status with the economic and social council of the United Nations
NYGADE 7 • POSTBOKS 1023 • 1007 KØBENHAVN K • TLF. 33 13 19 48
[email protected]
•
WWW.LGBT.DK
1
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0003.png
•
at!notatet!er!skrevet!på!et!tidspunkt,!hvor!assisteret!reproduktion!alene!
blev!tilbudt!med!anonym!sæddonation!eller!ved!anvendelse!af!partners!
sæd!(homolog!insemination!og!befrugtning!udenfor!kvindes!krop)!
•
at!der!i!2012!er!indført!adgang!for!par!af!modsat!køn!til!at!anvende!
kendt!sæddonor
2
,!og!at!kvindens!mandlige!partner!altid!forudsættes!at!
blive!juridisk!forælder!
•
at#Sundhedsstyrelsen!i!forbindelse!hermed!udsendte!en!vejledning!om!
kunstig!befrugtning
3
,!som!indeholder!såvel!et!afsnit!om!
fertilitetsbehandling!af!et!par,!hvor!manden!eller!kvinden!er!hivsmittet,!
som!et!afsnit!om!fertilitetsbehandling!med!ikke<anonym!donor!
•
at!der!i!2013!er!indført!adgang!til,!at!en!kvinde!med!en!kvindelig!partner!
kan!anvende!kendt!sæddonor!og!at!parterne!kan!aftale!før!
befrugtningen,!om!han!eller!kvindens!partner!skal!være!den!anden!
juridiske!forælder!til!barnet
4
!<!herved!adskiller!disse!familier!sig!fra!dem,!
hvor!parret!er!af!modsat!køn,!idet!disse!ikke!kan!beslutte,!at!
sæddonoren!skal!være!juridisk!far!(pater#est<reglen!gælder!fortsat!for!
par!af!modsat!køn)!
•
at!Sundhedsstyrelsen!op!til!ikrafttrædelsen!af!denne!lov!udarbejdede!en!
ny!praksis
5
!vedr.!screening!og!test!gældende!ved!anvendelse!af!kendt!
æg<!eller!sæddonor,!og!hvoraf!fremgår,!at!mænd,!der!har!sex!med!
mænd,!ikke!er!udelukket!fra!at!være!donorer.!Praksis!er!uafhængig!af,!
hvem!der!efterfølgende!skal!være!juridiske!forældre!til!barnet.!
Sæddonor!skal!efter!disse!regler!testes!hivnegativ!
Altså:!Børneloven!anerkender!børnefamilier!hvor!et!kvindepar!og!en!mand!får!
et!barn!sammen,!og!de!kan!beslutte,!at!manden!skal!anses!for!far!til!barnet!på#
befrugtningstidspunktet!–!det!betyder!fx,!at!hvis!han!forsøger!at!undslå!sig!
faderskabet,!vil!han!blive!idømt!det.!Børneloven!omfatter!tilsvarende!en!enlig!
!LOV!nr!602!af!18/06/2012:!Lov!om!ændring!af!lov!om!kunstig!befrugtning!i!forbindelse!med!lægelig!
behandling,!diagnostik!og!forskning!m.v.,!børneloven!og!lov!om!adoption!
3
!Vejledning!om!autoriserede!sundhedspersoners!og!vævscentres!virksomhed!og!forpligtelser!i!forbindelse!
med!kunstig!befrugtning,!Sundhedsstyrelsen,!December!2012!
4
LOV!nr!1313!af!27/11/2013:!Lov!om!ændring!af!lov!om!kunstig!befrugtning!i!forbindelse!med!behandling,!
diagnostik!og!forskning!m.v.,!vævsloven,!børneloven,!lov!om!børns!forsørgelse!og!retsplejeloven
!Vedr.:!Screening!og!test!af!kendt!heterolog!sæd<!og!ægdonor!–!fortsat,!Sundhedsstyrelsen,!23.!august!
2013!(Sag.nr.!2013061166)!
LGBT Danmark
– Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
NGO in special consultative status with the economic and social council of the United Nations
NYGADE 7 • POSTBOKS 1023 • 1007 KØBENHAVN K • TLF. 33 13 19 48
[email protected]
•
WWW.LGBT.DK
5
2
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0004.png
kvinde,!som!får!barn!med!en!mand,!hvor!de!kan!vælge,!om!han!skal!være!
kendt!donor!eller!far.!!
Når!der!ændres!på!kriterierne!for,!hvem!der!har!adgang!til!behandling!med!
assisteret!reproduktion,!er!der!altid!samtidige!opdateringer!af!lov!om!
assisteret!reproduktion!og!børneloven,!idet!det!altid!skal!være!veldefineret,!
hvem!der!kan!udlægges!som!forældre!til!et!kommende!barn.!Intentionen!med!
at!have!forskellige!regler!for!anvendelse!af!kendt!donor!for!par!af!modsat!hhv.!
samme!køn!er!klart!beskrevet!i!bemærkningerne!til!loven!(2012<13!L207,!afsnit!
3.1.3):
”Baggrunden!herfor!er,!at!regeringen!ønsker!at!anerkende,!at!der!er!
forskel!på!de!situationer,!hvor!par!af!samme!køn!og!par!af!forskelligt!køn!
vælger!en!kendt!sæddonor.!Der!vil!ofte!være!tale!om!forskellige!
bevæggrunde,!og!det!er!derfor!regeringens!opfattelse,!at!lovgivningen!
bør!rumme!og!afspejle!dette.”!!
Her!anerkender!regeringen!at!regnbuefamilier!kan!være!forskellige!fra!andre!
familietyper,!og!at!lovgivningen!derfor!ikke!nødvendigvis!skal!være!ens!for!alle!
familietyper.!Resultatet!er,!at!et!par!af!modsat!køn!har!mulighed!for!at!bruge!
kendt!donor,!men!at!par!af!samme!køn!–!uanset!civilstand!–!har!mulighed!for!
at!bruge!kendt!donor!eller!at!den!ene!kvinde!får!et!barn!med!en!mand,!hvor!de!
to!bliver!juridiske!forældre.!Dette!er!en!grundlæggende!nyskabelse!i!
familieretten!og!findes!ikke!i!andre!lande!endnu.!!
Følgende!oversigt!illustrerer!familietyper,!der!etableres!ved!hjælp!af!assisteret!
reproduktion.!Listen!er!ikke!udtømmende!(fx!er!ægdonation!ikke!medtaget!
her).!
!
!
!
!
!
!
LGBT Danmark
– Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
NGO in special consultative status with the economic and social council of the United Nations
NYGADE 7 • POSTBOKS 1023 • 1007 KØBENHAVN K • TLF. 33 13 19 48
[email protected]
•
WWW.LGBT.DK
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0005.png
!
Børnefamilier*blevet*til*ved*assisteret*reproduktion**
Type! Kvinde* Kvinde* Mand* Mand* Anonym*
Bem.*
fødende
*
Lovhjemmel*
1997!Lov!om!kunstig!
befrugtning!
1997!Lov!om!kunstig!
befrugtning!
2012!Børneloven!og!Lov!
om!kunstig!befrugtning!
1999!Stedbarnsadoption!
i!partnerskabsloven!
2006!Lov!om!kunstig!
befrugtning!
1!
2!
3!
4
!
!
!
❤§!
❤︎✿
§
❤✿§!
❤✿§
❤§
!
!
✿!
!
!
✿
!
✿!
Homolog!
insemination!
Anonym!
sæddonor!
Kendt!
sæddonor!
Anonym!
sæddonor!
❤✿§! ❤§!
❤✿§!
!
5!
❤!
❤§
!
!
!
❤✿§!
❤✿§
✿§!
✿§
✿§
!
!
!
!
!
✿§!
✿
!
✿!
✿§
!
!
✿!
Far!ikke!partner! 2013!Børneloven!og!Lov!
om!assisteret!
reproduktion!
Medmor!og!
kendt!donor!
Enlig!kvinde!
med!anonym!
sæddonor!
Enlig!kvinde!
med!kendt!
sæddonor!
2013!Børneloven!og!Lov!
om!assisteret!
reproduktion!
2006!Lov!om!kunstig!
befrugtning!
2012!Børneloven!og!Lov!
om!kunstig!befrugtning!
6!
7!
8!
9!
Far!ikke!partner! 2012!Børneloven!og!Lov!
om!assisteret!
reproduktion!
❤
: Partner
✿
: Biologisk forælder
§
: Juridisk forælder
!
Spørgsmålet!er!nu,!hvordan!de!ikke<lovhjemlede!regler!er!udviklet!tilsvarende.!
Her!skal!ses!specifikt!på!adgangen!til!sædvask.!Den!er!baseret!på!et!skøn,!og!
der!er!givet!en!retningslinje!i!2002<notatet.!Den!eneste!af!familietyperne!
LGBT Danmark
– Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
NGO in special consultative status with the economic and social council of the United Nations
NYGADE 7 • POSTBOKS 1023 • 1007 KØBENHAVN K • TLF. 33 13 19 48
[email protected]
•
WWW.LGBT.DK
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0006.png
ovenfor,!der!var!relevant!dengang,!var!type!1,!homolog!insemination.!Da!par!
af!modsat!køn!i!2012!fik!adgang!til!ikke<anonym!donation!udarbejdedes!en!
vejledning.!Heri!er!kendte!donorer!stadig!betragtet!som!tilhørende!
’donorregimet’,!de!betragtes!på!lige!fod!med!andre!donorer.!Der!tales!om!
’kendt!heterolog!sæddonor’!og!’ikke!kendt!heterolog!sæddonor’.!Det!vil!sige,!
det!mindst!er!familietype!2,!3!og!8,!hvor!3!og!8!er!nye!former.!!
Afsnittet!om!kunstig!befrugtning!af!hivsmittede!handler!om!par,!der!
behandles,!og!tager!således!ikke!stilling!til!enlige,!som!fik!adgang!til!kunstig!
befrugtning!i!2006!og!adgang!til!kendt!donor!i!2012.!Familietyperne!8!og!9!er!
således!ikke!dækket!af!afsnittet.!
Med!børnelovsændringen!af!2013!ændrer!lovgiverne!grundlæggende!syn!på!
familiedannelsen,!idet!manden!nu!kan!være!enten!sæddonor!eller!far.!Dette!
paradigmeskifte!er!ikke!afspejlet!i!Sundhedsstyrelsens!praksisændring!i!2013,!
hvis!intention!er!at!bringe!omkostningerne!til!screening!og!test!ned!for!par,!
der!anvender!kendt!donor,!altså!mindst!familietype!3,!6!og!8,!som!nu!
screeningsmæssigt!ligestilles!med!type!1.!Styrelsen!ses!ikke!at!have!taget!
stilling!til!paradigmeskiftet,!så!det!er!uklart,!om!familietype!5!og!9!er!dækket!af!
vejledningen.!
Der!et!således!6!familietyper,!der!anerkendes!og!reguleres!i!lovgivningen,!og!
hvor!assisteret!reproduktion!for!hivsmittede!er!relevant,!typerne!1,!3,!5,!6,!8!
og!9.!Men!vejledningerne!fra!2012!og!2013!omfatter!alene!med!sikkerhed!type!
1,!3,!6!og!8.!!
Det!springende!punkt!er!definitionen!af!homolog!hhv.!heterolog.!Blot!at!tale!
om!partnerens!eller!en!andens!sæd!er!alt!for!forenklet!i!moderne!familietyper.!
Man!kan!således!spørge:!
Skal!en!mand,!der!efter!børneloven!allerede!før!befrugtningen!er!anset!
for!et!eventuelt!kommende!barns!far,!anses!for!at!være!en!heterolog!
sæddonor?!(Familietype!5!og!9)!
Hvis!ja!er!konsekvensen,!at!en!kvinde!og!en!hivsmittet!mand!kan!få!et!barn!
sammen!alene!hvis!de!er!et!par.!Med!andre!ord,!lovgiver!har!udvidet!
definitionerne!på!en!børnefamilie!således,!at!en!mand!kan!blive!far!uden!at!
være!partner!med!moderen.!Sundhedsstyrelsen!laver!herefter!en!
LGBT Danmark
– Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
NGO in special consultative status with the economic and social council of the United Nations
NYGADE 7 • POSTBOKS 1023 • 1007 KØBENHAVN K • TLF. 33 13 19 48
[email protected]
•
WWW.LGBT.DK
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0007.png
administrativ!begrænsning!således,!at!en!hivsmittet!mand!kan!blive!far!alene!
hvis!han!er!partner!med!moderen.!Der!er!ingen!sundhedsfaglig!begrundelse!
for!en!sådan!begrænsning!i!adgang!til!varer!og!tjenesteydelser.!!
Yderligere!vil!en!hivsmittet!homoseksuel!mand,!der!aldrig!vil!have!en!kvindelig!
partner,!efter!Sundhedsstyrelsens!fortolkning!være!helt!afskåret!fra!at!blive!
biologisk!forælder.!
!
En!sådan!praksis!er!ikke!forenelig!med!hverken!danske!eller!internationale!
retsprincipper.!En!løsning!ligger!lige!for.!Børneloven!rummer!bestemmelser!for!
fastlæggelse!af!forælderskab!ifm.!behandling!med!kunstig!befrugtning,!hvor!
manden,!hvis!sæd!anvendes,!anses!for!et!resulterende!barns!far!(§!27a!hvis!
kvinden!har!en!kvindelig!partner,!§!27b!hvis!kvinden!er!enlig).!Bestemmelserne!
foreskriver!bla.!at!manden!skriftligt!erklærer,!at!han!skal!være!barnets!far.!En!
mand,!der!er!omfattet!af!disse!bestemmelser!bør!have!adgang!til!
befrugtningsteknikker!på!lige!fod!med!mænd,!der!får!børn!med!deres!
partnere,!herunder!adgang!til!teknikker!for!hivsmittede.!Med!andre!ord:!
Denne!form!for!familiestiftelse!bør!falde!ind!under!rammerne!for!homolog!
insemination.!
Er!Sundhedsstyrelsen!enig!i!denne!udlægning?!
!
Med!venlig!hilsen!
!
LGBT Danmark
Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
Søren!Laursen!
Forperson!
LGBT Danmark
– Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
NGO in special consultative status with the economic and social council of the United Nations
NYGADE 7 • POSTBOKS 1023 • 1007 KØBENHAVN K • TLF. 33 13 19 48
[email protected]
•
WWW.LGBT.DK
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0008.png
LGBT Danmark
Nygade 7
1007 København K
Att.: Søren Laursen
Sendt via:
[email protected]
7. august 2014
Vedr.: Behandling med assisteret reproduktion af kvinde med hiv-
positiv, kendt sæddonor
Som bekendt har vi arbejdet for at finde et fornuftigt niveau for
grundigheden og derved prisen for de undersøgelser, der skal gennemføres
af en kendt donor, der ikke er partner, inden donationen. Og som omtalt i
vores udmelding herom er det afgørende, at assisteret reproduktion i denne
situation kun kan forekomme med en kendt sæddonor, når denne er testet
negativ ved en hiv-test.
Dette skyldes et krav, der fremgår direkte af vævsdirektivet:
”3.2.
Donorer skal på en serum- eller plasmaprøve være testet negative for
hiv 1 og 2, HCV, HBV og syfilis i overensstemmelse med afsnit 1.1 i bilag
II, og sæddonorer skal desuden på en urinprøve være testet negative for
klamydia ved hjælp af nukleinsyre-amplifikationsteknologi (NAT).”
Dette afsnit gælder for andre end partnere, hvilket betyder, at samme krav
ikke stilles ved partnerdonation.
Dette er implementeret i
bekendtgørelse nr. 753 af 3. juli 2006.
Se bilag III.
Danmark har derfor ikke mulighed for nationalt at tillade at en kendt
sæddonor, der er testet positiv med hiv, anvendes i assisteret reproduktion,
hvis der ikke er tale om partnerdonation.
Med venlig hilsen
Sagsnummer.:
2014072560
T (dir.) +45 4488 9579
M
+45 2553 7388
[email protected]
Vor ref.: FWM
Frank Bøgh Wendelbo-Madsen
Juridisk chefkonsulent
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0009.png
Sundhedsstyrelsen
Att.: Frank Bøgh Wendelbo-Madsen
[email protected]
16. september 2014
Behandling med assisteret reproduktion af kvinde med sæd fra hiv-positiv mand,
som ikke er hendes partner (sagsnr. 2014072560)
Tak for svar af 7. august 2014 på LGBT Danmarks henvendelse af 20. juli 2014. Som det
fremgår heraf har Styrelsen udarbejdet bestemmelser, som sikrer et fornuftigt niveau af
undersøgelse af en kendt donor, et niveau som svarer til det, der anvendes ved homolog
insemination.
Landsforeningen er meget tilfreds med, at Styrelsen fastlagde disse regler forud for
ikrafttrædelsen af børnelovsrevisionen i 2012
1
. Til gengæld har vi problematiseret
udelukkelsen af hiv-smittede homoseksuelle mænd.
Af Sundhedsstyrelsens svar fremgår, at årsagen til udelukkelsen skyldes krav i
vævsdirektivet (2006/17/EF), nærmere bestemt Bilag III pkt. 2, Partnerdonation, hhv. pkt.
3., Donation fra andre end partnere. Direktivet er implementeret i BEK nr 753 af
03/07/2006, hvori partnerdonation defineres i § 2, nr. 5, som er identisk med direktivets
artikel 1, litra b):
!Vedr.:!Screening!og!test!af!kendt!heterolog!sæd6!og!ægdonor!–!fortsat,!Sundhedsstyrelsen,!23.!august!
2013!(Sag.nr.!2013061166)!
LGBT Danmark
– Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
NGO in special consultative status with the economic and social council of the United Nations
NYGADE 7 • POSTBOKS 1023 • 1007 KØBENHAVN K • TLF. 33 13 19 48
[email protected]
•
WWW.LGBT.DK
1
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0010.png
Partnerdonation: Donation af kønsceller mellem en mand og en kvinde, som erklærer
at stå i et intimt fysisk forhold til hinanden.
Den lovgivningsmæssige basis for diskussionen er følgende:
•
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF af 31. marts 2004 om
fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning,
testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og
celler
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/17/EF af 8. februar 2006 om gennemførelse af
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF
VEJ nr 9628 af 11/12/2012 Vejledning om autoriserede sundhedspersoners og
vævscentres virksomhed og forpligtelser i forbindelse med kunstig befrugtning
BEK nr 753 af 03/07/2006 Bekendtgørelse om kvalitet og sikkerhed ved donation,
udtagning og testning (humane væv og celler) (implementerer Kommissionens
direktiv 2006/17/EF af 8. februar 2006)
•
•
•
Direktivbestemmelserne vedr. partnerdonation har været genstand for en del debat,
hvorfor der findes materialer, der kan belyse fortolkningen af, hvad denne omfatter.
Diskussionen har navnlig vedrørt hyppigheden af screening ved partnerdonation.
Direktivet foreskriver test på donationstidspunktet, mens det drøftes, om fx en årlig test
ville være tilstrækkelig. I det følgende er understregede passager Landsforeningens
fremhævelser.
Følgende artikel analyserer forskellige risici ved partnerdonation, og bemærker forholdet
ved par, hvor den ene partner er smittet:
Wingfield, M., Cottell, E.: Viral screening of couples undergoing partner donation in
assisted reproduction with regard to EU Directives 2004/23/EC, 2006/17/EC and
2006/86/EC: what is the evidence for repeated screening? Hum Reprod. 2010
Dec;25(12):3058-65
Risk of transmission of viruses from the donor to the recipient, in this case the
sexual partner
This paper concerns only partner donation in ART. In the majority of cases such
partners are sexually active together, trying to conceive and therefore not using
barrier contraceptive protection. If one partner is infected, the other is at risk,
irrespective of whether they have ART or not. A small number of cases will involve
couples where one partner is known to be infected. Such couples are generally
advised to use barrier contraception and to consider ART as a proven means of
minimizing their risk
http://humrep.oxfordjournals.org/cgi/content/full/26/11/3169
Det fremgår klart af artiklen, at kernen i problemstillingen vedr. partnerdonation er, om
risikoen for overførsel af uopdaget smitte ændres væsentligt ved en anden
screeningfrekvens. Dette spørgsmål er helt afkoblet fra den situation, hvor en partner er
kendt smittet.
LGBT Danmark
– Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
NGO in special consultative status with the economic and social council of the United Nations
NYGADE 7 • POSTBOKS 1023 • 1007 KØBENHAVN K • TLF. 33 13 19 48
[email protected]
•
WWW.LGBT.DK
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0011.png
I UK har Human Fertilisation and Embryology Authority stillet spørgsmål til sin Compliance
Committee om man opfylder direktivets krav i forhold til HBV:
The HFEA has sought expert opinion on the risks of this non- compliance
(summarised in annex 2). The opinion supports the following conclusions:
•
In relation to partner donated gametes:
o
The risks of transmission of HBV through treatment with reproductive
cells from partners who have screened negative for HBsAg but who
have not been subject to anti- HBc screening, is likely to be low with
patients being at much greater risk of infection as a result of physical
intimacy. (p. 12)
http://www.hfea.gov.uk/docs/2012-01-11_Compliance_Committee_Papers.PDF
Som konsekvens af debatten om screeningsfrekvens, har Kommissionen,
Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere, rettet henvendelse til European Centre for
Disease Prevention and Control, ECDC,
ECDC was asked to estimate the change of total risk of exposure to hepatitis B
(HBV), hepatitis C (HCV) and HIV (human immunodeficiency virus) during
reproductive cell handling and storage for secondary parties, if testing donors of
reproductive cells, in partner donation (not direct use (as defined in Commission
Directive 2006/17/EC2), would occur once a year or twice a year compared with the
current scheme of testing at each donation. Partner donations are donations where a
couple with difficulties to conceive receives (medical) assisted reproductive services
to help with conception and in which only the couples’ own reproductive cells are
used. The question was also limited to situations where the reproductive cells are
stored for some time before their use. (p. 1)
As the intended recipient of partner donations is only the other partner, and no third
parties are recipients of the donated materials, the purpose of the testing requirement
is mainly to apply a precautionary principle, i.e. to protect other clients using the
service from inadvertent exposure during manipulation or storage of the reproductive
cells, including a mix-up of cells. While a proportion of MAR services in Europe
supply special services to chronically infected HIV and hepatitis virus carriers,
including infection discordant couples, not all establishments have this capacity, so
cases found to be infected would need to be referred elsewhere.
In addition to the concerns raised by a number of Member States, some actors within
the MAR service field have recently questioned the need for infectious disease
testing at each donation in the case of partner donations (not direct use), specifically
its cost effectiveness and whether there is any evidence to show that such frequent
testing significantly diminishes the risk to third persons. (p. 6)
http://ec.europa.eu/health/sti_prevention/docs/ecdc_ra_donation_reproductive_cells.pdf
LGBT Danmark
– Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
NGO in special consultative status with the economic and social council of the United Nations
NYGADE 7 • POSTBOKS 1023 • 1007 KØBENHAVN K • TLF. 33 13 19 48
[email protected]
•
WWW.LGBT.DK
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0012.png
Disse referencer viser tydeligt, hvad rationalet bag direktivbestemmelsen er:
•
•
•
•
•
Partnere er personer, der forsøger at få et barn sammen.
Det antages, de gennem almindeligt seksuelt samkvem ikke har været i stand til
at opnå graviditet.
Når de træder ind i sundhedssystemet, skal der udvises påpasselighed for ikke
at smitte andre patienter eller sundhedspersoner.
Den smitterisiko, partnerne udsætter hinanden for gennem seksuelt samkvem, er
betydeligt højere end den, man udsætter hinanden for gennem anvendelsen af
assisteret reproduktion.
I det tilfælde en partner er kendt smittet, falder situationen helt udenfor
standardanalysen. I stedet undersøges, om risikoen for krydssmitte mv. ved de
metoder, der anvendes i den situation, er tilstrækkelig lav, og det konkluderes, at
de europæiske standarder ér tilstrækkelige.
Direktivet tillader partnerdonation selv i tilfælde af at en partner er hivsmittet, og
hvor parret antages ikke at udsætte hinanden for smitte.
•
Altså: Ved donation stilles krav om screening. Kravene ved partnerdonation er lavere end
ved ikke-partner donation, idet der ikke er tredjepart involveret, og idet partnerne antages
at udsætte hinanden for smitte gennem seksuelt samkvem. Dog, hvis en partner er kendt
smittet, anbefales barrierekontraception og assisteret reproduktion med egnede metoder.
I forlængelse heraf skal bemærkes, at på det tidspunkt, hvor direktivet blev til og den
danske implementering fandt sted, var hiv/aids oveni købet omfattet af straffelovens § 252,
stk. 2 (BEK nr 547 af 15/06/2001, ophævet ved BEK nr 1040 af 08/11/2011) om at
udsætte andre for smitte.
Når Sundhedsstyrelsen i sit svar henviser til direktivets definition af partnerdonation som
donation af kønsceller mellem en mand og en kvinde, som erklærer at stå i et intimt fysisk
forhold til hinanden, skøjter man således hen over substansen. Et heteroseksuelt par, der
forsøger at blive gravide, og hvor den ene partner er smittet, anses af styrelsen for at
tilhøre partnerdonationsregimet, mens et par, der forsøger at blive gravide, men som ikke
har seksuelt samkvem, ikke anses for at tilhøre partnerdonationsregimet.
1. Fortolker Sundhedsstyrelsen direktivets definition vedr. partnerdonation som en
mand og en kvinde, der har sex med hinanden, eller som en mand og en kvinde,
der forsøger at blive gravide med hinanden?
2. Hvis et heteroseksuelt par, hvor en partner er smittet, og hvor der således var
forbud mod at udsætte hinanden for smitte, ikke udelukkes af intimitetsdefinitionen,
hvorfor gælder det samme så ikke for et par, som i udgangspunktet ikke har
seksuelt samkvem, fordi den ene part er homoseksuel?
Idet vi henviser til første brev, erindrer Landsforeningen om, at Danmark har gennemført
lovgivning som beskytter forældreskabet hos forældrepar som ikke er partnere. Med sit
svar fortolker Sundhedsstyrelsen altså, at en mand og en kvinde, som får et barn sammen
med egne kønsceller, og hvor de sammen har ansvar for og drager omsorg for barnet, for
at være en kvinde med en heterolog sæddonor.
LGBT Danmark
– Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
NGO in special consultative status with the economic and social council of the United Nations
NYGADE 7 • POSTBOKS 1023 • 1007 KØBENHAVN K • TLF. 33 13 19 48
[email protected]
•
WWW.LGBT.DK
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0013.png
Begrænsninger i adgang til sundhedsvæsenets donationsordninger skal opfylde
proportionalitetsbetragtninger, jf. fx generaladvokatens forslag til afgørelse i sag om
homoseksuelt forhold som permanent udelukkelsesgrund ift. bloddonation (Advocate
General’s Opinion in Case C-528/13, Court of Justice of the European Union, PRESS
RELEASE No 111/14, Luxembourg, 17 July 2014,
curia.europa.eu/jcms/jcms/P_135016/
).
Der skal således være proportionalitet mellem begrænsningen af en parts rettigheder og
den øgede risiko for smitteoverførsel til andre parter.
3. Mener Sundhedsstyrelsen der på nogen som helst områder er en større risiko for
smitteoverførsel til tredjepart i forbindelse med fertilitetsbehandling med sædvask
hvis parret ikke har seksuelt samkvem i forhold til et par, der erklærer at stå i intimt
fysisk forhold til hinanden, men må antages at dyrke sikker sex?
Det er LGBT Danmarks opfattelse, at der ikke findes belæg for at udelukke par fra
behandling med sædvask, hvor den ene part er hivsmittet og homoseksuel.
Landsforeningen betragter en sådan udelukkelse for en usaglig forskelsbehandling.
Foreningen skal derfor opfordre Sundhedsstyrelsen til at genoverveje sin stillingtagen.
!
Med venlig hilsen
LGBT Danmark
Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
Søren Laursen
LGBT Danmark
– Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
NGO in special consultative status with the economic and social council of the United Nations
NYGADE 7 • POSTBOKS 1023 • 1007 KØBENHAVN K • TLF. 33 13 19 48
[email protected]
•
WWW.LGBT.DK
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0014.png
From:
TORE RYBERG - 9160
<[email protected]>
Date: Thursday, 25 September 2014
Subject: Behandling med assisteret reproduktion af kvinde med sæd fra hiv-positiv mand
To: "[email protected]" <[email protected]>
Kære Søren Laursen
Tak for jeres brev af 16. september 2014.
I direktiv 2006/17/EF sondres mellem
partner donation
og
donationer fra andre end
partnere.
En HIV smittet kan kun blive anvendt som donor når der er tale om
partnerdonation.
Direktivet giver ikke mulighed for, at en HIV smittet kan blive donor når der er tale om
donation fra
andre end partnere.
Det vil kræve en ændring af direktivet. Direktivet giver
ikke mulighed for, at vi i Danmark nationalt fastsætter særregler, som gør det muligt, at en
HIV smittet kan være donor når der er tale om donation fra andre end partnere
Ved partnerdonation forstås en donation af kønsceller mellem en mand og en kvinde, som
erklærer at stå i et intimt fysisk forhold til hinanden. Hvordan intimt fysisk forhold skal
fortolkes er i udgangspunktet et spørgsmål for Kommissionen da det er Kommissionen, som er
lovgiver. Efter styrelsens opfattelse omfatter intimt fysisk forhold seksuelt samvær. Hvad
minimumsgrænsen for intimt samvær mellem partnere er, i henhold til direktivet, er et
spørgsmål for Kommissionen.
Som det fremgår ovenfor så tager direktivet ikke højde for den situation hvor eksempelvis en
HIV smittet mand og en kvinde aftaler, at de godt vil have et barn sammen selvom de ikke er
partnere og det formentlig kun er med denne kvinde, at der vil blive født børn med hjælp af
sæd fra donor.
Har du spørgsmål eller kommentarer er du meget velkommen til at kontakte mig.
Med venlig hilsen
Tore Ryberg
Juridisk specialkonsulent/legal advisor
Sundhedsstyrelsen/ Danish Health and Medicines Authority
Enhed for overvågning af virksomheder og kvalitet
Danish Health and Medicines Authority
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Telefon: ++45 44 88 91 60
Fax: ++45 44 94 02 38
www.sst.dk
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0015.png
Language + Hjælp
- Language -
Få teksten læst op (http://www.ombudsmanden.dk/laesning/)
Om hjemmesiden (http://www.ombudsmanden.dk/omhjemmesiden/)
Kontakt os (http://www.ombudsmanden.dk/kontakt/)
Sitemap (http://www.ombudsmanden.dk/sitemap/)
Folketingets Ombudsmand (http://www.ombudsmanden.dk/)
Find (http://www.ombudsmanden.dk/find/)
Klag (http://www.ombudsmanden.dk/klag/)
Om (http://www.ombudsmanden.dk/om/)
Menu
Tilbage til forsiden (/)
Printvenlig version (/klageskema/printvenlig_version/)
Klageskema til Folketingets Ombudsmand
De data, du har tastet ind i skemaet på Folketingets Ombudsmands hjemmeside, er nu sendt.
Udskriv denne side, så du har en kopi af de informationer, du har sendt.
Ønsker du at modtage svar fra ombudsmanden på e­mail, kan det kun ske, hvis du sender en anmodning om det til
[email protected] (mailto:[email protected]) med en sikker e­mail (digital signatur eller nem­id).
Her kan du læse en folder om ombudsmanden og persondataloven (http://root.ombudsmanden.dk/8141.docid)
 
 
Dit navn
Søren Laursen
Adresse
LGBT Danmark, Postboks 1023
Postnummer
1007
By
København K
Land
Danmark
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0016.png
Telefonnummer
+45 42604560 / [email protected]
CPR­, udlændinge­ eller personID­nummer
0504640035
Klager du på vegne af en anden?
Nej
Hvilken myndighed vil du klage over?
Sundhedsstyrelsen
Hvis du kender myndighedens sags­ eller journalnummer, så skriv det her:
2014072560
A) Den beslutning (afgørelse), myndigheden har taget
Hvornår er den seneste afgørelse fra?
25. september 2014
Står der i afgørelsen, hvem du kan klage til (klagevejledning)? Det står typisk i slutningen af brevet.
Nej
Hvad vil du klage over?
LGBT Danmark, Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner, har modtaget en henvendelse fra en hiv­
smittet homoseksuel borger, som i forbindelse med ønske om assisteret reproduktion er blevet afvist behandling med sædvask på
baggrund af sin seksuelle orientering. LGBT Danmark har klaget til Sundhedsstyrelsen over beslutningen, idet vi har argumenteret
indgående for, at der er tale om usaglig forskelsbehandling, men Sundhedsstyrelsen henholder sig til sin fortolkning af EU's
vævsdirektiv. Det er Landsforeningens opfattelse, at fortolkningen er forkert, og at danske myndigheder kan og skal fortolke
anderledes. Korrespondancen med Sundhedsstyrelsen vedhæftes. Landsforeningen har valgt at føre dialogen uden direkte
henvisning til den oprindelige sag. Dette er gjort for at slippe for anonymisering ved senere anvendelse/offentliggørelse. Dersom
det har betydning for ombudsmandens behandling af sagen, kan forurettedes identitet, dokumenter og fuldmagt leveres.
B) Sagsbehandlingen (ventetiden, manglende svar eller andet)
Beskriv, hvad du vil klage over:
Bilag
Vedhæft bilag 1:
20141111_korrespondance_opsamling.pdf
Vedhæft bilag 2:
Vedhæft bilag 3:
Vedhæft bilag 4:
Vedhæft bilag 5:
Vedhæft bilag 6:
Vedhæft bilag 7:
Vedhæft bilag 8:
Vedhæft bilag 9:
Vedhæft bilag 10:
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0017.png
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0018.png
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0019.png
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0020.png
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0021.png
!
!
!
European!Commission!
Commissioner!
Vytenis!Andriukaitis!
Health!and!Food!Safety!
[email protected]!
!
cc.!Ms!Isabel!de!la!Mata!
[email protected]!
!
!
!
Treatment!with!medically!assisted!reproduction!of!a!woman!with!an!HIVApositive!known!sperm!
donor!
August!10,!2014!
Dear!Vytenis!Andriukaitis!
!
LGBT!Denmark!W!the!Danish!National!Organisation!of!Gay!Men,!Lesbians,!Bisexuals!and!
Transgender!Persons!W!is!contacting!you!regarding!the!interpretation!of!the!Tissues!and!Cells!
Directive.!In!a!current!case!the!Danish!authorities!decided!to!interpret!the!directive!in!a!way,!
which!effectively!constitutes!discrimination!on!the!ground!of!sexual!orientation.!LGBT!Denmark!is!
of!the!opinion!that!this!interpretation!is!wrong,!and!that!it!is!not!the!intention!of!the!Commission!
and!the!European!Parliament!to!institutionalise!discrimination!in!this!sense.!
The!case!concerns!an!HIVWpositive!gay!man!and!a!woman!who!wishes!to!have!a!child!together.!
From!a!health!service!point!of!view!this!is!unproblematic.!Since!2002!sperm!washing!is!available!in!
Denmark.!It!should!be!noted!also,!that!Danish!legislation,!i.e.!the!Children’s!Act,!recognises!such!a!
!
LGBT!Danmark!–!Landsforeningen!for!bøsser,!lesbiske,!biseksuelle!og!transpersoner!
NGO!in!special!consultative!status!with!the!economic!and!social!council!of!the!United!Nations
!
NYGADE!7!•!POSTBOKS!1023!•!1007!KØBENHAVN!K!•!TLF.!33!13!19!48!
[email protected]!•!!WWW.LGBT.DK!
!
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0022.png
family,!i.e.!a!family!where!the!father!and!the!mother!are!not!partners.!Upon!birth!both!are!
recognised!as!legal!parents.!
Treatment!was!denied!in!this!case,!however,!because!the!Danish!Health!and!Medicines!Authority!
thinks,!it!is!in!conflict!with!the!COMMISSION!DIRECTIVE!2006/17/EC!of!8!February!2006!
implementing!Directive!2004/23/EC!of!the!European!Parliament!and!of!the!Council.!Herein!the!
term!partner!donation!is!defined,!in!Article!1,!Litra!b,!as!!
‘Partner!donation’!means!the!donation!of!reproductive!cells!between!a!man!and!a!woman!who!
declare!that!they!have!an!intimate!physical!relationship.!
Partner!donation!is!less!restricted!than!donation!by!a!third!part.!The!reason!is,!that!if!the!partners!
have!an!intimate!physical!relationship,!the!risk!of!infecting!one!another!is!much!higher!than!the!
risk!accepted!for!infection!by!means!of!cells!from!a!third!part.!However,!in!the!case!the!man!is!
known!to!be!HIVWpositive,!evidently!the!partners!take!care!not!to!transfer!the!disease!and!
obviously!to!conceive!they!need!medically!assisted!reproduction!(MAR)!in!the!form!of!sperm!
washing.!!
Sperm!washing!is!used!when!the!man!is!HIVWpositive,!i.e.!to!prevent!infection!when!the!donor!is!
known!to!be!infected.!Rules!for!heterologous!donation,!on!the!other!hand,!are!to!prevent!
infection!by!donors!with!unidentified!infections.!!
In!the!current!case!a!woman!and!a!gay!man!wishes!to!found!a!family!though!they!do!not!have!an!
intimate!physical!relationship.!The!reason!is!not!only!because!he!is!HIVWpositive,!but!also!because!
he!is!gay.!!
•
•
•
!!!!!!!
!
•
•
•
A!heterologous!sperm!donor!must!test!HIVWnegative.!
A!man!and!a!woman!have!access!to!MAR!with!their!own!gametes!if!they!declare!to!be!in!an!
intimate!physical!relationship.!
Danish!authorities!have!issued!rules!specifically!stating,!that!a!gay!man!can!be!known!
spermWdonor.!According!to!these!rules!he!must!test!HIVWnegative,!as!he!is!considered!
heterologous!sperm!donor.!
A!heterosexual!couple!where!the!man!is!HIVWpositive!has!access!to!sperm!washing.!Thus!
this!is!not!considered!conflicting!with!the!Tissues!and!Cells!Directive,!notably!the!intimacy!
requirement.!!!
An!HIVWnegative!gay!man!and!a!woman!have!access!to!MAR!with!their!own!gametes:!he!is!
considered!heterologous!donor!even!though!both!are!to!be!legal!and!social!parents!to!the!
child.!
An!HIVWpositive!gay!man!and!a!woman!do!not!have!access!to!MAR!with!their!own!gametes.!
Thus,!according!to!the!Danish!authorities!in!general!a!gay!man!as!well!as!an!HIVWpositive!man!has!
access!to!MAR.!But!the!combination,!i.e.!an!HIVWpositive!gay!man!is!excluded!from!MAR.!As!a!
result!an!HIVWpositive!man!can!become!a!biological!father!only!if!he!is!not!homosexual.!
!
LGBT!Danmark!–!Landsforeningen!for!bøsser,!lesbiske,!biseksuelle!og!transpersoner!
NGO!in!special!consultative!status!with!the!economic!and!social!council!of!the!United!Nations
!
NYGADE!7!•!POSTBOKS!1023!•!1007!KØBENHAVN!K!•!TLF.!33!13!19!48!
[email protected]!•!!WWW.LGBT.DK!
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0023.png
It!is!the!opinion!of!LGBT!Denmark,!that!this!practice!constitutes!discrimination.!It!is!likely!that!at!
the!time!the!Tissues!and!Cells!Directive!was!written!nobody!had!the!situation!in!the!current!case!
in!mind.!However,!there!is!no!medical!reason!to!reject!treatment.!Restrictions!in!access!to!donor!
procedures!in!the!healthcare!system!must!fulfil!the!principle!of!proportionality!cf.!Court!of!Justice!
of!the!European!Union,!Case!CW528/13.!Furthermore,!upholding!the!rejection!by!the!Danish!
authorities!seems!to!run!counter!to!the!EU!Charter!of!Fundamental!Rights!ensuring!nonW
discrimination!and!the!rights!to!found!a!family.!
Do!you!agree,!that!the!Danish!authorities!cannot!use!the!Tissues!and!Cells!Directive!to!restrict!
access!to!sperm!washing!on!the!ground!of!the!patient’s!sexual!orientation?!Furthermore,!do!you!
agree,!that!the!Directive’s!definition!of!partner!donation!if!taken!literally!may!violate!the!Charter!
of!Fundamental!Rights?!And!finally,!do!you!agree,!that!the!Directive’s!definition!of!partner!
donation!may!conflict!with!national!legislation!in!a!member!state!like!Denmark,!where!national!
legislation!caters!for!parents!who!are!not!partners?!
An!English!translation!of!the!correspondence!between!LGBT!Denmark!and!the!Health!and!
Medicines!Authority!as!well!as!the!Ombudsman!is!attached.!
!
Sincerely,!
!!!!!!!
!
LGBT!Denmark
!
The!Danish!National!Organisation!for!Gay!Men,!Lesbians,!Bisexual!and!Transgender!Persons!
!
Søren!Laursen!
Chair!
!
!
LGBT!Danmark!–!Landsforeningen!for!bøsser,!lesbiske,!biseksuelle!og!transpersoner!
NGO!in!special!consultative!status!with!the!economic!and!social!council!of!the!United!Nations
!
NYGADE!7!•!POSTBOKS!1023!•!1007!KØBENHAVN!K!•!TLF.!33!13!19!48!
[email protected]!•!!WWW.LGBT.DK!
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0024.png
Ref. Ares(2015)3865259 - 18/09/2015
EUROPEAN COMMISSION
HEALTH AND FÖOD
DIRECTORATE-GENERAL
Directorate D - Health systems and products
D4 - Substances of Human Origin and Tobacco Control
Brussels,
SANCO D4/IS/ac ARES(2015)
Dear Mr Laursen,
Subject: Your letter regarding a treatment with medically assisted reproduction of
a woman with an HIV-positive known sperm donor
Thank you for your letter of 11 August 2015 regarding the possibility for a woman to
receive a sperm donation from a man who is HIV-positive and not her spouse/partner. In
particular you raise the question whether the current Danish law preventing such
donations is in line with EU legislation and fundamental rights.
Before replying to your question, please allow for two general comments. First of all, the
mandate of the EU in the area of tissues and cells is limited to quality and safety. This is
explicitly recognised in Article 168 of the Treaty on the Functioning of the European
Union. Ethical questions - on the other hand - fall within the exclusive competence of
Member States.
Secondly, I would like to underline that compliance with fundamental rights as set out
inter alia in the Charter of Fundamental Rights is of great importance for the EU when
adopting and applying EU legislation. This is also explicitly confirmed in recital 22 of
Directive 2004/23/EC, which lays down the quality and safety standards for tissues and
cells in the EU.
Concerning your questions, please note that in our view neither Directive 2004/23/EC,
nor its implementing directives, in particular Directive 2006/17/EC, discriminate against
donors based on their sexual orientation. In fact Directive 2006/17/EC (in its Art. 3)
merely states that competent authorities shall ensure compliance with certain selection
criteria for donors of reproductive cells. Annex III of the Directive specifies that these
selection criteria are different for partner donation (nota
bene:
a partner donation
presupposes an intimate physical relationship between the man and the woman who
undergo fertility treatment) and donations other than by partners. Recital 5 clarifies that
the different treatment between partner and non-partner donations is justified taking into
account that "the risk for the recipient is considered less than for donation from third
parties". The differentiation in treatment is not based on sexual orientation, but on
Mr. Søren Laursen
LGBT Danmark
Nygade
Postboks 1023
1007 Copenhagen
Denmark
European Commission, B-1049 Brussels - Belgium. Telephone: (32-2) 299 11 11.
Office: Fl 01 08/052 - Telephone: direct line (32-2) 29 669 37. Fax: (32-2) 295 95 80
e-mail: dominik.schnichels@ec
.euroDa
.eu
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0025.png
medical risks - inline HÌtàthfi,EU!s,mM^ątęJo
enme^high quality and safety standards
in the tissues and cells sector.
I hope that the provided information answers your questions.
Yours sincerely,
DominikiScmuchels
Head of Unit
CC:
A Bollerup (Danish Health and Medicines Authority)
S. Yan Der Spiegel, I. Siska, R. McGeehan (European Commission)
2
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0026.png
Lægemiddelstyrelsen
Enhed for overvågning af virksomheder og kvalitet
Seneste sagsbehandler: Tore Ryberg,
[email protected]
Behandling med assisteret reproduktion af kvinde med sæd fra hiv-positiv mand,
som ikke er hendes partner (sagsnr. 2014072560)
15. oktober 2015
I forlængelse af vores korrespondance om adgang til sædvask – vedlagt særskilt – har
LGBT Danmark rettet henvendelse til EU kommissionen, DG Health and Food Safety, og
modtaget svar herfra. Også denne korrespondance er vedlagt særskilt.
LGBT Danmark noterer sig navnlig, at kommissionen i sit svar er meget tydelig i
forklaringen om sit mandat:
Before replying to your question, please allow for two general comments. First of all,
the mandate of the EU in the area of tissues and cells is limited to quality and safety.
This is explicitly recognised in Article 168 of the Treaty on the Functioning of the
European Union. Ethical questions - on the other hand - fall within the exclusive
competence of Member States.
Secondly, I would like to underline that compliance with fundamental rights as set out
inter alia in the Charter of Fundamental Rights is of great importance for the EU
when adopting and applying EU legislation. This is also explicitly confirmed in recital
22 of Directive 2004/23/EC, which lays down the quality and safety standards for
tissues and cells in the EU.
Dermed spilles bolden tilbage til de danske myndigheder. Styrelsen har valgt at nægte
behandling med sædvask under henvisning til vævsdirektivet. Med henvisning til
kommissionens svar skal LGBT Danmark derfor spørge:
LGBT Danmark
– Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
NGO in special consultative status with the economic and social council of the United Nations
NYGADE 7 • POSTBOKS 1023 • 1007 KØBENHAVN K • TLF. 33 13 19 48
[email protected]
•
WWW.LGBT.DK
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0027.png
1. Mener styrelsen, der i en situation, hvor en mand og en kvinde ønsker at anvende
sædvask med henblik på at undfange et fælles barn, er større risici forbundet med
behandlingen såfremt manden og kvinden ikke erklærer at stå i et intimt fysisk
forhold til hinanden end hvis de erklærer at stå i et intimt fysisk forhold til
hinanden?
2. Såfremt der svares bekræftende på det første spørgsmål, bedes styrelsen
begrunde, hvori denne øgede risiko består og redegøre for, at der er
proportionalitet mellem denne og konsekvensen af afvisningen af behandling, dvs.
en forhindring af, at parret kan stifte familie under anvendelse af egne kønsceller.
3. Såfremt der svares benægtende på første spørgsmål, bedes styrelsen begrunde,
hvordan vævsdirektivet i så fald kan anvendes til at forhindre, at et par kan få et
barn med hinanden.
LGBT Danmark mener selvsagt fortsat, at styrelsen har truffet en forkert beslutning, og vi
ønsker, at styrelsen omgør denne.
!
Med venlig hilsen
LGBT Danmark
Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
Søren Laursen
LGBT Danmark
– Landsforeningen for bøsser, lesbiske, biseksuelle og transpersoner
NGO in special consultative status with the economic and social council of the United Nations
NYGADE 7 • POSTBOKS 1023 • 1007 KØBENHAVN K • TLF. 33 13 19 48
[email protected]
•
WWW.LGBT.DK
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
1578082_0028.png
!
!
!
From:!SUZANNE!CAMILLA!LUND!HANSEN!3!9327!<[email protected]>!
Sent:Mon!26/10/2015!09:42!
To:!Søren!Laursen;!
!
Styrelsen!for!Patientsikkerhed!(tidligere!Sundhedsstyrelsen)!har!modtaget!LGBT!Danmarks!henvendelse!af!
15.!oktober!2015!vedrørende!behandling!med!assisteret!reproduktion!af!kvinde!med!sæd!fra!hiv3positiv!
mand,!som!ikke!er!hendes!partner.!
!!
Styrelsen!for!Patientsikkerhed!skal!i!anledning!af!ovenstående!henvendelse!henvise!til!Sundhedsstyrelsens!
(nu!Styrelsens!for!Patientsikkerhed)!svar!af!henholdsvis!den!7.!august!2014!og!24.!september!2014!på!jeres!
henvendelser!af!hhv.!20.!juli!2014!og!16.!september!2014!om!samme!spørgsmål.!
!!
Med!venlig!hilsen!
!!
____________________
!
!
Suzanne Camilla Lund Hansen
!
[email protected]
!
!
Styrelsen for Patientsikkerhed
!
Sundhedsstyrelsen Embedslægeinstitutionen Øst og Tilsyn
!
Danish Patient Safety Authority
!
T +45 72 28 66 00
!
[email protected]
!
!!
!
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 80: Henvendelse af 7/12-15 fra LGBT Danmark vedr. fratagelse af reproduktive rettigheder
Mail of 26/11/2015 from Juan Gonzalez-Mellizo, DG JUSTICE, to Søren Laursen, LGBT Danmark
Dear Søren,
We have extensively discussed this case internally, also with our colleagues in DG SANTE who are
ultimately responsible in this area. As there is no new development in the case, the reply you got from our
colleagues is still valid. If you have questions on the reply you always can of course come back to them for
further clarifications. The way Danish law regulates access to sperm washing treatment (or more broadly
reproductive rights) does not fall within the scope of the Directives, it is a matter of national competence as I
already mentioned. We therefore do not have competence to approach or ask the state to provide
explanations on this issue unfortunately as you request.
Please do not hesitate to contact us for this or other cases or for any other issue on that you think might be
relevant for us.
Kind Regards
Juan
!