Kære Sundhedsstyrelse, Sundhedsminister og Sundhedsudvalg
Jeg har med stor forundring læst EMA’s Assessment report om ‘Human papillomavirus
(HPV) vaccines’ (1) og finder deres kritik af Synkopecentret meget tvivlsom.
PRAC konkluderer, at en diagnose for de indberettede POTStilfælde kan beskrives som
ME/(CFS). De argumenterer for at der ikke er en sammenhæng mellem HPVvaccinen og
ME, da dette er undersøgt i et studiet, hvor der ikke blev fundet en sammenhæng (2).
Der kommenteres dog ikke på, at det nævnte studie er udført for Cervarix, mens de
indberettede danske tilfælde er vaccineret med Gardasil (3).
Argumentet er derfor ikke validt, da de to vacciner er meget forskellige (4, 5):
1. HPV proteiner (VPL)
2. Gardasil har VPL for type 6, 11, 16, and 18 dvs to mere end Cervarix, som har VPL
for type 16 og 18.
3. Værtscelle urenheder HCP (Host cell proteins, Host cell DNA, Virus DNA) (6)
4. Gardasil kan have urenheder fra gærceller (
Saccharomyces cerevisiae
), mens
vil være helt forskellig.
Cervarix kan have urenheder fra insektceller (
Trichoplusia ni.
), dvs deres HCPprofil
5. Andre tilsætningsstoffer
6. Gardasil indeholder Lhistidine, polysorbate 80, sodium borate, mens Cervarix
indeholder Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, herudover indeholder de begge
aluminiumadjuvans og natriumchlorid.
De to vacciner behøver således ikke at have samme virkningsmekanisme, når vi taler om
påvirkninger i immunsystemet f.eks autoantistoffer, ændret cytokinprofil eller lignende.
Jeg har arbejdet med Host Cell Proteins (HCP) på Novo Nordisk og med immuniseringer på
DAKO, så jeg ved en del om, hvor svært det kan være at måle HCP og hvor kompleks
immuniseringer er. Derudover har jeg fulgt forskningen i sygdommen ME igennem de sidste
7 år, så jeg ved at et anormalt immunrespons er meget centralt for ME's
sygdomsmekanismen, se redegørelse om ME sidst i denne mail.
Jeg mener derfor ikke, at man kan konkludere at Gardasil ikke kan udløse ME, bare fordi
Cervarix, umiddelbart ikke ser ud til at gøre det. Med den baggrund synes jeg, det er meget
lemfældigt at afvise og kritisere Synkopecentrets hypotese, på det grundlag EMEA har
fremlagt.
I rapporten konkluderes det, at forekomsten af syndromerne hos vaccinerede kvinder
svarede til den forventede forekomst hos disse aldersgrupper. De kommer dog ikke ind på
årsagen til at kvinderne har fået disse syndromer. Det er velkendt at ME udløses af en