Miljø- og Fødevareudvalget 2014-15 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 116
Offentligt
1552225_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 5. oktober 2015
Sagsnummer: 2015-7673
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat til Europaudvalget vedrørende forslag til
Kommissionsforordning om godkendelse af aktivstoffet natrium hydrogen carbonat som
basisstof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, komitésag.
Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den
8.-9. oktober 2015.
Forslaget påvirker miljøbeskyttelsesniveauet neutralt.
Regeringen agter at stemme for Kommissionens forslag om godkendelse af natrium hydrogen
carbonat som basisstof.
Med venlig hilsen
Klaus Retoft
Departementet
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
ww.mfvm.dk
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 116: Notat om godkendelse af natrium hydrogen carbonat, komitésag
1552225_0002.png
MILJØstyrelsen
Pesticider og genteknologi
NOTAT TIL Folketingets Europaudvalg og Miljø- og Fødevareudvalg
Forslag til Kommissionsforordning om godkendelse af aktivstoffet natrium hydrogen carbonat som
basisstof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler.
Komitésag
1. Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet natrium hydrogen carbonat godkendes som basisstof i
henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet bliver optaget på bilag under del C om basisstoffer til Kommissionens
forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten for
natrium hydrogen carbonat.
Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 8.-
9. oktober 2015.
Forslaget påvirker miljøbeskyttelsesniveauet neutralt.
Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
natrium hydrogen carbonat med de forventede foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om godkendelse af natrium
hydrogen carbonat som basisstof.
2. Baggrund
Et foreløbigt forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing Regulation (EU)
No ../.. of … approving the basic substance Sodium hydrogen carbonate in accordance with
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the placing
of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation
(EU) No 540/2011” er fremsendt til medlemsstaterne.
2
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 116: Notat om godkendelse af natrium hydrogen carbonat, komitésag
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og
13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal godkendes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
Indholdet i forslaget er blevet præsenteret på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 13.-14.
juli 2015.
Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder den 8.-9. oktober 2015.
Det skal vedtages efter undersøgelsesproceduren i henhold til komitologiforordningen.
Ved en
positiv udtalelse
i undersøgelseskomitéen vedtager Kommissionen forslaget.
Ved en
ikke-udtalelse,
dvs. hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod i
undersøgelseskomitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, da det vedrører
beskyttelse af menneskers, dyrs eller planters sundhed og sikkerhed. Kommissionen kan dog
vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité inden for 1 måned eller forelægge et
revideret forslag for undersøgelseskomitéen inden for 2 måneder.
Ved en
negativ udtalelse,
dvs. kvalificeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen
vurderer, at foranstaltningerne er nødvendige, kan Kommissionen enten inden for 1 måned
forelægge sagen for appelkomitéen, eller inden for 2 måneder forelægge et revideret forslag
for undersøgelseskomitéen. I appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde
af en positiv udtalelse og ved ikke-udtalelse. Afstemningsreglerne i appelkomitéen er
identiske med undersøgelseskomitéen. I tilfælde af negativ udtalelse kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget.
Appelkomitéen skal mødes tidligst 14 dage og senest 6 uger, efter en sag er henvist dertil. Appel-
komitéen afgiver udtalelse senest 2 måneder efter sagens henvisning.
3. Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af aktivstoffet natrium hydrogen carbonat som
basisstof iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Danmark har efter ønske fra økologierhvervet indsendt ansøgning om godkendelse af stoffet i EU.
Stoffet er blevet kommenteret af medlemsstaterne og vurderet af EFSA (Den Europæiske
3
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 116: Notat om godkendelse af natrium hydrogen carbonat, komitésag
1552225_0004.png
Fødevaresikkerheds Autoritet), og vurderingen har resulteret i ovennævnte forslag, der har til
hovedformål at godkende aktivstoffet som basisstof iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen af stoffet. Rapporten vil blive
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside:
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs.htm.
Ifølge udkast til vurderingsrapporten, der kommer til at høre til forslaget, har vurderingen af stoffet
ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at stoffet opfylder
betingelserne for godkendelse i artikel 23 i forordning 1107/2009; dvs. at der ikke er uacceptable
effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Natrium hydrogen carbonat
Anvendelsesområde
Svampebekæmpelse på hhv.:
- Grøntsager, frugt & bær samt prydplanter i væksthus
og på friland
- Æble på friland
- Vin på friland
- Frugt på lager
Når et aktivstof er godkendt som basisstof iht. forordning 1107/2009, skal plantebeskyttelsesmidler,
der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer ikke godkendes i medlemsstaterne. Midlerne
må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de risikobegrænsende foranstaltninger,
der er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.
Stoffet har ikke været til høring i Panelet for Plantesundhed, Plantebeskyttelsesmidler og
Restkoncentrationer heraf, da EFSA eller Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille
specifikke spørgsmål om stoffet og vurderingen.
4. Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om sagen.
5. Nærhedsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om
gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt, hvorfor Regeringen vurderer, at
forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
4
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 116: Notat om godkendelse af natrium hydrogen carbonat, komitésag
1552225_0005.png
6. Gældende dansk ret
Aktivstoffet natrium hydrogen carbonat er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
7. Konsekvenser for Danmark
Lovgivningsmæssige konsekvenser:
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive optaget på bilag del C (basisstoffer) på
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse
af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over
godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Hvis stoffet godkendes i EU, forventes godkendelsen at træde i kraft 1. april 2016.
Med hensyn til aktivstoffet natrium hydrogen carbonat er der ingen økonomiske eller administrative
konsekvenser for industri, stat, regioner og kommuner, da basisstoffer efter EU-godkendelsen må
anvendes uden national godkendelse.
Beskyttelsesniveau:
Det vurderes, at forslaget påvirker beskyttelsesniveauet neutralt, da stoffet opfylder kriterierne for
godkendelse som basisstof iht. forordning 1107/2009.
8. Høring
Forslaget har været i høring i EU-specialudvalget vedr. miljø. Der har ingen bemærkninger været.
9. Generelle forventninger til andre landes holdninger
Forslaget forventes vedtaget med kvalificeret flertal.
10. Regeringens generelle holdning
Natrium hydrogen carbonat er godkendt som tilsætningsstof til fødevarer. Regeringen er enig med
Kommissionen i, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse som basisstof iht. artikel 23 i
forordning 1107/2009, dvs. det giver ikke anledning til bekymring, forårsager ikke
hormonforstyrrende, neurotoksiske eller immunotoksiske virkninger og har ikke en negativ effekt
5
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 116: Notat om godkendelse af natrium hydrogen carbonat, komitésag
på sundhed for mennesker eller dyr eller negativ effekt på miljøet. Endelig bruges det ikke primært
til plantebeskyttelse.
11. Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketinget.
6