Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 763
Offentligt
1651577_0001.png
Fødevarestyrelsen
Den 30. juni 2016
MFVM 107
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til Kommissionens beslutning om re-godkendelse af genetisk modificeret
majs MON810 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug, import og forarbejdning
under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk
modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om re-godkendelse af genetisk modificeret majs MON810 i henhold til GMO-
forordningen. Re-godkendelsen vil gælde fødevare- og foderanvendelser med undtagelse af pollen fra MON810
majs, som tidligere er blevet godkendt. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning i EU. Majs MON810 udtrykker et
bakterielt protein Cry1Ab, som gør planten resistent over for angreb af visse skadegørende insekter. Majsen
indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler
sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke, hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den
Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at majsen er lige så sikker som tilsvarende
konventionelle ikke-genmodificerede majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og
på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og
Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af
forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterer således,
at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse, og kan støtte forslaget.
Forslagets forventes at komme til afstemning på møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder den 8. juli 2016.
Baggrund
Kommissionen har den 24. juni 2016 fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der
indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret (GM) majs MON 810 efter reglerne i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og
foderstoffer (GMO-forordningen).
Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 11 og 23. Beslutningen træffes på grundlag af et forslag
fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité)
efter undersøgelsesproceduren.
Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Opnås der
ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden
for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for
appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan
Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller
ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 763: Notat om komitésag om re-godkendelse af genetisk modificeret majs MON810 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug, import og forarbejdning
1651577_0002.png
Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 8. juli 2016.
Formål og indhold
I april 2007 indsendte Monsanto en ansøgning om re-godkendelse af eksisterende produkter af GM majs
MON810 til fødevare- og foderbrug, import og forarbejdning samt dyrkning i henhold til reglerne i GMO-
forordningen. I marts 2016 bad Monsanto om at ansøgningen om godkendelse til dyrkning blev vurderet separat.
Herværende godkendelse omfatter derfor ikke brugen af majs MON810-frø til dyrkning i EU. Endvidere dækker
godkendelsen ikke pollen fra MON810, som er blevet godkendt i 2013.
Majs MON810 er dannet ved indsættelse af et bakterielt gen Cry1Ab, som gør planten resistent overfor angreb af
visse skadegørende insekter.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs MON810 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra
konventionel (ikke genmodificeret) majs. Udover dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet
af majsen var ansøgningen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har med en udtalelse af 30. juni 2009 vurderet, at majs
MON810 ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker at anvende som tilsvarende produkter fra ikke-
genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.
EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af EU-
medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6(4) og 18(4) i
GMO-forordningen.
EFSA har desuden konkluderet, at den miljømæssige monitoreringsplan i form af en generel overvågningsplan
indsendt af ansøger er på linje med de tiltænkte anvendelser af produkterne.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til markedsføring af fødevarer og
fødevareingredienser fremstillet af MON810 majs med undtagelse af pollen, samt foder, som indeholder, består af
eller er fremstillet af majs MON810. Samtidig gives der godkendelse til anden industriel brug af majsen på lige fod
med konventionel majs. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.
Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-Tidende.
Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter udløb af 10 års
fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
Produkter til fødevare- eller foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MON810 skal i
henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret majs” eller ”fremstillet af
genetisk modificeret majs” i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens holdning,
at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Side 2/4
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 763: Notat om komitésag om re-godkendelse af genetisk modificeret majs MON810 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug, import og forarbejdning
1651577_0003.png
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering, og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i Danmark,
idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark.
De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser, og vurderes ikke at indebære
administrative byrder. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for den
animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af
gængse råvarer på verdensmarkedet. Fødevarestyrelsen bemærker dog, at importen af GM majs til brug i foder og
fødevarer er meget begrænset. Godkendelsen af den konkrete GM majs forventes desuden ikke at medføre
ændringer af det eksisterende importmønster.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON810 konkluderede
EFSA, at majsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret
majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.
Indholdet af det nye protein, der dannes i majs MON810 som følge af genmodificeringen, vurderes af EFSA som
værende sundhedsmæssigt uproblematisk.
Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter der ønskes
markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan tilslutte sig
EFSA’s vurdering af, at majs MON810 er at betragte som andre konventionelle majs i relation til de
sundhedsmæssige og ernæringsmæssige aspekter.
NaturErhvervstyrelsen har tidligere bedt eksperter ved DMU, nu Nationalt Center for Miljø og Energi på Aarhus
Universitet (DCE), om at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en regodkendelse af majs MON810. De
vurderer, at der ikke kan forventes nogen uønskede konsekvenser for dyre- og planteliv ved fortsat markedsføring
af MON810 til import for videreforarbejdning.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:
DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s positive udtalelse er det
brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme
ansøgningen.
De Samvirkende Købmænd (DSK) har ingen bemærkninger til re-godkendelsen af MON810 majs under
forudsætning af, at der ikke er kommet ny viden i de senere år, som ikke er taget med i betragtning i EFSA’s
risikovurdering fra 2009.
Fødevarestyrelsen bemærker hertil, at DTU Fødevareinstituttet ikke er bekendt med, at der er ny viden om
MON810 majs, der vil kunne giver anledning til en ændret sundhedsmæssig eller ernæringsmæssig
risikovurdering.
Side 3/4
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 763: Notat om komitésag om re-godkendelse af genetisk modificeret majs MON810 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug, import og forarbejdning
1651577_0004.png
Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EFSA vurderer, at den
pågældende majs ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme nej til ansøgningen. Foreningen er ikke enig i
vurderingen af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed.
Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Hidtidige afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forordningen har
hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at afstemningen om forslaget i den Stående Komité
vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appelkomitéen.
Regeringens generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede afgrøder
skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller fremstillet af
majs MON810 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning af GMO’er.
Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at der på den baggrund ikke
er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen kan støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Der er tidligere oversendt grundnotat til Folketingets Europaudvalg den 2. juli 2013 om Kommissionens forslag
om tilladelse til markedsføring af pollen fra genetisk modificeret majs MON810.
Notatet er ligeledes oversendt til Folketingets Fødevareudvalget.
Side 4/4