EUU, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 113: Notat om komitésag om godkendelse til markedsføring af genetisk modificeret majs MON 87427 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug

Europaudvalget 2014-15 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 113
Offentligt

Miljø- og Fødevareministeriet

Fødevarestyrelsen/ Departementet

Sagsnr.: 31455

Sagsnr.: 2015-29-22-01056

Den 1. september 2015

MFVM 416

NOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om godkendelse til markedsføring af

genetisk modificeret majs MON 87427 og produkter heraf til fødevare- og fo-

derbrug under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret (GMO) majs

MON 87427 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen vil gælde fødeva-

re- og foderanvendelser samt import og forarbejdning. Godkendelsen vedrører ikke dyrk-

ning i EU. Majs MON 87427 har fået indsat et gen for proteinet CP4 EPSPS, som gør plan-

ten tolerant over for ukrudtsmidler baseret på glyphosat. Planten indeholder ikke antibio-

tikaresistensgener (komitésag). Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU om-

handler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke, hvorvidt der er en

nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at

majsen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede majs med

hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de på-

tænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Cen-

ter for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse

af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regerin-

gen konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig

en godkendelse og kan støtte forslaget. Forslagets forventes at komme til afstemning på

møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 14. september

2015.

Baggrund

Kommissionen har den 31. august 2015 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af

genetisk modificeret majs MON 87427 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og

foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningen

træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren.

EUU, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 113: Notat om komitésag om godkendelse til markedsføring af genetisk modificeret majs MON 87427 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug

Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kom-

missionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et æn-

dret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for appelkomi-

téen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget,

kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal

en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer

og Foder den 14. september 2015.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Formål og indhold

I juni 2012 indsendte Monsanto en ansøgning om godkendelse af majs MON 87427 til fø-

devare- og foderbrug samt import og forarbejdning i henhold til reglerne i GMO-

forordningen.

Majs MON 87427 har fået tilført et gen for proteinet CP4 EPSPS, som gør planten tolerant

over for ukrudtsmidler baseret på glyphosat. Proteinet udtrykkes i hele planten, dog ikke

i hanblomsterne, hvilket giver fordele under fremstillingen af såsæden.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs MON 87427 adskiller sig ifølge an-

søgningen, ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) majs. Udover dokumentation for

den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen var ansøgningen i henhold til

reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har med en udtalelse af 19. juni

2015 vurderet, at majs MON 87427 er lige så sikker at anvende som tilsvarende produk-

ter fra ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og

dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af

majs MON 87427. Samtidig gives der godkendelse til anden industriel brug af majsen på

lige fod med konventionel majs. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Godkendelsen af fødevarer og foder fra majsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse

af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år

fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil

der skulle ansøges om regodkendelse.

EUU, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 113: Notat om komitésag om godkendelse til markedsføring af genetisk modificeret majs MON 87427 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af

majs MON 87427 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”ge-

netisk modificeret majs” eller ”fremstillet af genetisk modificeret majs” i overensstem-

melse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser, og vurderes

ikke at indebære administrative byrder for offentlige myndigheder. Det vurderes, at for-

slaget kan have positive erhvervsøkonomiske konsekvenser, idet Fødevarestyrelsen dog

bemærker at den eksisterende import af GMO majs til brug i foder og fødevarer er meget

begrænset. Godkendelsen af den konkrete GMO maj forventes desuden ikke at medføre

ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs

MON 87427 konkluderede EFSA, at majsen er lige så sikker som tilsvarende konventio-

nelt, ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs

sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. Vurderingen i forbindelse med god-

kendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke

hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Indholdet af det nye protein, der dannes i majs MON 87427 som følge af genmodificerin-

gen, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematiske.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. In-

stituttet kan tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at majs MON 87427 er lige så sikker som

tilsvarende konventionel majs i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter.

Det er DTU Fødevareinstituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er fo-

retaget alle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om den

genmodificerede majs kan anvendes som ansøgt.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne sendt sagen til

de danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi

ved Aarhus Universitet. De nationale eksperter har vurderet, at der ikke er miljømæssige

risici forbundet med godkendelsen.

Fødevarestyrelsen bemærker om godkendelsen, at forskere ved Aarhus Universitet på

basis af en litteraturundersøgelse i februar 2014 konkluderede, at det ikke kan udeluk-

kes, at foder fremstillet af glyphosat-tolerant soja kunne indeholde forhøjede niveauer af

EUU, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 113: Notat om komitésag om godkendelse til markedsføring af genetisk modificeret majs MON 87427 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug

glyphosat, der kunne indvirke negativt på husdyrs mikroflora i mave-tarm systemet og

dyrenes mineralstatus. Universitetet er nu i gang med nærmere undersøgelser. Samtidig

har Fødevarestyrelsen gennemført kontrolanalyser af prøver af GMO og ikke-GMO soja

samt andre gængse fodermidler. I alle tilfælde lå restindholdene under den fastsatte

maksimalgrænseværdi for glyphosat på 20 mg/kg i sojabønner og byg. De indsamlede

data fra 2013 og 2014 viser et højere indhold af glyphosat i GMO produkterne sammen-

lignet med tilsvarende ikke-GMO produkter, men dog ikke væsentligt over niveauet i fo-

derbyg (primært dansk-produceret). Det er altså ikke kun glyphosat-tolerante GMO plan-

ter, der er en kilde til dyrs eksponering for glyphosat via foderet.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Miljøbevægelsen NOAH mener ikke, at majs MON 87427 bør godkendes til fødevare - og

foderbrug i Europa. Blandt andet nævnes, at der mangler langtidsforsøg med dyr.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til ansøgningen. For-

eningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negati-

ve effekter på menneskers og dyrs sundhed. Forbrugersammenslutningen er af den op-

fattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-

SA vurderer, at den pågældende majs ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs

sundhed og for miljøet.

De samvirkende Købmænd har ingen indvendinger imod godkendelsen.

DAKOFO (Danske Korn- og Foderstof Im- og Exportørers Fællesorganisation) vil meget

stærkt anbefale, at Danmark stemmer ja til godkendelsen. Organisationen finder, at EF-

SA–anbefalingerne må være det centrale grundlag og da de er klare må der gives en po-

sitiv tilslutning. Det er DAKOFOs opfattelse, at alle økonomiske og markedspolitiske ar-

gumenter taler for, at Danmark aktivt støtter godkendelsen.

DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s

positive udtalelse er det brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig

dokumentation for at imødekomme ansøgningen.

DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus universitet) anbefaler at afvise

tilladelse til markedsføring af foder fra den genmodificerede majs, indtil der foreligger

dokumentation for, at eventuelle glyphosatrester ikke påvirker sammensætning og funk-

tion af mikroorganismefloraen i mavetarmkanalen på husdyr, der spiser foderet. Univer-

sitetet henviser til et udarbejdet notat til Fødevarestyrelsen om mulige negative effekter

på husdyr som følge af fodring med produkter fra genetisk modificeret (GM) soja, som er

gjort tolerant over for ukrudtsmidlet Roundup (glyphosat) samt nyere data, der under-

støtter betydningen heraf.

EUU, Alm.del - 2014-15 (2. samling) - Bilag 113: Notat om komitésag om godkendelse til markedsføring af genetisk modificeret majs MON 87427 og produkter heraf til fødevare- og foderbrug

Fødevarestyrelsen oplyser hertil, at DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug

(Aarhus universitet) efter anmodning fra Fødevarestyrelsen har udarbejdet et notat med

det formål at undersøge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg

for nogle danske landmænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for

husdyrene ved at skifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i

notatet er, at det kunne være glyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv, der kun-

ne være en udløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirke

mikroorganismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Sikkerheden ved brug af

ukrudtsmidler vurderes og reguleres af EU’s pesticid-regler. DCA har på opfordring af Fø-

devarestyrelsen indsendt bemærkninger om de eventuelle virkninger af glyphosat på

husdyr til EFSA, som i øjeblikket er i gang med en større revurdering af glyphosat som

sprøjtemiddel i EU.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder beståen-

de af eller fremstillet af majs MON 87427 giver ikke danske og internationale eksperter

anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-

ordningen.

Regeringen er opmærksom på den videnskabelige tvivl om mulige negative virkninger på

dyr som følge af restindhold af glyphosat i foder. Eventuelle restindhold af pesticider i af-

grøderne reguleres af EU’s pesticid-regler og skal overholde de gældende grænseværdier

for fødevarer og foder.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-

ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-

stemningen om forslaget i den Stående Komité vil give samme resultat. Forslaget kan på

den baggrund forventes at blive sendt til appel-komitéen.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.