Europaudvalget 2015-16
EUU Alm.del Bilag 117
Offentligt
Miljø- og Fødevareministeriet
Fødevarestyrelsen/ Departementet
Kemi og Fødevarekvalitet
Sagsnr.: 2015-29-35-00197 / 2015-10983
Den 20. november 2015
MFVM 454
G
RUNDNOTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for pesticiderne
chlorantraniliprol, cyflumetofen, cyprodinil, dimethomorph, dithiocarbamater,
fenamidon, fluopyram, flutolanil, imazamox, metrafenon, myclobutanil, propi-
conazol, sedaxan og spirodiclofen i eller på specifikke produkter (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Forslaget omhandler ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier i bilag II og III til
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for fjorten aktivstoffer i en
række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse (komitésag). Forslaget vedrører
ændringer af maksimalgrænseværdier, så de stemmer overens med de
maksimalgrænseværdier, der er fastsat i Codex Alimentarius (WTO) for stofferne
chlorantraniliprol, cyflumetofen, cyprodinil, dimethomorph, dithiocarbamater, fenamidon,
fluopyram, flutolanil, imazamox, metrafenon, myclobutanil, propiconazol, sedaxan og
spirodiclofen på visse afgrøder. Ændringerne betyder, at der er maksimalgrænseværdier,
der sættes op og nye maksimalgrænseværdier, der etableres. Der er gennemført
risikovurderinger for de anførte stoffer, og de ændrede maksimalgrænseværdier vurderes
af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) at være sundhedsmæssigt
acceptable. DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget, og
vurderer, at der ikke vil være sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede
ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier. DTU Fødevareinstituttet har også
foretaget en vurdering af eventuelle kombinationseffekter, som ikke giver anledning til
sundhedsmæssige betænkeligheder. Forslaget forventes at komme til afstemning i den
Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 30. november – 1.
december 2015. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret
beskyttelsesniveau i Danmark. Regeringen kan derfor støtte forslaget. Det bemærkes, at
regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, som den tidligere
regering forelagde Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om
fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.
EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 117: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for pesticiderne chlorantraniliprol, cyflumetofen, cyprodinil, dimethomorph, dithiocarbamater, fenamidon, fluopyram, flutolanil, imazamox, metrafenon, myclobutanil, propiconazol, sedaxan og spirodiclofen i eller på specifikke produkter
1571543_0002.png
2
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for
pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om æn-
dring af Rådets direktiv 91/414/EØF (herefter pesticidrammeforordningen).
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a, i pesticidrammeforordnin-
gen.
Forslaget behandles i forskriftsprocedure med kontrol i den Stående Komité for Planter,
Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelæg-
ger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-
holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager for-
slaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget, eller ikke har udtalt
sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i den Stående Komité for Plan-
ter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og
Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden
for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet
tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.
Forslaget forventes at komme til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fø-
devarer og Foder (SCoPAFF) den 30. november – 1. december 2015.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er
derfor regeringens vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincip-
pet.
Formål og indhold
Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester
Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforord-
ningens bilag II for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med op-
tagelse eller ikke-optagelse på EU’s positivliste til anvendelse af pesticider (forordning
1107/2009). Maksimalgrænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder,
der endnu ikke er færdigevaluerede med hensyn til alle anvendelser og resulterende
restindhold; der er dog foretaget en sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænse-
værdier i bilag III.
For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier,
fordi et eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en
sundhedsmæssig risiko. Disse stoffer opføres på en liste i pesticidrammeforordningens
bilag IV. Pesticider, hvor alle maksimalgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen,
opføres på bilag V.
Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennem-
føres der en konkret risikovurdering i EU, og på den baggrund fastlægges specifikke
maksimalgrænseværdier for pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er
EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 117: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for pesticiderne chlorantraniliprol, cyflumetofen, cyprodinil, dimethomorph, dithiocarbamater, fenamidon, fluopyram, flutolanil, imazamox, metrafenon, myclobutanil, propiconazol, sedaxan og spirodiclofen i eller på specifikke produkter
1571543_0003.png
3
fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af konkrete anvendelser af et pesticid,
gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg for afgrøde-
pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det pågældende pesticid
ikke må kunne måles i afgrøden.
En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres
eller ændres på baggrund af:
en udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid,
en anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat hvor der for en
effektiv bekæmpelse påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i
afgrøden,
ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU,
og hvor der ikke allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi,
implementering af Codex Alimentarius (FAO – Food And Agriculture
Organization/WHO – World Health Organization) grænseværdier i EU,
nye oplysninger om for eksempel toksikologi,
planlagt revurdering af pesticidet,
andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening)
eller
tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.
Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse
i EU eller import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang eva-
lueret af en medlemsstat i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) fore-
tager herefter en videnskabelig sundhedsmæssig vurdering af alle forslag til ændringer af
maksimalgrænseværdier.
Kommissionens forslag
Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA, at bilag
II og III ændres med hensyn til maksimalgrænseværdier (MRL) for stofferne chlorantra-
niliprol, cyflumetofen, cyprodinil, dimethomorph, dithiocarbamater, fenamidon, fluopy-
ram, flutolanil, imazamox, metrafenon, myclobutanil, propiconazol, sedaxan og spiro-
diclofen. For disse stoffer foreslås maksimalgrænseværdierne ændret, så de stemmer
overens med de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i Codex Alimentarius.
Nedenfor er de væsentligste ændringer beskrevet. Der skelnes mellem maksimalgrænse-
værdier, der foreslås sat op fra den analytiske detektionsgrænse (ny maksimalgrænse-
værdi), og maksimalgrænseværdier, der foreslås sat op fra en værdi højere end den ana-
lytiske detektionsgrænse (maksimalgrænseværdien sættes op).
Grænseværdier, der ændres som følge af revurdering af stofferne:
For chlorantraniliprol sættes ny maksimalgrænseværdi for ærter med bælg og so-
jabønner.
For chlorantraniliprol sættes maksimalgrænseværdien op for blomkål.
For cyflumetofen sættes ny maksimalgrænseværdi for citrusfrugter, kernefrugter,
druer, jordbær, stikkelsbærkiwi, almindelig kaki og tomater, samt for lever, nyrer
og spiselige slagte-biprodukter fra en række husdyr.
EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 117: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for pesticiderne chlorantraniliprol, cyflumetofen, cyprodinil, dimethomorph, dithiocarbamater, fenamidon, fluopyram, flutolanil, imazamox, metrafenon, myclobutanil, propiconazol, sedaxan og spirodiclofen i eller på specifikke produkter
1571543_0004.png
4
For cyprodinil sættes ny maksimalgrænseværdi for kernefrugter, almindelig kaki,
avocadoer, blomsterkål og hovedkål.
For cyprodinil sættes maksimalgrænseværdien op for radiser og urter.
For dimethomorph sættes maksimalgrænseværdien op for forårsløg, spinat, bøn-
ner uden bælg.
For dithiocarbamater sættes ny maksimalgrænseværdi for ginsengrod, koriander-
frø, fennikelfrø og kardemomme samt for hvid og sort peber.
For fenamidon sættes ny maksimalgrænseværdi for druer, hovedkål, bønner med
og uden bælg og porrer.
For fenamidon sættes maksimalgrænseværdien op for gulerødder og forårsløg.
For fluopyram sættes maksimalgrænseværdien op for abrikoser, broccoli og ro-
senkål.
For flutolanil sættes ny maksimalgrænseværdi for blomsterkål og hovedkål.
For flutolanil sættes maksimalgrænseværdien op for lever, nyrer og spiselige slag-
te-biprodukter fra en række husdyr.
For imazamox sættes ny maksimalgrænseværdi for linser og solsikkefrø samt for
kød fra en række husdyr.
For metrafenon sættes ny maksimalgrænseværdi for lever, nyrer og spiselige
slagte-biprodukter fra en række husdyr.
For metrafenon sættes maksimalgrænseværdien op for agurker, drue- og asie-
agurker og dyrkede svampe.
For myclobutanil sættes ny maksimalgrænseværdi for stikkelsbærkiwi, almindelig
kaki, kartofler, tropiske rod- og knoldgrøntsager, en række rod- og knoldgrøntsa-
ger, løg og for mange typer af kål.
For myclobutanil sættes maksimalgrænseværdien op for kernefrugter, kirsebær,
cucurbita med spiselig skræl (bl.a. agurker) og bønner med bælg samt for humle.
For propiconazol sættes ny maksimalgrænseværdi for lever, nyrer og spiselige
slagte-biprodukter fra nogle husdyr (bl.a. svin, heste mv.) samt spiselige slagte-
biprodukter affald fra andre husdyr (kvæg, får, ged).
For propiconazol sættes maksimalgrænseværdien op for lever og nyre fra visse
husdyr (kvæg, får, ged).
For sedaxan sættes ny grænseværdi for kartofler.
For spirodiclofen sættes grænseværdien op for blåbær.
Udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftsproceduren med kon-
trol.
Gældende dansk ret
Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være
direkte gældende i Danmark. I henhold til pesticidrammeforordningens artikel 34 fast-
sætter medlemsstaterne sanktioner for overtrædelse af forordningen.
Konsekvenser
Forslaget har ikke lovgivningsmæssige, statsfinansielle eller administrative konsekvenser.
Forslaget vurderes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssige
konsekvenser.
EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 117: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for pesticiderne chlorantraniliprol, cyflumetofen, cyprodinil, dimethomorph, dithiocarbamater, fenamidon, fluopyram, flutolanil, imazamox, metrafenon, myclobutanil, propiconazol, sedaxan og spirodiclofen i eller på specifikke produkter
1571543_0005.png
5
Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske Føde-
varesikkerhedsautoritet (EFSA), som har vurderet, at de foreslåede ændringer vedrøren-
de maksimalgrænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable for forbrugerne.
DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget, og vurderer, at der ik-
ke vil være sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrø-
rende maksimalgrænseværdier. DTU Fødevareinstituttet bemærker, at Den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) ikke har foretaget en vurdering af eventuelle kombi-
nationseffekter, idet der endnu ikke foreligger en harmoniseret metode til dette. Der ar-
bejdes i EFSA målrettet på at udvikle en sådan metode.
Det fremgår af pesticidrammeforordningens artikel 14, stk. 2, at eventuelle kombinati-
onseffekter skal indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en
egnet metode.
I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU
Fødevareinstituttet - på grundlag af den nuværende viden om kombinationseffekter og
indtag af pesticidrester hos den danske befolkning - foretaget en overslagsmæssig vur-
dering af risikoen for indtaget af pesticider, hvor der tages højde for kombinationseffek-
ter. På baggrund heraf vurderes de foreslåede maksimalgrænseværdier ikke at give an-
ledning til sundhedsmæssige betænkeligheder.
En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelses-
niveau i Danmark.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-
ger:
Landbrug & Fødevarer tager umiddelbart vurderingen fra Den Europæiske Fødevaresik-
kerhedsautoritet (EFSA) til efterretning, og har ikke indvendinger imod forslaget.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning har indsendt høringssvar med det hovedbudskab,
at alle fødevarer skal være biodynamiske eller økologiske for at undgå gift i fødevarer.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Alle pesticider der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering,
som fører til fastsættelse af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bi-
lag II og III), eller som fører til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte
maksimalgrænseværdier (optagelse på bilag IV). Stoffer, hvor alle maksimalgrænsevær-
dierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til bilag V. Pesticidrammeforordnin-
gen, og de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer i beskyttelsen af de
danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være
sundhedsmæssigt acceptable.
Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med hen-
blik på fuld harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdi-
EUU, Alm.del - 2015-16 - Bilag 117: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for pesticiderne chlorantraniliprol, cyflumetofen, cyprodinil, dimethomorph, dithiocarbamater, fenamidon, fluopyram, flutolanil, imazamox, metrafenon, myclobutanil, propiconazol, sedaxan og spirodiclofen i eller på specifikke produkter
6
er for pesticidrester i fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforord-
ningens bilag løbende ændres, herunder bilag II, III, IV og V.
For alle stofferne er det vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand
på fødevareområdet, der er sundhedsmæssigt acceptabel.
Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.
Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer,
som den tidligere regering forelagde Folketingets fødevareordførere for behandling af
komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. Baseret på afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at
være kvalificeret flertal for forslaget.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.