Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 859
Offentligt
1663045_0001.png
Fødevarestyrelsen
Sags.nr.: 2016-29-29-02196/ 2016-8833
Den 9. september 2016
MFVM 118
REVIDERET GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning om godkendelse af lektiner fra
kidneybønner (Phaseolus vulgaris), som tilsætningsstof til foder til smågrise (komitésag)
KOM-dokument foreligger
Revideret genoptryk af grundnotat oversendt til Folketingets Europaudvalg den 2. september 2016. Ændringer
er markeret i marginen.
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af lektiner (proteiner, som hovedsageligt udvindes fra
plantefrø) fra kidneybønner (Phaseolus vulgaris), som fodertilsætningsstof til smågrise. Formålet med brugen
af tilsætningsstoffet er at øge sunde smågrises ydelse og velfærd. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA) har vurderet, at stoffet er sikkert at anvende til smågrise i de ansøgte koncentrationer. Ligeledes
vurderes stoffet ikke at udgøre en risiko for mennesker og miljø. Forslaget forventes sat til afstemning i Den
Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF), sektionen for Dyreernæring, den 12.–13.
september 2016. Forslaget vurderes generelt ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen
kan støtte forslaget om godkendelse af tilsætningsstoffet, idet man arbejder for, at det sikres, at brugerne af
stoffet rådgives og vejledes sådan, at det fremgår klart for brugeren af stoffet, at man skal bære
åndedrætsværn ved brug af stoffet.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om gennemførelsesforordning om godkendelse af lektiner fra kidneybønner
(Phaseolus vulgaris) som fodertilsætningsstof til smågrise. Forslaget er fremsat med hjemmel i Europa-
Parlamentets og Rådets Forordning (EF) Nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer, artikel
9, stk. 2.
Forslaget skal behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder
(SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet
Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned kan
forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen
indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for
appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage
forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder
(SCoPAFF)den 12.–13. september 2016.
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 859: Revideret notat om komitésag om godkendelse af lektiner fra kidneybønner som tilsætningsstoffer til foder til smågrise
Formål og indhold
Fodertilsætningsstoffer godkendes til bestemte anvendelsesformål og bestemte dyrekategorier.
Godkendelsesproceduren omfatter blandt andet en undersøgelse af stoffernes identitet, virkemåde og sikkerhed i
forhold til dyrs og menneskers sundhed samt miljøet. Endvidere skal stoffernes effektivitet være dokumenteret.
Kommissionen har modtaget en ansøgning om godkendelse af lektiner (proteiner, som hovedsageligt udvindes fra
plantefrø) fra kidneybønner (Phaseolus vulgaris) som fodertilsætningsstof til smågrise, der er højst 14 dage gamle.
Tilsætningsstoffet er beregnet til brug i vandig suspension, nærmere bestemt drikkevand og flydende
tilskudsfoder i en dosis på 220 haemagglutinating units (HAU)/gris i højst tre dage eller 660 HAU/gris på én dag,
givet i perioden hvor smågrisene er 10-14 dage gamle. Tilsætningsstoffet er søgt godkendt i
tilsætningsstofforordningens funktionelle gruppe ”andre zootekniske tilsætningsstoffer”, hvilket er en
undergruppe til kategorien ”zootekniske tilsætningsstoffer”, der omfatter tilsætningsstoffer, der anvendes for at
forbedre resultatet af sunde dyrs ydelse eller som anvendes til gavn for miljøet. Godkendelsen af zootekniske
tilsætningsstoffer er altid generisk, hvilket betyder, at det kun er den specifikke ansøgervirksomhed, der får en
eventuel godkendelse.
Formålet med brugen af tilsætningsstoffet er at øge sunde smågrises ydelse og velfærd.
Den Europæiske Fødevare Autoritet (EFSA) har i sin udtalelse af den 29. oktober 2014 vurderet lektiner fra
kidneybønner til den ønskede anvendelse. Det blev konkluderet, at tilsætningsstoffet er sikkert at anvende til
smågrise i de ansøgte koncentrationer. Ligeledes vurderes stoffet ikke at udgøre en risiko for mennesker og miljø.
EFSA konkluderer også, at selvom lektiner fra kidneybønner ikke udgør en direkte risiko for dyr, mennesker og
miljø, kan der i forhold til arbejdsmiljø være risiko for udvikling af en allergisk reaktion ved inhalation af stoffet.
Dette tages der i forslaget højde for, idet det heraf fremgår, at brugere af stoffet skal være opmærksomme på
denne risiko og træffe de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, herunder bære åndedrætsværn.
På baggrund af yderligere data fra ansøger har EFSA den 25. oktober 2015 publiceret en udtalelse, der
konkluderer, at når tilsætningsstoffet gives til smågrise, der højest er 14 dage gamle, så har det ikke nogen effekt
på de diende smågrise (0-28 dage gamle), men det kan have potentiale til at øge de samme smågrises ydelse, når
de ikke længere dier (28-70 dage gamle).
Efter at have været i kontakt med Aarhus Universitet, vurderes det fra Fødevarestyrelsens side, at EFSA’s
udtalelser er tilstrækkelige, og at det ikke er relevant med yderligere risikovurdering.
Kommissionen har på baggrund af EFSA’s udtalelser fremlagt forslag om en godkendelse af lektiner fra
kidneybønner (Phaseolus vulgaris) som fodertilsætningsstof til smågrise, der er højst 14 dage gamle.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens
vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Området er alene reguleret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september
2003 om fodertilsætningsstoffer. Forslaget vil være direkte gældende i dansk ret, og forventes ikke at medføre
andre ændringer af lovgivningen i Danmark.
Side 2/3
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 859: Revideret notat om komitésag om godkendelse af lektiner fra kidneybønner som tilsætningsstoffer til foder til smågrise
1663045_0003.png
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen væsentlige
statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU’s budget. Forslaget skønnes heller
ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Ligeledes medfører forslaget ingen nævneværdige
administrative konsekvenser for erhvervslivet.
Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra EFSA, som har vurderet, at brugen af lektiner
fra kidneybønner som fodertilsætningsstof er sikkert for dyr og mennesker forudsat, at
maksimumgrænseværdierne overholdes. Da stoffet er en naturlig del af planter, og den ansøgte brug ikke vil
resultere i øgede koncentrationer i naturen, vurderer EFSA, at det ikke udgør en risiko for miljøet.
Forslaget vurderes generelt ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Kommissionens forslag har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.
Regeringens generelle holdning
Regeringen finder det væsentligt, at EFSA har vurderet, at brugen af lektiner fra kidneybønner som
fodertilsætningsstof er sikkert for dyr og mennesker forudsat, at maksimumgrænseværdierne overholdes.
Regeringen lægger også vægt på, at EFSA har vurderet, at stoffet ikke udgør en risiko for miljøet, da stoffet er en
naturlig del af planter, og den ansøgte brug ikke vil resultere i øgede koncentrationer i naturen. Ligeledes har
EFSA vurderet, at stoffet muligvis har en positiv effekt på smågrise, ved at øge deres ydelse. Regeringen agter på
den baggrund at støtte forslaget, idet man arbejder for, at det sikres, at brugerne af stoffet rådgives og vejledes
sådan, at det fremgår klart for brugeren af stoffet, at man skal bære åndedrætsværn ved brug af stoffet.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Der er oversendt grundnotat om sagen til Folketingets Europaudvalg den 2. september 2016.
Notat er ligeledes oversendt til Miljø- og Fødevareudvalget.
Side 3/3