EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 354: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for Streptomyces K61, Candida oleophila stamme O, FEN 560, Methyl decanoat, Methyl octanoat og Terpenoid blanding QRD 460 i eller på specifikke produkter

Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 354
Offentligt

Fødevarestyrelsen / Kemi og Fødevarekvalitet

Sags.nr.: 2016-29-35-00240/2016-1875

Den 11. februar 2016

MFVM 034

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 med

hensyn til maksimalgrænseværdier for Streptomyces K61 (tidligere S. griseoviridis), Candida

oleophila stamme O, FEN 560 (også kaldet bukkehorn eller bukkehorns frøpulver), Methyl

decanoat (CAS 110-42-9), Methyl octanoat (CAS 111-11-5) og Terpenoid blanding QRD 460 i eller

på specifikke produkter (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier i bilag IV til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for seks pesticider i en række afgrøder og i produkter af

animalsk oprindelse (komitésag). Forslaget indebærer, at mikroorganismerne Streptomyces

K61 (tidligere

griseoviridis)

Candida oleophila

stamme O,

samt stofferne

FEN 560 (også kaldet bukkehorn eller bukkehorns

frøpulver), Methyl decanoat (CAS 110-42-9), Methyl octanoat (CAS 111-11-5) og Terpenoid blanding QRD 460

tilføjes til bilag IV, som er en liste over pesticider, hvor der ikke skal fastsættes en grænseværdi, fordi et

eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko. Der er

gennemført risikovurderinger for de anførte pesticider af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

og ændringerne vurderes at være sundhedsmæssigt acceptable, også hvad angår kombinationseffekter. DTU

Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget, og vurderer, at de foreslåede ændringer

vedrørende de fire stoffer er sundhedsmæssigt acceptable, også hvad angår kombinationseffekter. For så vidt

angår mikroorganismerne, vurderer DTU Fødevareinstituttet, i samarbejde med Miljøstyrelsen, på baggrund

af blandt andet videnskabelige vurderinger fra EFSA, at de foreslåede ændringer vedrørende

mikroorganismerne er sundhedsmæssigt acceptable. Forslaget forventes at komme til afstemning i Den

Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 22.– 23. februar 2016. En vedtagelse af

forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark. Regeringen kan derfor støtte forslaget.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, den tidligere regering i

2012 forelagde Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættelse af

maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske

fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (herefter pesticidrammeforordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 5, stk. 1, i pesticidrammeforordningen.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og

Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder.

Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget, eller ikke har

udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 354: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for Streptomyces K61, Candida oleophila stamme O, FEN 560, Methyl decanoat, Methyl octanoat og Terpenoid blanding QRD 460 i eller på specifikke produkter

sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt

Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) den 22. – 23. februar 2016.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforordningens bilag II for de

aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med optagelse eller ikke-optagelse på EU’s positivliste til

anvendelse af pesticider (forordning 1107/2009). Maksimalgrænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer

og afgrøder, der endnu ikke er færdigevaluerede med hensyn til alle anvendelser og resulterende restindhold; der

er dog foretaget en sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænseværdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier, fordi et eventuelt

restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko. Disse stoffer opføres

på en liste i pesticidrammeforordningens bilag IV. Pesticider, hvor alle maksimalgrænseværdier fastsættes på

detektionsgrænsen, opføres på bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennemføres der i EU en konkret

risikovurdering. På den baggrund fastlægges specifikke maksimalgrænseværdier for pesticidrester i bestemte

afgrøder. Så længe der ikke er fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af konkrete anvendelser af et

pesticid, gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg for afgrøde-pesticid-

kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det pågældende pesticid ikke må kunne måles i afgrøden.

Undtaget for dette generelle princip, er pesticider, som opføres på bilag IV.

En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres eller ændres på

baggrund af:



en udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid,



en anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat, hvor der for en effektiv bekæmpelse

påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i afgrøden,



ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU, og hvor der ikke

allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi,



implementering af Codex Alimentarius (Food and Agriculture Organization/World Health Organization)

grænseværdier i EU,



nye oplysninger om for eksempel toksikologi,



planlagt revurdering af pesticidet,



andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening), eller



tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi, på baggrund af anvendelse i EU eller import af

fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang evalueret af en medlemsstat i EU. Den

Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager herefter en videnskabelig sundhedsmæssig vurdering

af alle forslag til ændringer af maksimalgrænseværdier.

Side 2/4

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår, på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA, at bilag IV ændres med

hensyn til seks pesticider. Forslaget indebærer mikroorganismerne

Streptomyces

K61 (tidligere

S. griseoviridis)

Candida oleophila

stamme O samt stofferne FEN 560 (også kaldet bukkehorn eller bukkehorns frøpulver),

Methyl decanoat (CAS 110-42-9), Methyl octanoat (CAS 111-11-5) og Terpenoid blanding QRD 460. Disse

mikroorganismer og stoffer foreslås tilføjet til bilag IV, som er en liste over pesticider, der ikke skal fastsættes en

grænseværdi for, fordi restindhold af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftsproceduren med kontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være direkte gældende i

Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen væsentlige

statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU´s budget. Forslaget skønnes heller

ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske eller erhvervsøkonomiske konsekvenser. Ligeledes medfører

forslaget ingen nævneværdige administrative konsekvenser for erhvervslivet.

Forslaget er udarbejdet på baggrund af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), som har vurderet, at mikroorganismerne og stofferne ikke er

sygdomsfremkaldende for mennesker.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget, og konkluderer, at de foreslåede ændringer

vedrørende de fire stoffer er sundhedsmæssigt acceptable, også hvad angår kombinationseffekter. DTU har, på

baggrund af den nuværende viden på området, vurderet, at der ikke vil være problemer som følge af

kombinationseffekter for de stoffer, som forslaget omhandler.

Miljøstyrelsen har været inddraget i forbindelse med vurderingen af de foreslåede ændringer vedrørende

mikroorganismer, da Miljøstyrelsen tidligere har vurderet disse pesticider i forbindelse med optagelse af

pesticiderne på EU’s positivliste for pesticider, der må bruges i EU efter national godkendelse af specifikke midler

og anvendelser.

For de mikroorganismer, som forslaget omhandler, vurderer DTU Fødevareinstituttet i samarbejde med

Miljøstyrelsen – på baggrund af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), den kendte litteratur på området og supplerende materiale fra Kommissionen - at det er forsvarligt at

undlade at sætte maksimalgrænseværdier for de specifikke stammer ved reguleret brug, og at de foreslåede

ændringer vedrørende disse mikroorganismer derfor er sundhedsmæssigt acceptable.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark.

Side 3/4

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

Landbrug & Fødevarer tager umiddelbart vurderingen fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)

til efterretning, og har ikke indvendinger imod forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater. Baseret på

afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at være kvalificeret flertal for forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Alle pesticider der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering, som fører til fastsættelse

af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bilag II og III), eller som fører til den beslutning, at

det ikke er nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier (optagelse på bilag IV). Stoffer, hvor alle

maksimalgrænseværdierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til bilag V. Pesticidrammeforordningen, og

de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer i beskyttelsen af de danske forbrugeres sikkerhed.

Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være sundhedsmæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med henblik på fuld harmonisering

af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer i EU. For at dette kan

lade sig gøre, skal rammeforordningens bilag løbende ændres, herunder bilag II, III, IV og V.

For alle pesticiderne er det vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på fødevareområdet,

der er sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen kan på denne baggrund støtte forslaget.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, den tidligere regering har

forelagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier

for pesticidrester.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Side 4/4