Miljø- og Fødevareudvalget 2014-15 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 33
Offentligt
1542554_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 31. august 2015
Sagsnummer: 99
Dato: 31. august 2015
Sagsnummer:
Klik her for at angive tekst.
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om ændring af Kommissionens forord-
ning (EF) nr. 378/2005 for så vidt angår EU´s referencelaboratoriums rapporter, gebyrer og li-
sten over laboratorier, der er opført i bilag II (komitésag).
Forslaget forventes at blive sat til afstemning i Den Stående Komite for Fødevarekæden og Dy-
resundhed, Afdelingen for Dyreernæring, den 7.- 8. september 2015.
Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Regeringen kan støtte forslaget om ændring af forordningen om EU´s referencelaboratoriums
rapporter, gebyrer og listen over laboratorier, der er opført i bilag II, idet forslaget medfører en
lempelse for erhvervet.
Med venlig hilsen
Jesper Wulff Pedersen
Departementet
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
ww.mfvm.dk
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 33: Grundnotat om EU´s referencelaboratorium - Komitésag
Miljø- og Fødevareministeriet
Fødevarestyrelsen
Kemi og Fødevarekvalitet
Sagsnr.: 2015-29-29-01299 / 31390
Den 27. august 2015
MFVM 414
G
RUNDNOTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 for så vidt angår
EU´s referencelaboratoriums rapporter, gebyrer og listen over laboratorier, der
er opført i bilag II (komitésag).
Resumé
Kommissionen har fremlagt forslag om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr.
378/2005 for så vidt angår EU´s referencelaboratoriums rapporter, gebyrer og listen over
laboratorier, der er opført i bilag II (komitésag). Forslaget forventes at blive sat til af-
stemning i Den Stående Komite for Fødevarekæden og Dyresundhed, Afdelingen for Dy-
reernæring, den 7.- 8. september 2015. Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesni-
veauet i Danmark og EU. Regeringen kan støtte forslaget om ændring af forordningen om
EU´s referencelaboratoriums rapporter, gebyrer og listen over laboratorier, der er opført i
bilag II, idet forslaget medfører en lempelse for erhvervet.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om en gennemførelsesforordning, der ændrer Kom-
missionens forordning (EF) nr. 378/2005 for så vidt angår EU´s referencelaboratoriums
rapporter, gebyrer og listen over laboratorier, der er opført i bilag II.
Forslaget vil blive fremsat med hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets Forordning
(EF) Nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer, artikel 7(4) og ar-
tikel 21.
Forslaget skal behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komite for Fødeva-
rekæden og Dyresundhed, Afdelingen for Dyreernæring. Afgiver Komitéen en positiv ud-
talelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver Komitéen en
negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet
Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller in-
denfor en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udta-
lelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget/indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for
appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan
Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 33: Grundnotat om EU´s referencelaboratorium - Komitésag
2
positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen ud-
talelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité den 7.-8. septem-
ber 2015.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er
derfor regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Formål og indhold
Kommissionens forslag omhandler en ændring af artikel 5 (4) i forordning (EF) nr.
378/2005. Artikel 5 (4) beskriver tilfælde, hvor det i forbindelse med godkendelse af et
fodertilsætningsstof, ikke kræves, at EU's referencelaboratorium (EURL) skal evaluere
analysemetoden.
Kommissionens ændringsforslag til art. 5 (4) medfører, at der ikke længere skal kræves
evalueringsrapport for ansøgninger om forlængelse af en eksisterende godkendelse, når
analysemetoden tidligere har været fremlagt for EURL og allerede er evalueret af EURL.
At der ikke kræves evalueringsrapport betyder, at der heller ikke vil blive opkrævet det
gebyr på 4000 Euro, som i henhold til art. 4(1) i forordningen, se også bilag IV, litra 5.,
tidligere altid skulle betales i forbindelse med forlængelse af en eksisterende godkendelse
af et fodertilsætningsstof. De 4000 Euro svarer til ca. 30.000 dkk. Gebyret opkræves som
et bidrag til dækning af laboratoriets udgifter til det videnskabelige evalueringsarbejde og
til udarbejdelse af evalueringsrapporten.
Som for de øvrige tilfælde, hvor det i forbindelse med godkendelse af et fodertilsætnings-
stof ikke kræves, at EU's referencelaboratorium (EURL) skal evaluere analysemetoden,
gælder også for forlængelse af en eksisterende godkendelse, at ”Kommissionen, EU´s re-
ferencelaboratorie eller den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), på grundlag
af legitime forhold af relevans for ansøgningen kan beslutte, at en ny evaluering af ana-
lysemetoderne er nødvendig. I sådanne tilfælde vil ansøgeren blive underrettet af EU´s
referencelaboratorie ". Dette betyder, at der fortsat ville kunne være enkelte tilfælde,
hvor det tidligere gebyr på 4000 Euro vil blive opkrævet af en ansøger, der søger om for-
længelse af en eksisterende godkendelse af et fodertilsætningsstof.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Gældende dansk ret
Området er alene reguleret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer. Ændringen vil være direkte
gældende i Danmark.
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 33: Grundnotat om EU´s referencelaboratorium - Komitésag
3
Konsekvenser
Forslaget skønnes ikke at have statsfinansielle konsekvenser, administrative konsekven-
ser for det offentlige, samfundsøkonomiske konsekvenser, erhvervsmæssige eller admini-
strative konsekvenser for virksomhederne eller konsekvenser for beskæftigelsen, ar-
bejdsmarkedet, ligestilling miljø, sundhed eller forbrugerbeskyttelse.
Forslaget betyder, at når en ansøger søger om
forlængelse af en eksisterende godkendel-
se af et fodertilsætningsstof, vil ansøger fremadrettet normalt ikke skulle betale gebyret
på ca. 30.000 dkk for at få evalueret analysemetoden. Det bliver dermed fremadrettet
lidt billigere at få forlænget en eksisterende godkendelse af et fodertilsætningsstof.
Høring
Kommissionens forslag til ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 for så
vidt angår EU´s referencelaboratoriums rapporter, gebyrer og listen over laboratorier, der
er opført i bilag II, har været i høring på høringsportalen fra den 20. - 24. august 2015.
Der er ikke indleveret bemærkninger.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Forslaget medfører en lettelse af erhvervets økonomiske byrde i forbindelse med ansøg-
ning om forlængelse af godkendelse af fodertilsætningsstoffer.
Regeringen agter på den baggrund at stemme for forslaget.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der
at være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.