Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Sundhedsministeren
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 06-05-2019
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPENS
Sagsnr.: 1808985
Dok. nr.: 876091
./.
I svar fra daværende sundheds- og forebyggelsesminister, Nick Hækkerup (S), på SUU
L 35
–
spørgsmål nr. 126 af 3. marts 2015 om apotekeres salg af frihandelsvarer, blev
det oplyst, at apotekere kan forhandle medicinsk udstyr, herunder kontaktlinser, og
at der ikke er noget til hinder for, at apotekere forhandler disse produkter, men at
det skal ske under iagttagelse af de øvrige regler, der gælder for forhandling af
sådanne produkter.
I henhold til autorisationslovens § 68, stk. 5, er tilpasning, kontrol og udlevering med
kontaktlinser forbeholdt kontaktlinseoptikere og optometrister. Salg af kontaktlinser
er således forbeholdt virksomhedsområde, hvilket betyder, at apotekere kun kan
forhandle kontaktlinser, såfremt apotekeren ansætter en kontaktlinseoptiker eller
optometrist, eller hvis salget på apoteket sker på delegation af en kontaktlinseoptiker
eller optometrist. Dette fremgik ikke af svaret på SUU L 35
–
spørgsmål nr. 126.
Lægemiddelstyrelsen, der fastsætter, hvilke varer der må sælges på apoteket ud fra
en positiv- og negativliste, har udtalt følgende:
”Lægemiddelstyrelsen
udstedte i henhold til bemyndigelse i apotekerloven § 12, stk.
4, den 26. juni 2015 bekendtgørelse nr. 922 om apoteker og sygehusapotekers drifts-
forhold med ikrafttræden 30. juli 2015. Af bekendtgørelsens bilag 1 fremgår positivli-
sten og negativlisten. På positivlisten er som første punkt anført medicinsk udstyr. Bi-
lag 1 er ikke udtømmende i forhold til varer.
På baggrund af ministerens svar på spørgsmål 126, og ministeriets svar af 10. februar
2016 på en forespørgsel fra Lægemiddelstyrelsen, hvor ministeriet har udtalt, at alt
CE-mærket medicinsk udstyr kan forhandles på apotek, anførte Lægemiddelstyrelsen
i juli 2016 kontaktlinser under medicinsk udstyr på positivlisten.
På baggrund af en henvendelse fra en virksomhed i juli 2018 kontaktede Lægemiddel-
styrelsen Styrelsen for Patientsikkerhed om salg af kontaktlinser var virksomhedsfor-
beholdt for optikere og optometrister.
Lægemiddelstyrelsen valgte, på baggrund af ordlyden af § 68, stk. 5, i autorisationslo-
ven og efter drøftelse med Styrelsen for Patientsikkerhed at fjerne kontaktlinser fra
positivlisten på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside den 1. november 2018.
Lægemiddelstyrelsen kan afsluttende oplyse, at styrelsen på det foreliggende
grundlag ikke har kendskab til, at der er apotekere som forhandler kontaktlinser.”
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby