L 168 - 2014-15 (1. samling) - Bilag 17: Udkast til betænkning

Kulturudvalget 2014-15 (1. samling)
L 168 Bilag 17
Offentligt

Til lovforslag nr.

L 168

Folketinget 2014-15

Betænkning afgivet af Kulturudvalget den [6. maj 2015]

Udkast

til

Betænkning

over

Forslag til lov om ændring af arkivloven

(Databeskyttelse af visse personoplysninger indsamlet i forbindelse med patientbehandling)

[af kulturministeren (Marianne Jelved)]

1. Ændringsforslag

Kulturministeren har stillet 3 ændringsforslag til lovfor-

slaget.

2. Udvalgsarbejdet

Lovforslaget blev fremsat den 25. marts 2015 og var til 1.

behandling den 8. april 2015. Lovforslaget blev efter 1. be-

handling henvist til behandling i Kulturudvalget.

Møder

Udvalget har behandlet lovforslaget i 2 møder.

Høring

Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været

sendt i høring, og kulturministeren sendte den 24. februar

2015 dette udkast til udvalget, jf. KUU alm. del – bilag 112.

Den 26. marts 2015 sendte kulturministeren de indkomne

høringssvar og et notat herom til udvalget.

Skriftlige henvendelser

Udvalget har i forbindelse med udvalgsarbejdet modtaget

skriftlige henvendelser fra:

Peter Blume, Frederiksberg,

Forebyggelses- og Patientrådet,

Lisbeth Riisager Henriksen, Aarhus N,

IT-Politisk Forening,

Trine Jeppesen, Frederiksberg C og

Patientdataforeningen.

Kulturministeren har over for udvalget kommenteret de

skriftlige henvendelser til udvalget.

Spørgsmål

Udvalget har stillet 11 spørgsmål til kulturministeren til

skriftlig besvarelse, som denne har besvaret.

3. Bidrag fra kulturministeren

Der er med den omfattende retsstridige indsamling af føl-

somme personoplysninger til Dansk AlmenMedicinsk Data-

base (DAMD) skabt en helt ekstraordinær situation. Der be-

står derfor en vanskelig afvejning af to modsatrettede hen-

syn i denne helt ekstraordinære situation. På den ene side

hensynet til bevaring af historisk værdifuldt materiale og på

den anden side hensynet til de registreredes tillid til sund-

hedsvæsenet.

Efter fornyede politiske overvejelser finder kulturmini-

steren det mest hensigtsmæssigt, at der laves en helt særlig

løsning for DAMD, som indebærer, at DAMD ikke afleve-

res til Rigsarkivet. Der foreslås derfor et ændringsforslag til

forslag til ændring af arkivloven, som alene dækker DAMD.

Denne afgrænsning er valgt, fordi der ikke ønskes at skabes

en præcedens for særlige indgreb i arkivloven ud fra et poli-

tisk motiv. Med denne særlige løsning fastholdes, at vurde-

ringen af bevaringsværdighed ligger hos Rigsarkivaren som

et grundlæggende princip i arkivloven. Ændringsforslaget

tager afsæt i, at hensynet til de registreredes tillid til sund-

hedsvæsenet i dette helt ekstraordinære tilfælde vægtes hø-

jere end bevaringshensynet, hvorfor det foreslås, at DAMD

ikke afleveres til Rigsarkivet. Der henvises i øvrigt til det

fremsendte ændringsforslag.

Med ændringsforslaget foreslås det, at de dele af DAMD,

som Statens Serum Institut ikke har givet Region Syddan-

mark tilladelse til at indsamle, jf. Statens Serums Instituts

DokumentId

Journalnummer

L 168 - 2014-15 (1. samling) - Bilag 17: Udkast til betænkning

redegørelse af 24. november 2014, ikke skal afleveres til

Rigsarkivet.

Spørgsmålet om lovligheden af den skete indsamling af

oplysninger i DAMD er afgjort efter reglerne i sundhedslov-

givningen. Sagen har givet anledning til andre spørgsmål,

f.eks. om anmeldelse til Datatilsynet og om Region Syddan-

marks brug af databehandler. Disse spørgsmål er pt. under

behandling i Datatilsynet.

Ændringsforslaget har den konsekvens at, når forslag til

lov om ændring af arkivloven træder i kraft efter Folketin-

gets vedtagelse, ophæves Rigsarkivets krav om bevaring af

DAMD. Dermed kan Region Syddanmark kassere databa-

sen, hvilket regionen gentagne gange har tilkendegivet at

ville gøre.

Såfremt Region Syddanmark ikke har kasseret de dele af

DAMD, der ikke er givet tilladelse til, senest 1 uge fra den-

ne lovs ikrafttræden, vil regeringen fremsætte et lovforslag,

der forpligter Region Syddanmark til at kassere disse dele af

DAMD.

Ændringsforslaget indebærer, at alene de kliniske databa-

ser, som Statens Serum Institut har givet Region Syddan-

mark tilladelse til at indsamle til DAMD, bliver afleveret til

Rigsarkivet. Afleveringen af disse oplysninger følger de al-

mindelige procedurer i medfør af arkivlovgivningen.

DAMD-sagen har illustreret de udfordringer den digitale

indsamling af offentlige data kan give. Kulturministeren ag-

ter derfor at nedsætte en arkivkommission, der skal vurdere,

hvordan arkivloven fremadrettet skal indrettes for at håndte-

re disse udfordringer samt andre relevante emner.

4. Indstillinger

[Udvalget indstiller lovforslaget til

vedtagelse

med de

stillede ændringsforslag. ]

Alternativet, Inuit Ataqatigiit, Siumut, Sambandsflokku-

rin og Javnaðarflokkurin var på tidspunktet for betænknin-

gens afgivelse ikke repræsenteret med medlemmer i udval-

get og havde dermed ikke adgang til at komme med indstil-

linger eller politiske udtalelser i betænkningen.

En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt

i betænkningen.

5. Ændringsforslag med bemærkninger

Ændringsforslag

kulturministeren,

tiltrådt af

[udvalget:]

Til titlen

Undertitlen affattes således:

»(Særlig regulering i arkivloven af Dansk AlmenMedicinsk

Database (DAMD))«

[Konsekvensændring]

Til § 1

Nr.

3-5

udgår, og istedet indsættes:

»3.

Efter § 21 indsættes i

kapitel 5:

»§ 21 a

Oplysninger i Dansk AlmenMedicinsk Database

(DAMD) om enkeltpersoners helbredsmæssige eller øvrige

rent private forhold og andre fortrolige oplysninger, der ikke

er opnået tilladelse til indsamling af, skal ikke afleveres til

Rigsarkivet.««

[Ulovligt indsamlede oplysninger i DAMP skal ikke afleve-

res til arkiv]

Til § 3

Paragraffen udgår.

[Konsekvensændring]

Bemærkninger

Til nr. 1

Undertitlen på lovforslaget ændres som konsekvens af, at

ændringsforslaget foreslår en særlig regulering i arkivloven

af Dansk AlmenMedicinsk Database (DAMD).

Til nr. 2

Baggrunden for ændringsforslaget er, at der med den om-

fattende indsamling af følsomme personoplysninger uden

tilladelse til AlmenMedicinskDatabase (DAMD), er skabt

en helt ekstraordinær situation, hvor der er behov for at re-

gulere for at genetablere tilliden mellem læge og patient.

Dette sikres ved, at de pågældende fortrolige personoplys-

ninger, som slet ikke skulle have været indsamlet i første

omgang, ikke skal afleveres til Rigsarkiveret med henblik på

bevaring til eftertiden. Udsigten til at oplysningerne senere

bliver offentligt tilgængelige og kan bruges i andre sammen-

hænge, er skadeligt ikke blot for aktuelle, men også fremti-

dige tillids- og fortrolighedsforhold mellem læge og patient.

Hensynene til tillid og fortrolighed vejer i dette helt ekstra-

ordinære tilfælde tungere end hensynet til at kunne bevare

oplysningerne i Rigsarkivet.

Der er med DAMD som nævnt tale om en helt ekstraor-

dinær situation, hvorfor ændringsforslaget er målrettet til

spørgsmålet om arkivering af DAMD. Det er i øvrigt hen-

sigten, at arkivlovens almindelige principper videreføres.

Med ændringsforslaget foreslås det, at de dele af DAMD,

som Statens Serum Institut ikke har givet Region Syddan-

mark tilladelse til at indsamle, jf. Statens Serums Instituts

redegørelse af 24. november 2014, ikke skal afleveres til

Rigsarkivet.

Spørgsmålet om lovligheden af den skete indsamling af

oplysninger i DAMD er afgjort efter reglerne i sundhedslov-

givningen. Sagen har givet anledning til andre spørgsmål,

f.eks. om anmeldelse til Datatilsynet og om Region Syddan-

marks brug af databehandler. Disse spørgsmål er pt. under

behandling i Datatilsynet.

Ændringsforslaget har den konsekvens at, når forslag til

lov om ændring af arkivloven (L168) træder i kraft efter

Folketingets vedtagelse, ophæves Rigsarkivets krav om be-

varing af DAMD. Dermed kan Region Syddanmark kassere

databasen, hvilket regionen gentagne gange har tilkendegi-

vet at ville gøre.

L 168 - 2014-15 (1. samling) - Bilag 17: Udkast til betænkning

Såfremt Region Syddanmark ikke har kasseret de dele af

DAMD, der ikke er givet tilladelse til, senest 1 uge fra den-

ne lovs ikrafttræden, vil regeringen fremsætte et lovforslag,

der forpligter Region Syddanmark til at kassere disse dele af

DAMD.

Ændringsforslaget indebærer, at alene de kliniske databa-

ser, som Statens Serum Institut har givet Region Syddan-

mark tilladelse til at indsamle til DAMD, bliver afleveret til

Rigsarkivet. Afleveringen af disse oplysninger følger de al-

mindelige procedurer i medfør af arkivlovgivningen.

Til nr. 3

§ 3 ophæves som konsekvens af ophævelsen af lovforsla-

gets § 1, nr. 3, 4 og 5.

Flemming Møller Mortensen (S)

fmd.

Jan Johansen (S) Rasmus Prehn (S) Leif Lahn Jensen (S) Troels Ravn (S)

Ole Sohn (S) Karin Gaardsted (S) Marlene Borst Hansen (RV) Lone Loklindt (RV) Zenia Stampe (RV)

Annette Vilhelmsen (SF) Özlem Sara Cekic (SF) Holger K. Nielsen (SF) Stine Brix (EL) Jørgen Arbo-Bæhr (EL)

Kim Andersen (V) Anni Matthiesen (V)

nfmd.

Eva Kjer Hansen (V) Michael Aastrup Jensen (V)

Flemming Damgaard Larsen (V) Ellen Trane Nørby (V) Eyvind Vesselbo (V) Alex Ahrendtsen (DF) Morten Marinus (DF)

Karin Nødgaard (DF) Pia Kjærsgaard (DF) Leif Mikkelsen (LA) Lars Barfoed (KF) Brian Mikkelsen (KF)

Alternativet, Inuit Ataqatigiit, Siumut, Sambandsflokkurin og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.

Venstre, Danmarks Liberale Parti (V)

Socialdemokratiet (S)

Dansk Folkeparti (DF)

Radikale Venstre (RV)

Socialistisk Folkeparti (SF)

Enhedslisten (EL)

Liberal Alliance (LA)

Det Konservative Folkeparti (KF)

Alternativet (ALT)

Inuit Ataqatigiit (IA)

Siumut (SIU)

Sambandsflokkurin (SP)

Javnaðarflokkurin (JF)

L 168 - 2014-15 (1. samling) - Bilag 17: Udkast til betænkning

Bilag 1

Oversigt over bilag vedrørende L 168

Bilagsnr.

Titel

Henvendelse af 16/3-15 fra Lisbeth Riisager Henriksen, Aarhus N

Henvendelse af 23/3-15 fra Forebyggelses- og Patientrådet

Høringsnotat og høringssvar, fra kulturministeren

Henvendelse af 7/4-15 fra IT-Politisk Forening

Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget

Henvendelse af 8/4-15 fra Forebyggelses- og Patientrådet

Henvendelse af 10/4-2015 fra Peter Blume, Frederiksberg

Udkast til ændringsforslag

Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget

Henvendelse af 15/4-15 fra Forebyggelses- og Patientrådet

Henvendelse af 20/4-15 fra Patientdataforeningen

Henvendelse af 21/4-15 fra Forebyggelses- og Patientrådet

Henvendelse af 21/4-15 fra Trine Jeppesen, Frederiksberg C

Henvendelse af 21/4-15 fra Patientdataforeningen

Kopi af SUU alm. del - bilag 157 fra Forebyggelses- og Patientrådet

Ændringsforslag samt betænkningsbidrag, fra kulturministeren

Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 168

Spm.nr.

Titel

Spm. om kommentar til henvendelse af 16/3-15 fra Lisbeth Riisager

Henriksen, Aarhus N, til kulturministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelsen af 23/3-15 fra Forebyggelses-

og Patientrådet, til kulturministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelse af 7/4-15 fra IT-Politisk Fore-

ning, til kulturministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelse af 8/4-15 fra Forebyggelses- og

Patientrådet, til kulturministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om ministerens kommentar til henvendelse af 10/4-2015 fra Pe-

ter Blume, Frederiksberg, til kulturministeren, og ministerens svar

herpå

Spm. om kommentar til udkast til ændringsforslag, til kulturministe-

ren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommenter til henvendelse af 15/4-15 fra Forebyggelses- og

Patientrådet, til kulturministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelse af 20/4-15 fra Patientdatafor-

eningen, til kulturministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelse af 21/4-15 fra Forebyggelses- og

Patientrådet, til kulturministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelse af 21/4-15 fra Trine Jeppesen,

Frederiksberg C, til kulturministeren, og ministerens svar herpå

L 168 - 2014-15 (1. samling) - Bilag 17: Udkast til betænkning

Spm. om kommentar til henvendelse af 21/4-15 fra Patientdatafor-

eningen, til kulturministeren, og ministerens svar herpå