Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del
Offentligt
1438485_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M
[email protected]
W
sum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 19. december 2014
Enhed: Sygehuspolitik
Sagsbeh.: SUMMNI
Sags nr.: 1407302
Dok nr.: 1610128
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 10. december 2014
stillet følgende spørgsmål nr. 331 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-
byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie
Løhde (V).
Spørgsmål nr. 331:
”Vil ministeren i det nordiske sundhedsministerråd foreslå, at arbejdsplanen
vedrørende realiseringen af Bo Könbergs rapport også kommer til at omfatte
forslagene om registerbaseret forskning og gensidig anerkendelse af etikgod-
kendelser?”
Svar:
Bo Könbergs rapport indeholder 14 anbefalinger, som skal være med til at
skabe rammerne for det nordiske sundhedssamarbejde de næste fem til ti år.
Som også nævnt i mit svar på spørgsmål S 360 har ministerrådet for social- og
sundhedspolitik i første omgang besluttet at arbejde videre med seks af Bo
Könbergs anbefalinger: Samarbejde om højtspecialiseret behandling, nordisk
netværk om sjældne sygdomme, psykiatri, styrket sundhedsberedskab og ud-
veksling af embedsmænd. Dertil har jeg sammen med de øvrige nordiske mi-
nistre besluttet også at se på Bo Könbergs anbefaling vedrørende antibiotika-
resistens.
Der har således været en tale om, at landene har prioriteret, hvilke af Bo Kön-
bergs 14 forslag og anbefalinger landene i første omgang har sat på arbejds-
planen og ønsket at arbejde videre med.
At et emne fra Bo Könberg rapporten ikke er prioriteret specifikt på arbejdspla-
nen for rapportens anbefalinger er ikke ensbetydende med, at der ikke samar-
bejdes på området.
Jeg kan her nævne, at Nordisk Ministerråd har igangsat initiativet Holdbar
Nordisk Velfærd for perioden 2013-2015, der bl.a. indeholder et initiativ om
nordisk samarbejde om biobanker, sundhedsregistre og sociale registre. Af
projektbeskrivelsen fremgår, at projektets overordnede formål er at styrke nor-
disk samarbejde inden for register-, biobank- og interventionsforskning gen-
nem forbedret adgang til nordiske forskningsdatakilder. Der er således allere-
de en række initiativer i gang på området, og det er centralt for det videre ar-
bejde på området, at de respektive dataansvarlige aktører i de nordiske lande
er inddraget i det videre arbejde.
Med hensyn til gensidig anerkendelse af videnskabsetiske godkendelser af
sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, vil Danmark gerne drøfte mulig-
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Side 2
hederne for et tættere nordisk samarbejde om det videnskabsetiske område i
fremtiden, herunder muligheden for gensidig anerkendelse af videnskabseti-
ske godkendelser.
Det er i den forbindelse vigtigt, at et evt. tættere nordisk samarbejde ses i lyset
af EU forordning nr. 536/2014 om kliniske forsøg med lægemidler, som efter
planen skal have virkning fra maj 2016. Forordningen indebærer bl.a., at an-
søgninger om godkendelse af lægemiddelforsøg indsendes centralt i EU, og at
hvert enkelt berørt land, d.v.s. lande, hvor (dele af) forsøget gennemføres, skal
afgive en samlet klinisk og videnskabsetisk vurdering. Fra Danmark skal f.eks.
afgives en samlet afgørelse fra Sundhedsstyrelsen og en videnskabsetisk ko-
mité.
Med venlig hilsen
Nick Hækkerup
/
Mia Francis Ferneborg