Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 384
Offentligt
1604425_0001.png
Miljøstyrelsen/P&G
MFVM 039
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPA-UDVALG
om Forslag til Kommissionsforordning om ikke-godkendelse af
Reynoutria Sacchalinensis ekstrakt (pileurt) henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet Reynoutria Sacchalinensis ekstrakt (pileurt) ikke
godkendes i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis
forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet ikke sættes på bilag til Kommissionens
forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer, og at stoffet ikke må indgå i godkendte midler i Danmark.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller
staten, da der ikke er godkendt plantebeskyttelsesmidler med Reynoutria Sacchalinensis
ekstrakt i Danmark.
Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder den 7.-8. marts 2016.
Forslaget påvirker miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt.
Regeringen mener, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for Reynoutria Sacchalinensis ekstrakt med de foreslåede
risikobegrænsende foranstaltninger.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om ikke-godkendelse af
Reynoutria Sacchalinensis ekstrakt.
Baggrund
Et foreløbigt forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing
Regulation (EU) No SANTE/xxx/2016.. of … concerning the non-approval of the active
substance Reynoutria Sacchalinensis extract in accordance with Regulation (EC) No
1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the placing of plant
protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation
(EU) No 540/2011” forventes fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel
4, og 13, stk. 2, som fastlægger, at aktivstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 384: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af Reynoutria Sacchalinensis ekstrakt (pileurt) som aktivstof i plantebeskyttelsesmidler
Kommissionen skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke godkendelse af et
aktivstof, når vurderingen af dette er foretaget.
Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 28.-29. januar
2016.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planer, Dyr,
Fødevarer og Foder.
Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen
forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen
ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et
ændret forslag eller indenfor en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage
forslaget/indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en
måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan
Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en
positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen
udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr,
Fødevarer og Foder den 7.-8. marts 2016.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af aktivstoffet Reynoutria
Sacchalinensis ekstrakt iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i
mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske
Fødevaresikkerheds Autoritet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget.
Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at ikke-
godkende aktivstoffet iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har
vurderingen af aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det
ikke kan antages, at aktivstoffet opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-4 i forordning
1107/2009 for godkendelse.
2
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 384: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af Reynoutria Sacchalinensis ekstrakt (pileurt) som aktivstof i plantebeskyttelsesmidler
1604425_0003.png
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Anvendelsesområde
Reynoutria Sacchalinensis extract
Plantestyrker som svampemiddel i vindruer, hvede,
tomat og jordbær
Stoffet har ikke været til høring i Panelet for Plantesundhed, Plantebeskyttelsesmidler og
Restkoncentrationer heraf, da EFSA eller Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt
at stille specifikke spørgsmål om stoffet og vurderingen.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er
derfor regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse
med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet Reynoutria Sacchalinensis extract er ikke godkendt i henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
1. Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen
over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor
ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med Reynoutria Sacchalinensis extract i
Danmark.
2. Statsfinansielle konsekvenser og administrative konsekvenser for det offentlige:
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det
offentlig eller konsekvenser for EU’s budget.
3. Samfundsøkonomiske konsekvenser
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
4. Erhvervsøkonomiske og administrative omkostninger for virksomhederne
Forslaget medfører ingen administrative konsekvenser for erhvervslivet, da der ikke er
godkendt plantebeskyttelsesmidler med Reynoutria Sacchalinensis extract i Danmark.
5. Konsekvenser for miljøbeskyttelse
3
 EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 384: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af Reynoutria Sacchalinensis ekstrakt (pileurt) som aktivstof i plantebeskyttelsesmidler
Det vurderes, at forslaget påvirker beskyttelsesniveauet neutralt, da stoffet på
nuværende tidspunkt ikke er godkendt i EU og heller ikke vil blive godkendt, hvis
forslaget vedtages.
Høring
Sagen har været i høring i EU-miljøspecialudvalget den 15.-19. februar 2016. Der har
ingen høringssvar været.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et
kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
EU vurderingen viser, at der ikke er tilstrækkelige data til at foretage en fuldstændig
vurdering af stoffets egenskaber, og der derfor heller ikke kan konkluderes, hvad angår
risiko for human sundhed. På baggrund af de indsendte data kan det ikke udelukkes, at
stoffet kan være skadeligt for arveanlæggene. Pga. mangelfulde data kan det ikke
vurderes, om stoffet er fosterskadeligt, skadeligt for forplantningen, eller om stoffet kan
være hormonforstyrrende.
Regeringen er derfor enig i med Kommissionen i, at stoffet ikke opfylder kriterierne for
godkendelse iht. i artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,
og at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår human sundhed.
Stoffet er et planteekstrakt og består derfor af flere stoffer. EU vurderingen viser, at
mindst et af disse stoffer udvaskes til grundvand i koncentrationer over grænseværdien
ved den ansøgte anvendelse. EU vurderingen viser endvidere, at der ikke er tilstrækkelig
data til at foretage en vurdering af langtidseffekter for fugle og pattedyr, samt at der
ikke er tilstrækkelig data til at foretage en vurdering af stoffes påvirkning af vandlevende
organismer.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om ikke-godkendelse.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4