SUU, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 14: Spm. om, hvilke overvejelser der ligger bag de institutioner og personer, man har valgt at invitere til dialogmødet om HPV-vaccinen som afholdes af Rådet for Lægemiddelovervågning, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2014-15 (2. samling)
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 4. september 2015

Enhed: Sundhedsjura og lægemid-

delpolitik

Sagsbeh.: DEPCRV

Sagsnr.: 1504690

Dok. nr.: 1760513

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 10. august 2015 stillet følgende

spørgsmål nr. 14 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.

Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).

Spørgsmål nr. 14:

”Den 19. august 2015 afholder Rådet for Lægemiddelovervågning et dialogmøde om

HPV-vaccinen. Vil ministeren oplyse, hvilke overvejelser der ligger bag de institutio-

ner og personer, man har valgt at invitere til dialogmødet, herunder hvorfor læger

som f.eks. Stig Gerdes, der har stor erfaring med behandling af bivirkninger ved vac-

cinen, ikke er inviteret med? Kan ministeren bekræfte, at Forskningsklinikken for

Funktionelle Lidelser eller repræsentanter herfra er inviteret til at deltage i dialog-

mødet?”

Svar:

Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet anmodet Sundhedsstyrelsen om en

udtalelse. Styrelsen oplyser følgende:

”Rådet for Lægemiddelovervågning er et eksternt råd, der er nedsat af Sundhedssty-

relsen i henhold til lægemiddelloven. Rådet skal yde generel rådgivning til Sundheds-

styrelsen om bivirkninger og andre risici ved lægemidler. Rådet bliver sekretariatsbe-

tjent af Sundhedsstyrelsen.

Sundhedsstyrelsen har forelagt SUU alm del spørgsmål 14 for Rådets formand, for-

henværende departementschef i Indenrigs- og Sundhedsministeriet Ib Valsborg,

som har oplyst følgende:

”Rådet for Lægemiddelovervågning rådgiver Sundhedsstyrelsen om bivirkninger ved

lægemidler, blandt andet ved at komme med anbefalinger til Sundhedsstyrelsen om

tilrettelæggelse af arbejdet med at indsamle bivirkningsindberetninger og anvende

tilgængelig viden om bivirkninger. Rådet har drøftet situationen vedrørende HPV-

vaccinen Gardasil® flere gange i løbet af de seneste år. Rådet besluttede i foråret

2015 at gennemføre et dialogmøde om HPV-vaccine. Dialogmødet var opdelt i tre

paneler, der hver især behandlede faglige emner, som Rådet ønskede særligt belyst,

og som kan inddrages i Rådets videre arbejde. Fokus ved dialogmødet var således den

eksisterende viden om HPV-vaccinen, bivirkninger og myndighedernes rådgivning af

børn og familier, der skal tage stilling til vaccination.

Til mødet var indbudt en kreds af eksperter med særlig indsigt på området. Eksper-

terne var udvalgt af Rådet, og Rådets formand har haft samtaler med en række af dis-

se inden dialogmødet. Der var ligeledes sendt en indbydelse til relevante myndighe-

der og organisationer.

SUU, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 14: Spm. om, hvilke overvejelser der ligger bag de institutioner og personer, man har valgt at invitere til dialogmødet om HPV-vaccinen som afholdes af Rådet for Lægemiddelovervågning, til sundheds- og ældreministeren

Side 2

Det kan oplyses, at følgende gav et oplæg på dialogmødet:

• Ole Mogensen, Odense Universitetshospital

• Christian Munk, Kræftens Bekæmpelse

• Line Michan, Sundhedsstyrelsen

• Trine Larsen, Dansk Handicap Forbund (HPV Update)

• Michael Dupont, Lægehus i Birkerød, Næstformand i Lægeforeningen

bestyrelse, Formand for Lægemiddel- og Medicoudvalget

i Lægeforeningen, suppleret af Merete Ladefoged, Lægehus i

Birkerød.

• Louise Brinth, Frederiksberg Hospital

• Per Fink, Forskningsklinikken for Funktionelle lidelser

• Søren Brostrøm, Sundhedsstyrelsen

• Iben Holten, Kræftens Bekæmpelse

Fokus på dialogmødet var ikke behandling af mulige bivirkninger ved HPV-vaccinen.

Problemstillingen vedrørende håndtering af mulige bivirkninger i almen praksis blev

behandlet i et oplæg af almen praktiserende læge Michael Dupont.

Følgende organisationer var inviteret til at deltage:

• Kræftens bekæmpelse

• Danske Patienter

• Sundhedsstyrelsen

• Statens Serum Institut

• Dansk Handicap Forbund, herunder HPV Update

• Lægeforeningen, herunder PLO og FAS

• LVS – herunder DSOG

• Det Nordiske Cochrane Center

• Dansk Sygepleje Råd

• Danske Regioner, herunder repræsentanter for de 5 regionale

centre

• Rådet for Lægemiddelovervågning

• HPV Danmark

Det kan i øvrigt oplyses, at HPV Danmark modtog en invitation til at deltage i

dialogmødet efter at have kontaktet Rådets formand. HPV Danmark har oplyst,

at det er en organisation bag facebook-gruppen ”HPV Bivirkningsramte”, som

er en gruppe for HPV bivirkningsramte og deres pårørende med 1.622 medlemmer.””

Jeg kan henholde mig til det af styrelsen oplyste.

Med venlig hilsen

Sophie Løhde

Camilla Rosengaard Villumsen