EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 159: Notat om komitésag om godkendelse af aktivstoffet iprovalicarb

Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 159
Offentligt

MILJØstyrelsen

Pesticider og genteknologi

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Forslag til Kommissionsforordning om fornyet godkendelse af aktivstoffet iprovalicarb i henhold til

forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler.

1. Resumé (Komitésag)

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet iprovalicarb gives fornyet godkendelse i henhold til

forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at

stoffet bliver optaget på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om

gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår

listen over godkendte aktivstoffer.

Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for kommuner, regioner, staten eller

erhvervslivet for iprovalicarb.

Der skal stemmes om forslagene i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

10.-11. december 2015.

Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslaget i forhold til

miljøbeskyttelsesniveauet.

Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for

iprovalicarb.

Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af

irpovalicarb.

2. Baggrund

Foreløbigt forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing Regulation (EU)

No ../..… renewing the approval of the active substance Iprovalicarb accordance with Regulation

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 159: Notat om komitésag om godkendelse af aktivstoffet iprovalicarb

(EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the placing of plant

protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No

540/2011” er fremsendt til medlemsstaterne.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20,

som fastlægger, at godkendelsen af aktivstoffer skal fornyes iht. forordningen, og at Kommissionen

skal foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når

vurderingen af dette er foretaget.

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder den 10.-11. december 2015.

Forslaget har været drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 8.- 9. oktober 2015.

Det skal vedtages efter undersøgelsesproceduren i henhold til komitologiforordningen.



Ved en

positiv udtalelse

i undersøgelseskomitéen vedtager Kommissionen forslaget.

Ved en

ikke-udtalelse,

dvs. hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod i

undersøgelseskomitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, da det vedrører

beskyttelse af menneskers, dyrs eller planters sundhed og sikkerhed. Kommissionen kan dog

vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité indenfor 1 måned eller forelægge et

revideret forslag for undersøgelseskomitéen indenfor 2 måneder.

Ved en

negativ udtalelse,

dvs. kvalificeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen

vurderer, at foranstaltningerne er nødvendige, kan Kommissionen enten indenfor 1 måned

forelægge sagen for appelkomitéen, eller indenfor 2 måneder forelægge et revideret forslag

for undersøgelseskomitéen. I appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde

af en positiv udtalelse og ved ikke-udtalelse. Afstemningsreglerne i appelkomiteen er

identiske med undersøgelseskomitéen. I tilfælde af negativ udtalelse kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget.



Appelkomitéen skal mødes tidligst 14 dage og senest 6 uger efter en sag er henvist dertil. Appel-

komitéen afgiver udtalelse senest 2 måneder efter sagens henvisning.

3. Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet iprovalicarb iht. forordning

om plantebeskyttelsesmidler.

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 159: Notat om komitésag om godkendelse af aktivstoffet iprovalicarb

Stoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds

Autoritet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål at give fornyet godkendelse af aktivstoffet iht.

forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen af aktivstoffet. Rapporten vil blive

tilgængelig på EFSA’s hjemmeside:

http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs.htm

I følge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der kommer til at høre til forslaget, har

vurderingen af stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at

stoffet og midlerne indeholdende dette stof opfylder betingelserne i artikel 4, stk. 1-3 i Forordning

1107/2009 for godkendelse; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

Det angivne anvendelsesområde er:

Aktivstof

Iprovalicarb

Anvendelsesområde

Svampebekæmpelse i vindruer

Når aktivstoffet er godkendt iht. forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national opgave at

tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det

pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”

samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på

datablade i den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal

der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det

kan f.eks. være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets

nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være

angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

Stoffet har ikke været til høring i Panelet for Plantesundhed, Plantebeskyttelsesmidler og

Restkoncentrationer heraf, da EFSA eller Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille

specifikke spørgsmål om stoffet og vurderingen.

4. Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om sagen.

5. Nærhedsprincippet

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 159: Notat om komitésag om godkendelse af aktivstoffet iprovalicarb

Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om

gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt, hvorfor Regeringen vurderer, at

forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

6. Gældende dansk ret

Aktivstoffet iprovalicarb er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om

plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

7. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være optaget på Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med iprovalicarb i Danmark.

Økonomiske og administrative konsekvenser:

Hvis stoffet gives fornyet godkendelse i EU, forventes godkendelsen at træde i kraft 1. maj 2016.

Med hensyn til aktivstoffet iprovalicarb er der ingen økonomiske eller administrative konsekvenser

for industri, stat, regioner, kommuner eller erhvervslivet, da der ikke er godkendt midler med dette

aktivstof i Danmark.

Beskyttelsesniveau:

Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved

en fornyet godkendelse af aktivstoffet iht. forordning 1107/2009, idet effekten på

beskyttelsesniveauet vil afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det

pågældende aktivstof i Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne

kan godkendes under danske forhold.

8. Høring

Forslaget har været i høring i EU-specialudvalget vedr. miljø. Der er ikke indkommet substantielle

bemærkninger.

9. Generelle forventninger til andre landes holdninger

Forslaget forventes vedtaget med kvalificeret flertal.

EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 159: Notat om komitésag om godkendelse af aktivstoffet iprovalicarb

10. Regeringens generelle holdning

Stoffet Iprocalicarb er af lav akut giftighed, er ikke hud- eller øjenirriterende og er ikke

sensibiliserende. Stoffet ikke skadeligt for forplantning, for fostre eller for arveanlæggene. Stoffet

er derimod vist at være potentielt kræftfremkaldende. Der er imidlertid vist sikker anvendelse for

sprøjteførere, arbejdere, forbipasserende og beboere ved de i EU ansøgte anvendelser. Dvs. at

grænseværdien for skadelig effekt på mennesker ikke overskrides ved normal anvendelse

Der dannes et nedbrydningsprodukt PMPA, som baseret på de mest konservative forudsætninger

udvasker til grundvandet over grænseværdien på 0,1 mikrogram/liter på jorde med lavt ler-indhold.

EFSA videnskabelige rapport konkluderer, at det ikke kan udelukkes, at dette nedbrydningsprodukt

også kan have kræftfremkaldende egenskaber, ligesom de konkludere, at nedbrydningsproduktets

eventuelle skadelige virkning på arve-anlæggene ikke er endeligt afklaret. Der er derfor stillet krav

om yderligere undersøgelser. Medlemslandene skal vurdere den konkrete risiko for udvaskningen til

grundvandet ved deres nationale anvendelser. Der forventes ingen uacceptable effekter på ikke-

målorganismer.

DK mener derfor, at der er vist sikker anvendelse af stoffet for nogle scenarier ved de i EU søgte

anvendelser, hvorfor Regeringens støtter, at stoffet gives fornyet godkendelse. Regeringen agter

derfor at stemme for Kommissionens forslag.

11. Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketinget.