SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 614: Orientering vedr. høring over lovforslag om apotekernes vagttjeneste og håndkøbslægemidler i selvvalg samt Lægemiddelstyrelsens rapport Håndkøbslægemidler i selvvalg.

Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
SUU Alm.del Bilag 614
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Til høringsparter

Dato: 1. juli 2016

Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-

politik

Sagsbeh.: DEPZIQ

Sagsnr.: 1606654

Dok. nr.: 128468

Høring over udkast til lov om ændring af apotekerloven og lov om lægemid-

ler

Ministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger til lovudkastet se-

nest den

17. august 2016.

Eventuelle bemærkninger bedes sendt til

[email protected]

med kopi til

[email protected].

Spørgsmål kan rettes til undertegnede på tlf. nr.7226 9524.

Lovforslagets hovedpunkter

Ændringen i apotekerloven om apotekernes vagttjeneste

Med moderniseringen af apotekersektoren (L35 2014-2015 (1. samling)), blev der

etableret en ny vagttjeneste for apotekere, som skal træder i kraft den 1. januar

2017.

Det indgik i moderniseringen af apotekersektoren, at ca. 34 apotekere efter ansøg-

ning skulle varetage vagttjeneste i tidsrummet 06-24 i en 5 årig periode.

Lægemiddelstyrelsen har efter vedtagelsen af modernisering af apotekersektoren

indkaldt ansøgninger til varetagelse af vagttjeneste to gange – i 2015 og seneste i

april 2016. Der var 10 apotekere, som ønskede at varetage vagttjeneste, hvilket ikke

er holdbart til at sikre en rimelig forsyning og et stykke fra det forventede og angivne

antal ca. 34, jf. de almindelige bemærkninger i L 35 2014-2015 (1. samling).

./.

Der har pågået drøftelser med Danmarks Apotekerforening om en aftale for etable-

ring af en revideret vagttjeneste, og der blev den 23. juni 2016 indgået en aftale mel-

lem Sundheds- og Ældreministeriet og Danmarks Apotekerforening. Aftalen er ved-

lagt denne høring.

Aftalen indeholder følgende hovedpunkter:



Antallet af vagtapotekere opretholdes og potentielt udvides

Den faglige bemanding i vagttjenesten bliver delt således, at der er krav om

farmaceut bemanding på liste A-apoteker og til dels på liste B-apoteker, så-

fremt det ansøges specifikt, og at der kan være farmakonombemanding på

liste B og C-apoteker. For at sikre fagligheden aftales det, at liste A-apoteker

skal varetage en bagvagtfunktion i forhold til liste B-apoteker (dem uden

farmaceuter) og liste C

SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 614: Orientering vedr. høring over lovforslag om apotekernes vagttjeneste og håndkøbslægemidler i selvvalg samt Lægemiddelstyrelsens rapport Håndkøbslægemidler i selvvalg.



Der opretholdes et nationalt vagtapotek, hvor eksempelvis sundhedsperso-

ner og borgere kan søge råd og vejledning om lægemidler uden for de øvrige

apotekeres åbningstid, og som også kan bistå i undtagelsesvise situationer fx

i forbindelse med epidemier, hvor der måtte være behov ift. nødlagre m.v.

Det vil, hvor lægen vurderer det nødvendigt, være muligt at få lægemidler

bragt ud i vagttjenestens åbningstid

Regionsrådene inddrages i planlægning af den fremtidige vagttjeneste,

således at regionsrådene høres over ansøgningerne med henblik på at

understøtte sammenhængen til det regionale sundhedsvæsen

Varetagelsen af vagttjenesten tildeles for 5 år ad gangen

For at sikre en geografisk og regional fordeling af vagttjenesten vil det være

muligt for Lægemiddelstyrelsen at påbyde apotekere at varetage vagttjene-

ste

De økonomiske rammer fastholdes fra moderniseringen af

apotekersektoren, dvs. at udgifterne til vagttjenesten er ca. 34. mio. kr.

årligt

Den nuværende vagtordning forlænges til 1. januar 2018.

De økonomiske konsekvenser ved at videreføre den nuværende vagttjeneste

i 2017 indgår i de kommende bruttoavanceforhandlinger mellem Sundheds-

og Ældreministeriet og Danmarks Apotekerforening.

Denne del af lovforslaget søger tilslutning til en ny model for apotekernes vagttjene-

ste.

Ændringen i lægemiddelloven om håndkøbslægemidler i selvvalg

I forbindelse med moderniseringen af apotekersektoren, jf. lov nr. 580 af 4. maj 2015,

blev der sat fokus på borgernes adgang til lægemidler ved selvvalg.

I den forbindelse blev det af Lægemiddelindustriforeningen (LIF), jf. bilag 10 til L 35,

anført, at selvvalg af håndkøbslægemidler er hensigtsmæssig, fordi det imødekom-

mer et behov hos de kunder, der selv ønsker at kunne orientere sig i udvalget af

håndkøbslægemidler, eksempelvis grundet ønsket om (en vis) diskretion i forbindelse

med lægemiddelvalget. Samtidig blev det anført, at selvvalg kan sikrer, at forbruger-

ne kan sammenligne forskellige produkters anvendelsesområder og priser, og at selv-

valg derigennem skærper priskonkurrencen. Det blev også anført, at selvvalg fører til

en mere effektiv udnyttelse af apotekernes ressourcer. Endelig blev det bemærket, at

selvvalg på apotek blot kan betragtes som en udvidelse af den selvvalgsordning, som i

dag eksisterer på internettet ved køb af håndkønslægemidler på apotekeres hjemme-

side. Det blev desuden anført, at den nuværende lovgivning, som stiller krav om, at

alle håndkøbslægemidler skal befinde sig bag disken i apoteket, er unødig formynde-

risk og ineffektiv.

På baggrund af LIF’s henvendelse, jf. spørgsmål 81 til L 35 2014-2015 (1. samling),

blev det oplyst, at den daværende sundhedsminister var

”åben for at se nærmere på

muligheden for, om visse håndkøbslægemidler kan være i selvvalg, ikke bare på apo-

teker, men også i de supermarkeder, kiosker m.v., som forhandler visse håndkøbslæ-

gemidler. Jeg vil derfor afdække de faglige og praktiske forhold.”

På baggrund af Lægemiddelstyrelsens rapport ”Håndkøbslægemidler i selvvalg ” fore-

slås det, at der indføres selvvalgsordning for håndkøbslægemidler, der kan udleveres

uden rådgivning i detailhandlen og på apotek og apoteksforbeholdte håndkøbslæge-

Side 2

midler, hvor der bør være mulighed for rådgivning. Rapporten er vedlagt denne hø-

ring.

Da visse håndkøbslægemidler kan indebære risiko for forgiftning og misbrug, derfor

foreslås det, at selvvalg med lægemidler i udleveringsgrupperne HX og HX18 ikke skal

være omfattet af selvvalgsordningen.

Det foreslås derudover, at Lægemiddelnævnet bør vurdere, hvilke lægemidler der

eventuelt skal undtages ordningen, inden selvvalg af håndkøbslægemidler i udleve-

ringsgrupperne HF og HA iværksættes og løbende på baggrund af indberetninger om

bivirkninger følge udviklingen, og såfremt der f.eks. opstår bivirkninger som følge af

misbrugsproblemer eller andre sikkerhedsproblemer beslutte, at et lægemiddel ikke

længere skal være i selvvalg.

Lægemiddelstyrelsen vil fastsætte nærmere regler om indretningen i relation til selv-

valg på apotek og i detailhandlen, herunder placering af og skiltning med lægemid-

lerne, men det vil være den enkelte apoteker, og de enkelte butikker/forretninger i

detailhandlen, der beslutter den nærmere indretning ift. tyveri, således at butikkens

salg af lægemidler indrettes på en hensigtsmæssig og forsvarlig måde.

Lovforslagets ikrafttræden

Det foreslås, at lovforslaget træder i kraft den 1. juli 2018.

Proces

Lovforslaget ventes fremsat i Folketinget i oktober 2016.

Med venlig hilsen

Zoheeb Iqbal

Side 3