PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

[email protected]

sum.dk

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg

Dato: 27. marts 2015

Enhed: Sundhedsjura og læ-

gemiddelpolitik

Sagsbeh.: SUMMSB

Sags nr.: 1501276

Dok nr.: 1654980

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 26. februar 2015 stil-

let følgende spørgsmål nr. 569 (alm. del) til ministeren for sundhed og fore-

byggelse, som hermed besvares.

Spørgsmål nr. 569:

’’Vil ministeren oprette et elektronisk system, der automatisk advarer Sund-

hedsstyrelsen, når en sundhedsperson udskriver større doser medicin end el-

lers anbefalet?”

Svar:

Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet følgende udtalelse

fra Sundhedsstyrelsen, hvortil jeg kan henholde mig:

Sundhedsstyrelsens såkaldte OrdinationsOvervågningsProgram giver Sund-

hedsstyrelsen mulighed for at lave udtræk fra data om lægers og tandlægers

ordinationer af afhængighedsskabende lægemidler og antipsykotika gennem

en række standardsøgninger. Programmet blev taget i brug i december 2013,

og rummer data, der også tilgår Lægemiddelstatistikregisteret.

Generelt kan Sundhedsstyrelsen overvåge lægers, inklusive psykiateres, ordi-

nation af afhængighedsskabende lægemidler (fx opioider (morfin og morfinlig-

nende lægemidler), centralstimulerende lægemidler og benzodiazepiner) og

antipsykotika ved at udføre kørsler på de ordinationsdata, som styrelsen mod-

tager fra Statens Serum Institut med hjemmel i apotekerloven. Data indeholder

bl.a. oplysninger om ordinerende læge, patient, medicintype og styrke på me-

dicinen. De læger, der har et påfaldende ordinationsmønster eller fx ordinerer

afhængighedsskabende medicin til sig selv, vil blive undersøgt nærmere.

Siden 2009 har styrelsen haft hjemmel til at overvåge lægers udskrivninger af

alle afhængighedsskabende lægemidler, hvilket indbefatter alle benzodiazepi-

ner, og også antipsykotiske lægemidler. Indtil december 2013 kunne det IT-

system, som styrelsen havde til sin rådighed, ikke anvendes til overvågning af

alle afhængighedsskabende lægemidler og antipsykotika, hvorfor styrelsens

vurdering af lægers ordination af disse lægemidler skete i forbindelse med

konkrete sager og i forbindelse med vurdering af risikopersoner, som beskre-

vet nedenfor. Det nye IT-system vil nu blive anvendt til regelmæssigt at over-

våge såvel afhængighedsskabende lægemidler som antipsykotika. Tilsynet

omfatter således ikke kun afhængighedsskabende lægemidler omfattet af re-

ceptbekendtgørelsens § 4 (tidligere benævnt kopieringspligtige lægemidler),

men også en række lægemidler, herunder svagere virkende smertestillende

midler af opioid-typen, hvor misbrugspotentialet anses for at være mindre.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 2

Når Sundhedsstyrelsen modtager oplysninger om, at en konkret læge uhen-

sigtsmæssigt behandler med afhængighedsskabende lægemidler eller anti-

psykotika, laver styrelsen som udgangspunkt et udtræk over lægens ordinatio-

ner af disse lægemidler. Hvis Sundhedsstyrelsen på baggrund af udtrækkene

vurderer, at lægens ordinationer af disse lægemidler i væsentlig grad ikke le-

ver op til Sundhedsstyrelsen vejledninger, anmoder styrelsen lægen om at gø-

re rede for dette.

Udtrækket over en læges ordinationer kan sjældent umiddelbart anvendes til

at vurdere, om en konkret patient bliver behandlet med for meget eller med

forkert medicin, blandt andet fordi diagnosen ikke fremgår af ovenstående da-

ta.

For at vurdere om patienten bliver behandlet med for meget eller med forkert

medicin, er det oftest nødvendigt at indhente yderligere oplysninger, fx patien-

tens journal og en redegørelse fra lægen over dennes diagnostiske og be-

handlingsmæssige overvejelser i det enkelte patientforløb.

Når Sundhedsstyrelsen vurderer, om der skal indhentes en redegørelse og pa-

tientjournaler, lægger styrelsen vægt på omfanget og karakteren af lægens or-

dinationer af de afhængighedsskabende lægemidler og antipsykotika. Sund-

hedsstyrelsen lægger også vægt på, om lægens ordinationer væsentligt over-

skrider de doser, der i produktresumeet er angivet som anbefalede doser, eller

om lægen behandler med doser, der væsentligt overskrider almindelige aner-

kendte doser.

Væsentligt er også at se på, hvorledes lægen har stillet patientens diagnose

(udredt patienten), og hvilket argument der er for den pågældende behandling

(indikationen). Særligt for behandling med antipsykotiske lægemidler lægges

der vægt på samtidig behandling med flere antipsykotiske lægemidler (poly-

farmaci), og om lægen giver samtidig behandling med antipsykotiske lægemid-

ler samt sove- og anden nervemedicin (kombinationsbehandling).

I henhold til den seneste version af Sundhedsstyrelsens interne retningslinje

for medicinovervågning i tilsynssammenhæng vil der eksempelvis blive foreta-

get blandt andet følgende udtræk for læger:

1. Læger der har ordineret mere end X DDD [Defineret

DøgnDosis]

stærk opioid per måned i en 3-måneders periode.

2. Læger der har ordineret mere end X DDD benzodiazepiner og re-

laterede per måned i en 3-måneders periode.

3. Læger der har ordineret mere end X DDD centralstimulerende læ-

gemidler, per måned i en 3-måneders periode.

De konkrete DDD-grænser oplyses ikke af hensyn til mulighed for at omgå til-

synet.

Det skal for god ordens skyld understreges, at retningslinjen er et dynamisk

dokument, der løbende justeres.

Det skal videre bemærkes, at Sundhedsstyrelsen kun i ringe udstrækning har

lavet rutinemæssige screeninger, der ikke tager afsæt i konkrete sager.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 3

Overvejelser om i hvilket omfang, der med fordel kan indføres yderligere au-

tomatiserede overvågningsmekanismer i dette IT-program eller i relation til an-

dre IT-systemer og registre, indgår som et væsentligt element i Sundhedssty-

relsens handlingsplan for tilsynsområdet af 15. september 2014.

For så vidt angår andre IT-systemer, der eventuelt kan inddrages i disse over-

vejelser, oplyser Statens Serum Institut supplerende, at Ministeriet for Sund-

hed og Forebyggelse med afsæt i Handlingsplanen for Den Ældre Medicinske

Patient og bekræftet i Økonomiaftalen mellem Regeringen og Regionerne for

2015 har igangsat projektet "Beslutningsstøtte i FMK" (Fælles Medicin Kort).

Projektet skal levere relevante advarsler til den enkelte læge i ordinationsøje-

blikket, bl.a. med henblik på at undgå overdosering af medicin. Løsningen skal

i pilotdrift i Region Nordjylland i 2016 med henblik på landsdækkende udbre-

delse i 2017.

Jeg synes, at det vil være relevant i forbindelse med et risikobaseret tilsyn at

anvende oplysninger om medicinudskrivninger som risikoindikator. Spørgsmå-

let om risikobaseret tilsyn indgår som tema i de drøftelser, jeg i øjeblikket har

med Folketingets partier.

Med venlig hilsen

Nick Hækkerup

Mie Saabye