Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M
W
sum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 27. november 2014
Enhed: Sundhedsøkonomi
Sagsbeh.: SUMSMJ
Sags nr.: 1405588
Dok nr.: 1564080
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 8. oktober 2014 stil-
let følgende spørgsmål nr. 1 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-
gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Özlem Sa-
ra Cekic (SF).
Spørgsmål nr. 1:
’’ Vil ministeren redegøre for, hvem der tager beslutning om, hvem der får ad-
gang til den landsdækkende database DAMD, og hvilke overvejelser det giver
ministeren anledning til, herunder om det fremover bør være en central myn-
dighed, der afgør, hvem der må få adgang til patientdataene? ”
Svar:
Jeg kan oplyse, at Region Syddanmark er dataansvarlig for DAMD-databasen.
Det fremgår af § 1, stk. 2, i bekendtgørelse nr. 459 af16. maj 2006 om god-
kendelse af landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser, at det er
den dataansvarlige myndighed – i dette tilfælde Region Syddanmark – der af-
gør, hvem der har adgang til patientdata fra DAMD-databasen.
§ 1.
Denne bekendtgørelse omfatter landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdata-
baser, som en offentlig myndighed er dataansvarlig for.
Stk. 2.
Den dataansvarlige er den offentlige myndighed, der alene eller sammen med an-
dre afgør, til hvilket formål og med hvilke hjælpemidler der må foretages behandling af de
registrerede oplysninger.
Samtidigt vil jeg gerne understrege, at regionerne, som dataansvarlige myn-
digheder for kliniske kvalitetsdatabaser, har ansvaret for og forpligtelsen til at
sikre, at behandling, herunder indsamling, analysering mv. af patientdata sker
sikkert, respektfuldt og inden for lovgivningens rammer. Jeg har, som det
fremgår af mit svar på SUU alm. del spørgsmål 2, bedt regionerne gennemgå
deres kliniske kvalitetsdatabaser i forhold til godkendelser, anmeldelser og
formål.
Endelig bemærkes, at Statens Serum Institut i medfør af sundhedslovens §
196 godkender kliniske kvalitetsdatabaser, som en offentlig myndighed er an-
svarlig for, jf. besvarelsen af SUU alm. del spørgsmål nr. 1164.
Med venlig hilsen
Nick Hækkerup
/
Sine Mutanu Jungersted