SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 828: Spm. om ministeren kan bekræfte, at der er forskellige grænser for, hvornår man må køre bil, selvom man indtager det samme præparat, men har forskellige diagnoser, således at f.eks. en epilepsipatient må få op til 6 mg rivotril/clonazepam dagligt og stadig køre bil, mens en person, der f.eks. er i behandling for angst, ikke må få 0,75 mg af samme præparat dagligt hvis vedkommende vil køre bil, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

[email protected]

sum.dk

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg

Dato: 21. april 2015

Enhed: Sundhedsjura og læ-

gemiddelpolitik

Sagsbeh.: SUMSAH

Sags nr.: 1502657

Dok nr.: 1703572

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 24. april 2015 stillet

følgende spørgsmål nr. 828 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-

gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Özlem Sa-

ra Cekic (SF).

Spørgsmål nr. 828:

”Kan ministeren bekræfte, at der er forskellige grænser for, hvornår man må

køre bil, selvom man indtager det samme præparat, men har forskellige diag-

noser, således at f.eks. en epilepsipatient må få op til 6 mg rivotril/clonazepam

dagligt og stadig køre bil, mens en person, der f.eks. er i behandling for

angst, ikke må få 0,75 mg af samme præparat dagligt hvis vedkommende vil

køre bil?”

Svar:

Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet oplysninger fra Sundhedsstyrel-

sen, som jeg kan henholde mig til.

Styrelsen har oplyst, at lægemidlet clonazepam, som markedsføres under

handelsnavnet Rivotril®, tilhører den gruppe lægemidler, der benævnes ben-

zodiazepiner. Der er ved brug af disse lægemidler en betydelig risiko for udvik-

ling fysisk og psykisk afhængighed samt tilvænning. Alle lægemidler i denne

gruppe udgør en større eller mindre trafiksikkerhedsmæssig risiko pga. den

sløvende virkning.

Sundhedsstyrelsen har endvidere oplyst, at lægemidlet clonazepam (Rivotril®)

er godkendt til brug mod epilepsi. Desuden har Institut for Rationel Farmakote-

rapi tidligere udtalt, at clonazepam ikke er indikeret som angstdæmpende eller

beroligende middel, men alene godkendt som et epilepsimiddel, om end af

den obsolete (forældede) slags.

(http://www.irf.dk/dk/aendrede_retningslinjer/status_paa_benzodiazepinindsats

en_01.htm

Dette betyder ifølge Sundhedsstyrelsen, at det i dag ikke er hensigtsmæssigt

at behandle angsttilstande med clonazepam. Endvidere har clonazepam også

sjældent en reel berettigelse i behandlingen af epilepsi, da der også på dette

område oftest findes andre lægemidler, som sædvanligvis er bedre.

Reglerne om opretholdelse af kørekort i forbindelse med benzodiazepinbe-

handling fremgår af Sundhedsstyrelsens vejledning nr. 9584 af 10. oktober

2013 om vurdering af helbredskrav til førere af motorkøretøjer. Det fremgår af

vejledningen, at det ikke kan anbefales, at der føres motorkøretøj under fast

behandling med langtidsvirkende benzodiazepiner. Fast længerevarende be-

SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 828: Spm. om ministeren kan bekræfte, at der er forskellige grænser for, hvornår man må køre bil, selvom man indtager det samme præparat, men har forskellige diagnoser, således at f.eks. en epilepsipatient må få op til 6 mg rivotril/clonazepam dagligt og stadig køre bil, mens en person, der f.eks. er i behandling for angst, ikke må få 0,75 mg af samme præparat dagligt hvis vedkommende vil køre bil, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Side 2

handling med disse midler vil derfor føre til inddragelse af kørekortet ved bl.a.

fornyelse af kørekortet.

Sundhedsstyrelsen har i den forbindelse oplyst, at benzodiazepiner med lang

halveringstid (den tid, det tager at halvere mængden af lægemiddelstoffet i

kroppen) specielt udgør en risiko. Dog accepteres brug af korttidsvirkende

benzodiazepiner med en halveringstid på 10 timer og derunder.

Det omhandlede benzodiazepin, lægemidlet clonazepam, er ifølge Sundheds-

styrelsen langtidsvirkende og har en lang halveringstid. Lægemidlet kan ordi-

neres til epilepsipatienter, som ikke kan behandles effektivt på anden vis, dvs.

undtagelsesvist til en lille gruppe af patienter.

I Sundhedsstyrelsens vejledning er der for denne lille gruppe af patienter fast-

sat en særlig undtagelse, når det drejer sig om opretholdelse af kørekort. Det

fremgår nemlig, at lægen i disse situationer skal anbefale kørselspause ved

iværksættelse af behandling og ved markant øgning i dosis af igangværende

behandling. Det vil ofte være relevant med en kørselspause på 4 uger, men

længden beror på en konkret vurdering. Efter denne periode kan kørslen på

lægens anbefaling genoptages, såfremt den daglige dosis ikke overstiger 6 mg

clonazepam eller 20 mg clobazam, og såfremt der ikke er andre forhold, der

taler imod. Sundhedsstyrelsen har i den forbindelse oplyst, at det forudsættes,

at der i disse helt specielle situationer sker en særlig vurdering af den ordine-

rende neurolog med henblik på at sikre, at billisten ikke er påvirket i en grad,

som gør, at kørsel udgør en trafiksikkerhedsmæssig risiko.

Med venlig hilsen

Nick Hækkerup

Sanne Have