Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M
W
sum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 12. marts 2015
Enhed: Sundhedsjura og læ-
gemiddelpolitik
Sagsbeh.: SUMDRA
Sags nr.: 1403230
Dok nr.: 1656073
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 23. februar 2015 stil-
let følgende spørgsmål nr. 2 (L 136) til ministeren for sundhed og forebyggel-
se, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jane Heit-
mann (V).
Spørgsmål nr. 2:
”Ministeren bedes oplyse, om der i lovforslaget for så vidt angår implemente-
ringen af ændringerne i lægemiddelloven på et eller flere punkter overimple-
menteres i forhold til gældende EU-lovgivning- retningslinjer eller direktiver.”
Svar:
Implementering af direktivet om lægemiddelovervågning er delvist gennemført
i danske ret ved en ændring af lægemiddelloven og vævsloven i juni 2012.
Med L 136 gennemføres de resterende nødvendige ændringer i lægemiddel-
loven for implementering af direktivet om lægemiddelovervågning. Der er så-
ledes efter min opfattelse ikke tale om overimplementering, men om nødven-
dig og relevant implementering af direktivet, som skal styrke kvaliteten i læge-
middelovervågningen, bl.a. via øget samarbejde landene imellem.
Med venlig hilsen
Nick Hækkerup
/
Dorthe Rodian Arleth