SUU, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 63: Spm. om det er korrekt, når en læge anmelder en patient for at tage trafikfarlig medicin i forbindelse med bilkørsel, hvis medicinen er Truxal, som Sundhedsstyrelsen og andre siger ikke er trafikfarlig, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2014-15 (2. samling)
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 25. september 2015

Enhed: Sundhedsjura og lægemid-

delpolitik

Sagsbeh.: SUMSAH

Sagsnr.: 1505197

Dok. nr.: 1767460

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 31. august 2015 stillet følgende

spørgsmål nr. 63 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.

Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).

Spørgsmål nr. 63:

”Mener ministeren, at det er korrekt, når en læge anmelder en patient for at

tage trafikfarlig medicin i forbindelse med bilkørsel, hvis medicinen er Truxal,

som Sundhedsstyrelsen og andre siger ikke er trafikfarlig?”

Svar:

Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet en udtalelse fra Sundhedsstyrelsen, som

jeg kan henholde mig til.

Sundhedsstyrelsen har oplyst, at præparatet Truxal® er handelsnavnet for læ gemid-

let chlorprothixenhydrochlorid, som er godkendt til brug mod psykotiske tilstande

bortset fra depressioner. Lægemidlet er ikke på Sundhedsstyrelsens liste over trafik-

farlige lægemidler, jf. https://sundhedsstyrelsen.dk/da/medicin/saerlige-

medicinomraader/trafikfarlig-medicin ), men ifølge produktresumeet kan det især

ved starten af behandlingen og ved øgning af dosis påvirke evnen til at føre motorkø-

retøjer og betjene maskiner i mindre eller moderat grad.

Sundhedsstyrelsen har endvidere oplyst, at det fremgår af nyhedsbrevet fra Institut

for Rationel Famakoterapi (nr. 2/2014, ”Trafik og lægemidler”), at de antipsykotiske

lægemidler, quetiapin (Seroquel) og olanzapin (Zyprexa) er betydeligt sederen-

de/sløvende, men også chlorprotixen (Truxal) bør give anledning til nøje overvejelse

af evnen til at køre bil, jf.

http://www.irf.dk/download/Publikationer/rationelfarmakoterapi_marts14.pdf.

Det fremgår endvidere af produktresumeet for Truxal®, at lægemidlet bl.a. kan give

følgende bivirkninger af trafiksikkerhedsmæssig relevans:

Sløvhed (søvntrang) og svimmelhed, der kan forekomme hos mere end 10 %

af de behandlede patienter,

Insomni (søvnløshed), nervøsitet og agitation (1-10 %),

Akkommodationsforstyrrelser og synsforstyrrelser (1-10 %),

Sundhedsstyrelsen har desuden oplyst, at læger i henhold til autorisationslovens § 44

i visse tilfælde er forpligtiget til at indberette patienter, som udsætter andres liv eller

helbred for nærliggende fare. Reglerne for indberetning er nærmere beskrevet i

Sundhedsstyrelsens Vejledning nr. 9584 af 10. oktober 2013 om vurdering af hel-

bredskrav til førere af motorkøretøjer, afsnit 2.3, 2.4 og 2.5. Indberetningen vil sæd-

vanligvis skulle ske til Sundhedsstyrelsen, men kan i visse akutte situationer ske direk-

te til politiet. Der skal kun ske indberetning i de tilfælde, hvor patienten ikke overhol-

SUU, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 63: Spm. om det er korrekt, når en læge anmelder en patient for at tage trafikfarlig medicin i forbindelse med bilkørsel, hvis medicinen er Truxal, som Sundhedsstyrelsen og andre siger ikke er trafikfarlig, til sundheds- og ældreministeren

Side 2

der et lægeligt kørselsforbud, og handlepligten gælder kun i forbindelse med et læge-

patient forhold.

Sundhedsstyrelsen har også oplyst, at en patients brug af Truxal® ikke i sig selv beret-

tiger til at give et lægeligt kørselsforbud. Det kan dog være velbegrundet, at der i op-

startsfasen af behandlingen gives et lægeligt kørselsforbud, indtil det er afklaret, om

der optræder bivirkninger af trafiksikkerhedsmæssig betydning. Under den videre

behandling vil optræden af nogle af de ovennævnte bivirkninger kunne berettige, at

lægen handler og giver et lægeligt kørselsforbud og eventuelt indberetter patienten,

såfremt kørselsforbuddet ikke overholdes.

Sundhedsstyrelsen har endelig oplyst, at de ret alvorlige psykiske sygdomme, som

behandles med Truxal®, også i sig selv i visse situationer vil kunne medføre en trafik-

sikkerhedsmæssig risiko, som lægen er forpligtiget til at gribe ind over for.

Med venlig hilsen

Sophie Løhde

Sanne Have