Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M
W
sum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 29. april 2015
Enhed: Sundhedsjura og læ-
gemiddelpolitik
Sagsbeh.: SUMSAH
Sags nr.: 1502299
Dok nr.: 1694562
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 10. april 2015 stillet
følgende spørgsmål nr. 776 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-
gelse, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 776:
”Kan ministeren redegøre for, hvilken metode Rådet for Anvendelse af Dyr
Sygehusmedicin (RADS) og Rådets fagudvalg benytter sig af i forbindelse
med udarbejdelse af behandlingsvejledninger og hvilken ekstern kvalitetssik-
ring, der sker i forbindelse med udarbejdelsen?”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen indhentet en udtalelse fra Danske Regioner,
som jeg kan henholde mig til.
Danske Regioner har oplyst, at RADS behandlingsvejledninger udarbejdes i
RADS’ skabeloner og ved brug af GRADE-metoden. Dette sker for at sikre, at
ligeværdige lægemidler evidensbaseret indgår i behandlingsvejledningerne på
lige fod, og at fagudvalgenes og RADS’ beslutningsgrundlag er transparent.
Danske Regioner har i øvrigt henvist til rammenotatet
”Anvendelse af GRADE
i RADS fagudvalg”,
som findes på Danske Regioners hjemmeside.
Danske Regioner har desuden oplyst, at GRADE-metoden danner rammerne
for hvert fagudvalgs inddragelse og tolkning af den foreliggende evidens. Alle
behandlingsvejledninger godkendes herefter af RADS, som er sammensat af
blandt andet specialiserede beslutningstagere med læge- eller farmaceutbag-
grund. Herudover inddrager RADS i det omfang det skønnes nødvendigt på ad
hoc basis eksterne konsulenter i arbejdet med og fortolkningen af RADS be-
handlingsvejledninger.
Danske Regioner har endvidere oplyst, at RADS ved sin udarbejdelse af be-
handlingsvejledninger lægger til grund, at lægemidler til samme indikation som
udgangspunkt kan sidestilles. Der udarbejdes en analyse af de enkelte læge-
midlers effekter og bivirkninger, som tager afsæt i den tilgængelige evidens.
Derudover har man analyseret aspekter vedrørende compliance/adherence,
RADS’ og patienters værdier og præferencer i forhold til overordnede princip-
per for lægemiddelbehandling inden for et givent terapiområde, samt aspekter
vedrørende håndtering af lægemidlerne. På baggrund af analyserne vurderes
det, om RADS efter en nærmere faglig vurdering finder, at de analyserede læ-
gemidler kan ligestilles, eller om et eller flere alternativer skiller sig positivt eller
negativt ud. Analysen og vurderingen heraf udføres af førende danske specia-
lister i fagudvalget inden for det givne terapiområde, som er tilknyttet RADS.