Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del
Offentligt
1525786_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M
[email protected]
W
sum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 4. maj 2015
Enhed: Sundhedsjura og læ-
gemiddelpolitik
Sagsbeh.: DEPCRV
Sags nr.: 1502756
Dok nr.: 1703362
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 15. april 2015 stillet
følgende spørgsmål nr. 797 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-
gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra ikkemed-
lem af udvalget (MFU) Troels Lund Poulsen (V).
Spørgsmål nr. 797:
”Agter ministeren at følge op på erstatningerne givet til piger ramt af bivirknin-
ger ved HPV-vaccinen med henblik på at opnå klarhed over rimeligheden i er-
statningerne og eventuelt øge muligheden for at søge om og få erstatning?”
Svar:
Som det fremgår af mit svar på spm. 796, er Patienterstatningen og Anke-
nævnet for Patienterstatningen uafhængige af instruktion om den enkelte sags
behandling og afgørelse, og jeg kan som minister hverken instruere Patienter-
statningen eller ankenævnet om at anlægge en bestemt vurdering af en an-
meldt skade.
Jeg har til brug for besvarelsen anmodet Patienterstatningen og Patientom-
buddet, der fungerer som sekretariat for Ankenævnet for Patienterstatning, om
en udtalelse, hvortil jeg kan henholde mig.
Ankenævnet for Patienterstatning oplyser følgende:
”Ankenævnet har ved sin vurdering af spørgsmålet om årsagssammenhæng
mellem HPV-vaccinen og gener hos patienterne baseret sig på den tilgængeli-
ge lægevidenskabelige dokumentation, som er tilvejebragt særligt af Det Eu-
ropæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Sundhedsstyrelsen.
EMA har i sin seneste gennemgang af sikkerheden ved HPV-vaccinen Garda-
sil foretaget en grundig vurdering af den mulige sammenhæng mellem HPV-
vaccinen og POTS samt CRPS (complex regional pain syndrome). EMAs Bi-
virkningskomité har konkluderet, at det på nuværende tidspunkt hverken er
muligt at be- eller afkræfte, om der er årsagssammenhæng mellem vaccinati-
on med Gardasil og forekomsten af POTS og CRPS.
Det er en betingelse for at yde erstatning efter klage- og erstatningsloven, at
en skade med overvejende sandsynlighed er en følge af egenskaber ved læ-
gemidlet. At en sammenhæng ikke kan afkræftes, sådan at der i princippet kan
være en sammenhæng, er efter loven ikke tilstrækkeligt til at yde erstatning.
 SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 797: MFU spm. om ministeren agter at følge op på erstatningerne givet til piger ramt af bivirkninger ved HPV-vaccinen med henblik på at opnå klarhed over rimeligheden i erstatningerne, til ministeren for sundhed og forebyggelse
Side 2
Ankenævnet for Patienterstatningen er, ligesom Patienterstatningen, ved vur-
deringen af sagerne afhængig af, hvad den lægefaglige viden viser, og hvad
der fra de relevante myndigheder på området er meldt ud på afgørelsestids-
punktet.”
Patienterstatningen oplyser videre:
”Der kommer løbende ny viden om medicinbivirkninger. Hvis Sundhedsstyrel-
sen på et senere tidspunkt offentliggør nye undersøgelser og resultater, der
kan have betydning for de afviste sager, vil vi af egen drift genoptage sagerne
og vurdere, om der er grundlag for at ændre afgørelserne.”
Det bestyrker mig i, at der på nuværende tidspunkt ikke er behov for nye er-
statningsregler, men for et bedre vidensgrundlag om en eventuel sammen-
hæng mellem vaccinen og alvorlige bivirkninger som POTS og lignende. Som
det fremgår af mit svar på alm. del spm. 757, arbejder såvel Sundhedsstyrel-
sen som Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, målrettet på at øge den
viden, vi har på området i dag.
Med venlig hilsen
Nick Hækkerup
/
Camilla Rosengaard Villumsen