MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 258: Notat om kosmetiske produkter i forhold til Ethyl lauroyl arginate HCl (kosmetikforordningen), komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2015-16
MOF Alm.del Bilag 258
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 02. februar 2016

Sagsnummer: 2016-221

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat om Kommissionens forslag om ændring af bilag V til

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter i forhold til Ethyl

lauroyl arginate HCl (kosmetikforordningen), komitésag.

Der skal stemmes om forslaget den 9. februar 2016 i den stående komité for kosmetik i Bruxelles efter

forskriftsproceduren med kontrol.

Det vurderes, at forslaget ikke vil påvirke beskyttelsesniveauet.

Regeringen er positivt indstillet over for forslaget, idet brugen af ethyl lauroyl arginate HCl som

konserveringsmiddel i mundskyllevæsker er vurderet sikker.

Regeringen agter derfor at stemme for forslaget.

Med venlig hilsen

Henrik Hedeman Olsen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 258: Notat om kosmetiske produkter i forhold til Ethyl lauroyl arginate HCl (kosmetikforordningen), komitésag

NOTAT

Kemikalier

Den 29. januar 2016

MFVM 022

Notat til Folketingets Europaudvalg og Miljø- og Fødevareudvalg

Kommissionens forslag om ændring af bilag V til Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter i

forhold til Ethyl lauroyl arginate HCl (kosmetikforordningen)

Komitésag

1. Resumé

Formålet med forslaget er at tillade brugen af Ethyl lauroyl arginate HCl som

konserveringsmiddel i mundskyllevæsker i op til 0,15 %.

Der skal stemmes om forslaget den 9. februar 2016 i den stående komité for

kosmetik i Bruxelles efter forskriftsproceduren med kontrol.

Det vurderes, at forslaget ikke vil påvirke beskyttelsesniveauet.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konse-

kvenser eller økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet.

Regeringen er positivt indstillet over for forslaget, idet brugen af ethyl lauroyl

arginate HCl som konserveringsmiddel i mundskyllevæsker er vurderet sikker.

Regeringen agter derfor at stemme for forslaget.

2. Baggrund

Kommissionen sendte den 12. januar 2016 ovennævnte forslag til

medlemsstaterne. Der skal stemmes om forslaget den 9. februar 2016 i den

stående komité for kosmetik. Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter, særligt artikel

31, stk. 1.

Forslaget vedrører tilpasning af bilag V, som er en liste over stoffer med fastsatte

begrænsninger.

Komiteen træffer afgørelse efter forskriftsproceduren med kontrol i henhold til

forordning nr. 182/2011 artikel 12. Hvis der i komitéen er kvalificeret flertal for

forslaget, udsteder Kommissionen direktivet, efter Europa-Parlamentet har

gennemført en legalitetskontrol af forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal i

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 258: Notat om kosmetiske produkter i forhold til Ethyl lauroyl arginate HCl (kosmetikforordningen), komitésag

komiteen, forelægger Kommissionen sagen for Rådet og underretter samtidig

Europa-Parlamentet. Hvis der i Rådet er kvalificeret flertal imod forslaget, skal

Kommissionen behandle sagen på ny. Vedtager Rådet forslaget med kvalificeret

flertal, eller udtaler Rådet sig ikke inden en frist på højst to måneder, kan

Kommissionen udstede direktivet, efter Europa-Parlamentet har gennemført en

legalitetskontrol af forslaget.

3. Formål og indhold

Ethyl lauroyl arginate HCl er i dag godkendt som konserveringsmiddel i en

maximum koncentration på 0,4 % i alle kosmetiske produkter, undtagen

læbeprodukter, mundplejeprodukter og sprayprodukter. Derudover er stoffet

tilladt i en maksimum koncentration på 0,8 % i sæber, skælshampoo og

deodoranter (ikke spray). Der har i forbindelse med vurdering af forslaget været

fokus på irritation af slimhinderne i munden. I den seneste vurdering af stoffet fra

EUs Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) vurderes det, at Ethyl

lauroyl arginate HCl også kan anvendes sikkert som konserveringsmiddel i

mundskyllevæsker i en koncentration på op til 0,15 %, men ikke i mundplejemidler

generelt, og ikke i produkter til børn under 10 år.

Ethyl lauroyl arginate HCl foreslås dermed tilladt i mundskyllevæsker i op til 0,15

%, men ikke i produkter til børn under 10 år. Mundskyllevæsker med Ethyl lauroyl

arginate HCl skal mærkes med følgende tekst:” Må ikke anvendes til børn under 10

år". Det foreslås fortsat tilladt som konserveringsmiddel i op til 0,4 % i alle

kosmetiske produkter, undtagen læbeprodukter, mundplejeprodukter (andre end

mundskyllevæsker) og sprayprodukter.

Da der er tale om en tilladelse, foreslås forslaget at finde anvendelse ved

ikrafttrædelsen af forordningen.

4. Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet høres

forud for den endelige vedtagelse, om Kommissionen har overskredet sine

beføjelser i forbindelse med forslaget, om udkastet ikke er foreneligt med

basisretsaktens formål eller indhold, eller om det ikke overholder

nærhedsprincippet eller proportionalitetsprincippet.

5. Nærhedsprincippet

Da formålet med forslaget er at udmønte EU reguleringsbeføjelser i allerede

gældende fællesskabsregulering, finder regeringen, at forslaget er i

overensstemmelse med nærhedsprincippet.

6. Gældende dansk ret og lovgivningsmæssige konsekvenser

Forslaget er en forordning og vil være direkte gældende i Danmark. Der vil ikke

skulle ske ændring af eksisterende nationale regler på baggrund af forslaget.

7. Konsekvenser for Danmark

Statsfinansielle og samfundsøkonomiske konsekvenser

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og administrative

konsekvenser for staten, regionerne og kommunerne.

Administrative og økonomiske konsekvenser for erhvervslivet

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative

konsekvenser for erhvervslivet, da der er tale om en tilladelse til brug af stoffet.

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 258: Notat om kosmetiske produkter i forhold til Ethyl lauroyl arginate HCl (kosmetikforordningen), komitésag

Beskyttelsesniveauet

Forslaget vil ikke påvirke beskyttelsesniveauet, idet udvidelsen af

anvendelsesområdet som konserveringsmiddel til også at omfatte

mundskyllevæsker er vurderet sikker.

8. Høring

De foreslåede begrænsninger har været i høring på Kommissionens hjemmeside.

Forslaget har været i høring i Miljøspecialudvalget fra 21.- 27- januar 2016. Der er

ikke fremkommet substantielle bemærkninger i den forbindelse.

9. Generelle forventninger til andres landes holdninger

Der forventes at være en positiv holdning blandt medlemsstaterne.

10. Regeringens generelle holdning

Det vurderes, på baggrund af EU´s videnskabelige komite for forbrugersikkerhed

undersøgelse af den forslåede anvendelse, at brugen af konserveringsmidlet i

mundskyllevæsker er sikker. Regeringen er derfor positiv over for forslaget og

støtter det.

11. Tidligere forelæggelser for Folketinget

Sagen forelægges Folketinget til orientering.