Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M
W
sum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 4. maj 2015
Enhed: Sundhedsjura og læ-
gemiddelpolitik
Sagsbeh.: DEPCRV
Sags nr.: 1502334
Dok nr.: 1701359
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 8. april 2015 stillet
følgende spørgsmål nr. 760 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-
gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott
Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 760:
”Hvor mange bivirkninger ved HPV-vaccinen er der indberettet globalt?”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen anmodet Sundhedsstyrelsen om en udtalelse.
Styrelsen oplyser følgende:
”Sundhedsstyrelsen har til brug for udarbejdelse af bidrag til besvarelsen rettet
henvendelse til indehaveren af markedsføringstilladelsen for Gardasil, Sanofi
Pasteur MSD.
Sanofi Pasteur MSD har oplyst, at der ved seneste opgørelse
1
, som omfatter
perioden fra markedsføringen den 1. juni 2006 til og med 31. maj 2014, er
modtaget 63.664 indberetninger om formodede bivirkninger ved HPV-vaccinen
på verdensplan. De 63.664 indberetninger beskriver i alt 182.821 formodede
bivirkninger ved vaccinen (én indberetning kan indeholde flere formodede bi-
virkninger).”
Sundhedsstyrelsen har i anden sammenhæng oplyst, at på verdensplan er ca.
55 mio. mennesker vaccineret mod HPV på nuværende tidspunkt.
Jeg kan henholde mig til det af Sundhedsstyrelsen oplyste.
Med venlig hilsen
Nick Hækkerup
/
Camilla Rosengaard Villumsen
1
Tallet er opgjort i forbindelse med seneste gennemgang af sikkerheden ved HPV-
vaccinen i EMA, hvor Sanofi Pasteur MSD har afleveret en periodisk sikkerhedsopdate-
ring (PSUR) med data frem til og med 31. maj 2014.