Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 21. oktober 2015
Enhed: Sundhedsjura og lægemid-
delpolitik
Sagsbeh.: DEPMWA
Sagsnr.: 1504617
Dok. nr.: 1765916
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 10. august 2015 stillet følgende
spørgsmål nr. 16 (alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Mette Abildgaard (KF).
Spørgsmål nr. 16:
”Er det sket i andre tilfælde inden for de seneste fem år, at Statens Serum Institut
har påbegyndt dataindsamling, inden Datatilsynet har afgivet sin udtalelse
(uden anmærkninger), som det skete med registret over omskæringer?”
Svar:
Jeg har anmodet Statens Serum Institut (SSI) om bidrag til besvarelsen af spørgsmå-
let. SSI har oplyst følgende:
”SSI har i dag flere end 170 registre, der har Datatilsynets godkendelse. Det har ikke
været muligt at foretage en kontrol register for register, idet der ikke eksisterer en
komplet oversigt over, hvilke datoer Datatilsynets udtalelse forelå, og på hvilke dato-
er der er påbegyndt dataindsamling for de enkelte registre og databaser. De ansvarli-
ge chefer har på konkret forespørgsel oplyst, at indsamling af data ikke er påbegyndt
før Datatilsynets udtalelse forelægger.
Det skal dog bemærkes, at for en stor del af SSI´s nyere dataindsamling dækkende
forskning og statistik anvendes såkaldte paraplyanmeldelser, hvor indsamling kan ske
uden forudgående anmeldelse og udtalelse fra Datatilsynet. I stedet skal SSI én gang
årligt redegøre for, hvilke nye personoplysninger, som SSI ”sub-registre” behandler
under de enkelte paraplyanmeldelser.
Derudover har SSI sager hos Datatilsynet, hvor der er sket anmeldelse, men hvor Da-
tatilsynets udtalelse endnu ikke foreligger, herunder anmeldelser som følge af res-
sortændringer og præciserende anmeldelser.
Således er der foretaget en række anmeldelser af ændring af dataansvarlig for det
enkelte register som følge af den ressortændring, som blev gennemført i Sundheds-
ministeriets koncern i 2012. Datatilsynet har tidligere udtalt sig uden anmærkninger
om det materielle indhold i registrene.
Brugen af genanmeldelse af hvert enkelt register skete efter dialog med Datatilsynet.
SSI har desuden af præciseringshensyn foretaget supplerende anmeldelse samt opda-
tering af enkelte registre. Det drejer sig om:
Genoptræningsplaner
Epikriser (udskrivningsbreve)
Laboratoriedata
Det Fælles Medicinkort