PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
L 35
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

[email protected]

sum.dk

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg

Dato: 17. december 2014

Enhed: Sundhedsjura og læ-

gemiddelpolitik

Sagsbeh.: SUMDRA

Sags nr.: 1401990

Dok nr.: 1601876

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 14. november 2014

stillet følgende spørgsmål nr. 64 (L 35) til ministeren for sundhed og forebyg-

gelse, som hermed besvares.

Spørgsmål nr. 64:

”Kan ministeren bekræfte, at de særlige krav til lægemidlers opbevaring inde-

bærer, at reglerne om fortrydelsesret ikke gælder for lægemidler, eller vil mini-

steren om nødvendigt tage initiativ til at fastsætte sådanne regler?”

Svar:

Lægemidler, som returneres af borgerne til apoteker eller supermarkeder, kio-

sker m.v., som forhandler visse håndkøbslægemidler, må ikke genudleveres,

hvis der er tvivl om, hvorvidt lægemidlerne lever op til gældende kvalitetskrav,

fx har været opbevaret korrekt. Dette gælder såvel lægemidler i håndkøb som

på recept.

Baggrunden for, at apotekerne og andre forhandlere ikke må genudlevere læ-

gemidler er, at der efter udlevering af lægemidlet til borgeren ikke er sikkerhed

for, at produktet har været opbevaret korrekt i relation til en lang række for-

hold, fx temperatur, luftfugtighed og lys, hvilket kan påvirke lægemidlets egen-

skaber. Parametrene følger af EU's vejledning om god distributionspraksis

som gælder for lægemidler købt på en fysisk enhed – apotek, apoteksenhed

eller anden forretning, såvel som online.

Lægemidler fra apoteker eller supermarkeder, kiosker m.v. skal dog efter reg-

lerne i købeloven om mangler, foretage omlevering. For apotekerne vil det

bl.a. omfatte det tilfælde, hvor apoteket i første omgang måtte have udleveret

et forkert lægemiddel, eller hvor apoteket ikke har fået borgerens accept til ud-

levering af et dyrere lægemiddel, end det billigste generiske lægemiddel, som

apotekeren er forpligtet til at tilbyde borgeren.

For online-salg af varer, herunder lægemidler, gælder i forbrugeraftalelovens

regler om fortrydelsesret. Udgangspunktet er, at forbrugeren har en frist på 14

dage til at fortryde en aftale indgået ved fjernsalg, med visse undtagelser.

Det følger således af § 18, stk. 2, nr. 4 og 5, at fortrydelsesretten hverken

gælder for levering af varer, som må antages at blive forringet eller forældet

hurtigt, eller for levering af forseglede varer, som af sundhedsbeskyttelses- el-

Vejledning af 23. november 2013 i god distributionspraksis for humanmedicinske læ-

gemidler.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 2

ler hygiejnemæssige årsager ikke er egnet til at blive returneret, og hvor for-

seglingen er blevet brudt efter leveringen.

Som eksempel på køb af varegrupper, der antages at være omfattet af de

nævnte undtagelser, fremhæves visse ferske fødevarer, herunder kølevarer.

Eksemplerne i lovbemærkningerne er dog ikke udtømmende, hvorfor bestem-

melsen ikke antages at være begrænset til fødevarer. Det er derfor vurderin-

gen, at lægemidler vil kunne undtages fra fortrydelsesretten i § 18, stk. 1.

Apoteker såvel som andre forhandlere, der sælger lægemidler online, er dog

forpligtet til at oplyse om, at fortrydelsesretten ikke gælder ved køb af læge-

midler.

Med baggrund heri findes det ikke relevant at fastsætte nærmere regler om

fortrydelsesret for køb af lægemidler, idet det vurderes, at fortrydelsesretten

ikke gælder for lægemidler på grund af de kvalitetskrav, der stilles til lægemid-

ler.

Med venlig hilsen

Nick Hækkerup

Dorthe Rodian Arleth