MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 17: Grundnotat om godkendelse til markedsføring af GMO majs NK603 x T25

Miljø- og Fødevareudvalget 2015-16
MOF Alm.del Bilag 17
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 9. oktober 2015

Sagsnummer: 2015-7673

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissionens beslut-

ning om godkendelse til markedsføring af genetisk modificeret majs NK603 x T25 og produkter

heraf til fødevare- og foderbrug under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Fo-

der den 19. oktober 2015.

En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Regeringen konstaterer, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en

godkendelse og kan støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 17: Grundnotat om godkendelse til markedsføring af GMO majs NK603 x T25 - Komitésag

Miljø- og Fødevareministeriet

Fødevarestyrelsen/ Departementet

Sagsnr.: 2015-29-22-01052 / 2015-8907

Den 9. oktober 2015

MFVM 437

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om godkendelse til markedsføring af

genetisk modificeret majs NK603 x T25 og produkter heraf til fødevare- og fo-

derbrug under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret (GM) majs

NK603 x T25 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen vil gælde føde-

vare- og foderanvendelser samt import og forarbejdning. Godkendelsen vedrører ikke

dyrkning i EU. Majs NK603 x T25 har fået indsat et gen for proteinet CP4 EPSPS, som gør

planten tolerant over for ukrudtsmidler baseret på glyphosat, og et gen for proteinet PAT,

der gør planten tolerant over for ukrudtsmidler baseret på glufosinat. Planten indeholder

ikke antibiotikaresistensgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU om-

handler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke, hvorvidt der er en

nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at

majsen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede majs med

hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de på-

tænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Na-

tionalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En

vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og

EU. Regeringen konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at

modsætte sig en godkendelse og kan støtte forslaget. Forslagets forventes at komme til

afstemning på møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 19.

oktober 2015.

Baggrund

Kommissionen har den 5. oktober 2015 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af

genetisk modificeret majs NK603 x T25 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og

foderstoffer (GMO-forordningen).

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 17: Grundnotat om godkendelse til markedsføring af GMO majs NK603 x T25 - Komitésag

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningen

træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren.

Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kom-

missionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et æn-

dret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for appelkomi-

téen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget,

kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal

en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer

og Foder den 19. oktober 2015.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Formål og indhold

I maj 2010 indsendte Monsanto en ansøgning om godkendelse af majs NK603 x T25 til

fødevare- og foderbrug samt import og forarbejdning i henhold til reglerne i GMO-

forordningen.

Majs NK603 x T25 er tolerant over for ukrudtsmidler baseret på glyphosat og på glufosi-

nat. Majsen er dannet ved at kombinere majsenkeltbegivenhederne NK603, der udtryk-

ker proteinet CP4 EPSPS og gør planten tolerant over for glyphosat, og T25, der udtryk-

ker proteinet PAT og gør planten tolerant over for glufosinat. Majsene NK603 og T25 er

tidligere blevet godkendt til fødevare- og foderbrug i EU.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs NK603 x T25 adskiller sig ifølge

ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) majs. Udover dokumentation for

den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen var ansøgningen i henhold til

reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har med en udtalelse af 15. juli

2015 vurderet, at majs NK603 x T25, ved de påtænkte anvendelser, er lige så sikker at

anvende som tilsvarende produkter fra ikke-genmodificeret majs med hensyn til potenti-

elle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og foderstoffer, som indeholder, består af eller er fremstillet

af majs NK603 x T25. Samtidig gives der godkendelse til anden industriel brug af majsen

på lige fod med konventionel majs. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 17: Grundnotat om godkendelse til markedsføring af GMO majs NK603 x T25 - Komitésag

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om god-

kendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godken-

delsen ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-

godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af

majs NK603 x T25 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med

”genetisk modificeret majs” eller ”fremstillet af genetisk modificeret majs” i overens-

stemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser, og vurderes

ikke at indebære administrative byrder. Det vurderes, at forslaget kan have positive er-

hvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en mang-

lende godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på

verdensmarkedet. Fødevarestyrelsen bemærker dog, at den eksisterende import af GM

majs til brug i foder og fødevarer er meget begrænset. Godkendelsen af den konkrete

GM majs forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmøn-

ster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs

NK603 x T25 konkluderede EFSA, at majsen, ved de påtænkte anvendelser, er lige så

sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle

effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Vurderingen i forbindelse med

godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter der ønskes markedsført, og

ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Indholdet af de nye proteiner der dannes i majs NK603 x T25 som følge af genmodifice-

ringen, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematiske.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. In-

stituttet kan tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at NK603xT25 er sundhedsmæssigt ligestil-

le med enhver anden kommerciel majs.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne sendt sagen til

de danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 17: Grundnotat om godkendelse til markedsføring af GMO majs NK603 x T25 - Komitésag

ved Aarhus Universitet. De nationale eksperter har vurderet, at der ikke er miljømæssige

risici forbundet med godkendelsen.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Miljøbevægelsen NOAH mener ikke, at majs MON NK603 x T25 bør godkendes til fødeva-

re - og foderbrug i Europa. Blandt andet nævnes, at der mangler langtidsforsøg med dyr.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme nej til ansøgningen. For-

eningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negati-

ve effekter på menneskers og dyrs sundhed. Forbrugersammenslutningen er af den op-

fattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-

SA vurderer, at den pågældende type majs ikke udgør nogen risiko for menneskers og

dyrs sundhed og for miljøet.

De samvirkende Købmænd har ingen indvendinger imod godkendelsen.

DAKOFO (Danske Korn- og Foderstof Im- og Exportørers Fællesorganisation) anbefaler,

at Danmark stemmer ja til godkendelsen. Organisationen finder, at anbefalingerne fra

EFSA må være det centrale grundlag, og da de er klare bør Danmark tilslutte sig godken-

delsen. Det er DAKOFOs opfattelse, at alle økonomiske og markedspolitiske argumenter

taler for, at Danmark aktivt støtter godkendelsen.

DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s

positive udtalelse er det brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig

dokumentation for at imødekomme ansøgningen.

DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus universitet) anbefaler at afvise

tilladelse til markedsføring af foder fra den genmodificerede majs, indtil der foreligger

dokumentation for, at eventuelle glyphosat-rester i foderet ikke påvirker sammensætning

og funktion af mikroorganismefloraen i mavetarmkanalen på husdyr, eller øger risikoen

for multiresistens blandt patogene bakterier. DCA henviser til et udarbejdet notat til Fø-

devarestyrelsen om mulige negative effekter på husdyr som følge af rester af glyphosat i

foder fremstillet af GM soja, som er gjort tolerant over for ukrudtsmidlet Roundup

(glyphosat).

Fødevarestyrelsen oplyser hertil, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester her-

af i fødevarer og foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler, ikke under GMO-

reglerne. DCA har derfor på Fødevarestyrelsens opfordring indsendt notatet om de even-

tuelle virkninger af glyphosat på husdyr til EFSA, som i øjeblikket er i gang med en re-

vurdering af glyphosat som sprøjtemiddel i EU.

MOF, Alm.del - 2015-16 - Bilag 17: Grundnotat om godkendelse til markedsføring af GMO majs NK603 x T25 - Komitésag

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder beståen-

de af eller fremstillet af majs NK603 x T25 giver ikke danske og internationale eksperter

anledning til bemærkninger.

Regeringen er opmærksom på den videnskabelige tvivl om mulige negative virkninger på

dyr som følge af restindhold af glyphosat i foder. Den pågældende godkendelse vedrører

imidlertid ikke tilladelse til brug af ukrudtsmidler, idet dette reguleres af EU’s pesticid-

regler. Eventuelle restkoncentrationer af ukrudtsmidler i afgrøderne skal overholde de

gældende grænseværdier for fødevarer og foder i EU.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterierne for godken-

delse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at

der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse. Regeringen kan støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-

stemningen om forslaget i den Stående Komité vil give samme resultat. Forslaget kan på

den baggrund forventes at blive sendt til appel-komitéen.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.