Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del
Offentligt
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M
W
sum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 30. marts 2015
Enhed: Sundhedsjura og læ-
gemiddelpolitik
Sagsbeh.: DEPCRV
Sags nr.: 1500904
Dok nr.: 1673374
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 9. februar 2015 stil-
let følgende spørgsmål nr. 499 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-
byggelse, som hermed besvares endeligt.
Spørgsmål nr. 499:
”Vil ministeren sende udvalget en status over skader som følge af HPV vacci-
nerne, herunder:
a) hvor mange piger/kvinder og drenge der er i behandling for bivirkninger?
b) om der er personer, hvor bivirkningerne er så alvorlige og kroniske, at den
ramte har fået tildelt førtidspension?
c) om der har været registreret dødsfald i forbindelse med HPV vaccinatio-
nen?”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen anmodet Sundhedsstyrelsen og Ministeriet for
Børn, Ligestilling, Integration og Sociale Forhold om en udtalelse.
Sundhedsstyrelsen oplyser vedrørende spørgsmålets litra a) og c) følgende:
”Sundhedsstyrelsen har pr. 5. marts 2015 modtaget 1280 danske indberetnin-
ger om 6111 formodede bivirkninger ved HPV-vacciner. De fleste indberetnin-
ger vedrører ikke-alvorlige formodede bivirkninger som fx hovedpine, rødme
og smerter ved indstiksstedet. Der er modtaget indberetninger om formodede
alvorlige bivirkninger som fx unormal træthedsfølelse, svimmelhed, besvimel-
se, neurologiske symptomer og POTS.
En indberetning om en formodet bivirkning er ikke ensbetydende med, at der
er en sammenhæng mellem vaccinen, og det der opleves som bivirkninger
ved vaccinen. Det er tilstrækkeligt, at der hos indberetter er en mistanke om
en formodet bivirkning. Der kan være andre årsager. De kendte bivirkninger
fremgår af produktresumeet for vaccinen.
Sundhedsstyrelsen har stor fokus på indberetninger om mulige nye bivirknin-
ger ved vaccinerne. Sundhedsstyrelsen har fx orienteret Det Europæiske Læ-
gemiddelagentur (EMA) om POTS som en mulig ny bivirkning ved Gardasil®
på baggrund af danske bivirkningsindberetninger. Årsagsmekanismerne ved
udvikling af POTS er uafklarede, men tilstanden er beskrevet efter fx hurtig