Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 2014-15 (1. samling)
FLF Alm.del
Offentligt
1518981_0001.png
Folketingets Udvalg for Fødevarer,
Landbrug og Fiskeri
København, 15. april 2015
Sagsnr.: 29939
Dok.nr.: 798071
Fødevareministerens besvarelse af spørgsmål nr. 225 (FLF alm. del) stillet den 19. marts
2015 efter ønske fra ikke medlem af udvalget Torsten Schack Pedersen (V)
Spørgsmål nr. 225:
”Ministeren bedes oplyse, om der foreligger anerkendte videnskabelige undersøgelser,
der dokumenterer nedbrydningsprofil samt nedbrydningsstoffer for
a) Chlortetracyklin
b) Tetracyklin
c) Oxycyklin
d) Doxycyklin
i følgende miljøer: 1) svin, 2) svinefoder og 3) svineproduktionsanlæg, og i
bekræftende bedes disse undersøgelser oplyst.”
Svar:
Jeg har indhentet bidrag fra Fødevarestyrelsen, som jeg henholder mig til:
”Fødevarestyrelsen har til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet en udtalelse fra
Sundhedsstyrelsen, der har oplyst følgende:
”Vedr. nedbrydningen i 1) svin:
Der foreligger en omfattende videnskabelig litteratur vedrørende optagelse, fordeling og
nedbrydning af tetracykliner i dyr. En samlet oversigt over forsøg kan findes i Veterinary Drug
Monographs udgivet af American Academy of Veterinary Pharmacology and Therapeutics
(http://www.aavpt.org/?48). Den specifikke oversigt for tetracykliner findes i følgende
URL:
http://c.ymcdn.com/sites/www.aavpt.org/resource/resmgr/imported/tetracyclines.pdf.
Herunder har de vurderet nedbrydningen i svin (se punkt 5 i følgende Summary Report
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits_-
_Report/2009/11/WC500015378.pdf
).
Ministeriet for Fødevarer,
Landbrug og Fiskeri
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
www.fvm.dk
FLF, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 225: MFU spm. om der foreligger anerkendte videnskabelige undersøgelser, der dokumenter nedbrydningsprofil samt nedbrydningsstoffer m.v., til fødevareministeren
1518981_0002.png
Vedr. nedbrydning i 2) svinefoder og 3) svineproduktionsanlæg:
Ved godkendelsen af lægemidler til opblanding i foder skal ansøger dokumentere stabilitet af
indholdsstoffet ved de relevante processer. Kravene er specificeret i VICH stability guideline
(http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10
/WC500004375.pdf)
og en EU guideline
(http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10
/WC500004466.pdf).
Sidstnævnte opstiller generelle krav og omhandler ikke kun stabilitet. Der er således fælles
tolerancenormer for alle lægemidler til opblanding i foder, der sikrer at det færdige foder vil
indeholde de krævede mængder af det aktive stof. Stabilitetsundersøgelserne foregår specifikt på
niveauet af aktivt stof, og bestemmer ikke direkte indholdet af nedbrydningsprodukter.””
Dan Jørgensen
/ Kasper Rasmussen
2