Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 14. marts 2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: DEPCRV
Sagsnr.: 1601305
Dok. nr.: 28521
Til Sundheds- og Ældreudvalgets orientering kan jeg oplyse, at mit ministerium er
blevet opmærksomt på en problemstilling, der rejser en række udfordringer for dan-
ske producenter af redningsflåder mv. Baggrunden er uforenelighed mellem på den
ene side internationale krav på søfartsområdet om tilstedeværelsen af såkaldte me-
dicinkister i redningsflåder og -både samt på en anden side regler om distribution og
opbevaring af lægemidler.
Lægemiddelstyrelsen har undersøgt mulighederne for at ændre den danske læge-
middellov, så der tages højde for de særlige forhold for international skibsfart. Her
synes det imidlertid vanskeligt at finde en løsning, der kan rummes inden for ram-
merne af bindende EU-lægemiddellovgivning.
På den baggrund har jeg fundet det nødvendigt at tage kontakt til Europa-
Kommissionen med henblik på at indlede drøftelser om en harmonisering af EU-
lægemiddellovgivningen, så den i højere grad harmonerer med de internationale reg-
ler på det maritime område – to områder, der hver især er af stor betydning for sam-
handel, sikkerhed og sundhed i EU.
Herfor taler også det forhold, at der ikke er tale om en isoleret dansk problemstilling,
da de internationale regelsæt på søfarts- og lægemiddelområdet ikke kun berører
Danmark, men alle EU-medlemslande, der enten er hjemsted for redningsstationer,
handelsflåder, militærflåder eller lignende.
Jeg vil holde udvalget orienteret om relevante skridt i den videre håndtering af sagen.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
/
Camilla Rosengaard Villumsen