MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 615: Notat om biocider, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2015-16
MOF Alm.del Bilag 615
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 13. september 2016

Sagsnummer: 2016-221

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat om forslag til 10 Kommissionsforordninger om

godkendelse af aktivstofferne citronsyre i produkttype 2, cyfluthrin i produkttype 18, bacillus thuringiensis

kurstaki i produkttype 18, chlorocresol i produkttyperne 1, 2, 3, 6 og 9, chlorocresol i produkttype 13, calcium

magnesium oxid (brændt dolomit kalk) i produkttyperne 2 og 3, calcium oxid (brændt kalk) i produkttyperne

2 og 3, calcium magnesium tetrahydroxid (læske dolomit kalk) i produkttyperne 2 og 3, calcium dihydroxid

(læske kalk) i produkttyperne 2 og 3, og coco alkyltrimethylammonium chlorid (ATMAC/TMAC) i

produkttype 8, i henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af

biocidholdige produkter. Forslag til 1 Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af visse aktivstoffer efter

samme forordning, komitésag.

Der skal stemmes om forslagene i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter

den 23. september 2016.

Det er umiddelbart ikke muligt at vurdere konsekvenserne af forslagene for miljøbeskyttelsesniveauet, da det

dels afhænger af om der efterfølgende konkret søges om godkendelse af biocidprodukter i Danmark og dels af

den efterfølgende nationale vurdering.

Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om godkendelse af de 9 aktivstoffer, samt

Kommissionens forslag om en ikke-optagelsesbeslutning af bestemte aktivstoffer.

Med venlig hilsen

Henrik Hedemann Olsen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 615: Notat om biocider, komitésag

MFVM 120

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Forslag til 10 Kommissionsforordninger om godkendelse af aktivstofferne

citronsyre i produkttype 2, cyfluthrin i produkttype 18,

bacillus thuringiensis

kurstaki

i produkttype 18, chlorocresol i produkttyperne 1, 2, 3, 6 og 9,

chlorocresol i produkttype 13, calcium magnesium oxid (brændt dolomit kalk) i

produkttyperne 2 og 3, calcium oxid (brændt kalk) i produkttyperne 2 og 3,

calcium magnesium tetrahydroxid (læske dolomit kalk) i produkttyperne 2 og 3,

calcium dihydroxid (læske kalk) i produkttyperne 2 og 3, og coco

alkyltrimethylammonium chlorid (ATMAC/TMAC) i produkttype 8, i henhold til

forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af

biocidholdige produkter. Forslag til 1 Kommissionsbeslutning om ikke-

optagelse af visse aktivstoffer efter samme forordning.

Resumé

Kommissionen foreslår godkendelse af 9 aktivstoffer i henhold til forordning 528/2012 om

biocidholdige produkter. Hvis forslagene om optagelsen af aktivstofferne bliver vedtaget, vil det

betyde, at stofferne må indgå som aktivstof i biocidholdige produkter i de produkttyper som er

vurderet.

Kommissionen foreslår også, at der laves en ikke-optagelsesbeslutning for en række aktivstoffer,

hvor ansøger ikke har indsendt et dossier. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at

aktivstofferne skal udfases i biocidprodukter i de respektive produkttyper.

Samlet set vurderes der kun at være begrænsede økonomiske og eller administrative konsekvenser

for erhvervslivet og staten. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner

og kommuner.

Det er umiddelbart ikke muligt at vurdere konsekvenserne af forslagene for

miljøbeskyttelsesniveauet, da det dels afhænger af om der efterfølgende konkret søges om

godkendelse af biocidprodukter i Danmark og dels af den efterfølgende nationale vurdering.

Der skal stemmes om forslagene i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter

den 23. september 2016.

Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for

aktivstofferne citronsyre i produkttype 2, cyfluthrin i produkttype 18, bacillus thuringiensis kurstaki

i produkttype 18, chlorocresol i produkttyperne 1, 2, 3, 6 og 9, chlorocresol i produkttype 13, calcium

magnesium oxid (brændt dolomit kalk) i produkttyperne 2 og 3, calcium oxid (brændt kalk) i

produkttyperne 2 og 3, calcium magnesium tetrahydroxid (læske dolomit kalk) i produkttyperne 2

og 3, calcium dihydroxid (læske kalk) i produkttyperne 2 og 3, og coco alkyltrimethylammonium

chlorid (ATMAC/TMAC) i produkttype 8.

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 615: Notat om biocider, komitésag

Regeringen er enig med Kommissionen om, at der laves en ikke-optagelsesbeslutning for en række

aktivstoffer, hvor ansøger ikke har indsendt et dossier.

Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om godkendelse af de 9 aktivstoffer,

samt Kommissionens forslag om en ikke-optagelsesbeslutning af bestemte aktivstoffer.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte ti selvstændige forslag til Kommissionsforordninger, samt en

beslutning om ikke-optagelse af bestemte aktivstoffer:



“ Draft Commission Implementing Regulation (EU) No../… of XXX approving citric acid

as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 2”,



“ Draft Commission Implementing Regulation (EU) No../… of XXX approving cyfluthrin

as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18”,



“ Draft Commission Implementing Regulation (EU) No../… of XXX approving

Bacillus

thuringiensis

subsp.

Kurstaki,

serotype 3a3b, strain ABTS-351, as an existing active

substance for use in biocidal products for product-type 18”,



“ Draft Commission Implementing Regulation (EU) No../… of XXX approving

chlorocresol as an existing active substance for use in biocidal products for product-types

1, 2, 3, 6 and 9”,



“ Draft Commission Implementing Regulation (EU) No../… of XXX approving

chlorocresol as an existing active substance for use in biocidal products for product-type

13 ”,



“ Draft Commission Implementing Regulation (EU) No../… of XXX approving calcium

magnesium oxide (burnt dolomitic lime) as an existing active substance for use in biocidal

products for product-types 2 and 3”,



“ Draft Commission Implementing Regulation (EU) No../… of XXX approving calcium

oxide (burnt lime) as an existing active substance for use in biocidal products for product-

types 2 and 3”,



“ Draft Commission Implementing Regulation (EU) No../… of XXX approving calcium

magnesium tetrahydroxide (hydrated dolomitic lime) as an existing active substance for

use in biocidal products for product-types 2 and 3”,



“ Draft Commission Implementing Regulation (EU) No../… of XXX approving calcium

dihydroxide (hydrated lime) as an existing active substance for use in biocidal products

for product-types 2 and 3”,



“ Draft Commission Implementing Regulation (EU) No../… of XXX approving coco

alkyltrimethylammonium chloride (ATMAC/TMAC) as an existing active substance for

use in biocidal products for product-type 8”,



“ Draft Commission Implementing Decision of XXX on the non-approval of certain

biocidal active substances pursuant to Regulation (EU) No 528/2012”.

Alle forslag har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om

tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

Aktivstofferne har været på markedet i EU før den 14. maj 2000 og skal revurderes, idet det fremgår af

forordningens artikel 89, stk. 1, at alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 14. maj 2000, skal

vurderes.

Forslagene skal behandles i henhold til procedurerne for gennemførelsesretsakter i TEUF artikel 291,

og skal vedtages efter undersøgelsesproceduren i komitologiforordningen nr. 182/2011 i henhold til art

82 i forordning 528/2012 om biocidholdige produkter.

•

Ved en

positiv udtalelse

i undersøgelseskomitéen vedtager Kommissionen forslaget.

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 615: Notat om biocider, komitésag

•

Ved en

ikke-udtalelse,

dvs. hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod i

undersøgelseskomitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, da det vedrører beskyttelse af

menneskers, dyrs eller planters sundhed og sikkerhed. Kommissionen kan dog vælge enten at

forelægge forslaget for en appelkomité indenfor 1 måned eller forelægge et revideret forslag for

undersøgelseskomitéen indenfor 2 måneder.

•

Ved en

negativ udtalelse,

dvs. kvalificeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen

vurderer, at foranstaltningerne er nødvendige, kan Kommissionen enten indenfor 1 måned forelægge

sagen for appelkomitéen, eller indenfor 2 måneder forelægge et revideret forslag for

undersøgelseskomitéen. I appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde af en positiv

udtalelse og ved ikke-udtalelse. Afstemningsreglerne i appelkomiteen er identiske med

undersøgelseskomitéens afstemningsregler. I tilfælde af negativ udtalelse kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget.

Appelkomitéen skal mødes tidligst 14 dage og senest 6 uger efter en sag er henvist dertil.

Appelkomitéen afgiver udtalelse senest 2 måneder efter sagens henvisning.

Formål og indhold

Forslagene drejer sig om beslutning om optagelse af 9 aktivstoffer i 18 produkttyper (PT), samt en ikke

optagelsesbeslutning af bestemte aktivstoffer.

For forslagene der drejer sig om beslutning om optagelse af aktivstofferne, er der tale om aktivstoffet:

Citronsyre (CAS Nr. 77-92-9)

inden for anvendelsesområdet ”produkter til desinfektionsmidler og

algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr ”(PT2).

Stoffet har ingen harmoniseret klassificering

. Den foreslåede klassificering er følgende: Skin

Irrit.2:H315; Eye Irrit.2: H319.

Citronsyre er ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til Artikel 5

og er ikke et aktivstof,

som er kandidat til substitution i henhold til Artikel 10

i forordning 528/2012.

Cyfluthrin (CAS nr. 68359-37-5)

inden for anvendelsesområdet ”produkter til bekæmpelse af

leddyr (f.eks. insekter, spindlere og krebsdyr) på anden vis end ved afskrækkelse eller tiltrækning” (PT

18). Stoffet har en harmoniseret klassificering: Acute Tox 2, H300; Acute Tox. 3, H331; Aquatic Acute

1, H400; Aquatic Chronic 1, H410.

Cyfluthrin er ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til Artikel 5 og er ikke et aktivstof, som

er kandidat til substitution i henhold til Artikel 10 i forordning 528/2012.

Bacillus thuringiensis kurstaki

(CAS Nr. ikke relevant)

inden for anvendelsesområdet

”produkter til bekæmpelse af leddyr (f.eks. insekter, spindlere og krebsdyr) på anden vis end ved

afskrækkelse eller tiltrækning” (PT 18). Ingen klassificering eller mærkning er nødvendig i henhold til

forordning 1272/2008.

Bacillus thuringiensis kurstaki

er ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til Artikel 5 og er

ikke et aktivstof, som er kandidat til substitution i henhold til Artikel 10 i forordning 528/2012.

Chlorocresol (CAS Nr. 59-50-7)

inden for anvendelsesområderne ”produkter der anvendes til

hygiejne for mennesker, og som anvendes på eller i berøring med hud eller hovedbund med det

Alle biocidaktivstoffer skal have en harmoniseret klassificering som er bindende i hele EU, og vedtages af

ECHA's udvalg for risikovurdering. For enkelte ældre aktivstofansøgninger er disse ikke vedtaget endnu.

Udelukkelseskriterierne er de kriterier som gør at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan godkendes, hvis det fx

er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.

Aktivstoffer der er kandidater til substitution vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en

sammenlignende vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer, og godkendes i kortere perioder end andre

biocidaktivstoffer og –produkter.

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 615: Notat om biocider, komitésag

primære formål at desinficere huden eller hovedbunden (PT1), desinfektionsmidler og algedræbende

midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr ”(PT2), produkter til

veterinærhygiejnisk brug såsom desinfektionsmidler, desinficerende sæber, hygiejneprodukter til

mund eller krop eller med en antimikrobiel funktion. Produkter til desinficering af materialer og

overflader i forbindelse med staldfaciliteter eller dyretransport” (PT 3), konserveringsmidler for

produkter under opbevaring (PT 6) og beskyttelsesmidler til fibermaterialer, læder, gummi og

polymeriserede materialer ”(PT9). Chlorocresol har en harmoniseret klassifikation: Acute Tox. 4; Eye

Dam. 1; Skin Sens 1; Aquatic acute 1

I henhold til konklusionen på det 36

RAC møde marts 2016) blev det vedtaget at lave følgende

ændring i forhold til den eksisterende klassificering: Acute Tox. 4; STOT SE 3; Skin Corr. 1C; Skin sens

1B; Aquatic acute 1; Aquatic chronic 3

Chlorocresol er ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til Artikel 5 og er ikke et aktivstof,

som er kandidat til substitution i henhold til Artikel 10 i forordning 528/2012.

Chlorocresol (CAS Nr. 59-50-7)

inden for anvendelsesområdet ”konserveringsmidler til væsker,

der anvendes ved bearbejdning eller skæring” (PT13). Stoffets klassifikation er beskrevet ovenfor. Det

skal bemærkes, at der er to optagelsesforordninger på dette stof. Dette skyldes, at den rapporterende

medlemsstat indsendte deres udkast til vurdering af stoffet i PT 13 til Kommissionen før 1. september

2013. Dette betyder, at stoffet skal vurderes efter Biociddirektivets retningslinjer.

Vurderingsrapporterne for chlorocresol i PT 1, 2, 3, 6 og 9 blev først indsendt til Kommissionen efter 1.

sept. 2013 og skal derfor vurderes efter Biocidforordningens vurderingsprincipper.

Calcium magnesium oxid (CAS Nr. 37247-91-9), Calcium oxid (CAS Nr. 1305-78-8),

Calcium magnesium tetrahydroxid (CAS Nr. 39445-23-3) og Calcium dihydroxid (CAS

Nr. 1305-62-0),

anvendes alle inden for anvendelsesområderne ” desinfektionsmidler og

algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr ”(PT2),

produkter til veterinærhygiejnisk brug såsom desinfektionsmidler, desinficerende sæber,

hygiejneprodukter til mund eller krop eller med en antimikrobiel funktion. Produkter til desinficering

af materialer og overflader i forbindelse med staldfaciliteter eller dyretransport” (PT 3).

Ingen af stofferne har en harmonifiseret klassificering. Forslag til klassificering er følgende: Skin Irrit.

2; Eye Dam. 1; STOT SE 3

Stofferne er ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til Artikel 5 og er ikke et aktivstof, som

er kandidat til substitution i henhold til Artikel 10 i forordning 528/2012.

Coco alkyltrimethylammonium chlorid (ATMAC/TMAC) (CAS Nr. 61789-18-2)

inden for

anvendelsesområdet ”træbeskyttelsesmidler” (PT 8). Coco alkyltrimethylammonium chlorid

(ATMAC/TMAC) har ikke en harmoniseret klassifikation. Forslag til klassificering er følgende:

Acute toxicity (oral) Hazard Category 3

Acute toxicity (dermal) Hazard Category 3

Skin Corrosion Hazard Category 1B

Aquatic Acute 1

Coco alkyltrimethylammonium chlorid (ATMAC/TMAC) er ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i

henhold til Artikel 5 og er ikke et aktivstof, som er kandidat til substitution i henhold til Artikel 10 i

forordning 528/2012.

Stofferne er blevet vurderet af et medlemsland, og vurderingen er derefter behandlet i arbejdsgrupper

under Kommissionen, hvor alle EU-landes biocidmyndigheder og ECHA har deltaget. I forbindelse

med dette arbejde er der udarbejdet en risikovurderingsrapport for hvert aktivstof/PT kombination.

Disse rapporter har dannet grundlaget for Biocidkomitéens udtalelse. I biocidkomitéen er samtlige

EU-landes biocidmyndigheder og ECHA repræsenteret. Komitéen har støttet optagelsen af samtlige

aktivstof/PT kombinationer. Danmark har ikke haft indvendinger vedr. vurderingen af stofferne, som

har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstofferne på en EU-liste

over godkendte aktivstoffer i de respektive produkttyper.

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 615: Notat om biocider, komitésag

Ifølge udkastet til vurderingsrapporten, som er knyttet til forordningsforslaget, har vurderingen af

stofferne ud fra de angivne anvendelsesområder vist, at stofferne - og produkter indeholdende disse

stoffer opfylder betingelserne i artikel 5 i direktiv 98/8/EC samt artikel 19 i forordning (EU) Nr.

528/2012; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø ved de angivne

anvendelsesområder. I forbindelse med godkendelsen af aktivstoffer i EU er det tilstrækkeligt at vise,

at der er en sikker anvendelse. Dette vil sige, at man ved miljø- og sundhedsvurdering har vist, at det

ikke udgør en risiko for menneskers sundhed eller for miljøet. Aktivstoffet i sig selv kan godt have

iboende skadelige egenskaber, men en faktisk risiko for sundhed eller miljø afhænger af, hvor meget af

det pågældende aktivstof miljøet eller mennesker udsættes for ved den ansøgte anvendelse. Til at

vurdere denne risiko findes forskellige eksponeringsscenarier, hvor man kan estimere, hvor meget

enten miljø eller mennesker udsættes for ved brugen af det repræsentative produkt. Hvis denne

eksponering ikke overskrider de fastsatte værdier for skadelig effekt af stoffet, kan aktivstoffet

godkendes på EU plan.

Når et aktivstof er optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer, er det en national eller en EU- (for

EU-godkendelser) opgave at tage stilling til, om de biocidprodukter, aktivstoffet indgår i, kan

godkendes til brug i det pågældende land eller i hele EU. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de

såkaldte ”ensartede principper” (bilag VI til forordningen) samt den viden om aktivstoffet, der er

opnået ved vurderingen. I forslagene om beslutning om optagelse af aktivstofferne på EU-listen er der

skrevet en restriktion ind om, at landene eller EU skal foretage en risikovurdering og sikre passende

risikobegrænsningsforanstaltninger på de anvendelsesområder, som ikke er beskrevet i

optagelsesforordningen.

Aktivstofferne har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for sundhed og miljørisiko

(SCHER), da Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille specifikke spørgsmål til stofferne

og vurderingen. Aktivstofferne der foreslås optaget indgår i øjeblikket ikke i biocidprodukter, der er

godkendelsespligtige i de relevante produkttyper i Danmark. Dette udelukker dog ikke, at disse

aktivstoffer kan indgå i biocidprodukter, der ikke hidtil har været godkendelsespligtige i Danmark.

Aktivstoffer i produkttyperne 1, 2, 3, 6 9 og 13 indgår ikke i øjeblikket i godkendelsespligtige

produkttype under den nationale ordning (med undtagelse af algebekæmpelsesmidler i produkttype

2). Dog kan biocidprodukter i visse produkttyper, der ikke er omfattet af den nationale

biocidgodkendelsesordning, være reguleret under andre nationale regelsæt, f.eks. har

Fødevarestyrelsen en godkendelsesordning for desinfektionsmidler, der bruges på overflader, som

kommer i kontakt med fødevarer, samt pattedypnings- og yveraftørringsmidler.

Vedr. ikke-optagelsesbeslutningen for visse aktivstoffer er dette en naturlig konsekvens af

Biocidforordningen, da en ansøgning om deltagelse i revurderingsprogrammet for disse aktivstoffer

skulle have været indsendt til og accepteret af ECHA i 2015. Da dette ikke er sket skal aktivstofferne

udfases. Kommissionen har endnu ikke fremsendt beslutningsforslaget og det er således ikke på

nuværende tidspunkt muligt klart at identificerer hvilke aktivstoffer der er tale om. Kommissionen

forventes at fremsende deres forslag inden for få dage.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om en

gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen vurderer, at

forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om vedtagelse af nye forordninger, som er direkte gældende i Danmark.

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 615: Notat om biocider, komitésag

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslagene om optagelsen af stofferne bliver vedtaget, vil stofferne blive optaget på EU-listen over

godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark.

Derudover skal det bemærkes, at der ikke i øjeblikket er en national godkendelsesordning for

biocidprodukter i produkttyperne 1, 2, 3, 6, 9 og 13 (med undtagelse af algebekæmpelsesmidler i

produkttype 2). Dog kan biocidprodukter i visse produkttyper, der ikke er omfattet af den nationale

biocidgodkendelsesordning være reguleret under andre nationale regelsæt, f.eks. har

Fødevarestyrelsen en godkendelsesordning for desinfektionsmidler, der bruges på overflader, som

kommer i kontakt med fødevarer, samt pattedypnings- og yveraftørringsmidler.

Økonomiske konsekvenser

Hvis forslagene om optagelse af stofferne på EU-listen over godkendte aktivstoffer vedtages, skal

forordningerne træde i kraft ca. 1�½ år efter afstemningen.

Eventuelle ansøgninger om nationale eller EU godkendelser af biocidholdige produkter indeholdende

de nævnte aktivstoffer skal indsendes til vurderingsmyndighederne eller EU´s kemikalieagentur

(ECHA) på ikrafttrædelsesdatoen for forordningerne. Disse produktansøgninger skal vurderes i

henhold til de ensartede principper.

Denne vurdering af produktansøgninger vurderes at få begrænsede statsfinansielle eller administrative

konsekvenser for det offentlige eller konsekvenser for EU´s budget, selv om vurderingen baseret på de

”ensartede principper” er mere omfattende og kræver yderligere dokumentationsmateriale i forhold til

den nuværende danske vurdering under den nationale overgangsordning. De begrænsede

statsfinansielle og administrative konsekvenser for det offentlige er primært en følge af

biocidforordningen snarere end af de aktuelle forslag om, at stofferne kan godkendes i EU. Dette

skyldes, at statens omkostninger i forbindelse med godkendelsen af biocidprodukter indeholdende

disse aktivstoffer er gebyrfinansieret. De konkrete forslag om optagelse af 9 aktivstoffer påvirker ikke

EU´s budget.

Evt. statsfinansielle konsekvenser afholdes, jf. budgetvejledningens retningslinjer, indenfor

ressortministeriets egne rammer.

Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser (herunder

konsekvenser for kommuner og regioner).

Forslagenes vedtagelse vurderes ud fra en samlet betragtning kun at få begrænsede økonomiske

konsekvenser for erhvervslivet. På byrdesiden vil de relativt få danske firmaer, der importerer og

sælger biocidholdige produkter, inden for få år blive mødt med biocidforordningens gradvise forøgelse

af antallet af biocidprodukter, der bliver godkendelsespligtige, skærpede krav om

dokumentationsmateriale samt et gebyr i forbindelse med godkendelsesbehandlingen. Til gengæld

betyder harmoniseringen i EU af ansøgningskrav mv. at virksomheder, som markedsfører i flere lande,

inden for visse rammer kan genbruge ansøgninger indgivet i andre EU-medlemslande med store

besparelser til følge. Det bemærkes, at forøgelsen af antallet af biocidprodukter der bliver

godkendelsespligtige, krav om forøget dokumentation og gebyr mv. er en følge af biocidforordningen

snarere end af de nærværende forslag om, at stofferne kan godkendes i EU.

Konsekvensen ved ikke at vedtage forslag om EU-godkendelse af stofferne ville være, at stofferne vil

blive forbudt at sælge og anvende i biocidholdige produkter i EU for de respektive produkttyper,

hvilket kunne udgøre en betydelig økonomisk byrde for virksomhederne.

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 615: Notat om biocider, komitésag

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Det er ved optagelsen af et aktivstof på EU-listen over godkendte aktivstoffer tilstrækkeligt at påvise èn

sikker anvendelse af stoffet, men der vil efterfølgende kunne søges godkendelser af produkter der ikke

bruges på nøjagtig samme måde, og derfor er sundheds- og miljøpåvirkningen ved alle potentielle

anvendelser ikke afdækket ved aktivstofgodkendelsen. Det er derfor ikke muligt på nuværende

tidspunkt at give en præcis vurdering af konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved

optagelsen af stofferne i de respektive produkttyper. Derudover vil effekten på beskyttelsesniveauet

afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af et produkt med det pågældende aktivstof i

Danmark eller EU, dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om produkterne kan godkendes

under danske forhold. Sundheds- og miljøpåvirkningen ved andre anvendelser vurderes i forbindelse

med produktgodkendelsen.

Der har ikke tidligere været krav om godkendelse for den type biocidanvendelser som er omfattet af

produkttyperne 1, 2, 3, 6, 9, og 13 (med undtagelse af algebekæmpelsesmidler i produkttype 2), og der

har heller ikke været anden markedsovervågning af biocidforbruget på dette område. Derfor er der

ikke præcis viden om, i hvilke mængder de berørte aktivstoffer bliver brugt til biocidformål i dag i

Danmark.

Høring

Sagen har været i høring i EU-miljøspecialudvalget 7. – 9. september 2016, og der er indkommet et

svar fra Det Økologiske Råd (DØR). DØR fremfører skepsis overfor brugen af flere af aktivstofferne, da

de har miljø- og sundhedsskadelige effekter, som kan bidrage til flere hormonforstyrrelser blandt

særligt børn. DØR fremhæver Cyfluthrin og Chlorocresol.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Forslagene forventes vedtaget med kvalificeret flertal.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Ved behandlingen i EU er det vurderet, at der generelt er sikre anvendelser for citronsyre i

produkttype 2, cyfluthrin i produkttype 18,

bacillus thuringiensis kurstaki

i produkttype 18,

chlorocresol i produkttyperne 1, 2, 3, 6, 9 og 13, calcium magnesium oxid (brændt dolomit kalk) i

produkttyperne 2 og 3, calcium oxid (brændt kalk) i produkttyperne 2 og 3, calcium magnesium

tetrahydroxid (hydreret dolomit læske) i produkttyperne 2 og 3, calcium dihydroxid (hydreret læske) i

produkttyperne 2 og 3 og coco alkyltrimethylammonium chlorid (ATMAC/TMAC) i produkttype 8,

hvilket Danmark er enig i. Danmark er også enig i Kommissionens forslag om ikke-optagelse af

bestemte aktivstoffer.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.