Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M
W
sum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 4. maj 2015
Enhed: Sundhedsjura og læ-
gemiddelpolitik
Sagsbeh.: DEPCRV
Sags nr.: 1502756
Dok nr.: 1703376
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 29. april 2015 stillet
følgende spørgsmål nr. 829 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-
gelse, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 829:
”Kan ministeren bekræfte, at man har ændret rådgivningen vedr. HPV-
vacciner, så piger og unge kvinder, der er sportsudøvere på eliteplan, nu fra-
rådes vaccinen? Vil ministeren i bekræftende fald redegøre for, hvordan denne
ændring er kommunikeret videre til f.eks. praktiserende læger, og hvordan
man sikrer sig, at lægerne spørger ind til dette, inden de giver vaccinen?”
Svar:
Jeg har anmodet Sundhedsstyrelsen om en udtalelse til brug for besvarelsen
af spørgsmålet. Styrelsen oplyser følgende:
”HPV-vaccination af piger er en del af det det danske børnevaccinationspro-
gram i form af vaccinen Gardasil®. Det anbefales piger i 12-årsalderen at blive
vaccineret mod HPV-virus, men pigerne har mulighed for at blive vaccineret,
helt indtil de fylder 18 år.
Til alle lægemidler hører et produktresumé, som Sundhedsstyrelsen har god-
kendt. Produktresuméet beskriver det pågældende lægemiddels egenskaber,
herunder bivirkninger, og de betingelser, der knytter sig til brugen af det, her-
under hvilke persongrupper det er godkendt til, og i hvilke tilfælde man bør af-
holde sig fra at ordinere det. Således vil det fremgå af et produktresumé, hvis
man ikke bør vaccinere særlige persongrupper, fx elitesportsudøvere.
Produktresuméet for Gardasil® beskriver ingen forholdsregler i relation til vac-
cination af piger og unge kvinder, der er sportsudøvere på eliteplan. De kan
således modtage vaccinen på lige fod med deres jævnaldrende.
Sundhedsstyrelsens anbefaling vedrørende Gardasil® er, at læger følger pro-
duktresuméet i relation til eventuelle særlige opmærksomhedspunkter, risici,
forholdsregler m.v., uanset patientens køn og uanset om vedkommende bliver
vaccineret inden for eller uden for børnevaccinationsprogrammet. Desuden
har læger en generel pligt til at sørge for, at patienter både mundtligt og skrift-
ligt modtager den nødvendige information i forbindelse med behandling, her-
under vaccination. Denne information kan fx hentes i den indlægsseddel, som
vedlægges alle lægemidler til patientens orientering. Indlægssedler godkendes
af Sundhedsstyrelsen.