MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 25: Notat vedr. ændring bilag VI, kosmetikforordningen, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2015-16
MOF Alm.del Bilag 25
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 14. oktober 2015

Sagsnummer: 2015-7673

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat til Folketingets Europaudvalg om

Kommissionens forslag om ændring af bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (kosmetikforordningen), (komitésag).

Der skal stemmes om forslaget den 22. oktober 2015 i den stående komité for kosmetik i

Bruxelles efter forskriftsproceduren med kontrol.

Forslaget vil potentielt set hæve beskyttelsesniveauet, da reguleringen af dette forbudte stof

tydeliggøres ved at fjerne stoffet fra listen over godkendte konserveringsmidler (bilag V).

Regeringen agter at stemme for forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 25: Notat vedr. ændring bilag VI, kosmetikforordningen, komitésag

NOTAT

Kemikalier

J.nr. MST-653-00997

Den 13. oktober 2015

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Kommissionens forslag om ændring af bilag VI til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om

kosmetiske produkter (kosmetikforordningen)

Komitésag

1. Resumé

Formålet med forslaget er at fjerne det allerede forbudte

konserveringsmiddel Quaternium-15 fra listen over godkendte

konserveringsmidler i kosmetiske produkter.

Der skal stemmes om forslaget den 22. oktober 2015 i den stående

komité for kosmetik i Bruxelles efter forskriftsproceduren med kontrol.

Forslaget vil potentielt set hæve beskyttelsesniveauet, da reguleringen

af dette forbudte stof tydeliggøres ved at fjerne stoffet fra listen over

godkendte konserveringsmidler (bilag V).

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller

samfundsøkonomiske konsekvenser eller økonomiske og administrative

konsekvenser for erhvervslivet. Der er heller ingen lovgivningsmæssige

konsekvenser.

Regeringen er positivt indstillet over for forslaget, idet man med

forslaget opnår juridisk klarhed.

Regeringen agter derfor at stemme for forslaget.

2. Baggrund

Kommissionen sendte den 28. september 2015 forslag om ændring af

bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1223/2009 om kosmetiske produkter til medlemsstaterne. Der skal

stemmes om forslaget den 22. oktober 2015 i den stående komité for

kosmetik.

Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter, særligt artikel 31, stk. 1.

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 25: Notat vedr. ændring bilag VI, kosmetikforordningen, komitésag

Forslaget vedrører tilpasning af bilag V, som er en liste over godkendte

konserveringsmidler.

Komiteen træffer afgørelse efter forskriftsproceduren med kontrol i

henhold til forordning nr. 182/2011 artikel 12. Hvis der i komitéen er

kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommissionen direktivet efter

at Europa-Parlamentet har gennemført en legalitetskontrol af forslaget.

Opnås der ikke kvalificeret flertal i komiteen, forelægger Kommissionen

sagen for Rådet, og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Hvis der i

Rådet er kvalificeret flertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle

sagen på ny. Vedtager Rådet forslaget med kvalificeret flertal, eller

udtaler Rådet sig ikke inden en frist på højst to måneder, kan

Kommissionen udstede direktivet efter at Europa-Parlamentet har

gennemført en legalitetskontrol af forslaget.

3. Formål og indhold

Formålet med forslaget er, at få stoffet Quaternium-15 fjernet fra bilag

V i forordningen, så der ikke er tvivl om, at stoffet ikke er tilladt i

kosmetiske produkter.

På nuværende tidspunkt er Quaternium-15 opført på listen over

godkendte konserveringsmidler (bilag V) i en koncentration op til 0,2

%. Dette kan dog være misvisende, hvilket er beskrevet nedenfor.

Quaternium-15 er en blanding af isomerer, hvor cis-isomeren i 1-(3-

chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid (CTAC) er blevet

klassificeret som reproduktionstoksisk i kategori 2 i henhold til

forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og

emballering af stoffer pr. 1. december 2010.

Da kosmetikforordningen indeholder et automatisk forbud mod CMR-

stoffer (carcinogene, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer),

klassificeret efter 1. december 2010, blev quaternium-15 forbudt fra

samme dato.

CMR-stoffer i kategori 2 kan undtages fra det automatiske forbud, hvis

den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) har vurderet,

at de er sikre at bruge. VKF udgav i december 2011 en udtalelse om

quaternium-15, som konkluderede, at komitéen ikke kunne vurdere

sikkerheden af stoffet, pga. utilstrækkelige data. Stoffet skal derfor

fjernes fra bilag V, så der ikke er tvivl om stoffets regulatoriske status i

kosmetiske produkter.

4. Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-

Parlamentet høres forud for den endelige vedtagelse om Kommissionen

har overskredet sine beføjelser i forbindelse med forslaget, om udkastet

ikke er foreneligt med basisretsaktens formål eller indhold eller om det

ikke overholder nærhedsprincippet eller proportionalitetsprincippet.

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 25: Notat vedr. ændring bilag VI, kosmetikforordningen, komitésag

5. Nærhedsprincippet

Da formålet med forslaget er at udmønte EU reguleringsbeføjelser i

allerede gældende fællesskabsregulering, finder regeringen, at forslaget

er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

6. Gældende dansk ret og lovgivningsmæssige konsekvenser

Forslaget er en forordning og vil være direkte gældende i Danmark.

7. Konsekvenser for Danmark

Statsfinansielle og samfundsøkonomiske konsekvenser

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og

administrative konsekvenser for staten, regionerne og kommunerne.

Administrative og økonomiske konsekvenser for erhvervslivet

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller

administrative konsekvenser for erhvervslivet, da stoffet har været

klassificeret som CMR-stof i en længere årrække og producenterne

derfor bør være vidende om stoffet status som forbudt.

Beskyttelsesniveauet

Quaternium-15 blev automatisk forbudt 1. december 2010 i kraft af sin

CMR-klassificering, og forslaget vil derfor kun potentielt set hæve

beskyttelsesniveauet, da man ved at fjerne stoffet fra listen over

godkendte konserveringsmidler (bilag V) opnår juridisk klarhed.

8. Høring

Forslaget har været i hørings i miljøspecialudvalget, og der er ikke

indkommet substantielle bemærkninger.

9. Generelle forventninger til andres landes holdninger

Der forventes at være en positiv holdning blandt medlemsstaterne.

10. Regeringens foreløbige, generelle holdning

Regeringen ønsker at begrænse befolkningens udsættelse for

problematiske stoffer, herunder stoffer, som er kræftfremkaldende,

mutagene eller reproduktionstoksiske.

Derudover stræber regeringen efter klarhed i lovgivningen, og derfor er

det vigtigt, at det allerede forbudte stof (forbudt grundet klassificering

som CMR-stof) fjernes fra listen over godkendte konserveringsmidler,

så der ikke kan være tvivl om stoffets regulatoriske status.

Regeringen er derfor enig i, at quaternium-15 skal fjernes fra bilag V i

kosmetikforordningen, så der opnås juridisk klarhed.

11. Tidligere forelæggelser for Folketinget

Sagen har ikke tidligere være forelagt Folketinget.