Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Sundheds- og ældreministeren
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 26. august 2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsnr.: 1604619
Dok. nr.: 117016
Kære medlemmer af Sundheds- og Ældreudvalget
./.
D. 8. april 2016 svarede jeg SUU alm. del – spm. 411 og 412 vedr. eksperimentel be-
handling til udvalget. Af svarene fremgik det bl.a., at Region Hovedstaden har indført
en ny fremgangsmåde for vurdering og ibrugtagning af eksperimentelle lægemidler
og lægemidler, som endnu ikke er blevet vurderet af KRIS og RADS, hvorefter ”der
skal foreligge en godkendelse fra den regionale lægemiddelkomité, KRIS eller RADS,
før nye lægemidler eller eksperimentel medicin kan tages i brug”.
Jeg oplyste hertil, at ministeriet ville indgå i en dialog med Danske Regioner og Region
Hovedstaden om den beskrevne fremgangsmåde.
./.
Til udvalgets orientering kan jeg opfølgende oplyse, at ministeriet har afholdt et mø-
de med repræsentanter fra Danske Regioner og Region Hovedstaden, hvor regionens
model drøftedes. Region Hovedstaden har på anmodning fra ministeriet endvidere
fremsendt et notat, som mere uddybende beskriver modellen. Notatet vedhæftes til
udvalgets orientering. Jeg hæfter mig i den forbindelse særligt ved, at processen skal
betragtes som faglig sparring for lægerne, og at behandlingsansvaret altid påhviler
den behandlende læge. Der er således ikke, som tidligere oplyst af regionen, tale om
en godkendelse fra den regionale lægemiddelkomité, før lægemidler kan tages i brug.
Den beskrevne fremgangsmåde giver på den baggrund ikke ministeriet anledning til
yderligere spørgsmål.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde