Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M
W
sum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 12. maj 2015
Enhed: Sundhedsjura og læ-
gemiddelpolitik
Sagsbeh.: SUMSAH
Sags nr.: 1502010
Dok nr.: 1689367
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 25. marts 2015 stillet
følgende spørgsmål nr. 742 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-
gelse, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 742:
’’På baggrund af henvendelse af 5. marts 2015 fra Jette Aaroe Clausen og
Eva Rydahl vedr. analyse af RADS' vejledning vedr. prostaglandiner til igang-
sættelse af fødsel, jf. SUU alm. del - bilag 278, bedes ministeren oplyse, om
ministeren vil tage initiativ til en kritisk gennemgang af RADS arbejdsprocesser
på baggrund af denne sag?”
Svar:
Jeg kan indledningsvist henvise til min besvarelse af spørgsmål 741, hvoraf
det fremgår, at indholdsstoffet misoprostol har været brugt i obstetrisk praksis i
mere end 20 år bl.a. til igangsættelser af fødsler i Europa og USA, og at der er
ifølge Sundhedsstyrelsens er betydelig viden om misoprostol til igangsætning
af fødsler, herunder publicerede studier. De meddelte udleveringstilladelser til
Angusta er givet på baggrund af den foreliggende dokumentation for stoffet
misoprostols virkning og sikkerhed i en oral formulering. Der er ifølge Sund-
hedsstyrelsens også tilfredsstillende dokumentation for lægemidlets kvalitative
og kvantitative sammensætning mv.
Jeg kan vedrørende den aktuelle anvendelse af Angusta og den proces, der er
iværksættes på den baggrund henvise til min besvarelse af spørgsmål 741.
Jeg har ikke på baggrund af den aktuelle sag planer om at gennemgå eller
ændre RADS´ arbejdsproces, der i øvrigt tilrettelægges af regionerne.
Med venlig hilsen
Nick Hækkerup
/
Sanne Have