PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

[email protected]

sum.dk

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg

Dato: 16. december 2014

Enhed: Sundhedsjura og læ-

gemiddelpolitik

Sagsbeh.: SUMMSB

Sags nr.: 1407103

Dok nr.: 1603923

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 4. december 2014

stillet følgende spørgsmål nr. 297 (alm. del) til ministeren for sundhed og fore-

byggelse, som hermed besvares.

Spørgsmål nr. 297:

’’Vil ministeren oplyse, om de kulegravninger af sager i Sundhedsstyrelsen,

der var blevet stillet i udsigt, herunder bl.a. Mejlhede-sagen og Misoprostol-

sagen, er blevet tilendebragt, og hvad kulegravningerne i givet fald er resulte-

ret i?”

Svar:

Som jeg gjorde rede for under samrådet den 4. december 2014, iværksatte

ministeriet og Sundhedsstyrelsen en række initiativer som opfølgning på Mejl-

hede- og Misoprostolsagerne.

Styrelsen har i forlængelse af Mejlhede-sagen blandt andet gennemgået 1.100

sager om mulige fejl begået af enkelte sundhedspersoner i årene 2011 og

2012. Derudover har styrelsen oprettet en task-force, der mødes ugentligt for

at sikre fremdriften i de nyindkomne sager, ligesom der i styrelsens resultat-

kontrakt for 2014 er fastsat mål for sagsbehandlingstider i individ tilsynssager-

ne. Det er hensigten, at der også vil blive fastsat mål for sagsbehandlingsti-

derne i resultatkontrakten for 2015.

Den konkrete sag var også medvirkende til, at den daværende sundhedsmini-

ster i forsommeren 2013 bad den europæiske tilsynssammenslutning, EPSO,

om at foretage en uafhængig evaluering af Sundhedsstyrelsens tilsynsvirk-

somhed.

EPSO fremlagde deres rapport i juni måned og konkluderede overordnet, at

Sundhedsstyrelsens tilsynsvirksomhed på en betydelig del af de undersøgte

områder er velfungerende, men også at der er plads til forbedringer.

Jeg bad derfor Sundhedsstyrelsen om at udarbejde en handlingsplan, der

skulle adressere anbefalingerne i EPSO-rapporten.

Handlingsplanen blev offentliggjort den 15. september 2015. Handlingsplanen

er oversendt til udvalget.

Handlingsplanen beskriver de indsatser og aktiviteter, som styrelsen har

iværksat og planlægger at iværksætte på baggrund af EPSO-rapporten.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 2

På det organisatoriske plan har styrelsen allerede slået to enheder sammen.

Desuden vil styrelsen styrke fokus på tilsynsområdet ved at ansætte en direk-

tør for området. Stillingen er slået op.

Styrelsen har fået Kammeradvokaten til at gennemgå styrelsens behandling af

tilsynssagerne med forvaltningsretlige briller på. Undersøgelsen er i gang og

vil blive afsluttet inden udgangen af året.

EPSO-rapporten satte spørgsmålstegn ved, om tilsynsressourcerne anvendes

rigtigt, når de bindes op på faste lovbestemte tilsyn frem for risikobaserede til-

syn baseret på viden om, hvor der er størst risiko for fejl.

Ministeriet har derfor sammen med styrelsen igangsat en analyse af mulighe-

derne for at omlægge Sundhedsstyrelsens tilsynsvirksomhed til et proaktivt,

systematisk og risikobaseret tilsyn.

Analysen munder ud i et politisk beslutningsoplæg i midten af næste år, som

jeg vil drøfte med partierne.

Misoprostol-sagen vedrørte henvendelser fra to jordemødre, som over for

Sundhedsstyrelsen gav udtryk for deres bekymring ved anvendelse af det ak-

tive indholdsstof misoprostol til igangsættelse af fødsler. I modsætning til Mejl-

hede-sagen var der derfor ikke tale om kritik af en konkret sundhedspersons

virksomhed, men om sundhedspersoners synspunkter på det, de oplevede på

de danske fødeafdelinger.

I forlængelse af bl.a. henvendelserne fra de to jordemødre og de bekymringer,

som blev rejst, anmodede ministeriet Sundhedsstyrelsen om en handlingsplan

vedrørende igangsættelse af fødsler.

Sundhedsstyrelsen fremsendte den 30. august 2013 en plan for overvågning

og tilsyn med regionernes brug af lægemidler til igangsættelse fødsler. Planen

indeholder initiativer og indsatser, som skal øge kvaliteten, sikkerheden og

trygheden ved medicinsk igangsættelse af fødsler, herunder



at understøtte regionerne i at sikre det rette niveau for igang-

sættelse af fødsler



at skabe åbenhed og dialog om anvendelsen af lægemidler til

igangsættelse af fødsler



at bidrage til at sikre kvaliteten af lægemidlerne



at sikre overvågning af anvendelsen af lægemidler til igangsæt-

telse af fødsler



at bidrage til at sikre, at bivirkninger og utilsigtede hændelser

indberettes og at sikre, at der følges op på indberetningerne i

fornødent omfang



at bidrage til at sikre fyldestgørende information om igangsæt-

telse



at igangsættelse af fødsler foregår i respekt for og med ud-

gangspunkt i den enkelte kvindes behov

Sundhedsstyrelsens plan vedrørende igangsættelse af fødsler gennemføres i

tæt samarbejde med alle interessenter, herunder Danske Regioner, Dansk

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 3

Selskab for Obstetrik og Gynækologi (DSOG), Jordmoderforeningen, Patient-

ombuddet og Statens Serum Institut.

Statusrapport for arbejdet med planen er tilsendt Ministeriet for Sundhed og

Forebyggelse i juni 2014, og er oversendt til Folketingets Sundheds- og Fore-

byggelsesudvalg.

Endelig rapport om resultater af handlingsplanen sendes til Ministeriet for

Sundhed og Forebyggelse og Sundheds- og Forebyggelsesudvalget primo

2016.

Med venlig hilsen

Nick Hækkerup

Mie Saabye