Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 28. september 2015
Enhed: Primær Sundhed
Sagsbeh.: DEPMHE
Sagsnr.: 1103345
Dok. nr.: 1783315
Udskiftning af HPV-vaccine
Jeg kan oplyse, at der fra årsskiftet vil blive skiftet ud i den HPV-vaccine, der benyttes
i det danske børnevaccinationsprogram. Der vil blive tale om en gradvis indfasning,
således at de piger, der har påbegyndt vaccination med den nuværende vaccine, kan
færdigvaccineres med denne vaccine.
Udskiftningen sker som følge af, at vaccinen har været i et rutinemæssigt offentligt
udbud, som det normalt sker hver andet til tredje år. Det er i den forbindelse helt
normalt, at en anden leverandør vinder udbuddet.
Den vaccine, der fremadrettet skal benyttes, er godkendt på lige fod med den nuvæ-
rende vaccine i forhold til forebyggelse af livmoderhalskræft, og har været benyttet i
en række europæiske lande. Der er således tale om en velafprøvet vaccine.
Bivirkningsprofilen i produktresumeet for den nye vaccine, adskiller sig ifølge Sund-
hedsstyrelsen ikke væsentligt fra bivirkningsprofilen for den vaccine, der benyttes i
dag. Jeg skal i den forbindelse bemærke, at den ekstra vurdering af HPV-vacciners
sikkerhedsprofil, som de europæiske lægemiddelmyndigheder iværksatte i juli 2015
efter dansk anmodning til Europa-Kommissionen, omfatter en gennemgang af alle
markedsførte HPV-vacciner. Det vil sige, at både den vaccine, der for nuværende an-
vendes i det danske børnevaccinationsprogram, og den vaccine, der vil blive skiftet
til, indgår i vurderingen.
Endelig skal jeg gøre opmærksom på, at den hidtidige leverandør af HPV-vaccine har
indgivet klage over det afholdte udbud til Klagenævnet for Udbud. En dommer vil
derfor inden for de kommende 30 dage skulle tage stilling til, om der er forhold rela-
teret i udbudsprocessen, der kan forhindre, at Statens Serum Institut indgår kontrakt
med den nye leverandør.
Jeg vil orientere udvalget igen, hvis Statens Serum Institut mod forventning ikke kan
indgå kontrakt med den nye leverandør.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde