Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
SUU Alm.del Bilag 133
Offentligt
1584412_0001.png
København, d. 14. december 2015
Ansøgning om foretræde for Folketingets Sundhedsudvalg
Colitis-Crohn Foreningen ansøger hermed om foretræde for Folketingets sundhedsudvalg, med henblik på at
drøfte den igangværende- og kommende udrulning af biosimilære lægemidler.
Patentet er enten udløbet, eller udløber snart, på en stor del biologiske lægemidler. Dermed er der banet vej for
billigere og lignende lægemidler, af det originale produkt der som bekendt er meget omkostningstungt.
Colitis-Crohn Foreningen er dog meget betænkelig ved, at skifte velbehandlede patienter over på et andet
produkt. Selvom produkterne er meget lig, er de ikke identiske. Dog er vi fortalere for, at helt nye patienter bliver
tilbudt et biosimilært lægemiddel.
Baggrunden for vores betænkelighed er, en del henvendelser fra vores medlemmer samt en efterfølgende
undersøgelse.
Resultaterne fra vores landsdækkende undersøgelse (blandt 3600 modtagere) var, at en stor del
ikke var blevet
informeret
om at de var overgået til et nyt produkt, og forklaringen var at der var tale om et leverandørskifte,
ikke et produktskifte.
”Fuldstændig det samme som Remicade.”
”Afd. S fastholder dog, at der er talte om identiske præparater”
”Ja, jeg er overrasket. Jeg mener det er en menneske ret, at vide hvad der bliver brugt i min krop.”
Heldigvis er ombytningen gået godt for mange patienter,
der i forvejen havde det fint.
Men mange har oplevet
ændringer, negative, stadig uvidende om at de havde skiftet medicin.
”Der kæmpes aktuelt med voldsomme og ikke før sete bivirkninger.”
”Er efterfølgende pludselig blevet syg efter 5 gode år. Jeg har lige været indlagt i 2,5 uge og er
stadigvæk i gang”
”Min datter på 11 år blev også skiftet til Remsima i sommerferien. Siden da har hun bare fået flere
og flere dårlige dage med mavekramper, kvalme og hovedpine.”
”Jeg har været syg siden jeg var 15 år, har ikke kunne tåle noget som helst af alt det forebyggende,
og var tæt på at ende med stomi, men man forsøgte dengang med Remicade som var min redning.
Og nu tager man det så fra mig. Det er lidt ligesom at tage stokken eller førerhunden fra en blind.”
Vi kunne blive ved med at trække eksempler ud, men rækken er desværre meget lang.
Vi er orienteret om, at Sundhedsudvalget allerede er bekendt med problematikken omkring Remicade/Remsima,
og vi håber at vi sammen kan nå frem til en løsning, som især patienterne er trygge ved – inden de næste
biosimilære lægemidler melder deres ankomst, meget snart.
Med venlig hilsen
Bente Buus Nielsen, Landsformand for Colitis-Crohn Foreningen
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 133: Henvendelse af 14/12-15 fra Colitis-Crohn Foreningen vedr. biosimilære lægemidler
Udvalgte eksempler fra undersøgelsen:
Fakta vedrørende skift fra det biologiske lægemiddel Remicade til det biosimlære lægemiddel Remsima
Problem:
Mange patienter der er
velbehandlet
med det biologiske lægemiddel Remicade, bliver overført til det billigere
biosimilære lægemiddel Remsima -
uden at blive informeret.
Forholdsvist mange oplever bivirkninger ved skiftet. Dvs. de går fra at have haft det godt, til at få det skidt.
Udtalelser fra patienter, i forbindelse med lægemiddelskiftet:
”Konklusion: For en patient kan det være svært at forstå at man forlader Remicade, når det fungerer næsten
perfekt, og man har styr på afføringen.”
”Er nu heldigvis kommet på remicade igen og har fået det godt.”
”Jeg har været velbehandlet på Remicade, men efter jeg skiftede til Resima har jeg været meget mere syg -
mange flere udbrud i tarmsygdom, mere allergi overfor alm. ting og konstant gået med kvalme og mavesmerter.
Har fået det et par gange nu, men den eneste forskel i positiv retning er jeg ikke er træt på dagen jeg får det,
ellers er det frustrerende at være blevet mere syg.”
”Jeg får ledsmerter i tiden efter behandlingen og føler mig ”influenzaramt” i et par dage.”
”Jeg har udviklet mange ledsmerter i albuer, håndled, hænder, knæ og fødder efter skiftet.”
”4. gang jeg skulle have Remsima, reagerer jeg igen som ved første gang og bliver indlagt igen til observation.
”Jeg har været syg siden jeg var 15 år, har ikke kunne tåle noget som helst af alt det forebyggende, og var tæt på
at ende med stomi, men man forsøgte dengang med Remicade som var min redning. Og nu tager man det så fra
mig. Det er lidt ligesom at tage stokken eller førerhunden fra en blind.”
”Det vi har bemærket er, at Astrid bliver meget træt efter behandlingen og sover både 1 time på vej hjem i bilen
og resten af eftermiddagen når vi er kommet hjem.”
”Ja jeg er overrasket jeg mener det er en menneske ret, at vide hvad der bliver brugt i min krop.”
”I januar startede jeg på remicade og der gik kun en lille uge så stoppede jeg med at bløde og jeg kunne gå igen.
Inden da havde jeg over en 3 måneders periode været på 50 mg prednisolon og haft det rigtig skidt både med
maven og knæene, så jeg var lykkelig. I maj går min sygdom MC i udbrud igen og jeg kan ikke finde ud af hvorfor.
Først i juli finder jeg ud af at jeg i maj er gået over til remsima. De sætter mig nu op til hver 4 uge (før fik jeg hver
8. uge). Efter 1�½ måned stopper udbruddet.
De nægter mig remicade, da det jo er det samme produkt, men det kunne jeg tydeligt mærke på min krop at det
ikke var.
Jeg har taget 15 kg. på siden januar. Jeg har aldrig tidligere haft yoyo vægt – de fortæller mig også at det ikke kan
være pga. medicin, men det er jeg fuldstændig sikker på. Jeg spiser sundere end jeg tidligere har gjort og rør mig
mere, men jeg fortsætter bare med at tage på ...”
”Jeg kom på Remicade, som var en ren mirakelkur for mig. Ingen dårlig mave, ingen pyoderma, ingen knuderosen.
Et halvt år inde i behandlingen forsvandt mine ledproblemer, som jeg også har døjet med siden opstart af
sygdom. Alt i alt har jeg fået et bedre liv.
For et lille halvt års tid siden overgik jeg så til Remsima. Jeg blev højt og klart meddelt, at der ikke var spor forskel
på de to produkter.
De sidste 3-4 måneder er jeg dog igen begyndt at døje med ledproblemer.
Jeg fik besked på at undersøge mit fodtøj. Men den tror jeg ikke helt på, da jeg benyttede det selv samme fodtøj
sidste år uden problemer.”
”Jeg indvilliger i, at forsøge Remsima igen i august for at se om bivirkninger gentager sig, og det gentager sig
samtidig med at der ikke er nogen effekt, og mine symptomer tager til med mavesmerter, hyppigere afføring og
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 133: Henvendelse af 14/12-15 fra Colitis-Crohn Foreningen vedr. biosimilære lægemidler
efterhånden også blodige. Jeg bliver sygemeldt fra mit job i oktober og kommer i prednison behandling. Min læge
ansøger ledelse om dispensation til Remicade, som jeg får, jeg er således nu tilbage i Remicade behandling igen.”
”Er efterfølgende pludselig blevet syg efter 5 gode år. Jeg har lige været indlagt i 2,5 uge og er stadigvæk i gang”
”Nu har jeg problemer med tarmen. Luft i maven, slim og meget pus samt oftere toiletbesøg.”
”I det jeg skiftede fra Remicade til Remsima skete der den umulige ting, at jeg fik Rygsøjlegigt.”
”Der kæmpes aktuelt med voldsomme og ikke før sete bivirkninger.”
”Jeg har bivirkninger på Remsima som jeg ikke havde da jeg fik Remicade. Såsom urinvejs problemer, Træthed,
Mavesmerter, kløe i hovedbund, Tør i hals og mund, Kvalme, bliver let svimmel.”
”Trods protester var jeg nødt til at indvillige i remsima-behandlingen, hvis ikke jeg ville gå ubehandlet fra
sygehuset.”
”Jeg er meget frustreret overfor man kan vælge at få lov til at ændre ens medicin uden at fortælle det og
informere samt få tilladelse til det. Det er min krop der oplever alle de bivirkninger. Fuldstændig utroligt man ikke
bliver taget alvorligt i alt det her og man kun ser på økonomi. Jeg knokler for at holde mig "rask" så jeg kan
arbejde 37hr. Men er ramt af bivirkninger der må være en grænse for hvad vi som forsøgsdyr skal finde os i. Jeg
fik af vide medicinen remsima er det samme som remicaden
�½��
jeg har lige været til mammografi pga.
hudforandringer grundet medicinen.”
”Min datter på 11 år blev også skiftet til Remsima i sommerferien. Siden da har hun bare fået flere og flere dårlige
dage med mavekramper, kvalme og hovedpine.”
Respons og udtalelser fra repræsentanter fra diverse sygehuse, i forbindelse med lægemiddelskiftet:
”Fuldstændig det samme som Remicade.”
”Fik besked på, at det ikke var en bivirkning til Remsima, det er bare min mave der er blevet sløv.”
”Afd. S fastholder dog, at der er tale om identiske præparater”
”Så fik lægerne den ide sommeren 2015, at alle deres patienter (Mave-Tarm ambulatoriet) blev sat over på
Remsima som "var det samme".”
”Mere info kunne jeg ikke lige få andet end at remicade og remsima var en og samme ting”
”Overgik til Remsima fordi det var bestemt fra ledelsens side af at alle skulle overgå til dette.”
”Han fortæller at der ikke var noget der viste at jeg havde reageret allergisk på Remsimaen, og han siger at jeg så
skal prøve igen. Han fortæller mig at jeg måske lider af angst og derfor henviser mig til egen læge.”
”Vi er ikke blevet orienteret om skiftet, blot at det hed Remsina nu og ikke længere Remicade”
”Jeg fik nu at vide, at det var standard at alle på Remicade skulle skifte til Remsima - uanset om man lige var
startet eller havde været på Remicade i længere tid - ja uanset hvad.”
”Remsima ifølge min læge er fuldstændig identisk med Remicade.”
”De nægter mig remicade, da det jo er det samme produkt”
”Jeg blev højt og klart meddelt, at der ikke var spor forskel på de to produkter.”
”De fortalte det bare var en kopimedicin da remicadens patent var udløbet.”
”Sygehusledelsen havde truffet en beslutning om at flytte alle patienter inkl. børn over på Remsima uden
 SUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 133: Henvendelse af 14/12-15 fra Colitis-Crohn Foreningen vedr. biosimilære lægemidler
forsinkelse. Sygehusledelsen har forbudt lægerne at anvende Remicade.”
”Jeg blev informeret lige inden spl. satte infusionen i gang at det nu var Remsima i stedet for Remicade, men at
det ikke havde nogen betydning for min behandling.”
”Det virker fuldstændig som remicade”
”Jeg blev informeret om, at årsagen var prisen - Remsima er ca. halv pris ift. Remicade.”
”Jeg var forbi både mave-tarmspecialister og en reumatolog, der intet ville gøre, og blev ved med at sige, at de to
lægemidler var det samme”
”Svaret var: patienten kan tage Remsima eller lade vær... vi har intet andet at tilbyde hende!!”
”Midt i behandlingen, siger lægen så, at de i øvrigt har givet hende et "kopi" produkt, da de skal
spare.”
Positive aspekter ved ombytningen af lægemidler:
- Der spares mange penge.
- Mange der er velbehandlet med Remicade, og som bliver overført til Remsima, har ingen problemer med
det.
- Det er ikke alle der bliver overført, uden at blive informeret.