Miljø- og Fødevareudvalget 2014-15 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 114
Offentligt
1552219_0001.png
Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug
og Fiskeri
Den 5. oktober 2015
Sagsnr.: 99
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering kopi af notat til Europaudvalget
vedrørende forslag til Kommissionsforordning om godkendelse af aktivstofferne
cyantraniliprol, flupyradifuron, mandestrobin og rescalure i henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, komitésag.
Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer
og Foder den 8.-9. oktober 2015.
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslaget for
miljøbeskyttelsesniveauet.
Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for resclaure. Regeringen agter derfor at stemme for
Kommissionens forslag om godkendelse af rescalure.
Regeringen mener ikke, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for cyantraniliprol, flupyradifuron og mandestrobin.
Regeringen agter derfor at stemme imod Kommissionens forslag om godkendelse af
cyantraniliprol, flupyradifuron og mandestrobin.
Med venlig hilsen
Klaus Retoft
Ministeriet for Fødevarer,
Landbrug og Fiskeri
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
www.fvm.dk
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 114: Notat om godkendelse cyantraniliprol m.v. - Komitésag
1552219_0002.png
MILJØstyrelsen
Pesticider og genteknologi
NOTAT TIL Folketingets Europaudvalg samt Miljø- og Fødevareudvalg
Forslag til Kommissionsforordning om godkendelse af aktivstofferne cyantraniliprol,
flupyradifuron, mandestrobin og rescalure i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttel-
sesmidler.
Komitésag
1. Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstofferne cyantraniliprol, flupyradifuron, mandestrobin og
rescalure godkendes i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget
bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne bliver optaget på bilag til Kommissionens forordning nr.
540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten i
forhold til cyantraniliprol, flupyradifuron, mandestrobin og rescalure.
Der skal stemmes om forslaget i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 8.-
9. oktober 2015.
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslaget for miljøbeskyttelsesniveauet.
Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
resclaure.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om godkendelse af rescalure.
Regeringen mener ikke, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
cyantraniliprol, flupyradifuron og mandestrobin.
Regeringen agter derfor at stemme imod Kommissionens forslag om godkendelse af cyantraniliprol,
flupyradifuron og mandestrobin.
2. Baggrund
Foreløbige forslag til Kommissionsforordning “Draft Commission Implementing Regulation (EU)
No ../.. of … approving the active substances Cyantraniliprol, Flupyradifuron, Mandestrobin and
1
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 114: Notat om godkendelse cyantraniliprol m.v. - Komitésag
Rescalure in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the
Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex
to Implementing Regulation (EU) No 540/2011” er fremsendt til medlemsstaterne.
Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 4 og 13,
stk. 2, som fastlægger, at aktivstoffer skal godkendes iht. forordningen, og at Kommissionen skal
foreslå enten en godkendelse eller en ikke godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
Indholdet i forslaget er blevet præsenteret på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi d. 13.- 14. juli
2015.
Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder den 8.-9. oktober 2015.
Det skal vedtages efter undersøgelsesproceduren i henhold til komitologiforordningen.
Ved en
positiv udtalelse
i undersøgelseskomitéen vedtager Kommissionen forslaget.
Ved en
ikke-udtalelse,
dvs. hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod i
undersøgelseskomitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, da det vedrører
beskyttelse af menneskers, dyrs eller planters sundhed og sikkerhed. Kommissionen kan dog
vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité inden for 1 måned eller forelægge et
revideret forslag for undersøgelseskomitéen inden for 2 måneder.
Ved en
negativ udtalelse,
dvs. kvalificeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen
vurderer, at foranstaltningerne er nødvendige, kan Kommissionen enten inden for 1 måned
forelægge sagen for appelkomitéen, eller inden for 2 måneder forelægge et revideret forslag
for undersøgelseskomitéen. I appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde
af en positiv udtalelse og ved ikke-udtalelse. Afstemningsreglerne i appelkomitéen er
identiske med undersøgelseskomitéen. I tilfælde af negativ udtalelse kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget.
Appelkomitéen skal mødes tidligst 14 dage og senest 6 uger, efter en sag er henvist dertil. Appel-
komitéen afgiver udtalelse senest 2 måneder efter sagens henvisning.
3. Formål og indhold
De foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af aktivstofferne cyantraniliprol, flupyradifuron,
mandestrobin og rescalure iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.
2
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 114: Notat om godkendelse cyantraniliprol m.v. - Komitésag
1552219_0004.png
Stofferne er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds
Autoritet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at godkende aktivstofferne iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapporter over risikovurderingen af aktivstofferne. Rapporterne vil
blive tilgængelige på EFSA’s hjemmeside:
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs.htm
Ifølge udkast til vurderingsrapporterne, der kommer til at høre til forslaget, har vurderingen af
stofferne ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at stofferne og
midlerne indeholdende disse stoffer opfylder betingelserne i artikel 4, stk. 1 - 3 i Forordning
1107/2009 for godkendelse; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
Det angivne anvendelsesområde er:
Aktivstof
Cyantraniliprol
Flupyradifuron
Anvendelsesområde
Insektmiddel til brug i grøntsager og frugt
Insektmiddel til brug i humle, frugttræer, vin,
grøntsager og salat (de to sidste anvendelser er
udendørs)
Svampemiddel til brug i vinterraps
Insektmiddel til brug i citrus (et naturligt
forekommende insektduftstof, der forstyrrer
parringsadfærden)
Mandestrobin
Rescalure
Når aktivstoffer er godkendt iht. forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national opgave at
tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstofferne indgår i, kan godkendes til brug i det
pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”
samt den viden om aktivstofferne, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet
på datablade i de vurderingsrapporter, som er knyttet til forordningsforslaget.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal
der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle af stofferne tages særligt hensyn til visse risici.
Det kan f.eks. være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets
nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være
angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.
Stofferne har ikke været til høring i Panelet for Plantesundhed, Plantebeskyttelsesmidler og
Restkoncentrationer heraf, da EFSA eller Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille
specifikke spørgsmål om stofferne og vurderingen.
3
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 114: Notat om godkendelse cyantraniliprol m.v. - Komitésag
1552219_0005.png
4. Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om sagen.
5. Nærhedsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om
gennemførelsesforanstaltninger af en allerede vedtaget rådsretsakt, hvorfor Regeringen vurderer, at
forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
6. Gældende dansk ret
Aktivstofferne cyantraniliprol, flupyradifuron, mandestrobin og rescalure er ikke godkendt i
henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
7. Konsekvenser for Danmark
Lovgivningsmæssige konsekvenser:
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil stofferne blive optaget på Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med cyantraniliprol, flupyradifuron, mandestrobin
og rescalure i Danmark.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Hvis stoffet godkendes i EU, forventes godkendelsen at træde i kraft 1. april 2016.
Med hensyn til aktivstofferne cyantraniliprol, flupyradifuron, mandestrobin og rescalure er der
ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for industri, stat, regioner og kommuner, da
der ikke er godkendt midler med disse aktivstoffer i Danmark.
Beskyttelsesniveau:
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved
en godkendelse af aktivstofferne iht. forordning 1107/2009, idet effekten på beskyttelsesniveauet vil
afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med de pågældende aktivstoffer i
Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under
danske forhold.
4
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 114: Notat om godkendelse cyantraniliprol m.v. - Komitésag
1552219_0006.png
8. Høring
Forslaget har været i høring i EU-specialudvalget vedr. miljø. Dansk Vand- og Spildevandsforening
(DANVA) støtter indstillingerne og tilslutter sig afvisningen af godkendelse af cyantraniliprol,
flupyradifuron og mandestrobin, da der ved brug er stor risiko for udvaskning af metabolitter til
vandmiljøet. Der har ikke været andre substantielle bemærkninger.
9. Generelle forventninger til andre landes holdninger
Forslagene forventes vedtaget med kvalificeret flertal.
10. Regeringens generelle holdning
Cyantraniliprol:
Stoffet foreslås ikke klassificeret og mærket, hvad angår effekter på sundhed. Stoffet er af lav akut
giftighed, er ikke hud- eller øjenirriterende og er ikke sensibiliserende. Endvidere er stoffet ikke
skadeligt for forplantning eller fostre og er ikke kræftfremkaldende. Der er vist sikker anvendelse
for sprøjteførere, arbejdere, forbipasserende og beboere ved den ansøgte anvendelse.
Cyantraniliprol skal miljøklassificeres som ”meget giftig med langvarige virkninger for
vandlevende organismer”. EU-vurderingen viser, at nedbrydning af stoffet i jord fører til dannelse
af flere metabolitter, og grundvandsmodellering i EU viser, at flere af disse metabolitter kan
forventes at udvaske i koncentrationer langt over grænseværdien på 0.1 µg/L. Fire af metabolitterne
har endvidere halveringstider, der langt overskrider de danske krav til nedbrydning. Stoffet er
problematisk for bier, og dets anvendelse vil kræve særlige foranstaltninger for ikke at udgøre en
fare for bier.
Regeringen er derfor ikke enig med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse af stoffet.
Flupyradifuron:
Stoffet skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal mærkes med ” H302: Farlig ved
indtagelse”. Der er dog vist sikker anvendelse af stoffet for sprøjteførere, arbejdere og bystanders
ift. sundheden til den søgte anvendelse. Ifølge EU-vurderingen kan det ikke udelukkes, at
flupyradifuron kan være hormonforstyrrende. Der er derfor krævet ”confirmatory” data for at få
mere information om effekter på reproduktionen.
Flupyradifuron skal miljøklassificeres som ”meget giftig med langvarige virkninger for
vandlevende organismer”. EU vurderingen viser, at nedbrydning af stoffet i jord giver anledning til
de to metabolitter. Grundvandsmodellering i EU viser en udbredt tendens til at overskride
grænseværdien på 0.1 ug/L for flupyradifuron ved de fleste anvendelser samt store overskridelser
5
 MOF, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 114: Notat om godkendelse cyantraniliprol m.v. - Komitésag
1552219_0007.png
af grænseværdien for den ene metabolit i alle scenarier for alle anvendelser. Risikovurderingen for
pattedyr og fisk er ufuldstændig for visse anvendelser.
Regeringen er derfor ikke enig med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse af stoffet.
Mandestrobin:
Stoffet foreslås ikke klassificeret og mærket, hvad angår sundhed. Stoffet er af lav akut giftighed, er
ikke hud- eller øjenirriterende og er ikke sensibiliserende. Endvidere er stoffet ikke skadeligt for
forplantning eller fostre og er ikke kræftfremkaldende. Der er vist sikker anvendelse for
sprøjteførere, arbejdere, forbipasserende og beboere ved den ansøgte anvendelse.
Mandestrobin skal miljøklassificeres som ”meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende
organismer”. EU-vurderingen viser, at stoffet nedbrydes til to metabolitter. Grundvandsmodellering
i EU viser en udbredt tendens til at overskride grænseværdien på 0.1 ug/L for mandestrobin i jorde
med lav pH, mens grundvandsmodellering for den ene metabolit viser overskridelse af grænsevær-
dien i neutrale og alkaliske landbrugsjorde.
Regeringen er derfor ikke enig med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse af stoffet.
Rescalure:
Stoffet er et naturligt forekommende parringsduftstof for en bestemt type insekter. Stoffet bruges i
citrusplantager i dispensers, som hænges op i træerne. Insekter af det modsatte køn tiltrækkes til
dispenseren; dermed forstyrres den normale parringsadfærd, hvilket resulterer i nedsat formering og
dermed nedsat skadedyrsangreb på afgrøden.
Rescalure er ikke fundet at være akut giftigt eller hudirriterende, men er fundet at være
allergifremkaldende og øjenirriterende. Da stoffet er et naturligt forekommende insektduftstof, og
det ved dosering ikke overskrider det naturlige baggrundsniveau, har man skønnet, at det ikke er
nødvendigt at udføre forsøg for langtidseffekter. Mht. eksponering har man skønnet, at der ikke er
risiko for hudkontakt med stoffet, da det er indkapslet i dispensers, og at eksponering via indånding
ligger inden for det naturlige forekommende niveau. Det konkluderes derfor, at der er vist sikker
anvendelse for alle udsatte grupper: operatører, arbejdere, forbipasserende og beboere.
Rescalue er et naturidentisk parringsduftstof, der udbringes i doser svarende til naturligt
baggrundsniveau, og som nedbrydes overordentlig hurtigt. Stoffet vurderes derfor ikke at udgøre en
risiko for miljøet ved den søgte anvendelse i EU.
Regeringen er derfor enig med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse af stoffet.
11. Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketinget.
6