PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del Bilag 245
Offentligt

Kære Sundhedsminister

Cc: Sundheds- og Forebyggelsesudvalget

Cc: Sundhedsstyrelsen

Cc: Regionerne

1. marts 2015

Information om Myalgisk encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome

(ME/CFS) – en kompleks sygdom, der kræver handling!

Jeg henvender mig med information om to rapporter om ME/CFS fra henholdsvis Institute

of Medicine (IOM) og National Institutes of Health (NIH):



Beyond Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome. Redefining an

Illness

Advancing the Research on Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome

Nyt navn og nye diagnosekriterier til sygdommen ME/CFS

Trods en neurologisk WHO diagnosekode G93.3 for ME/CFS, bliver sygdommen i

Danmark henført under betegnelsen ”funktionel lidelse” – meget ofte med den

misforståelse til følge, at det er en psykisk sygdom, eller at sygdommen er indbildt. Det er

ikke kun i Danmark, at sygdommen bliver misforstået og dens alvorlighed undervurderet.

Derfor har Department of Health and Human Services (HHS), National Institutes of Health

(NIH), Agency for Healthcare Research and Quality, Centers for Disease Control and

Prevention, Food and Drug Administration (FDA) og Social Security Administration bedt

Institute of Medicine (IOM) om at nedsætte en ekspertgruppe til at undersøge evidensen

for ME/CFS. Resultatet af denne ekspertgruppes arbejde foreligger nu i rapporten “Beyond

Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome. Redefining an Illness”.

De 15 eksperter bag rapporten har gennemgået 16.157 videnskabelige artikler og udvalgt

9.112 artikler, som danner baggrunden for deres anbefalinger.

Ekspertgruppen foreslår både nye diagnostiske kriterier for ME/CFS og også en mere

retvisende betegnelse til sygdommen: systemic exertion intolerance disease (SEID).

Det primære budskab i IOM-rapporten er, at ME/CFS er en alvorlig, kronisk, kompleks

systemisk sygdom, der har omfattende konsekvenser for patienternes liv.

De nye foreslåede diagnostiske kriterier for ME/CFS er følgende:

Side 1 af 6

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Diagnosis requires that the patient have the following three symptoms:

1. A substantial reduction or impairment in the ability to engage in preillness levels of

occupational, educational, social, or personal activities, that persists for more than 6

months and is accompanied by fatigue, which is often profound, is of new or definite onset

(not lifelong), is not the result of ongoing excessive exertion, and is not substantially

alleviated by rest,

2. Post-exertional malaise,* and

3. Unrefreshing sleep*

At least one of the two following manifestations is also required:

1. Cognitive impairment* or

2. Orthostatic intolerance

* Frequency and severity of symptoms should be assessed. The diagnosis of ME/CFS should be questioned

if patients do not have these symptoms at least half of the time with moderate, substantial, or severe

intensity

Diagnosekriteriet Post-Exertional Malaise (PEM) bør tages i anvendelse

Bemærk, at diagnosekriteriet PEM anbefales at tages i brug for at stille diagnosen

ME/CFS.

PEM er en central sygdomsmekanisme i ME/CFS, og det er naturligvis derfor, at

eksperterne har sat PEM som diagnosekriterie.

PEM indgår IKKE som diagnosekriterie i den brede betegnelse funktionel lidelse/bodily

distress syndrome (BDS). Jeg anser det for én af årsagerne til, at man kommer til at

blande patientgrupper sammen med megen forvirring og fejlbehandling til følge.

IOM-rapporten henviser også til studier, hvor PEM er målt objektivt. Der anvendes

kardiopulmonær motionstest (cardiopulmonary exercise testing – CPET) to dage i træk.

ME/CFS patienter udviser væsentlig forringede resultater ved CPET på 2. dagen. De mere

syge patienter kan naturligvis ikke gennemføre CPET.

Viden om PEM, CPET måling og resultat af fejlbehandling har jeg ved en tidligere lejlighed

uddybet for Sundheds- og Forebyggelsesudvalget: Henvendelse til folketinget med ny

viden om Myalgisk encephalomyelitis. Bilag 399.

Smerte er ikke et diagnosekriterie for ME/CFS

Bemærk ligeledes, at smerte ikke er et diagnosekriterie for ME/CFS ifølge de nye

anbefalinger.

Hypotesen om sygdomsmekanismen bag funktionel lidelse/bodily distress syndrome

(BDS) er et begreb, der kaldes central sensibilisering. Det er oprindelig en smerte

Side 2 af 6

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

forklaringsmodel, som er blevet til en udvidet hypotese for alle de symptomer, man ikke

lige kan forklare.

Det giver således ikke mening at lægge ME/CFS ind under en bred betegnelse som

funktionel lidelse/bodily distress syndrome (BDS), hvor sygdomsmekanismen bygger på

en smerte forklaringsmodel, - og det centrale i ME/CFS er PEM, som objektivt kan måles

ved manglende ilt-udnyttelse/ilt-optagelse via en kardiopulmonær test

Det er naturligvis interessant at forske videre i fænomenet central sensibilisering i

forbindelse med smerte og en lang række sygdomme, men at lade det stå alene som

eneste hypotese bag sygdomsmekanismen for ME/CFS er ikke holdbart.

Ortostatisk Intolerance er også et diagnosekriterie

IOM rapporten fremhæver yderligere den meget hyppige forekomst af Ortostatisk

Intolerance (OI) hos ME/CFS patienter og medtager IO som muligt sygdomstræk, der skal

undersøges, når man skal stille ME/CFS diagnosen.

IOM rapporten nævner Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS), Neurally

Mediated hypotension (NMH) og Orthostatic Hypotension (OH) som de almindelige IO

syndromer.

POTS/NMH/OH er ikke diagnosekriterier ved funktionelle lidelser/BDS, som hermed bliver

al for brede betegnelser til at stille diagnosen ME/CFS og få udskilt de patienter, som har

en autonom dysfunktion.

Patienter med komplekse sygdomme, men uden rettidige og præcise diagnoser

Konsekvensen af manglende præcise diagnoseværktøjer har medført, at patienter med:



ME/CFS

POTS og anden autonom dysfunktion

HPV vaccine bivirkninger

kastes rundt i sundhedssystemet med mangelfulde diagnoser og uden udsigt til

behandling.

Der er ingen, der kender omfanget eller overlappet mellem disse diagnoser. Der er akut

behov for et læge-tværfagligt center for komplekse sygdomme.

Behovet for en strategiplan for forskning i og behandling af komplekse sygdomme

Rette diagnosticering af ME/CFS/POTS/HPV vaccine bivirkningsramte er første opgave,

men vi skal et skridt videre. Der skal findes behandling til disse patienter.

Side 3 af 6

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Problemet er, at man ikke forstår sygdomsmekanismerne til bunds, og der findes ikke

evidensbaseret behandling. Dette skal etableres gennem forskning og klinisk afprøvning af

medicin.

Når/hvis et center for komplekse sygdomme oprettes, vil det være muligt at få udarbejdet

og gennemført en dansk forsknings/behandlingsplan. Og her kommer den anden rapport,

“Advancing the Research on Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome” ind i

billedet.

Jeg vil kort nævne enkelte centrale punkter fra denne rapport igennem citater:

” To accelerate the progress of ME/CFS treatment, we recommend the following

overarching research strategies:

…Assemble a team of stakeholders (e.g., patients, clinicians, researchers, federal

agencies) to reach consensus on the definition and parameters of ME/CFS. ..

…Investing in bench-to-bedside to policy research for ME/CFS is recommended and will

create opportunities for junior and new investigators in the field, …

…Developing valid prognostic tests that can guide treatment strategies using genomic,

epigenomic, proteomic, and metabolomic strategies to identify critical biomarkers

that will be clinically applicable…

…Biologic samples—which may include serum and saliva, RNA, DNA, whole blood or

peripheral blood mononuclear cell, and tissues…

…previously collected research data should be analyzed to advance knowledge…

…There is a need for “omics”-based drug repurposing and neurobiology studies…

…An integrated system-level approach should be followed to understand how

immunological, neurological, and meta-genomic factors may contribute to ME/CFS…

…These also should be longitudinal studies to explore the possibility of a progressive

immune exhaustion or dysfunction in ME/CFS.”

Jeg henleder opmærksomheden på, at jeg tidligere har skrevet til Sundheds- og

Forebyggelsesudvalget med et forslag til en forskningsplan med netop disse elementer og

med OMICS, som omdrejningspunkt: Oplæg til forskning i komplekse sygdomme.

Bilag

331.

Oprettelse af center for komplekse sygdomme og udarbejdelse af strategiplan for

forskning og behandling

Jeg beder således sundhedsministeren om, at der oprettes et læge-tværfagligt center til

komplekse sygdomme, hvor ME/CFS/POTS og HPV vaccine bivirkningsramte kan blive

Side 4 af 6

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

diagnosticeret. Ligesom jeg beder om, at der udarbejdes en strategiplan for forskning og

behandling. Herved kan klinisk afprøvning af medicin også påbegyndes i Danmark.

I Norge er man ved at afprøve Rituximab

og Cyclofosfamid

mod ME/CFS. Der er således

masser af viden at hente i udlandet – både i form at de nævnte rapporter og i form af

forskning.

Med Venlig Hilsen

Cand. brom. Helle Nielsen

Side 5 af 6

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Referencer

IOM rapport: ”Beyond Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome. Redefining an Illness.”

www.iom.edu/MECFS http://www.nap.edu/catalog.php?record_id=19012

Kort oversigt:

http://www.iom.edu/~/media/Files/Report%20Files/2015/MECFS/MECFS_ReportBrief.pdf

NIH rapport: Pathways to Prevention Workshop: Advancing the Research on Myalgic

Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome, December 9-10, 2014, Draft Executive Summary

https://prevention.nih.gov/docs/programs/mecfs/ODP-MECFS-DraftReport.pdf

https://prevention.nih.gov/programs-events/pathways-to-prevention/workshops/me-cfs/workshop-

resources#draftreport

Henvendelse til folketinget med ny viden om Myalgisk encephalomyelitis. Bilag 399.

http://www.ft.dk/samling/20131/almdel/suu/bilag/399/1367099.pdf

Betsy A Keller

John Luke Pryor and Ludovic Giloteaux.

“Inability

of Myalgic encephalomyelitis/Chronic

Fatigue Syndrome patients to reproduce VO

peak indicates functional impairment”

Journal of Translational

Medicine

2014,

12:104

doi:10.1186/1479-5876-12-104

http://www.translational-

medicine.com/content/12/1/104

Ruud CW Vermeulen and Ineke WG Vermeulen van Eck. “Decreased Oxygen Extraction during

Cardiopulmonary Exercise Test in patients with Chronic Fatigue Syndrome”

Journal of Translational

Medicine

2014,

12:20

doi:10.1186/1479-5876-12-20

http://www.translational-medicine.com/content/12/1/20

Oplæg til forskning i komplekse sygdomme.

Bilag 331.

http://www.ft.dk/samling/20131/almdel/suu/bilag/331/1349391.pdf

“B-lymphocyte depletion using rituximab in chronic fatigue syndrome/myalgic encephalopathy (CFS/ME). A

randomized phase-III study. (RituxME).” ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02229942

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02229942

”Cyclofosfamid ved myalgisk encefalopati/ kronisk utmattelsessyndrom (ME/CFS)”

https://helseforskning.etikkom.no/ikbViewer/page/prosjekterirek/prosjektregister/prosjekt?p_document_id=52

5361&p_parent_id=527700&_ikbLanguageCode=us

Note:

Det vil være et stort fremskridt i Danmark, hvis man begynder at diagnosticere PEM og IO i forbindelse med ME/CFS og relaterede

komplekse sygdomme. Det skal imidlertid påpeges, at der stadig er bekymring fra flere sider, om at SEID-kriterierne ikke er

tilstrækkelige til at sikre ME/CFS diagnosen. Men her er der yderligere hjælp at hente i følgende dokumenter:

ME/CFS: A Primer for Clinical Practitioners

http://www.iacfsme.org/portals/0/pdf/primerfinal3.pdf

International Consensus Primer for Medical Practitioners

http://www.hetalternatief.org/ICC%20primer%202012.pdf

Side 6 af 6