PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

[email protected]

sum.dk

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg

Dato: 17. februar 2015

Enhed: Sygehuspolitik

Sagsbeh.: SUMCVA

Sags nr.: 1500493

Dok nr.: 1637073

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 21. januar 2015 stil-

let følgende spørgsmål nr. 420 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-

byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott

Blixt (DF).

Spørgsmål nr. 420:

’’Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 6. januar 2015 fra Ejvind Jo-

hansen vedr. behandling af prostatakræft, jf. SUU alm. del - bilag 191.”

Svar:

Jeg kan oplyse, at Rådet for Anvendelsen af Dyr Sygehusmedicin (RADS) og

Koordineringsrådet for Ibrugtagning af Sygehusmedicin (KRIS) blev nedsat i

henholdsvis 2009 og 2012 med henblik på at sikre, at patienter i hele landet

tilbydes lige adgang til behandling med dyr sygehusmedicin, samt at ny og ef-

fektiv medicin – særligt kræftmedicin – hurtigt bliver en del af standardbehand-

lingen på alle behandlende sygehusafdelinger.

For så vidt angår den omhandlede anbefaling og spørgsmålet om, hvorvidt det

generelt er muligt at fravige anbefalinger fra KRIS og RADS, har mit ministeri-

um indhentet bidrag fra Danske Regioner.

Danske Regioner har bl.a. oplyst følgende:

”I forhold til den pågældende sag besluttede KRIS den 4. september 2013 at

anbefale Xtandi som 3. linje standardbehandling af mænd med metastatisk

kastrationsresistent prostatakræft (mCRCP), hvis sygdom har udviklet sig

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 2

under eller efter behandling med docetaxel (kemoterapi). Ansøgningen til den

konkrete indikation var fremsendt af Dansk Prostata Cancergruppe.

Det var dog en forudsætning for KRIS’ anbefaling af Xtandi, at det blev skrevet

ind i RADS’ kommende behandlingsvejledning, at lægemidlet ikke kan anven-

des efter behandling med Zytiga. Dette begrundede KRIS med, at der ikke var

data, som understøttede, at der er en effekt af Xtandi, hvis det tages i brug ef-

ter behandling med Zytiga. Tværtimod er der data, som viser en betydelig

krydsresistens mellem de to lægemidler.

Et enigt RADS støttede efterfølgende KRIS’ beslutning i forbindelse med god-

kendelsen af rådets behandlingsvejledning.

KRIS har sidenhen forholdt sig til beslutningen vedrørende Xtandi, bl.a. på rå-

dets møde i september 2014. Rådet drøftede i den sammenhæng, at der ikke

er fremkommet nye kliniske data, som afkræfter, at der kan være betydelig kli-

nisk krydsresistens mellem Xtandi og Zytiga. En artikel i det internationalt an-

erkendte ugeskrift New England Journal of Medicine understøtter KRIS’ vurde-

ring angående krydsresistensen mellem de to stoffer.

Derudover er det altid en mulighed for regionerne, det lægevidenskabelige

selskab eller den multidisciplinære cancergruppe at fremsende en ny ansøg-

ning til KRIS i tilfælde af, at der skulle være kommet nye videnskabelige op-

lysninger, som kunne være af betydning for KRIS’ beslutning.

I de tilfælde, hvor KRIS beslutter ikke at anbefale et lægemiddel som stan-

dardbehandling, kan protokollerede forsøg være en rationel måde at introdu-

cere nye lægemidler eller indikationer på.

Danske Regioner kan oplyse, at selvom KRIS ikke har anbefalet et lægemid-

del – eller i det konkrete tilfælde, at Xtandi (enzalutamid) ikke anvendes efter

Zytiga (abirateron) – kan behandlingen godt anvendes til enkeltpatienter, så-

fremt patientens læge vurderer, at der forelægger en særlig sundhedsfaglig

begrundelse.”

Jeg kan henholde mig til det af Danske Regioner anførte.

Med venlig hilsen

Nick Hækkerup

Carlo V. Andersen