MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 31: Notat vedr. KOMs forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse til fortsat brug af stoffet hexabromocyclododecane (HBCDD), komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2015-16
MOF Alm.del Bilag 31
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 14. oktober 2015

Sagsnummer: 2015-7673

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat til Folketingets Europaudvalg om Kommissi-

onens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse til fortsat brug af stoffet hexabromo-

cyclododecane (HBCDD), (komitésag).

Forslaget er sat til afstemning på møde i REACH-komiteen den 21.-22. oktober 2015.

Forslaget vurderes ikke at have lovgivningsmæssige konsekvenser eller at påvirke

beskyttelsesniveauet i Danmark.

Regeringen agter at stemme imod forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 31: Notat vedr. KOMs forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse til fortsat brug af stoffet hexabromocyclododecane (HBCDD), komitésag

NOTAT

Kemikalier

J.nr. 001-13612

Den 14. oktober 2015

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse til

fortsat brug af stoffet hexabromocyclododecane (HBCDD)

Komitésag

1. Resume

Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse for

anvendelse af stoffet hexabromocyclododecane (HBCDD) i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1907/2006 (komitésag). Forslaget har til

formål at give 13 specifikke virksomheder tilladelse til fortsat at anvende stoffet

HBCDD som flammehæmmer ved fremstilling af ekspanderet polystyren (EPS) til

byggeriet.

Forslaget er sat til afstemning på møde i REACH-komiteen den 21.-22. oktober

2015.

Forslaget vurderes ikke at have lovgivningsmæssige konsekvenser eller at påvirke

beskyttelsesniveauet i Danmark, idet der er tale om en konkret forvaltningsakt

rettet mod bestemte virksomheder uden for Danmark, der tillader fortsat

anvendelse af stoffet i en afgrænset tidsperiode.

Regeringen ønsker generelt at begrænse anvendelsen af særligt problematiske stof-

fer i de tilfælde, hvor der ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der findes

alternativer. Regeringen finder det derfor vigtigt, at anvendelse af HBCDD udfases

hurtigst muligt. Regeringen lægger vægt på, at RAC i sin udtalelse fandt, at udled-

ningerne til miljøet ikke var beskrevet tilstrækkeligt i ansøgningen, og at usikker-

hederne i relation til eksponeringsvurderinger for begge anvendelser var for store

til, at de ikke kunne komme frem til en konklusion om miljørisikoen ved HBCDD.

RAC kunne derfor ikke vurdere hensigtsmæssigheden eller effektiviteten af de an-

vendelsesforhold og risikohåndteringsforanstaltninger, der var beskrevet i ansøg-

ningen. Regeringen lægger derudover vægt på, at HBCDD har været opført på

REACH kandidatlisten siden 2008 og på REACH bilag XIV siden 2011 (fortegnelse

over særligt problematiske stoffer, der kræver godkendelse), og at virksomhederne

således har haft lang tid til at finde substitutions stoffer med henblik på udfasning

af HBCDD i produktionen. Regeringen noterer sig i den forbindelse de fremkomne

oplysninger om den øgede produktionskapacitet for substitutionsstoffet pFR.

Regeringen agter derfor at stemme imod forslaget.

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 31: Notat vedr. KOMs forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse til fortsat brug af stoffet hexabromocyclododecane (HBCDD), komitésag

2. Baggrund

Kommissionen har fremsendt forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af

13 virksomheders fortsatte anvendelse af stoffet hexabromocyclododecane

(HBCDD) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1907/2006

(REACH) med henblik på afstemning på møde i REACH-komiteen den 21.-22.

oktober 2015. Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8.

Afstemning sker i henhold til artikel 133, stk. 3, i REACH-forordningen og dermed

efter undersøgelsesproceduren i henhold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om de generelle regler og

principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse

af gennemførelsesbeføjelser.

Ved kvalificeret flertal for forslaget i komitéen vedtager Kommissionen forslaget.

Hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod i komitéen, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget, hvis et simpelt flertal i komiteen modsætter sig vedtagelse.

Kommissionen kan dog vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité

indenfor 1 måned eller forelægge et revideret forslag for komitéen indenfor 2

måneder. Det samme gælder, hvor der er kvalificeret flertal imod komitéen, og

hvor Kommissionen vurderer, at foranstaltningerne er nødvendige. I appelkomitéen

kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde af kvalificeret flertal for samt hvor

der hverken er kvalificeret flertal for eller imod forslaget.

3. Formål og indhold

Forslaget til gennemførelsesretsakt vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter

Kommissionen meddeler en godkendelse til 13 europæiske virksomheder til fortsat

brug af stoffet HBCDD til specifikke anvendelser som flammehæmmer ved 1) for-

mulering af granulat af brandhæmmet ekspanderet polystyren (EPS) (med henblik

på videre anvendelse i byggeri) og 2) fremstilling af brandhæmmet EPS varer til

anvendelse i byggeri.

Der er fastsat vilkår for godkendelsen. For så vidt begge anvendelser skal de risiko-

håndteringsforanstaltninger og anvendelsesforhold, der er beskrevet i den med an-

søgningen fremsendte kemikaliesikkerhedsrapport, anvendes fuldt ud. Derudover

skal indehaveren af godkendelsen og de producenter af EPS varer, der er omfattet

af godkendelsen, iværksætte et overvågningsprogram med henblik på at kvantifice-

re frigivelse af HBCDD til luft, vand og jord fra alle aktiviteter for de nævnte anven-

delser. Overvågningsprogrammet skal fastsætte den metodik, der skal anvendes for

at opnå resultaterne, herunder prøveudtagningssteder og frekvens (som mindst

skal være månedlig) og detaljerede oplysninger om analysemetoder. Der skal udar-

bejdes rapporter med detaljerede oplysninger om den anvendte metodik og resulta-

terne af overvågningsprogrammet. Den første rapport skal være udarbejdet den

31. december 2016 og den anden den 21. august 2017. Rapporterne skal sendes til

de kompetente myndigheder i det land, hvor anvendelsen finder sted, til brug for

håndhævelse. Endelig skal indehaveren af godkendelsen hver tredje måned frem-

sende en rapport til Kommissionen med opdaterede oplysninger om tilgængelige

mængder af det alternative stof pFR (jf. nedenfor) på markedet og om fremskridt

med at teste og certificere dette stof med henblik på substitution af HBCDD til de

omhandlede anvendelser. Den første rapport skal fremsendes 3 måneder efter da-

toen for vedtagelsen af gennemførelsesretsakten.

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 31: Notat vedr. KOMs forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse til fortsat brug af stoffet hexabromocyclododecane (HBCDD), komitésag

For så vidt angår anvendelsen af HBCDD til fremstilling af EPS varer til anvendelse i

byggeri fastsætter godkendelsen yderligere vilkår. Producenter af EPS varer skal

forsyne industrielle og professionelle brugere i hele forsyningskæden med vejled-

ning om driftsbetingelser og risikohåndteringsforanstaltninger og om best practice

for anvendelse af EPS varer, der indeholder HBCDD, med henblik på at minimere

emissioner gennem hele livscyklus. Producenter af EPS varer omfattet af godkende-

len skal på anmodning forsyne den kompetente myndighed i et medlemsland med

oplysninger om de mængder af EPS varer, der indeholder HBCDD, som de har leve-

ret til industrielle og professionelle brugere i det pågældende medlemsland.

Godkendelsen foreslås givet for en periode indtil den 21. august 2017, hvorefter

godkendelsen skal tages op til revurdering. Med mindre der forinden træffes afgø-

relse om at tilbagekalde godkendelsen, ophører godkendelsen med at være gyldig

den 21. august 2017 for de ansøgere, der ikke senest den 21. februar 2016 har

fremsendt en revurderingsrapport, som forudsat i REACH-forordningen.

Det er i godkendelsen pålagt indehaverne af godkendelsen på forespørgsel fra den

kompetente myndighed i det land, hvor den godkendte anvendelse finder sted, at

fremsende et kortfattet sammendrag af de risikohåndteringsforanstaltninger og

anvendelsesforhold, der finder anvendelse. Det er endvidere bestemt, at revurde-

ringsrapporten skal inkludere oplysninger om det igangsatte overvågningsprogram,

ligesom rapporten også skal indeholde en vurdering af eksponering af arbejdstage-

re ved de to anvendelser. Endelig skal revurderingsrapporten indeholde oplysning

om gennemførelsen af de best practices, som ansøgeren har iværksat med henblik

på at formindske udledning af HBCDD i forbindelse med anvendelsen til formulering

af brandhæmmet ekspanderet polystyren.

HBCDD blev i 2013 optaget på Stockholm konventionen om persistente organiske

miljøgifte (POP) med forbud mod fremstilling og anvendelse af stoffet, dog med en

specifik undtagelse for fremstilling og anvendelse af HBCDD i ekspanderet polysty-

ren og ekstruderet polystyren til isolering i bygninger under betingelse af, at be-

handlet EPS kan identificeres gennem hele livscyklen ved hjælp af mærkning eller

andre metoder. HBCDD er endvidere foreslået optaget på Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) 850/2004 om persistente organiske miljøgifte (POP-

forordningen), som gennemfører Stockholm konventionen i EU. Optagelsen af

HBCDD i POP-forordningen er endnu ikke vedtaget.

REACH-forordningen indeholder bestemmelser om indførelse af en godkendelses-

ordning for særligt problematiske stoffer. REACH-forordningens bilag XIV (forteg-

nelse over stoffer, der kræver godkendelse) opregner de stoffer, for hvilke der

kræves en godkendelse, før de kan markedsføres eller anvendes efter den såkaldte

”solnedgangsdato”. I ansøgningen om godkendelse af forsat brug, skal virksomhe-

den godtgøre, at stoffet kan anvendes sikkert, og komme med en vurdering af, om

der er egnede alternativer (substitutionsmuligheder).

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 31: Notat vedr. KOMs forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse til fortsat brug af stoffet hexabromocyclododecane (HBCDD), komitésag

HBCDD blev i 2011 optaget på REACH-forordningens bilag XIV på grundlag af dets

PBT egenskaber, dvs. persistens i miljøet, bioakkumulerbarhed og toksicitet. Sol-

nedgangsdatoen blev i denne forbindelse fastsat til 21. august 2015, og fristen for

at ansøge om godkendelse til fortsat anvendelse blev sat til 21. februar 2014.

Den 13. februar 2014 indsendte 13 virksomheder en fælles ansøgning om godken-

delse til fortsat brug af HBCDD til formulering af granulat af brandhæmmet ekspan-

deret polystyren (EPS) (med henblik på videre anvendelse i byggeri) og fremstilling

af EPS varer til anvendelse til isolering i byggeri. Ansøgningen vedrører anvendel-

ser, der ligger inden for rammerne af undtagelsen i Stockholm konventionen.

Der er udviklet en bromeret styren og butadien co-polymer (pFR), der kan anven-

des som alternativ til HBCDD. På ansøgningstidspunktet var det usikkert, om alter-

nativet pFR ville være tilgængeligt på markedet i tilstrækkelige mængder til fuldt ud

at kunne erstatte HBCDD, ligesom ikke alle afprøvninger og certificeringer af pFR’s

egnethed som alternativ til HBCDD var afsluttet. Der blev derfor oprindeligt søgt

om en godkendelsesperiode på 4 år. Virksomhederne har efterfølgende meddelt, at

en kortere godkendelsesperiode vil være tilstrækkelig for så vidt angår afprøvning

og tilgængelighed af pFR på markedet.

Ansøgning har været behandlet i Det Europæiske Kemikalieagenturs (ECHA) komi-

teer for risikovurdering (RAC) og socioøkonomisk vurdering (SEAC). Ansøgningens

oplysninger om anvendelser blev offentliggjort på ECHA’s hjemmeside den 14. maj

2014 med frist for fremsendelse af kommentarer den 9. juli 2014. Udtalelserne fra

RAC og SEAC tager højde for modtagne høringssvar og ansøgernes kommentarer til

disse. De endelige udtalelser blev efter høring af ansøgerne vedtaget den 8. januar

2015.

I sin udtalelse fandt RAC, at udledningerne til miljøet ikke var beskrevet tilstrække-

ligt i ansøgningen, og at usikkerhederne i relation til eksponeringsvurderinger for

begge anvendelser var for store til, at de ikke kunne komme frem til en konklusion

om miljørisikoen ved HBCDD. RAC kunne derfor ikke vurdere hensigtsmæssigheden

eller effektiviteten af de anvendelsesforhold og risikohåndteringsforanstaltninger,

der var beskrevet i ansøgningen. RAC vurderede ikke eksponering af arbejdstagere,

da HBCDD var identificeret som et PBT stof baseret på giftighed for miljøet. HBCDD

er sidenhen klassificeret som skadeligt for forplantningsevnen i kategori 2.

RAC anbefalede på denne baggrund:



Gennemførelse af best practices i forhold til begrænsning af udledning og

ved eksponeringsvurdering i forhold til anvendelsen til formulering af brand-

hæmmet ekspanderet polystyren.



At der blev pålagt overvågningsforpligtelser for begge anvendelser med

henblik på at kvantificere frigivelse af HBCDD til miljøet.

At industrielle og professionelle brugere i forsyningskæderne blev forsynet

med vejledning om anvendelsesforhold og risikohåndteringsforanstaltninger

samt best practice for brug af EPS varer, der indeholder HBCDD, for at mi-

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 31: Notat vedr. KOMs forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse til fortsat brug af stoffet hexabromocyclododecane (HBCDD), komitésag

nimere frigivelse igennem hele livscyklus, således som det er forudset i ke-

mikaliesikkerhedsrapporten.



At det skal være muligt at fastslå, om varer, der indeholder HBCDD, mar-

kedsføres på et medlemslands område og i hvilke mængder, med henblik på

at kunne opfylde forpligtelser i henhold til Stockholm konventionen.



At en vurdering af eksponering af arbejdstagere i godkendelsesperioden blev

inkluderet i revurderingsrapporten.

RAC’s anbefalinger er indeholdt i forslaget til gennemførelsesretsakt.

SEAC påpegede i sin udtalelse store usikkerheder i den socioøkonomiske analyse. I

lyset af, at der kun var søgt om godkendelse for en kort periode for at overkomme

en midlertidig forsyningsknaphed af alternativet, fandt SEAC, at de socioøkonomi-

ske fordele ved at anvende HBCDD til de ansøgte anvendelser kunne vægte højere

end risiciene for miljøet ved de pågældende anvendelser. SEAC bekræftede, at an-

vendelse af alternativet pFR ville være teknisk mulig, når først test og certificering

var afsluttet. SEAC bekræftede endvidere, at på tidspunktet for fremsendelsen af

ansøgningen, var pFR ikke tilgængeligt i tilstrækkelige mængder til at opfylde an-

søgernes behov, men konkluderede, at tilstrækkelige mængder ville være tilgænge-

lige i 2017. SEAC anbefalede på denne baggrund en godkendelsesperiode på to år.

Efter RAC’s og SEAC’s udtalelser er der fremkommet nye oplysninger om øget pro-

duktionskapacitet hos producenterne af pFR, som i princippet vil kunne tilfredsstille

det øgede behov. Kommissionen har i lyset heraf henvendt sig til producenter af

pFR og ansøgerne. Der er herefter stadig usikkerheder omkring de øgede mæng-

der, der er tilgængelige på markedet på tidspunktet for vedtagelsen af gennemfø-

relsesretsakten, idet ikke alle produktionssteder for pFR opererede ved fuld kapaci-

tet. Hertil kommer, at ansøgerne og deres kunder stadig har behov for at udføre

tests og certificeringer før substitution med pFR kan finde sted.

4. Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

5. Nærhedsprincippet

Spørgsmålet om nærhedsprincippet er ikke relevant.

6. Gældende dansk ret

Stoffet HBCDD er omfattet af bekendtgørelse nr. 231 af 5. marts 2014 om kvali-

tetskrav til miljømålinger og bekendtgørelse nr. 1070 af 9. september 2015 om

fastlæggelse af miljømål for vandløb, søer, overgangsvande, kystvande og grund-

vand.

7. Konsekvenser

Gældende dansk ret og forslagets lovgivningsmæssige konsekvenser:

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser, fordi der er

tale om en konkret forvaltningsafgørelse, der er rettet mod 13 bestemte virksom-

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 31: Notat vedr. KOMs forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse til fortsat brug af stoffet hexabromocyclododecane (HBCDD), komitésag

heder i Europa.

Forslagets økonomiske og erhvervsadministrative konsekvenser:

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller erhvervsadministrative

konsekvenser.

Statsfinansielle og samfundsøkonomiske konsekvenser:

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige statsfinansielle eller samfundsøkonomi-

ske konsekvenser.

Beskyttelsesniveau:

Forslaget vurderes at have neutral påvirkning af beskyttelsesniveauet i Danmark.

Der er tale om en konkret forvaltningsafgørelse, der er rettet mod 13 bestemte

virksomheder i Europa. Der forventes ingen stigning i de mængder, der eventuelt

måtte blive anvendt i Danmark, men snarere et kontinuert fald i perioden.

8. Høring

Rammenotat har været i høring i Miljøspecialudvalget, og der er ikke indkommet

substantielle bemærkninger.

9. Generelle forventninger til andre landes holdninger

Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt har tidligere været drøftet på mø-

der i REACH-komiteen. Det forventes, at der vil være et meget stort kvalificeret

flertal af medlemslande, der vil stemme for forslaget.

10. Regeringens foreløbige generelle holdning

HBCDD er et POP-stof, som globalt regnes for de mest problematiske og uønskede

stoffer, og som derfor er vigtige at få fjernet fra vores produkter og artikler, såle-

des at de ikke påvirker menneskers sundhed eller udledes til miljøet.

Regeringen ønsker generelt at begrænse anvendelsen af særligt problematiske stof-

fer i de tilfælde, hvor der ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der findes

alternativer.

Regeringen finder det derfor vigtigt, at anvendelse af HBCDD udfases hurtigst mu-

ligt.

Regeringen lægger vægt på, at RAC i sin udtalelse fandt, at udledningerne til miljø-

et ikke var beskrevet tilstrækkeligt i ansøgningen, og at usikkerhederne i relation til

eksponeringsvurderinger for begge anvendelser var for store til, at de ikke kunne

komme frem til en konklusion om miljørisikoen ved HBCDD. RAC kunne derfor ikke

vurdere hensigtsmæssigheden eller effektiviteten af de anvendelsesforhold og risi-

kohåndteringsforanstaltninger, der var beskrevet i ansøgningen.

Regeringen lægger derudover vægt på, at HBCDD har været opført på REACH kan-

didatlisten siden 2008 og på REACH bilag XIV siden 2011 (fortegnelse over særligt

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 31: Notat vedr. KOMs forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse til fortsat brug af stoffet hexabromocyclododecane (HBCDD), komitésag

problematiske stoffer, der kræver godkendelse), og at virksomhederne således har

haft lang tid til at finde substitutions stoffer med henblik på udfasning af HBCDD i

produktionen. Regeringen noterer sig i den forbindelse de fremkomne oplysninger

om den øgede produktionskapacitet for substitutionsstoffet pFR.

Regeringen vil derfor stemme imod Kommissionens forslag.

11. Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere være forelagt Folketingets Europaudvalg.