Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M
W
sum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 9. januar 2015
Enhed: Sundhedsjura og læ-
gemiddelpolitik
Sagsbeh.: SUMMSB
Sags nr.: 1406798
Dok nr.: 1620164
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 20. november 2014
stillet følgende spørgsmål nr. 214 (alm. del) til ministeren for sundhed og fore-
byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jens
Henrik Thulesen Dahl (DF).
Spørgsmål nr. 214:
’’Vil ministeren redegøre for, hvordan man er stillet i forhold til spørgsmålet om
erstatning, hvis man som barn har fået følgevirkninger af vaccinen Pandemrix,
herunder hvad det betyder for erstatningsmulighederne, at den danske stat har
påtaget sig forpligtelserne vedr. produktansvaret for følgevirkninger af vacci-
nen? ”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet følgende udtalelse
fra Patienterstatningen, hvortil jeg kan henholde mig:
”Hvis et barn har fået følgevirkninger af vaccinen Pandemrix, er der mulighed
for at opnå erstatning efter reglerne om erstatning for lægemiddelskader i kla-
ge-og erstatningslovens kapitel 4. Disse regler gælder for alle lægemiddelska-
der, ikke kun bivirkninger til vaccinationer.
Erstatningskrav skal anmeldes til Patienterstatningen, der træffer afgørelse i
de enkelte sager. Det er en betingelse for at få erstatning, at den anmeldte bi-
virkning med overvejende sandsynlighed er forårsaget af vaccinen, og at bi-
virkningen går ud over, hvad skadelidte med rimelighed bør acceptere.
Erstatningens størrelse udmåles efter erstatningsansvarsloven og udbetales af
staten.
Patienterstatningen har i alt modtaget to anmeldelser om bivirkninger til Pan-
demrix vedrørende børn. I den ene sag er der tilkendt erstatning til et barn, der
udviklede narkolepsi som bivirkning til Pandemrix. Narkolepsi er en alvorlig
hjernesygdom, der bl.a. viser sig ved uimodståelige søvnanfald og pludselige
muskellammelser. I den anden sag blev der givet afslag på grund af manglen-
de årsagssammenhæng mellem vaccinationen og epilepsi, der opstod et år ef-
ter vaccinationen.
Det har ingen betydning for skadelidtes erstatningsmuligheder, at den danske
stat har fritaget producenten for produktansvaret. Fritagelsen for produktan-
svaret har alene betydning for staten, der har fraskrevet sig muligheden for at
gøre regres mod producenten af Pandemrix, hvis der skulle opstå en bi-