PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del Bilag 227
Offentligt

Udkast

Forslag til lov om fremstilling, præsentation og salg af elektroniske ciga-

retter m.v.

Kapitel 1

Anvendelsesområde og definitioner

§ 1.

Denne lov gælder for elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere med ni-

kotinholdig væske, for hvilke der ikke er ansøgt om en markedsføringstilladelse som et

lægemiddel i medfør af lægemiddellovgivningen.

§ 2.

I denne lov forstås ved:

1) Afhængighedsskabende egenskaber: Et stofs farmakologiske evne til at skabe af-

hængighed - en tilstand, der påvirker en persons evne til at styre sin adfærd, typisk

ved at udløse en følelse af belønning eller dulme abstinenser.

2) Aromastof: Et tilsætningsstof, der giver duft og/eller smag.

3) Detailsalgssted: Ethvert salgssted, hvor elektroniske cigaretter eller genopfyld-

ningsbeholdere markedsføres, eventuelt af en fysisk person.

4) Distributør: Enhver erhvervsdrivende (fysisk eller juridisk person) bortset fra fabri-

kanter eller importører, der er etableret i Danmark, som markedsfører elektroniske

cigaretter eller genopfyldningsbeholdere til forhandlere på det danske marked.

5) Elektronisk cigaret: Et produkt, der kan anvendes til forbrug af nikotinholdig damp

gennem et mundstykke, eller dele af et sådant produkt, herunder en patron, en

genopfyldelig tank og en anordning uden patron eller genopfyldelig tank. Elektroni-

ske cigaretter kan være til engangsforbrug eller genopfyldelige ved hjælp af en

genopfyldningsbeholder og en genopfyldelig tank eller genlades med engangspa-

troner.

6) Emissioner: Stoffer, der frigives, når en elektronisk cigaret anvendes efter hensig-

ten.

7) Enkeltpakning: Den mindste individuelle pakning af en elektronisk cigaret eller gen-

opfyldningsbeholder, der markedsføres.

Loven har som udkast været notificeret i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direk-

tiv 98/34/EF (informationsproceduredirektivet) som ændret ved direktiv 98/48/EF, og vil efterfølgende blive

notificeret i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv nr. 2006/123/EF af 12. de-

cember 2006 om tjenesteydelser i det indre marked (servicedirektivet).

Loven indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv

2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative be-

stemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse af

direktiv 2001/37/EF, EU-Tidende 2014, nr. L xx, artikel 20, side xx.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 2

8) Fabrikant: Enhver fysisk eller juridisk person, som fremstiller et produkt eller får et

sådant produkt konstrueret eller fremstillet og markedsfører dette produkt under sit

navn eller varemærke.

9) Fjernsalg: Fjernsalg til forbrugere fra et detailsalgssted etableret i Danmark, hvor

forbrugeren på tidspunktet for bestilling af produktet befinder sig i Danmark. Et de-

tailsalgssted anses for at være etableret i Danmark:

a) Såfremt der er tale om en fysisk person: hvis vedkommende har sit forretnings-

sted i Danmark.

b) I andre tilfælde: hvis detailsalgsstedet har sit vedtægtsmæssige hjemsted, ho-

vedkontor eller forretningssted, herunder en filial, et agentur eller enhver anden

afdeling, i Danmark.

10) Fjernsalg på tværs af grænser: Fjernsalg til forbrugere, hvor forbrugeren på tids-

punktet for bestilling af produktet fra et detailsalgssted befinder sig i en anden med-

lemsstat end den medlemsstat eller det tredjeland, hvor detailsalgsstedet er etable-

ret. Et detailsalgssted anses for at være etableret i en medlemsstat:

a) Såfremt der er tale om en fysisk person: hvis vedkommende har sit forretnings-

sted i den pågældende medlemsstat.

b) I andre tilfælde: hvis detailsalgsstedet har sit vedtægtsmæssige hjemsted, ho-

vedkontor eller forretningssted, herunder en filial, et agentur eller enhver anden

afdeling, i den pågældende medlemsstat.

11) Forbruger: En fysisk person, der optræder med et formål, der ikke har forbindelse

med vedkommendes virksomhed i forbindelse med handel, industri, håndværk eller

liberale erhverv.

12) Genopfyldningsbeholder: En beholder indeholdende en nikotinholdig væske, som

kan anvendes til genopfyldning af en elektronisk cigaret.

13) Import af elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere: Indførsel på EU’s

område af sådanne produkter, medmindre produkterne ved indførslen til EU under-

lægges en toldsuspensionsprocedure eller -ordning, samt frigivelse af produkterne

fra en toldsuspensionsprocedure eller – ordning.

14) Importør af elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere: Ejeren af eller en

person med rådighedsret over elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholde-

re, der er blevet ført ind på EU’s område.

15) Ingrediens: Et tilsætningsstof og ethvert andet stof eller element, der er til stede i

en færdig elektronisk cigaret eller genopfyldningsbeholder.

16) Markedsføring: Tilrådighedsstillelse af produkter, uafhængigt af deres fremstillings-

sted, til forbrugere i EU mod eller uden vederlag, herunder ved fjernsalg; I tilfælde

af fjernsalg på tværs af grænser anses produktet for at være blevet markedsført i

den medlemsstat, hvor forbrugeren befinder sig.

17) Nikotin: Nikotinalkaloider.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 3

18) Sundhedsadvarsel: En advarsel vedrørende et produkts sundhedsskadelige virk-

ninger eller andre uønskede konsekvenser ved forbrug heraf, som fastsat i denne

lov.

19) Tilsætningsstof: Andre stoffer ud over nikotinen, der tilsættes væsken.

20) Toksicitet: Den grad, hvori et stof kan forårsage skadelige virkninger på den men-

neskelige organisme, herunder virkninger, der indtræffer over tid, normalt efter gen-

tagen eller vedvarende forbrug eller eksponering.

21) Ydre emballage: Enhver emballage, som elektroniske cigaretter eller genopfyld-

ningsbeholdere markedsføres i, og som omslutter en eller flere enkeltpakninger;

gennemsigtigt indpakningsmateriale betragtes ikke som ydre emballage.

Kapitel 2

Anmeldelsespligt og indberetning m.v.

§ 3.

Fabrikanter og importører af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere

skal senest seks måneder før påtænkt markedsføring af ethvert sådant produkt i Dan-

mark indgive anmeldelse til Sikkerhedsstyrelsen.

Stk. 2.

Fabrikanter og importører af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere

skal indgive en ny anmeldelse til Sikkerhedsstyrelsen ved enhver væsentlig ændring af

et produkt anmeldt i henhold til stk. 1. Anmeldelsen skal ske før markedsføring.

§ 4.

Ved anmeldelsen, jf. § 3, skal fabrikanter og importører af elektroniske cigaretter

vedlægge følgende oplysninger:

1) navn og kontaktoplysninger for fabrikanten, en ansvarlig juridisk eller fysisk person i

EU og importøren, såfremt produktet er importeret til EU,

2) en liste over alle de ingredienser, der indgår i, og emissioner, der opstår ved anven-

delse af produktet, opdelt efter handelsnavn og type, herunder mængden heraf,

3) toksikologiske oplysninger om produktets ingredienser og emissioner, herunder ved

opvarmning, med særlig henvisning til deres virkninger for forbrugernes sundhed ved

inhalering, herunder med hensyntagen blandt andet til eventuelle afhængighedsska-

bende virkninger,

4) oplysninger om doser og optagelse af nikotin ved forbrug under normale betingelser

eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses,

5) en beskrivelse af produktets bestanddele, herunder elektroniske cigaretters åbnings-

og genopfyldningsmekanisme,

6) en beskrivelse af produktionsprocessen, herunder om den indebærer serieprodukti-

on, og en erklæring om, at produktionsprocessen sikrer, at kravene i loven eller regler

fastsat i medfør heraf, er opfyldt, og

7) en erklæring om, at fabrikanten og importøren af elektroniske cigaretter bærer det

fulde ansvar for produktets kvalitet og sikkerhed ved markedsføring og anvendelse

under normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses.

Stk. 2.

Ved anmeldelsen, jf. § 3, skal fabrikanter og importører af genopfyldningsbehol-

dere vedlægge følgende oplysninger:

1) navn og kontaktoplysninger for fabrikanten, en ansvarlig juridisk eller fysisk person i

EU og importøren, såfremt produktet er importeret til EU,

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 4

2) en liste over alle de ingredienser, der indgår i produktet, opdelt efter handelsnavn og

type, herunder mængden heraf,

3) toksikologiske oplysninger om produktets ingredienser,

4) oplysninger om doser,

5) en beskrivelse af produktets bestanddele, herunder genopfyldningsbeholderes åb-

nings- og genopfyldningsmekanisme,

6) en beskrivelse af produktionsprocessen, herunder om den indebærer serieprodukti-

on, og en erklæring om, at produktionsprocessen sikrer, at kravene i loven eller regler

fastsat i medfør heraf, er opfyldt, og

7) en erklæring om, at fabrikanten og importøren af genopfyldningsbeholdere bærer

det fulde ansvar for produktets kvalitet og sikkerhed ved markedsføring og anvendelse

under normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses.

§ 5.

Erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte nærmere regler om yderligere oplys-

ninger, der skal indgå i anmeldelsen, og på hvilken måde, oplysningerne skal tilgå Sik-

kerhedsstyrelsen i henhold til § 3 og § 4.

§ 6.

Sikkerhedsstyrelsen offentliggør oplysninger modtaget i henhold til § 4. Dette gæl-

der dog ikke oplysninger, der kan udgøre en forretningshemmelighed.

§ 7.

Fabrikanter og importører af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere

skal senest den 31. januar hvert år indberette til Sikkerhedsstyrelsen:

1) udførlige oplysninger vedrørende salgsvolumen, opdelt efter handelsnavn og pro-

dukttype,

2) oplysninger om forskellige forbrugergruppers præferencer, herunder unges, ikkery-

geres og de nuværende primære forbrugergruppers,

3) oplysninger om salgskanaler, og

4) resuméer af eventuelle markedsundersøgelser, der er gennemført med hensyn til

indhentelse af ovenstående oplysninger under nr. 1 - 3, herunder en engelsk oversæt-

telse heraf.

§ 8.

Erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte nærmere regler om fremgangsmåden

ved indberetningen i henhold til bestemmelsen i § 7.

§ 9.

Fabrikanter, importører og distributører af elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere skal etablere og opretholde et system til indsamling af oplysninger om

alle formodede sundhedsskadelige virkninger af de af dem markedsførte produkter.

§ 10.

Erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte nærmere regler om det i § 9 om-

handlede system.

§ 11.

Pligten til at anmelde og indberette i henhold til §§ 3, 4 og 7, påhviler fabrikanten

af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, hvis denne er etableret i EU.

Stk. 2. Pligten til at anmelde og indberette i henhold til §§ 3, 4 og 7, påhviler importøren

af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, hvis denne er etableret i EU, og

fabrikanten er etableret uden for EU.

Stk. 3. Pligten til at anmelde og indberette i henhold til §§ 3, 4 og 7, påhviler importøren

af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, hvis begge er etableret uden for

EU.

Kapitel 3

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 5

Produktindhold og sikkerhedskrav

§ 12.

Nikotinholdig væske må kun markedsføres i genopfyldningsbeholdere med et

volumen på højst 10 ml. I elektroniske engangscigaretter eller i patroner til engangs-

brug må patroner og tanke have et volumen på højst 2 ml.

Stk. 2.

Den nikotinholdige væske må have et nikotinindhold på højst 20 mg/ml.

Stk. 3.

Den nikotinholdige væske må ikke indeholde følgende tilsætningsstoffer:

a. Vitaminer eller andre tilsætningsstoffer, der giver det indtryk, at en elektronisk

cigaret eller væske i en genopfyldningsbeholder frembryder en sundhedsmæs-

sig fordel eller udgør en begrænset sundhedsrisiko,

b. Koffein eller taurin eller andre tilsætningsstoffer og stimulerende forbindelser,

der forbindes med energi og vitalitet,

c. Tilsætningsstoffer, der har farvende egenskaber for emissioner,

d. Tilsætningsstoffer, der letter inhalering eller nikotinoptagelse,

e. Tilsætningsstoffer, som har kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktions-

toksiske egenskaber i uopvarmet form.

Stk. 4.

Der må kun anvendes ingredienser med høj renhed til fremstilling af den niko-

tinholdige væske. Spor af andre stoffer end de indberettede ingredienser og emissioner

må kun forekomme i den nikotinholdige væske, hvis sådanne sporbare mængder er

teknisk uundgåelige under fremstillingen.

§ 13.

Ministeren for sundhed og forebyggelse kan fastsætte nærmere regler om in-

gredienser, det ikke vil være tilladt at anvende i produktet i opvarmet eller uopvarmet

form.

§ 14.

En fabrikant eller importør af elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholde-

re skal sikre, at elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der markedsføres,

opfylder følgende krav:

1) Elektroniske cigaretter skal levere nikotindoser i konstante mængder ved anven-

delse under normale betingelser.

2) Elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere skal være børne- og manipula-

tionssikret

3) Elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere skal være sikret mod beskadi-

gelse og væskeudsivning.

4) En elektronisk cigaret og genopfyldningsbeholder skal have en mekanisme, der

forhindrer væskeudsivning ved genopfyldning.

§ 15.

Ministeren for sundhed og forebyggelse fastsætter regler om krav til tekniske

standarder for genopfyldningsmekanismen i elektroniske cigaretter og genopfyldnings-

beholdere, herunder i henhold til § 14, nr. 2 – 4.

Kapitel 4

Korrigerende handlinger

§16.

Fabrikanter, importører eller distributører skal for elektroniske cigaretter eller gen-

opfyldningsbeholdere, som de er i besiddelse af, og som er bestemt til markedsføring

eller er markedsført, straks træffe de nødvendige korrigerende handlinger for at bringe

disse produkter i overensstemmelse med denne lov eller regler fastsat i medfør heraf,

hvis disse produkter

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 6

1) ikke er sikre,

2) ikke er af god kvalitet, eller

3) ikke på anden vis er i overensstemmelse med denne lov eller regler fastsat i medfør

heraf.

Stk. 2.

I de i stk. 1 nævnte tilfælde, skal fabrikanten, importøren eller distributøren af

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere om nødvendigt tilbagetrække eller

tilbagekalde disse produkter.

Stk. 3.

Fabrikanter, importører eller distributører af elektroniske cigaretter og genop-

fyldningsbeholdere skal straks underrette Sikkerhedsstyrelsen om tilfælde nævnt i stk.

1 og stk. 2. Herunder skal fabrikanter, importører eller distributører give nærmere op-

lysninger til Sikkerhedsstyrelsen om især den sundheds- og sikkerhedsmæssige risiko,

eventuelt korrigerende foranstaltninger, der er truffet, og resultaterne af de pågælden-

de korrigerende foranstaltninger.

Kapitel 5

Mærkning og emballage

§ 17.

Alle enkeltpakninger og eventuel ydre emballage af elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere skal være forsynet med en sundhedsadvarsel.

Stk. 2.

Sundhedsadvarslen skal dække 30 procent af hver af de to overflader.

§ 18.

Ministeren for sundhed og forebyggelse kan fastsætte nærmere regler om affat-

telsen af sundhedsadvarslen, herunder tekst, lay-out, størrelse, placering m.v.

Stk. 2.

Ministeren for sundhed og forebyggelse kan endvidere fastsætte nærmere reg-

ler for indholdet af oplysninger på enkeltpakninger af elektroniske cigaretter og genop-

fyldningsbeholdere, herunder brugsanvisning, kontraindikationer, advarsel til specifikke

risikogrupper, mulige skadevirkninger, ingredienser, nikotinindhold, batchnummer m.v.

Kapitel 6

Produktpræsentation

§ 19.

Enkeltpakninger og eventuel ydre emballage og selve den elektroniske cigaret

eller genopfyldningsbeholderen må ikke indeholde noget element eller træk, som

1) fremmer en elektronisk cigaret eller genopfyldningsbeholderen eller opfordrer til

brug af produkterne ved at give et fejlagtigt indtryk af produktets karakteristika,

sundhedsmæssige virkning, risici eller emissioner. Mærkningen må ikke omfat-

te oplysninger om produktets indhold af tjære eller kulilte,

2) giver indtryk af, at en bestemt elektronisk cigaret eller genopfyldningsbeholder

er mindre skadelig end andre eller har til formål at reducere virkningen af be-

stemt skadelige bestanddele i emissionen, har vitaliserende, energigivende,

helbredende, foryngende, naturlige, økologiske egenskaber eller andre positive

sundhedsmæssige eller livsstilsmæssige virkninger,

3) henviser til tilsætningsstoffer eller oplyser, at produktet ikke indeholder sådan-

ne, dog med undtagelse af henvisninger til smag, duft eller aromastoffer,

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 7

4) får produktet til at ligne en fødevare eller et kosmetisk produkt, eller

5) giver indtryk af, at et bestemt produkt har en forbedret biologisk nedbrydelig el-

ler andre miljømæssige fordele.

§ 20.

Ministeren for sundhed og forebyggelse kan fastsætte nærmere regler om mar-

kedsføring, produktbeskrivelse og andre ydelser eller fremgangsmåder, som kan med-

virke til at fremme salg og udlevering af en elektronisk cigaret eller genopfyldningsbe-

holder i medfør af bestemmelsen i § 19.

Kapitel 7

Detailsalg, fjernsalg i Danmark og fjernsalg på tværs af grænser

§ 21.

Et detailsalgssted etableret i Danmark, som agter at markedsføre elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere i Danmark skal registrere sig hos

Sikkerhedsstyrelsen. Registreringspligten påhviler indehaveren af detailsalgsstedet.

§ 22.

Et detailsalgssted etableret uden for Danmark, der driver fjernsalg af elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere på tværs af grænser til forbrugere i Danmark,

skal udpege en fysisk person i Danmark, som skal være ansvarlig for at kontrollere, at

produkterne overholder denne lov, inden produkterne modtages af forbrugerne.

Stk. 2.

Indehaveren af detailsalgsstedet skal registrere oplysninger om den fysiske per-

son udpeget i Danmark hos Sikkerhedsstyrelsen.

Stk. 3.

Bestemmelsen i stk. 1, finder anvendelse på detailsalgssteder, uanset om de er

etableret i et EU/EØS-land eller uden for EU.

Stk. 4.

Forpligtelsen efter stk. 1, og stk. 2, påhviler indehaveren af detailsalgsstedet.

§ 23.

Et detailsalgssted etableret i Danmark, som agter at drive fjernsalg af elektroni-

ske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere i Danmark, skal registrere sig

hos Sikkerhedsstyrelsen. Registreringspligten påhviler indehaveren af detailsalgsste-

det.

Stk. 2.

Et detailsalgssted etableret i Danmark, som agter at drive fjernsalg af elektroni-

ske cigaretter og genopfyldningsbeholdere på tværs af grænser til forbrugere i et andet

EU/EØS-land, skal registrere sig hos Sikkerhedsstyrelsen. Registreringspligten påhvi-

ler indehaveren af detailsalgsstedet.

§ 24.

Indehaveren af et detailsalgssted etableret i Danmark må ikke drive fjernsalg på

tværs af grænser af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere i

EU/EØS-lande, hvor fjernsalg er forbudt.

§ 25.

Et detailsalgssted etableret i et andet EU/EØS-land end Danmark, som agter at

drive fjernsalg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere på tværs af græn-

ser til forbrugere i Danmark, skal registrere sig hos Sikkerhedsstyrelsen og hos den

kompetente myndighed i det pågældende EU/EØS-land. Registreringspligten påhviler

indehaveren af detailsalgsstedet.

§ 26.

Et detailsalgssted etableret uden for EU, som agter at drive fjernsalg af elektroni-

ske cigaretter og genopfyldningsbeholdere på tværs af grænser til forbrugere i Dan-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 8

mark, skal registrere sig hos Sikkerhedsstyrelsen. Registreringspligten påhviler inde-

haveren af detailsalgsstedet.

§ 27.

Markedsføring af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbruge-

re i medfør af § 21, § 23 og §§ 25- 26 må først finde sted, når detailsalgsstedet har

modtaget bekræftelse for registreringen.

§ 28.

Alle detailsalgssteder, der agter at drive fjernsalg eller fjernsalg på tværs af

grænser, jf. § 23 og §§ 25-26, skal ved registrering hos Sikkerhedsstyrelsen og ved

registrering hos den kompetente myndighed i et andet EU/EØS-land indberette følgen-

de oplysninger:

1) navn eller firmanavn og fast adresse på det forretningssted, hvorfra elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere vil blive leveret

2) datoen for, hvornår detailsalgsstedet påtænker at udbyde elektroniske cigaret-

ter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere ved fjernsalg ved hjælp af infor-

mationssamfundstjenester som defineret i artikel 1, nr. 2, i informationsprocedu-

redirektivet (direktiv 98/34/EF), og

3) adressen på det eller de websteder, der anvendes til at udbyde elektroniske ci-

garetter og genopfyldningsbeholdere, og alle relevante oplysninger, der er nød-

vendige for at kunne identificere webstedet.

Stk. 2.

Sker der ændringer i forhold til de registrerede oplysninger i medfør af stk. 1,

skal det detailsalgssted, der har foretaget registreringen, opdatere de registrerede op-

lysninger inden for rimelig tid.

§ 29.

Erhvervs- og vækstministeren fastsætter nærmere regler om krav til fremgangs-

måden ved og indholdet af registrering af detailsalgssteder i medfør af bestemmelser-

ne i § 21, § 23 og §§ 25-26.

§ 30.

Indehaveren af detailsalgssteder, der er etableret i et andet EU/EØS-land end

Danmark eller i et land uden for EU, der driver fjernsalg på tværs af grænser af elek-

troniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere i Danmark, skal drive et

alderskontrolsystem. Alderskontrolsystemet skal på salgstidspunktet kontrollere, at

kunden opfylder de i lov om forbud mod salg af tobak og alkohol m.v. til personer under

18 år fastsatte aldersgrænser for salg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere.

Stk. 2.

Indehaveren af detailsalgssteder, der er etableret i Danmark, og som driver

fjernsalg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere i et andet

EU/EØS-land, skal drive et alderskontrolsystem. Alderskontrolsystemet skal på salgs-

tidspunktet kontrollere, at kunden opfylder de i det andet EU/EØS-land fastsatte al-

dersgrænser for salg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere.

Stk. 3.

Indehaveren af detailsalgsstedet, der driver fjernsalg til forbrugere i Danmark,

eller en fysisk person udpeget i medfør af § 22, skal meddele Sikkerhedsstyrelsen op-

lysninger om alderskontrolsystemet som nævnt i stk. 1 og 2.

Stk. 4.

Indehaveren af detailsalgssteder må ikke videregive personoplysninger om for-

brugeren til fabrikanter af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til andre

juridiske personer i samme koncern eller til tredjeparter. Personoplysninger må ikke

anvendes eller videregives til andre formål end købet. Dette gælder også, hvis detail-

handelsstedet udgør en del af en fabrikant af elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 9

§ 31.

Sikkerhedsstyrelsen offentliggør en liste over alle detailsalgssteder registreret

hos Sikkerhedsstyrelsen i henhold til § 21, § 23 og §§ 25-26.

Kapitel 8

Gebyrer

§ 32.

Sikkerhedsstyrelsen opkræver gebyr for anmeldelse, jf. § 3, for årlig opretholdel-

se af anmeldelsen, for registrering af et detailsalgssted, jf. § 21, § 23 og §§ 25-26, og

for årlig opretholdelse af registreringen.

Stk. 2.

Erhvervs- og vækstministeren fastsætter regler om størrelsen og opkrævningen

af gebyrerne i stk. 1.

Kapitel 9

Kontrol

§ 33.

Sikkerhedsstyrelsen fører kontrol med, at denne lov og regler fastsat i medfør

heraf overholdes.

Stk. 2.

Sikkerhedsstyrelsen kan kræve at få meddelt alle oplysninger, der er nødvendi-

ge for udførelse af kontrollen efter stk. 1. Oplysningerne kan fås ved henvendelse til

fabrikanten, importøren eller distributøren af elektroniske cigaretter og genopfyldnings-

beholdere.

§ 34.

Sikkerhedsstyrelsen kan i kontroløjemed foretage registersamkøring af oplysnin-

ger fra egne registre og offentligt tilgængelige oplysninger, der er indhentet hos andre

offentlige myndigheder.

Stk. 2.

Sikkerhedsstyrelsen kan i det omfang, det er af væsentlig betydning for kontrol-

len efter § 33, indhente ikke-offentligt tilgængelige oplysninger fra offentlige myndighe-

der med henblik på registersamkøring i kontroløjemed.

§ 35.

Kontrol efter § 33 kan udføres hos fabrikanter, importører og distributører af elek-

troniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere. Sikkerhedsstyrelsen har til enhver tid

mod behørig legitimation uden retskendelse adgang til offentlige og private ejendomme

og lokaliteter for at tilvejebringe oplysninger til brug for gennemførelse af kontrol efter

denne lov.

Stk. 2.

Politiet yder om nødvendigt Sikkerhedsstyrelsen bistand hertil.

§ 36.

Sikkerhedsstyrelsen kan uden betaling udtage elektroniske cigaretter og genop-

fyldningsbeholdere til brug for kontrollen efter § 33.

Stk. 2.

Sikkerhedsstyrelsen kan foretage eller få foretaget en teknisk undersøgelse af

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere udtaget i medfør af stk. 1.

§ 37.

Sikkerhedsstyrelsen kan forbyde markedsføring af elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere, der ikke opfylder produktkravene fastsat i denne lov eller

regler fastsat i medfør af denne lov.

Stk. 2.

Sikkerhedsstyrelsen kan endvidere forbyde markedsføring af elektroniske ciga-

retter og genopfyldningsbeholdere, hvis anmeldelsesforpligtelsen efter § 3, stk. 1 og 2,

og indberetningsforpligtelsen efter § 7, stk. 1, ikke overholdes.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 10

§ 38.

Sikkerhedsstyrelsen kan påbyde fabrikanten, importøren og distributøren at træk-

ke elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere tilbage fra markedet eller tilba-

gekalde disse fra forbrugerne, hvis produkterne ikke overholder kravene i denne lov

eller regler fastsat i medfør af denne lov, eller hvis disse produkter vurderes at udgøre

en alvorlig risiko for menneskers sundhed.

§ 39.

Sikkerhedsstyrelsen kan midlertidigt forbyde levering, markedsføring eller anden

tilgængeliggørelse af bestemte elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere

eller typer af elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere, der opfylder krave-

ne i denne lov eller regler fastsat i medfør heraf, hvis Sikkerhedsstyrelsen konstaterer

eller har rimelig grund til at tro, at disse produkter vil kunne udgøre en alvorlig risiko for

menneskers sundhed.

Stk. 2.

Ministeren for sundhed og forebyggelse kan fastsætte nærmere regler, der for-

byder bestemte elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere eller en type

elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere med henblik på gennemførelse af

EU-retsakter om dette.

§ 40.

Sikkerhedsstyrelsen kan oplyse offentligheden om risikoen ved elektroniske ciga-

retter og genopfyldningsbeholdere, når der er meddelt et forbud efter § 37 eller § 39

eller et påbud efter § 38.

Stk. 2.

Ved oplysning efter stk. 1 kan Sikkerhedsstyrelsen kun videregive oplysninger,

der har karakter af forretningshemmeligheder, hvis dette findes nødvendigt for at be-

skytte forbrugernes sikkerhed.

Kapitel 10

Digital kommunikation

§ 41.

Erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte regler om, at skriftlig kommunikation

til og fra Sikkerhedsstyrelsen om forhold, som er omfattet af denne lov eller af regler

udstedt i medfør af denne lov, skal foregå digitalt.

Stk. 2.

Erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte nærmere regler om digital kommu-

nikation, herunder om anvendelse af bestemte it-systemer, særlige digitale formater og

digital signatur eller lignende.

Stk. 3.

En digital meddelelse anses for at være kommet frem, når den er tilgængelig for

adressaten for meddelelsen.

Kapitel 11

Klageadgang

§ 42.

Sikkerhedsstyrelsens afgørelser truffet efter denne lov eller efter regler udstedt i

medfør heraf kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed.

Kapitel 12

Straf

§ 43.

Medmindre højere straf er forskyldt efter anden lov, straffes med bøde den, der

1) undlader at efterkomme anmeldelsespligten efter § 3, § 4, stk. 1, indberetnings-

pligten efter § 7, stk. 1, og registreringspligten efter, § 21, § 23, § 25 og § 26.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 11

2) overtræder § 9, § 12, stk. 1-2 og stk. 4, § 14, § 16, § 17, § 19, § 27 med undta-

gelse af de aktører, der er omfattet af §§ 25-26, § 30, stk. 2-3

3) undlader at efterkomme et påbud med hjemmel i § 38, og et forbud efter § 37

og § 39, stk. 1.

Stk. 2.

I regler der udstedes i medfør af § 5, § 10, § 13, § 15, § 18, § 20, § 29 og § 39,

stk. 2 i loven, kan der fastsættes straf af bøde for overtrædelse af bestemmelserne i

reglerne.

Stk. 3.

Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne

i straffelovens kapitel 5.

Stk. 4.

Ved udmåling af bødestraf i henhold til stk. 1 og 2, skal der udover de almindeli-

ge regler i straffeloven tages hensyn til den juridiske persons omsætning.

Kapitel 13

Ændring af lov om forbud mod tobaksreklame m.v.

§ 44.

I lov nr. 1021 af 21. oktober 2008 om forbud mod tobaksreklame m.v., som se-

nest ændret ved lov nr. 327 af 23. marts 2013, foretages følgende ændringer:

§ 1

nyaffattes således:

»§ 1. Loven finder anvendelse på tobaksvarer og elektroniske nikotinvarer.

Stk. 2.

Ved tobaksvarer forstås:

1) Varer, der er bestemt til at ryges, indsnuses, suttes eller tygges, hvis de, helt eller

delvis, er fremstillet af tobak.

2) Varer, der fortrinsvis benyttes i forbindelse med tobaksrygning.

Stk. 3.

Ved elektroniske nikotinvarer forstås:

1) Elektronisk cigaret: Et produkt, der kan anvendes til forbrug af nikotinholdig damp

gennem et mundstykke, eller dele af et sådant produkt, herunder en patron, en genop-

fyldelig tank og en anordning uden patron eller genopfyldelig tank. Elektroniske cigaret-

ter kan være til engangsforbrug eller genopfyldelige ved hjælp af en genopfyldningsbe-

holder og en genopfyldelig tank eller genlades med engangspatroner.

Genopfyldningsbeholder: En beholder indeholdende en nikotinholdig væske, som kan

anvendes til genopfyldning af en elektronisk cigaret.«

2) Varer, der fortrinsvist benyttes i forbindelse med brug af elektroniske cigaretter, som

elektroniske cigaretter er defineret i nr. 1.

§ 2, stk. 1,

indsættes efter »tobaksvarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

§ 2, stk. 2, nr. 1,

indsættes efter »tobaksvarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

§ 2, stk. 2, nr. 2,

indsættes efter »tobaksvarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

§ 2, stk. 2, nr. 3,

indsættes efter »tobaksvarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

§ 2, stk. 2, nr. 4,

indsættes efter »tobaksvarer«:

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 12

»eller elektroniske nikotinvarer«

§ 2, stk. 3,

indsættes efter »tobaksvare«:

»eller en elektronisk nikotinvare«

§ 2, stk. 4.

affattes således:

»Stk. 4. Ved udsalgssted for tobaksvarer eller elektroniske nikotinvarer forstås ethvert

sted, hvor tobaksvarer eller elektroniske nikotinvarer udbydes til salg.«

§ 3, stk. 1,

indsættes efter »tobaksvarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

10.

§ 3, stk. 2, nr. 2,

indsættes efter »tobaksudsalgssteder«:

»eller elektroniske nikotinvarer på salgssteder for elektroniske nikotinvarer«

11.

§ 3, stk. 2, nr. 3,

indsættes efter »»Tobak««:

»eller skilte i tilknytning til udslagssteder, der sælger elektroniske nikotinvarer med tek-

sten ”Elektroniske nikotinvarer”«

12.

§ 3, stk. 2, nr. 4,

indsættes efter »cigarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

13.

§ 3, stk. 2, nr. 6,

indsættes efter »tobaksvarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

14.

§ 3, stk. 3, pkt. 1,

indsættes efter »tobaksvarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

15.

§ 3, stk. 3, pkt. 2,

indsættes efter »Tobaksvarer«:

»og elektroniske nikotinvarer«

16.

§ 4

indsættes efter »tobaksvarer«:

»og elektroniske nikotinvarer«

17.

§ 5

indsættes efter »tobaksvarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

Kapitel 14

Ændring af lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år

§ 45.

I lov nr. 1020 af 21. oktober 2008 om forbud mod salg af tobak og alkohol til per-

soner under 18 år, som senest ændret ved lov nr. 327 af 23. marts 2013, foretages

følgende ændringer:

I titlen indsættes efter »tobak«

»m.v.«.

Efter

§ 1

indsættes:

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 13

»§

1 a.

Elektroniske cigaretprodukter må ikke sælges til personer under 18 år.

Stk. 2.

Ved elektroniske cigaretprodukter forstås:

1) Elektroniske cigaretprodukter med nikotin:

Elektronisk cigaret: Et produkt, der kan anvendes til forbrug af nikotinholdig damp gen-

nem et mundstykke, eller dele af et sådant produkt, herunder en patron, en genopfylde-

lig tank og en anordning uden patron eller genopfyldelig tank. Elektroniske cigaretter

kan være til engangsforbrug eller genopfyldelige ved hjælp af en genopfyldningsbehol-

der og en genopfyldelig tank eller genlades med engangspatroner.

Genopfyldningsbeholder: En beholder indeholdende en nikotinholdig væske, som kan

anvendes til genopfyldning af en elektronisk cigaret.

2) Produkter, der fortrinsvist anvendes i forbindelse med brug af elektroniske cigaretter

med nikotin, som elektroniske cigaretter med nikotin er defineret i nr. 1.

3) Elektroniske cigaretprodukter uden nikotin:

Elektronisk cigaret: Et produkt, der kan anvendes til forbrug af ikke-nikotinholdig damp

gennem et mundstykke, eller dele af et sådant produkt, herunder en patron, en genop-

fyldelig tank og en anordning uden patron eller genopfyldelig tank. Elektroniske cigaret-

ter kan være til engangsforbrug eller genopfyldelige ved hjælp af en genopfyldningsbe-

holder og en genopfyldelig tank eller genlades med engangspatroner.

Genopfyldningsbeholder: En beholder indeholdende en ikke-nikotinholdig væske, som

kan anvendes til genopfyldning af en elektronisk cigaret.«

4) Produkter, der fortrinsvist anvendes i forbindelse med brug af elektroniske cigaretter

uden nikotin, som elektroniske cigaretter uden nikotin er defineret i nr. 3.

§ 2 a, stk. 1,

indsættes efter »tobaksvarer«:

»eller elektroniske cigaretprodukter«

§ 2 a, stk. 4,

nyaffattes således:

Stk. 4.

Butikker, hvor der foregår detailsalg af tobaksvarer, elektroniske cigaretproduk-

ter og alkoholholdige drikkevarer, skal ved synlig skiltning, der er udarbejdet af Sund-

hedsstyrelsen, informere om, at salg af tobaksvarer, elektroniske cigaretprodukter og

alkoholholdige drikkevarer kun kan finde sted ved kundens forevisning af gyldig billed-

legitimation, hvis sælgeren er i tvivl om, at kunden opfylder aldersgrænserne for salg af

tobaksvarer, elektroniske cigaretprodukter og alkoholholdige drikkevarer, jf. stk. 1-3.

§ 3, stk. 1,

indsættes efter »tobaksvarer«:

»og elektroniske cigaretprodukter«

Kapitel 15

Ændring af lov om røgfri miljøer

§ 46.

I lov nr. 512 af 6. juni 2007 om røgfri miljøer, som senest ændret ved lov nr. 607

af 18. juni 2012, foretages følgende ændringer:

I titlen indsættes efter »miljøer«

»m.v.«

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 14

§ 1, stk. 1,

affattes således:

»Formålet med loven er at udbrede miljøer, som er fri for tobaksrøg og damp (emissi-

on) fra elektroniske cigaretter med henblik på at forebygge sundhedsskadelige effekter

af passiv rygning eller passiv eksponering (damp eller emission) fra elektroniske ciga-

retter og forebygge, at nogen ufrivilligt kan udsættes for passiv rygning eller passiv

eksponering (damp eller emission) fra elektroniske cigaretter.«

Efter

§ 1, stk. 2,

indsættes som nyt stk. 3:

»Stk. 3.

Ved passiv eksponering fra elektroniske cigaretter forstås indånding af den

blandingsluft, der opstår, når dampen (emissionen) fra elektroniske cigaretter og lig-

nende produkter blandes med og forurener den omgivende luft.«

§ 3, stk. 1,

affattes således:

»§ 3.

Ved et rum til rygning og brug af elektroniske cigaretter forstås i denne lov et sær-

ligt lokale med gode udluftningsmuligheder eller ventilation. Rummet til rygning og brug

af elektroniske cigaretter må ikke tjene som gennemgangsrum, og det må ikke inde-

holde funktioner, som anvendes af andre.«

§ 3, stk. 2,

affattes således:

»§

3, stk. 2.

Ved kabine til rygning og brug af elektroniske cigaretter forstås i denne lov

en fritstående enhed med udluftnings- eller ventilationssystem«

§ 4

indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

§ 5, stk. 1,

affattes således:

»§

Den enkelte arbejdsgiver skal udarbejde en skriftlig politik for rygning og brug af

elektroniske cigaretter, der skal være tilgængelig for alle arbejdspladsens medarbejde-

re.«

§ 5, stk. 2,

affattes således:

»Stk.

Politikken for rygning og brug af elektroniske cigaretter skal som minimum in-

deholde:

1) Oplysning om, hvorvidt og hvor der må ryges eller bruges elektroniske cigaretter på

arbejdspladsen.

2) Oplysning om konsekvenserne af overtrædelse af arbejdspladsens politik om ryg-

ning og brug af elektroniske cigaretter.«

§ 6, stk. 1,

indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

10.

§ 6, stk. 2,

indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

11.

§ 6, stk. 3,

affattes således:

»Stk.

Det kan besluttes at indrette rum og kabiner, hvor rygning og brug af elektroni-

ske cigaretter kan finde sted.«

12.

§ 6, stk. 4,

affattes således:

»Stk. 4.

Arbejdspladser, der har eller som etablerer rum eller kabiner, hvor rygning eller

brug af elektroniske cigaretter kan finde sted, skal ved synlig skiltning informere om, at

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 15

luften i omgivelserne uden for disse kan være sundhedsskadelig.«

13.

§ 7, stk. 1,

indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

14.

§ 7, stk. 4,

indsættes efter »ryger«:

»eller bruger elektroniske cigaretter«

15.

7, stk. 5,

affattes således:

»Stk. 5.

For sikrede afdelinger på døgninstitutioner og delvis lukkede døgninstitutioner,

der også fungerer som bolig for unge under 18 år, kan det besluttes, at det er tilladt, at

de unge ryger eller bruger elektroniske cigaretter i rum indrettet til rygning og brug af

elektroniske cigaretter, på deres egne værelser og udendørs på institutionens områ-

de.«

16.

§ 7, stk. 6,

indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

17.

§ 10

indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«.

18.

§ 11, stk. 1,

indsættes efter »ryges«:

»eller bruges elektroniske cigaretter«

19.

§ 11, stk. 2,

indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

20.

I § 12

indsættes efter »ryge»:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

21.

I § 13

indsættes efter »rygning«:

»eller brug af elektroniske cigaretter«

22.

§ 14, stk. 1,

indsættes efter »ryges«:

»eller bruges elektroniske cigaretter«

23.

§ 14, stk. 2, pkt. 1,

indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

24.

§ 14, stk. 2, pkt. 2,

indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

25.

§ 15, stk. 1,

indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

26.

§ 15, stk. 2,

affattes således:

»Stk.

Lokaler, der primært er indrettet som børnenes lege- og opholdsrum, skal væ-

re røgfri og fri for damp (emission) fra elektroniske cigaretter hele døgnet.«

27.

§ 16, stk. 2 indsættes efter

»ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 16

28.

§ 17

indsættes efter »rygning«:

»eller brug af elektroniske cigaretter«

29.

§ 18, stk. 1,

indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

30.

§ 18, stk. 2,

affattes således:

»Stk. 2. Det kan besluttes at indrette rum og kabiner, hvor rygning og brug af elektroni-

ske cigaretter kan finde sted.«

31.

§ 19

indsættes efter »rygning«:

»og brug af elektroniske cigaretter«

32.

§ 20, stk. 1,

indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

33.

§ 20, stk. 2,

affattes således:

»Stk. 2. På passagerskibe kan det besluttes at indrette rum og kabiner, hvor rygning og

brug af elektroniske cigaretter kan finde sted.«

34.

§ 21

indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

35.

§ 21, stk. 3,

affattes således:

»Stk.

Det kan besluttes at indrette rum og kabiner, hvor rygning og brug af elektroni-

ske cigaretter kan finde sted.«

36.

§ 21, stk. 4,

affattes således:

»Stk. 4. Der må ikke serveres eller medbringes mad eller drikkevarer i rum eller kabiner

til rygning og brug af elektroniske cigaretter på serveringssteder. Det enkelte serve-

ringssted kan dog tillade, at gæsterne selv medbringer drikkevarer i rum og kabiner til

rygning og brug af elektroniske cigaretter.«

37.

§ 22, stk. 1,

indsættes efter »rygning«:

»og brug af elektroniske cigaretter«

38.

§ 23

indsættes efter »rygning«:

»og brug af elektroniske cigaretter«

39.

§ 24

affattes således:

»§

24.

Tilsynet med overholdelsen af denne lov og de regler, der udstedes i medfør af

denne lov, varetages af Arbejdstilsynet, jf. § 79 a i lov om arbejdsmiljø og § 66 a i off-

shoresikkerhedsloven, Søfartsstyrelsen, jf. § 20 a i lov om sikkerhed til søs og trans-

portministeren, jf. § 150 f i lov om luftfart.«

40.

§ 25

affattes således:

»§

25.

En lønmodtagers overtrædelse af forbuddet mod rygning eller brug af elektroni-

ske cigaretter på en arbejdsplads behandles efter de regler, der gælder for den pågæl-

dende lønmodtagers ansættelsesforhold i øvrigt.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 17

41.

§ 26, stk. 2

indsættes efter »rygning«:

»eller brug af elektroniske cigaretter«

42.

I lov om arbejdsmiljø, jf. lovbekendtgørelse nr. 1072 af 7. september 2010 med

senere ændringer, foretages følgende ændring:

1. I

§ 79 a

indsættes efter »røgfri miljøer«:

»m.v.«

43.

I lov om sikkerhed til søs, jf. lovbekendtgørelse nr. 72 af 17. januar 2014, som æn-

dret ved § 5 i lov nr. 1384 af 23. december 2012, § 3 i lov nr. 618 af 12. juni 2013 og §

1 i lov nr. 724 af 25. juni 2014, foretages følgende ændring:

I § 20 a, stk. 1, 1. pkt.,

stk. 3, 2. pkt.,

indsættes efter »røgfri miljøer«

»m.v.«

44.

I lov om luftfart, jf. lovbekendtgørelse nr. 1036 af 28. august 2013, foretages føl-

gende ændring:

1. I

§ 150 f

indsættes efter »røgfri miljøer«

»m.v.«

45.

I lov om sikkerhed m.v. for offshoreanlæg til efterforskning, produktion og transport

af kulbrinter (offshoresikkerhedslov), jf. lovbekendtgørelse nr. 520 af 13. maj 2013,

foretages følgende ændring:

1. I

§ 66 a

indsættes efter ”røgfri miljøer”:

»m.v.«

Kapitel 16

§ 47.

Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland.

Kapitel 17

§ 48.

Loven træder i kraft den 1. november 2015.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 18

Bemærkninger til lovforslaget

Almindelige bemærkninger

Indholdsfortegnelse

1. Indledning

1.1. Implementering af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

1.2. Forbud mod grænseoverskridende og national reklame m.v. for elektroniske niko-

tinvarer

1.3. Forbud mod salg til personer under 18 år af elektroniske cigaretprodukter

1.4. Udvidelse af anvendelsesområdet for lov om røgfri miljøer

2. Baggrund

2.1. Vurderinger af helbredseffekter af brug af elektroniske cigaretter

2.2. Implementering af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

2.3. Forbud mod grænseoverskridende og national reklame m.v. for elektroniske niko-

tinvarer

2.4. Forbud mod salg til personer under 18 år af elektroniske cigaretprodukter

2.5. Udvidelse af anvendelsesområdet for lov om røgfri miljøer

3. Lovforslaget

3.1. Implementering af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

3.1.1. Kommissionens gennemførelsesforanstaltninger

3.2. Forbud mod grænseoverskridende og national reklame m.v. for elektroniske niko-

tinvarer

3.3. Forbud mod salg til personer under 18 år af elektroniske cigaretprodukter

3.4. Udvidelse af anvendelsesområdet for lov om røgfri miljøer

3.5. Gældende ret

3.5.1. Implementering af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

3.5.2. Gældende lovgivning om lægemidler

3.5.3. Gældende lovgivning om medicinsk udstyr

3.5.4. Gældende dansk lovgivning om elektroniske cigaretter med nikotin

3.5.5. Håndhævelse af ulovlig forhandling af elektroniske cigaretter med nikotin

3.5.6. Forbud mod grænseoverskridende og national reklame m.v. for elektroni-

ske nikotinvarer

3.5.6.1.

Reklame m.v. for lægemidler

3.5.6.2.

Reklame m.v. for medicinsk udstyr

3.5.6.3.

Reklame m.v. for tobaksvarer

3.5.7. Forbud mod salg til personer under 18 år af elektroniske cigaretprodukter

3.5.8. Udvidelse af anvendelsesområdet for lov om røgfri miljøer

3.6. Overvejelser

3.6.1. Implementering af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

3.6.2. Forbud mod grænseoverskridende og national reklame m.v. for elektroni-

ske nikotinvarer

3.6.3. Forbud mod salg til personer under 18 år af elektroniske cigaretprodukter

3.6.4. Udvidelse af anvendelsesområdet for lov om røgfri miljøer

3.7. Lovforslagets indhold

3.7.1. Implementering af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

3.7.1.1.

Anmeldelsespligt og indberetning m.v.

3.7.1.2.

Produktindhold og sikkerhedskrav

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 19

3.7.1.3.

Mærkning og emballage

3.7.1.4.

Produktpræsentation

3.7.1.5.

Kontrolbestemmelser

3.7.1.6.

Grænseoverskridende fjernsalg

3.7.1.7.

Gebyrer

3.7.1.8.

Kontrol baseret på data

3.7.1.9.

Digital kommunikation

3.7.1.10.

Straffebestemmelser

3.7.2. Forbud mod grænseoverskridende og national reklame m.v. for elektroni-

ske nikotinvarer

3.7.3. Forbud mod salg til personer under 18 år af elektroniske cigaretprodukter

3.7.4. Udvidelse af anvendelsesområdet for lov om røgfri miljøer

4. Økonomiske og administrative konsekvenser for det offentlige

5. Økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet

6. Administrative konsekvenser for borgerne

7. Miljømæssige konsekvenser

8. Forholdet til EU-retten

9. Hørte myndigheder og organisationer

10. Sammenfattende skema

1. Indledning

1.1 Implementering af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

Lovforslaget har til formål at gennemføre artikel 20 i Europa-Parlamentets og Rådets

direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes

love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og

relaterede produkter og om ophævelse af direktiv 2001/37/EF (i det efterfølgende di-

rektivet om tobaksvarer og relaterede produkter) i dansk ret.

Lovforslaget har endvidere til formål at etablere hjemmel for en administrativ implemen-

tering af de implementeringsretsakter og delegerede retsakter, som forventes udstedt

af Kommissionen i medfør af artikel 20 i direktivet om tobaksvarer og relaterede pro-

dukter.

Artikel 20 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter har til formål at forbedre

det indre markeds funktion. Artikel 20 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produk-

ter sigter endvidere mod et højt sundhedsbeskyttelsesniveau. Således fastsætter direk-

tivet om tobaksvarer og relaterede produkter bl.a. en række kvalitets- og sikkerheds-

krav til producenter og importører af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholde-

re samt krav til mærkning og anden oplysning med henblik på øget forbrugerinformati-

on.

En regulering af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere efter

direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter indebærer, at produkterne vil kunne

forhandles på det danske marked som forbrugerprodukter, hvis betingelserne, som

fastsat i denne lov, eller forskrifter udstedt i medfør af denne lov, er opfyldt.

Implementeringen af artikel 20 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter og

de tilhørende gennemførelsesretsakter i dansk ret forudsætter en anmeldelsesordning,

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 20

hvorefter nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere skal an-

meldes senest et halvt år før påtænkt markedsføring, det vil sige detailsalg.

Med implementeringen af artikel 20 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

ophæves klassifikationen af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldnings-

beholdere i Danmark som et lægemiddel. Ophævelsen af lægemiddelklassifikationen

sker uanset nikotinstyrken i en elektronisk cigaret eller genopfyldningsbeholder. Ligele-

des vil stålhylsteret, batteridelen og den tilhørende oplader ikke længere blive betragtet

som medicinsk udstyr.

Det skal bemærkes, at bestemmelserne i medfør af denne lov ikke udelukker, at en

fabrikant eller importør fortsat vil kunne vælge at anprise en nikotinholdig elektronisk

cigaret eller genopfyldningsbeholder som et lægemiddel og ansøge Sundhedsstyrelsen

om en markedsføringstilladelse til produktet med henblik på at kunne forhandle det

som et lægemiddel. I det tilfælde vil produktet skulle reguleres efter lægemiddelloven,

ligesom fabrikanten eller importøren vil skulle ansøge om tilladelse efter lægemiddello-

ven til at kunne forhandle lægemidler. Elementer, der anvendes i forbindelse med elek-

troniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der efter konkret ansøgning får udstedt

en markedsføringstilladelse, vil fortsat være at betragte som medicinsk udstyr, og vil

skulle reguleres efter reglerne om medicinsk udstyr. Det gælder f.eks. et stålhylster, en

batteridel og den tilhørende oplader til en elektronisk cigaret.

Det betyder, at nikotinholdige elektroniske cigaretter fortsat vil kunne sælges som et

lægemiddel i Danmark, hvis en virksomhed konkret ansøger Sundhedsstyrelsen herom

og opnår en markedsføringstilladelse efter lægemiddelloven. Dette gælder uanset niko-

tinstyrken i den bestemte elektroniske cigaret eller genopfyldningsbeholder. Det vil sige

uanset, om nikotinindholdet er over eller under 20 mg. pr. ml.

Det bemærkes, at selvom nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere i dag er klassificeret som lægemidler har Sundhedsstyrelsen endnu ikke mod-

taget ansøgninger om markedsføringstilladelser af elektroniske cigaretter eller genop-

fyldningsbeholdere i henhold til lægemiddellovgivningen.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter indeholder desuden et generelt for-

bud mod grænseoverskridende kommerciel kommunikation og sponsorering, som har

til formål at fremme salget af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldnings-

beholdere eller har dette som direkte eller indirekte virkning. I forbindelse med imple-

menteringen af artikel 20 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter foreslås

derfor ændringer i lov om forbud mod tobaksreklame m.v. med henblik på at fastsætte

forbud mod grænseroverskridende reklame for elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere. Samtidig foreslås et forbud mod nationale reklamer for elektroniske

nikotinvarer.

Med lovforslaget foreslås endvidere, at elektroniske cigaretter omfattes af lov om røgfri

miljøer, og at der indføres en aldersgrænse for salg af elektroniske cigaretter, uanset

om disse produkter indeholder nikotin eller ej.

1.2 Forbud mod grænseoverskridende og national reklame m.v. for elektroniske

nikotinvarer

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 21

I lov om forbud mod tobaksreklame m.v. foretages ændringer således, at lovens an-

vendelsesområde udvides til også at omfatte elektroniske nikotinvarer. Lovforslaget har

til formål at indføre et generelt forbud mod reklame, der har til formål at fremme afsæt-

ningen af elektroniske nikotinvarer. Videre har lovforslaget til formål at forbyde sponso-

rering og uddeling til fordel for elektroniske nikotinvarer. Forbuddet omfatter både

grænseoverskridende reklame og nationale reklamer. Videre omfatter lovforslaget bå-

de direkte og indirekte reklame og sponsorering.

1.3 Forbud mod salg til personer under 18 år af elektroniske cigaretprodukter

Lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år ændres således,

at også salg af elektroniske cigaretprodukter forbydes til børn og unge under 18 år.

Forbuddet gælder uanset, om der i produkterne er indhold af nikotin eller ej.

1.4 Udvidelse af anvendelsesområdet for lov om røgfri miljøer

I lov om røgfri miljøer foretages ændringer, således at brug af elektroniske cigaretter

både med og uden nikotin omfattes af de samme regler, som gælder for rygning. Det

indebærer, at de regler, som finder anvendelse for rygning på arbejdspladser, herunder

offshoreanlæg, i institutioner og skoler for børn og unge, i indendørs lokaliteter, hvortil

offentligheden har adgang, i kollektive transportmidler og taxaer samt på serverings-

steder også finder anvendelse for brug af elektroniske cigaretter. Dette gælder uanset,

om produkterne indeholder nikotin eller ej. Det vil sige, at steder, hvor der i henhold til

lov om røgfri miljøer ikke må ryges, må der fremover heller ikke bruges elektroniske

cigaretter. Brugen af elektroniske cigaretter har ikke tidligere været reguleret i lov om

røgfri miljøer.

2. Baggrund

.1. Vurderinger af helbredseffekter af brug af elektroniske cigaretter

Ifølge Sundhedsstyrelsen er det endnu ikke muligt at vurdere de potentielle sundheds-

skadelige virkninger ved af brug af elektroniske cigaretter med eller uden nikotin, idet

der på nuværende tidspunkt kun foreligger få kliniske undersøgelser af humane hel-

bredseffekter. Det gælder ikke mindst ved længere tids brug. I forhold til de foreliggen-

de undersøgelser på området bemærker Sundhedsstyrelsen, at undersøgelserne er

forholdsvist usikre, bl.a. som følge af små undersøgelsespopulationer, men at under-

søgelserne ikke indikerer, at brug af elektroniske cigaretter er absolut ufarligt for hjerte-

kar-systemet, og der er således et behov for flere studier, herunder særligt langtidsstu-

dier. Det kan således ikke afvises, at der er skadelige helbredseffekter ved brug af

elektroniske cigaretter, der udleder damp, som i vidt omfang indeholder nikotin, propy-

lenglykol og i mange tilfælde aromastoffer i form af f.eks. vanilje, jordbær, chokolade

eller tobak.

Sundhedsstyrelsen kan dog konstatere, at de fleste væsker til elektroniske cigaretter

indeholder nikotin i en blanding af propylenglykol og/eller glycerol (glycerin), vand og

smagsstoffer, samt at disse også findes i elektroniske cigaretter uden nikotin. Propy-

lenglykol og glycerol er bl.a. kendt for at irritere luftvejene, ligesom stofferne kan virke

udtørrende på slimhinder i øjne og mund. Sundhedsstyrelsen oplyser endvidere, at der

er fundet eksempelvis formaldehyd og acetaldehyd i væskerne. Særligt fundet af for-

maldehyd er bekymrende, da dette er et kræftfremkaldende stof. Sundhedsstyrelsens

overordnede vurdering er således, at der er potentielle helbredsrisici forbundet med

flere indholdsstoffer end blot nikotin i brugen af elektroniske cigaretter.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 22

Hertil kommer, at elektroniske cigaretter oftest bruges med nikotinholdige væsker. Ni-

kotin er et særdeles afhængighedsskabende og farligt stof, der kan forårsage alvorlig

forgiftning, herunder livstruende forgiftning, i forbindelse med forkert eller uforsigtig

omgang med den nikotinholdige væske. For børn kan nikotin være livstruende ved ind-

tagelse af meget små mængder. For produkter af dårlig kvalitet kan der forekomme

væskeudsivning, således at brugere - eller brugernes børn og børnebørn m.v. - får den

nikotinholdige væske på huden. Hudkontakt med nikotin kan føre til forgiftning. Der er

dermed en betydelig umiddelbar risiko forbundet med brug og håndtering af elektroni-

ske cigaretter med nikotin.

Elektroniske cigaretprodukter med et batteri af dårlig kvalitet kan eksplodere ved brug

og forårsage alvorlig personskade og/eller brand. På samme vis kan væsken til elek-

troniske cigaretter erodere beholderen (patron, tank), hvis beholderen er af dårlig kvali-

tet. Dette kan udgøre en sundhedsrisiko, da farlige stoffer fra beholderens materiale

kan blande sig med den væske, der fordampes og dermed kommer ned i brugerens

lunger.

I forhold til anvendelsen af elektroniske cigaretter som rygestopmiddel kan Sundheds-

styrelsen ved gennemgang af undersøgelser om anvendelsen af elektroniske cigaretter

som rygestopmiddel eller alternativ til rygning konstatere, at der ikke er klare indikatio-

ner på, at elektroniske cigaretter med nikotin har en effekt på rygestopforsøg. Samtidig

tyder undersøgelserne på, at elektroniske cigaretter ikke altid er et kortvarigt over-

gangsprodukt på vejen til et fuldstændigt rygestop og en vej ud af nikotinafhængighed,

men at rygere ofte fastholdes i deres nikotinafhængighed. Det er Sundhedsstyrelsens

vurdering, at dette er med til at øge risikoen for, at brugerne enten fastholdes som ry-

gere eller bliver rygere igen.

Elektroniske cigaretter udleder damp (emission), som påvirker omgivelserne og kan

medføre, at personer ufrivilligt kan blive udsat for damp (emission). Det vil sige såkaldt

passiv eksponering i lighed med passiv rygning ved røg fra røgtobak. Sundhedsstyrel-

sen oplyser, at regelmæssig brug af elektroniske cigaretter kan forurene omgivelserne

med nikotin, uanset, at brug af elektroniske cigaretter forurener luften mindre end ved

rygning. Som det er tilfældet i forhold til helbredseffekterne for brugere af elektroniske

cigaretter, så foreligger der ifølge Sundhedsstyrelsen fortsat også et usikkert grundlag

til at vurdere helbredseffekterne for personer, der bliver udsat for passiv eksponering af

damp (emission) fra elektroniske cigaretter.

2.2 Implementering af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter fastlægger rammerne for en regule-

ring af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere i EU. Imple-

menteringen af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter skal ske senest den

20. maj 2016. Direktivet fastsætter bl.a. krav om mærkning, kvalitet og sikkerhed til

produkterne med den hensigt at styrke forbrugersikkerheden ved at sikre, at brug af

nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere er forbundet med så

lille en sundhedsmæssig risiko som muligt. I forhold til det voksende danske marked for

nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, hvor ingen elektro-

niske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere har en markedsføringstilladelse, vil en

regulering efter direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter formentligt betyde

større gennemsigtighed i forhold til bl.a. ingredienser i og emissioner fra nikotinholdige

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere. Reguleringen vil også medføre

øget forbrugeroplysning og en mere målrettet kontrol i forhold til regelefterlevelse. Der-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 23

for vurderer Sundhedsstyrelsen, at en regulering efter det nye tobaksvaredirektiv gene-

relt vil resultere i en bedre regulering af markedet og alt andet lige bidrage til større

produktsikkerhed.

Forslaget om direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter er en væsentlig del af

den samlede implementering af hele Europa-Parlamentets og Rådets direktiv

2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og

administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og relate-

rede produkter og om ophævelse af direktiv 2001/37/EF.

Formålet med implementeringen af direktivet i dansk ret er herudover, i lighed med

direktivets formål, at styrke forbrugersikkerheden i forhold til nikotinholdige elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere. Formålet med at fremsætte lovforslaget tidlige-

re, end hvad der følger af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter, er at opnå

den styrkede forbrugerbeskyttelse, som direktivet indeholder, allerede før direktivet

skal træde i kraft.

2.3.

Forbud mod grænseoverskridende og national reklame m.v. for elektroniske

nikotinvarer

Forslaget om ændring af lov om forbud mod tobaksreklame m.v. har til formål at indfø-

re et generelt forbud mod direkte og indirekte reklame og sponsorering m.v., der har til

formål at fremme afsætningen af elektroniske nikotinvarer.

Lovforslaget implementerer artikel 20, stk. 5, om forbud mod grænseoverskridende

reklame og kommerciel kommunikation for nikotinholdige elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere (omfattet af definitionen ”elektroniske nikotinvarer” i lov-

forslaget til lov om ændring af lov om forbud mod tobaksreklame m.v.) i direktivet om

tobaksvarer og relaterede produkter. På den baggrund fastsættes med lovforslaget et

forbud mod grænseoverskridende reklame for elektroniske nikotinvarer, det vil sige

primært reklame på TV, i radio, på Internettet samt i pressen og i trykte publikationer.

Med henblik på at implementere artikel 20, stk. 5, i direktivet om tobaksvarer og relate-

rede produkter fastsættes endvidere med lovforslaget et forbud mod grænseoverskri-

dende sponsorering af og bidrag til arrangementer, aktiviteter eller enkeltpersoner, der

har til formål at fremme salget af elektroniske nikotinvarer.

Forbuddet mod grænseoverskridende reklame og sponsorering lægger sig op af det

gældende tobaksreklamedirektiv i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv af 26. maj

2003 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lov og administrative bestemmel-

ser om reklame for tobaksvarer og sponsorering til fordel for disse (direktiv

2003/33/EF).

Lovforslaget indfører et generelt forbud mod national reklame og sponsorering til fordel

for elektroniske nikotinvarer, der vil omfatte et forbud mod f.eks. billboards, skilte, pla-

kater, uddeling af gratis prøver og sponsorering mv. af nationale arrangementer m.v. Et

nationalt reklameforbud vil også indebære et forbud mod brug af et navn, mærke, sym-

bol eller andre kendetegn, der hovedsageligt er kendt fra elektroniske nikotinvarer, i

reklame for andre varer og tjenesteydelser. Forbuddet svarer til det forbud, der i dag

gælder for tobaksvarer.

Ved at fastsætte et generelt forbud mod national og grænseoverskridende reklame og

sponsorering til fordel for elektroniske nikotinvarer sidestilles disse produkter med to-

baksvarer. De få undtagelser, der gælder for tobaksvarer efter lov om forbud mod to-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 24

baksvarer m.v., vil således også finde anvendelse for elektroniske nikotinvarer.

2.4. Forbud mod salg til personer under 18 år af elektroniske cigaretprodukter

Forslaget om ændring af lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under

18 år har til formål at udvide lovens anvendelsesområde til også at omfatte regler for

salg af elektroniske cigaretprodukter. Det betyder, at det bliver forbudt at sælge elek-

troniske cigaretprodukter til personer under 18 år. Forbuddet gælder uanset, om der er

tale om elektroniske cigaretprodukter med eller uden nikotin.

Baggrunden for lovforslaget er bl.a. det voksende marked for elektroniske cigaretpro-

dukter både med og uden nikotin. Samtidig viser den seneste skolebørnsundersøgelse

fra 2014, at der i dag er børn helt ned til 11 år, der bruger elektroniske cigaretter, og at

der i aldersgruppen 11 til 15 år er op mod 7 %, der bruger elektroniske cigaretter. Af de

15-årige er tallet omkring 15 %. Samtidig forventes et øget antal udsalgssteder for

elektroniske cigaretprodukter som følge af forslag til lov om fremstilling, præsentation

og salg af elektroniske cigaretter m.v., der implementerer artikel 20 i direktivet om to-

baksvarer og relaterede produkter. Børn og unge under 18 år skal ikke bruge elektroni-

ske cigaretter, uanset om de indeholder nikotin eller ej. Lovforslaget skal således bi-

drage til at sikre, at der ikke sælges elektroniske cigaretprodukter med og uden nikotin

til børn og unge under 18 år.

2.5. Udvidelse af anvendelsesområdet for lov om røgfri miljøer

Det følger af § 33 i lov om røgfri miljøer, jf. 512 af 6. juni 2007 som senest ændret ved

lov nr. 607 af 18. juni 2012, at ministeren for sundhed og forebyggelse skal fremsætte

forslag om revision af loven i folketingssamlingen 2014-15. Forslag til lov om ændring

af lov om røgfri miljøer har til formål at udvide anvendelsesområdet for lov om røgfri

miljøer således, at brug af elektroniske cigaretter med og uden nikotin sidestilles med

rygning. I forhold til lov om røgfri miljøer vurderes det, at loven i sin nuværende ud-

formning fungerer efter hensigten, og at loven om røgfri miljøer har medvirket til en

væsentlig reducering af udsættelsen for tobaksrøg på offentligt tilgængelige områder.

Baggrunden for, at elektroniske cigaretter omfattes af lov om røgfri miljøer er, at der er

behov for allerede på et tidligt tidspunkt at sikre miljøer fri for damp (emission) fra elek-

troniske cigaretter med henblik på at forebygge sundhedsskadelige effekter af damp

(emission) fra elektroniske cigaretter samt forebygge, at nogen ufrivilligt kan udsættes

for damp (emission) fra elektroniske cigaretter. Med lov om røgfri miljøer sikres tillige,

at arbejdsmiljøer ikke forringes på grund af brug af elektroniske cigaretter. Behovet for

regulering af brugen af elektroniske cigaretter er stigende, idet der som følge af det

voksende marked for elektroniske cigaretter forventes et stigende antal brugere.

3. Lovforslaget

Forslag til lov om fremstilling, præsentation og salg af nikotinholdige elektroniske ciga-

retter og genopfyldningsbeholdere har til formål at implementere artikel 20 i direktivet

om tobaksvarer og relaterede produkter. Med lovforslaget fastsættes, at Sikkerhedssty-

relsen fører kontrol med, at nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holder kun markedsføres, hvis de er i overensstemmelse med denne lov og regler fast-

sat i medfør af denne lov. I afsnit 3.1 opregnes de krav, der følger af førnævnte direk-

tiv, og som fastsættes med lov om fremstilling præsentation og salg af elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere.

Lovforslaget skal ses i sammenhæng med forslag til lov om ændring af lov om tobaks-

reklame m.v., jf. afsnit 3.2, forslag til lov om ændring af lov om forbud mod salg af to-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 25

bak og alkohol til personer under 18 år, jf. afsnit 3.3 og forslag til lov om ændring af lov

om røgfri miljøer, jf. afsnit 3.4.

3.1 Implementering af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

Artikel 20 i Europa-parlamentets og Rådets direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014 om

indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om

fremstilling, præsentation og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse af

direktiv 2001/37/EF har til formål at sikre det indre markeds rette funktion og fastætter

bl.a. fælles, ensartede kvalitets- og sikkerhedskrav til nikotinholdige elektroniske ciga-

retter.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter erstatter det gældende tobaksvaredi-

rektiv (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/37/EF af 5. juni 2001 om indbyr-

des tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstil-

ling, præsentation og salg af tobaksvarer). Medlemsstaterne sætter de nødvendige

love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme direktivet senest den 20.

maj 2016. Medlemsstaterne anvender disse love og bestemmelser fra den 20. maj

2016, jf. dog artikel 7, stk. 14, artikel 10, stk. 1, litra e), artikel 15, stk. 13, og artikel 16,

stk. 3.

Med henblik på et højt sundhedsbeskyttelsesniveau fastlægger artikel 20 i direktivet

om tobaksvarer og relaterede produkter en række krav, der skal være opfyldt som for-

udsætning for, at nikotinholdige elektroniske cigaretter må markedsføres. Det gælder

særligt regler for anmeldelse og indberetning, krav til produktindhold, krav til appara-

terne og dets enkeltdele samt mærkningsregler med henblik på øget forbrugeroplys-

ning.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter sigter mod at sikre, at nikotinholdige

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der sælges til forbrugere i EU,

overholder de samme grundlæggende krav til sikkerhed og kvalitet. Videre sigter direk-

tivet mod at sikre, at brugen af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholder sker på oplyst grundlag.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter harmoniserer ikke alle aspekter af

nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere. F.eks. fastlægger

direktivet ikke regler for brug af aromastoffer. Det bemærkes, at medlemsstaterne i

præambelbetragtning nr. 47 i direktivet tilskyndes til at overveje at tillade markedsførin-

gen af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere med aromaer, idet med-

lemsstaterne i den forbindelse bør være opmærksomme på den potentielle tiltræk-

ningskraft af sådanne produkter for unge og ikke-rygere. Forbud mod sådanne produk-

ter vil skulle begrundes og anmeldes i henhold til informationsproceduredirektivet (Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informations-

procedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter samt forskrifter for informa-

tionssamfundets tjenester).

Direktivet om tobakssvarer og relaterede produkter indeholder bestemmelser om en

anmeldelsespligt for fabrikanter og importører af nikotinholdige elektroniske cigaretter

og genopfyldningsbeholdere forud for markedsføring. Anmeldelsen skal bl.a. indeholde

oplysninger om fabrikantens kontaktoplysninger, om ingredienser i og emissioner ved

brug af produkterne, om nikotindoser- og optag, toksikologiske oplysninger m.v.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 26

Direktivet giver mulighed for, at der udpeges en fysisk person, hvis det er nødvendigt

for at sikre overensstemmelse med og lette håndhævelsen af reglerne om fjernsalg på

tværs af grænser.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter pålægger medlemsstaterne at of-

fentliggøre oplysninger, de har modtaget i henhold til førnævnte anmeldelse, dog und-

taget i oplysninger, der udgør en forretningshemmelighed.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter indeholder en indberetningsforplig-

telse for fabrikanter og importører af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genop-

fyldningsbeholdere i forhold til markedsoplysninger og lignende. Indberetningen skal

blandt andet indeholde oplysninger om salgsvolumen, forbrugergrupper, salgskanaler

m.v.

Direktivet om tobakssvarer og relaterede produkter indeholder endvidere en række

krav til produktindhold. F.eks. regler om maksimalt nikotinindhold i nikotinholdige elek-

troniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere og forbud mod brug af visse tilsæt-

ningsstoffer.

Direktivet om tobakssvarer og relaterede produkter indeholder desuden en række krav

til apparaterne og deres genopfyldningsmekanisme. F.eks. skal nikotinholdige elektro-

niske cigaretter og genopfyldningsbeholder levere nikotindoser i konstante mængder,

være børne- og manipulationssikrede samt være sikret mod beskadigelse og væske-

udsivning.

Direktivet om tobakssvarer og relaterede produkter indeholder endvidere en række

mærkningskrav. Det gælder krav om advarselsmærkning og krav om, at enkeltpaknin-

gerne indeholder brugsanvisning, oplysninger om mulige skadelige virkninger og af-

hængighedsskabende effekter og advarsler henvendt til specifikke risikogrupper.

Direktivet om tobakssvarer og relaterede produkter indeholder regler om produktbe-

skrivelser på produktet, på enkeltpakningen eller ydre emballage. F.eks. forbud mod

tekst, symboler, navne, varemærker, figurer, der antyder, at et bestemt produkt er min-

dre skadeligt end andre eller opfordrer til brug af produkterne ved at give et fejlagtigt

indtryk af produktets karakteristika, sundhedsmæssige virkning, risici eller emissioner,

herunder vitaliserende, energigivende effekter m.v.

Direktivet om tobakssvarer og relaterede produkter forpligter fabrikanter, importører og

distributører af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til at

etablere og opretholde et system til indsamling af oplysninger om alle formodede

sundhedsskadelige virkninger af produkterne.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter stiller krav til en række foranstaltnin-

ger til beskyttelse af brugere af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere. F.eks. forpligtes fabrikanter, importører og distributører til straks at

træffe de nødvendige korrigerende handlinger for at bringe produkter i overensstem-

melse med reglerne, hvis produkterne ikke er sikre, ikke er af god kvalitet eller i øvrigt

ikke lever op til direktivets bestemmelser. Om nødvendigt skal fabrikanter, importører

og distributører tilbagetrække produkterne fra markedet eller tilbagekalde dem, hvis de

er nået ud til forbrugerne.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 27

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter giver også de kompetente myndig-

heder mulighed for at træffe passende midlertidige foranstaltninger. F.eks. krav om

tilbagetrækning på markedet, krav om tilbagekaldelse eller forbud mod markedsføring

af bestemte nikotinholdige elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere eller

type elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere. Direktivet forpligter med-

lemsstaterne til straks at underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de

foranstaltninger, der er truffet, og om eventuelle baggrundsdata.

Direktivet om tobakssvarer og relaterede produkter indeholder en række foranstaltnin-

ger i forhold til grænseoverskridende fjernsalg. Direktivet giver mulighed for, at med-

lemsstaterne kan forbyde fjernsalg på tværs af grænser af nikotinholdige elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere. For medlemsstater, der ikke forbyder et sådant

grænseoverskridende fjernsalg, stiller direktivet krav til en række foranstaltninger.

F.eks. krav om, at detailsalgssteder i Danmark og i andre medlemsstater, der agter at

markedsføre nikotinholdige elektroniske cigaretter på tværs af grænser til forbrugere

bosiddende i Danmark, skal lade sig registrere hos de kompetente myndigheder i

Danmark og i den medlemsstat, hvor detailsalgsstedet er etableret. Der stilles bl.a.

også krav om, at detailsalgssteder i Danmark og i andre medlemsstater, der agter at

drive fjernsalg på tværs af grænser, skal drive et alderskontrolsystem, der skal kontrol-

lere, at kunden opfylder gældende aldersgrænser for salg af elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere i Danmark.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter indeholder et forbud mod grænse-

overskridende kommerciel kommunikation i forbindelse med informationssamfundets

tjenester, i pressen, i trykte medier og i radioen, som har til formål at fremme salget af

nikotinholdige elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere eller har dette som

direkte eller indirekte virkning. Publikationer, der udelukkende henvender sig til fagfolk i

branchen for nikotinholdige elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere, er

undtaget fra forbuddet.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter indeholder krav om forbud mod bl.a.

enhver form for grænseoverskridende offentligt eller privat bidrag til radioprogrammer,

arrangementer, aktiviteter eller enkeltpersoner, som har til formål at fremme salget af

nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere eller har dette som

en direkte eller indirekte virkning.

Direktivet om tobakssvarer og relaterede produkter indeholder endelig bestemmelser,

der forpligtiger medlemsstaterne til at fastsætte sanktioner for overtrædelse af de nati-

onale bestemmelser og til at indføre de nødvendige kontrolforanstaltninger, der skal

sikre, at det kun er anmeldte nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldnings-

beholdere, og som i øvrigt overholder direktivets krav, der markedsføres.

Medlemsstaterne tilskyndes efter direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter, jf.

præambelbetragtning 48, til at regulere elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere i nationale bestemmelser om røgfri miljøer, om nationale salgsordninger, om

nationale reklamer eller brand stretching eller om aldersgrænser for salg.

3.1.1. Kommissionens gennemførelsesforanstaltninger

Artikel 20 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter indeholder overordnede

krav til fremtidige aktiviteter i forhold implementeringen af regelsættet for nikotinholdige

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 28

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere i EU. For at direktivet kan efterle-

ves i praksis er det nødvendigt med yderligere regler for arbejdet.

Direktivet for tobaksvarer og relaterede produkter indeholder derfor hjemmel til Kom-

missionen til, efter den såkaldte forskriftsprocedure, at udstede gennemførelsesretsak-

ter og -foranstaltninger om tekniske og proceduremæssige forhold. Det drejer sig bl.a.

om etableringen af et fælles format for fabrikanter og importørers anmeldelse til de i

medlemsstaterne kompetente myndigheder af enhver elektronisk cigaret og genopfyld-

ningsbeholder, de agter at markedsføre, og for fabrikanter og importørers anmeldelse

af enhver substantiel ændring af disse produkter.

Der skal også fastsættes nærmere bestemmelser om de tekniske standarder for gen-

opfyldningsmekaniskmen i nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere, således at produkterne er børne- og manipulationssikret, er sikret mod beska-

digelse og væskeudsivning og har en mekanisme, der forhindrer væskeudsivning ved

genopfyldning.

Kommissionen har desuden hjemmel til at vedtage delegerede retsakter som tilføjelser

til direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter. For det første kan Kommissionen

tilpasse sundhedsadvarslerne på enkeltpakninger og eventuel ydre emballage af niko-

tinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere. Når en sundhedsadvar-

sel tilpasses, skal Kommissionen sikre, at den er faktuel.

For det andet kan Kommissionen i medfør af direktivet om tobaksvarer og relaterede

produkter forbyde markedsføring af bestemte nikotinholdige elektroniske cigaretter eller

genopfyldningsbeholdere eller af type af nikotinholdige elektroniske cigaretter eller

genopfyldningsbeholdere, selvom de overholder dette direktiv, hvis sådanne produkter

viser sig at kunne udgøre en uforudset risiko for menneskers sundhed. Kommissionen

tillægges denne beføjelse, såfremt mindst tre medlemsstater af berettigede grunde har

forbudt det pågældende produkt, og det er nødvendigt at udvide dette forbud til alle

medlemsstaterne for at sikre den rette funktion af det indre marked for produkter, der

overholder dette direktiv, men som ikke giver anledning til de samme sundhedsmæssi-

ge risici.

Kommissionen aflægger senest den 20. maj 2016 rapport om de potentielle risici, der

er forbundet med genopfyldelige elektroniske cigaretter.

3.2. Forbud mod grænseoverskridende og national reklame m.v. for elektroniske

nikotinvarer

Forslag til lov om ændring af lov om forbud mod tobaksreklame m.v. medfører, at al

reklame og sponsorering for elektroniske nikotinvarer forbydes, idet de få undtagelser,

der gælder for tobaksvarer, også finder anvendelse for elektroniske nikotinvarer.

3.3. Forbud mod salg til personer under 18 år af elektroniske cigaretprodukter

Forslag til lov om ændring af lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer

under 18 år medfører et forbud mod salg af elektroniske cigaretprodukter både med og

uden nikotin til børn og unge under 18 år. Et tilsvarende forbud gælder for salg af tobak

og alkoholholdige drikkevarer med en alkoholprocent over 16,5 til børn og unge under

18 år. Med lovforslaget indføres også krav om alderskontrol ved salg af elektroniske

cigaretprodukter i tilfælde, hvor den, der erhvervsmæssigt sælger elektronisk cigaret-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 29

produkter er usikker på, om køberen opfylder de i loven fastsatte aldersgrænser for

salg af elektroniske cigaretprodukter.

3.4. Udvidelse af anvendelsesområdet for lov om røgfri miljøer

Det følger af § 33 i lov om røgfri miljøer, at loven skal revideres i folketingssamlingen

2014-2015. Forslaget om lov om ændring af lov om røgfri miljøer sidestiller brugen af

elektroniske cigaretter med rygning. Med ændringsloven indføres således regler for

brug af elektronisk cigaretter på arbejdspladser, på institutioner, skoler og uddannel-

sesinstitutioner for børn og unge, indendørs lokaliteter, hvortil offentligheden har ad-

gang, kollektive transportmidler samt taxaer og serveringssteder med henblik på at

forebygge potentielt sundhedsskadelige effekter og forebygge at nogen ufrivilligt ud-

sættes for damp (emission) fra elektroniske cigaretter.

3.5. Gældende ret

3.5.1 Implementering af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

3.5.1.1. Gældende lovgivning om lægemidler

Elektroniske cigaretter med nikotin har hidtil været klassificeret som lægemidler på

grund af nikotinens farmakologiske virkning på mennesker.

Reguleringen af lægemidler til mennesker i Danmark er hovedsageligt baseret på Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse

af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler.

Ifølge lægemiddellovens

§ 2, defineres lægemidler som varer, der

1) præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdom-

me hos mennesker eller dyr, eller

2) kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette, æn-

dre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immu-

nologisk eller metabolisk virkning, eller for at stille en medicinsk diagnose.

Lægemiddelbegrebet indeholder således to selvstændige lægemiddeldefinitioner. Den

ene definition tager udgangspunkt i varens betegnelse, den anden i varens virkemåde.

En vare anses som et lægemiddel, når blot den er omfattet af den ene af definitioner-

ne.

I henhold til § 2, nr. 1, kan præsentation ske ved betegnelse, fremvisning, anbefaling

m.v. – f.eks. på emballage, medfølgende varebeskrivelse, omtale på virksomhedens

hjemmeside – som kan give den almindelige forbruger det indtryk, at den pågældende

vare er egnet til behandling eller forebyggelse af sygdom. Denne definition omfatter

såvel varer med en egentlig terapeutisk eller medicinsk virkning som varer uden den

virkning, forbrugerne kan forvente ud fra præsentationsmåden, herunder uvirksomme

og uskadelige varer, når de præsenteres som lægemidler.

I henhold til § 2, nr. 2, vil varer med en af de nævnte virkningsmåder være omfattet af

lægemiddeldefinitionen, uanset hvorledes de i øvrigt præsenteres, hvis de kan anven-

Lov nr. 1180 af 12. december 2005 med senere ændringer.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 30

des i eller gives til mennesker eller dyr for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologi-

ske funktioner.

Selvom bestemmelsen i lægemiddellovens § 2 er en implementering af en EU be-

stemmelse, er selve vurderingen af, om et produkt er et lægemiddel, ikke harmoniseret

i EU. Dette indebærer, at det er op til hvert enkelt land at vurdere for hvert enkelt pro-

dukt, om det er et lægemiddel, og at et givent produkt godt kan være et lægemiddel i

Danmark, selvom det ikke er et lægemiddel i et andet land i Europa og omvendt.

En klassifikation som lægemiddel medfører, at visse krav skal efterleves før man kan

forhandle et lægemiddel.

Ifølge lægemiddellovens § 7, stk. 1, må et lægemiddel kun forhandles eller udleveres

her i landet, når der er udstedt en markedsføringstilladelse enten af Sundhedsstyrelsen

eller af EU-Kommissionen.

En ansøgning om godkendelse af et lægemiddel skal indeholde dokumentation for læ-

gemidlets virkning, sikkerhed og kvalitet. Dokumentationen for nye lægemidler frem-

bringes ved kliniske forsøg med lægemidlet, der ønskes godkendt, og dokumentatio-

nen er typisk ganske omfangsrig. Ligeledes er en ansøgning forbundet med en del

omkostninger i form af et ansøgningsgebyr samt en årlig afgift, hvis markedsføringstil-

ladelse gives. Eksempelvis er ansøgningsgebyret for en markedsføringstilladelse, der

kun skal gælde i Danmark, p.t. knap 83.000 kr., mens årsafgiften, hvis en sådan mar-

kedsføringstilladelse udstedes, vil være knap 10.000 kr.

Sundhedsstyrelsen udsteder en markedsføringstilladelse, hvis forholdet mellem fordele

og risici ved lægemidlet er gunstigt.

En indehaver af en markedsføringstilladelse til et lægemiddel skal overholde en række

krav efter at markedsføringstilladelsen er udstedt, og når lægemidlet er bragt på mar-

kedet, bl.a.:



anvende et lægemiddelovervågningssystem med henblik på at overvåge sik-

kerheden ved lægemidlet, vurdere muligheder for risikominimering og om nød-

vendigt træffe passende foranstaltninger,



føre en detaljeret beskrivelse af lægemiddelovervågningssystemet og på an-

modning stille en kopi af beskrivelsen til rådighed for Sundhedsstyrelsen



føre fortegnelser over formodede bivirkninger



stille fortegnelserne til rådighed for Sundhedsstyrelsen



indberette oplysninger om formodede bivirkninger til Sundhedsstyrelsen eller

Det Europæiske Lægemiddelagentur



råde over en sagkyndig inden for lægemiddelovervågning med bopæl i EU



indsende rapporter med periodiske sikkerhedsopdateringer til Sundhedsstyrel-

sen, som bl.a. skal indeholde:

en oversigt over de bivirkninger, firmaet har kendskab til

et skøn over antallet af patienter eller dyr, som er behandlet med læge-

midlet

en overordnet vurdering af lægemidlets sikkerhedsprofil

forslag til nye sikkerhedsmæssige initiativer, hvis det er relevant

en overordnet vurdering af lægemidlets fordele

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 31

en videnskabelig vurdering af forholdet mellem lægemidlets risici og for-

dele baseret på samtlige oplysninger fra primært kliniske forsøg, den vi-

denskabelige litteratur samt bivirkningsindberetninger.

Dernæst er der en lang række formkrav til pakninger, anmeldelse af priser og sorti-

ment, varenumre m.v.

Sundhedsstyrelsen kan under visse omstændigheder tilbagekalde en markedsførings-

tilladelse, f.eks. hvis



forholdet mellem fordele og risici ikke er gunstigt,



den terapeutiske virkning mangler



lægemidlet ikke har den angivne kvalitative eller kvantitative sammensætning



indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har taget hensyn til nye oplys-

ninger om den tekniske og videnskabelige udvikling



indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har underrettet Sundhedsstyrel-

sen om nye oplysninger om forholdet mellem lægemidlets fordele og risici.

De nærmere betingelser for ændring, tilbagekaldelse eller suspendering af markedsfø-

ringstilladelser fremgår af lægemiddellovens §§ 14 – 16.

Forhandling, fremstilling, indførsel, udførsel, oplagring, fordeling, udlevering, opsplit-

ning og emballering af lægemidler må ifølge lægemiddellovens § 39, stk. 1, kun ske

med tilladelse fra Sundhedsstyrelsen. Mens bestemmelsen i § 7, stk. 1, kræver en

godkendelse af lægemidlet, kræver bestemmelsen i § 39, stk. 1, en godkendelse af

forhandleren af lægemidlet.

Ifølge lægemiddellovens § 64, nr. 1, må der ikke reklameres for lægemidler, som ikke

lovligt kan forhandles eller udleveres her i landet. Der er i et vist omfang og under

nærmere betingelser adgang til at reklamere for godkendte lægemidler.

3.5.1.2. Gældende lovgivning om medicinsk udstyr

Gældende ret

Direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr indeholder en fuldstændig harmonisering af

de regler, der regulerer, hvornår et medicinsk udstyr kan markedsføres inden for EU.

Det fremgår af artikel 20, stk. 1, 2. afsnit, i tobaksdirektivet

, at dette direktiv ikke finder

anvendelse på elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der er omfattet af

krav om tilladelse i henhold til direktiv 2001/83/EF eller af kravene i direktiv 93/42/EØF.

Definition af medicinsk udstyr

Ved »medicinsk udstyr« forstås ethvert instrument, apparat, udstyr, software, materiale

eller anden genstand anvendt alene eller i kombination, herunder software, som ifølge

fabrikanten er beregnet til specifik anvendelse til diagnostiske eller terapeutiske formål,

og som hører med til korrekt brug heraf, og som ifølge fabrikanten er beregnet til an-

vendelse på mennesker med henblik på:

a) Diagnosticering, forebyggelse, overvågning, behandling eller lindring af sygdomme,

Direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative be-

stemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse af direktiv

2001/37/EF.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 32

b) diagnosticering, overvågning, behandling, lindring af eller kompensation for skader

eller handicap,

c) undersøgelse, udskiftning eller ændring af anatomien eller en fysiologisk proces,

eller

d) svangerskabsforebyggelse, og

hvis forventede hovedvirkning i eller på det menneskelige legeme ikke fremkaldes ad

farmakologisk, immunologisk eller metabolisk vej, men hvis virkning kan understøttes

ad denne vej, jf. § 1, stk. 2, nr. 1, i bekendtgørelsen om medicinsk udstyr.

Klassificering af elektroniske cigaretter

Et stålhylster med batteri og tilhørende oplader anses for at være medicinsk udstyr,

hvis produktet skal bruges til at administrere nikotin (lægemiddelstof).

Produktet (stålhylster, batteridel og tilhørende oplader) bliver også klassificeret som

medicinsk udstyr, hvis det bliver markedsført til forebyggelse, behandling eller lindring

af sygdom – f.eks. nikotinafhængighed og abstinenser.

Hvis produktet (stålhylstret, batteridelen og tilhørende oplader)

ikke

skal bruges til fore-

byggelse, behandling eller lindring af sygdom, og det

ikke

skal bruges til at administre-

re nikotin, men kun bruges til at administrere smagsstoffer, er produktet ikke et medi-

cinsk udstyr.

Hvis stålhylstret, batteridelen og den tilhørende oplader markedsføres, således at læ-

gemidlet (nikotinbeholderen med nikotin) og anordningen udgør et integreret produkt,

som udelukkende er beregnet til anvendelse i den givne kombination, og som ikke kan

genanvendes, vil det samlede produkt (stålhylsteret, batteridelen og beholderen med

nikotin) blive betragtet som et lægemiddel.

Krav til medicinsk udstyr

Medicinsk udstyr må ifølge § 4, stk. 1, i bekendtgørelsen om medicinsk udstyr, kun

markedsføres, forhandles, distribueres eller ibrugtages, når det

1) opfylder de i § 3 nævnte væsentlige krav (til sikkerhed, ydeevne og mærkning),

2) har været underkastet en overensstemmelsesvurdering efter § 6, og

3) er forsynet med CE-mærkning.

Medicinsk udstyr skal opfylde nærmere opregnede væsentlige krav til sikkerhed og

ydeevne.

Risikoklasser og overensstemmelsesvurdering

Fabrikanterne kan vælge mellem forskellige typer overensstemmelsesvurderingspro-

cedurer under hensyntagen til produktets risikoklassificering. Procedurerne er nærmere

beskrevet i direktivet om medicinsk udstyr og i bekendtgørelsen om medicinsk udstyr.

Medicinsk udstyr er inddelt i risikoklasser (klasse I, klasse IIa, klasse IIb og klasse III). I

klasse I, der er den laveste risikoklasse, findes f.eks. plastre og kørestole, mens klasse

III, der er den højeste risikoklasse, bl.a. omfatter hjerteklapper og coronare stents. Me-

dicinsk udstyr klassificeres på baggrund af nærmere fastsatte klassificeringskriterier,

der fremgår af bilag IX i bekendtgørelsen om medicinsk udstyr og bilag IX i direktivet

om medicinsk udstyr.

Et stålhylster med batteridel og oplader, der er bestemt til at administrere nikotin, er et

medicinsk udstyr i risikoklasse IIa.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 33

Før produkterne kan markedsføres i EU skal fabrikanter af medicinsk udstyr i klasse IIa

have et certifikat fra et såkaldt bemyndiget organ, som medlemsstaterne har udpeget til

at varetage opgaverne med at foretage overensstemmelsesvurderingsprocedurer og

udstede certifikater til fabrikanter af medicinsk udstyr, der opfylder kravene i udstyrs-

lovgivningen.

Det bemyndigede organ udsteder et certifikat til fabrikanten, hvis det vurderer, at fabri-

kanten og udstyret opfylder kravene i udstyrslovgivningen. De bemyndigede organer

foretager løbende inspektioner/audit hos fabrikanterne med henblik på at sikre, at de

opfylder kravene i udstyrslovgivningen.

Hvis et bemyndiget organ konstaterer, at en fabrikant ikke opfylder kravene i udstyrs-

lovgivningen, kan det bemyndigede organ begrænse, suspendere eller tilbagekalde

certifikatet, medmindre fabrikanten opfylder kravene inden udløbet af en af det bemyn-

digede organ fastsat tidsfrist.

Markedsovervågning

Sundhedsstyrelsen er ansvarlig for markedsovervågning af medicinsk udstyr i Dan-

mark. Styrelsens kontrolbeføjelser og styrelsens beføjelser til at gribe ind, hvis udstyret

ikke er i overensstemmelse med reglerne, fremgår af §§ 15-18 i bekendtgørelsen om

medicinsk udstyr.

En fabrikant af medicinsk udstyr eller dennes repræsentant er forpligtet til straks at

underrette Sundhedsstyrelsen ved fejl, svigt eller forringelse af et medicinsk udstyr.

Detaljerede regler herom findes i § 13 i bekendtgørelsen om medicinsk udstyr.

Ligeledes findes der i § 1 c i lov om medicinsk udstyr regler bestemmelser om importø-

rers og distributørers underretningspligt.

3.5.1.3. Gældende dansk lovgivning om nikotinholdige elektroniske cigaretter

Sundhedsstyrelsen betragter som udgangspunkt elektroniske cigaretter samt

cartridges, refillere/ampuller/væske hertil som lægemidler, hvis de indeholder ekstrahe-

ret nikotin, da Sundhedsstyrelsen opfatter dem som specialprodukter fremstillet med

det formål at tilføre brugeren stoffet nikotin. Syntetisk/ekstraheret nikotin har en farma-

kologisk virkning, som er omfattet af lægemiddeldefinitionens § 2, nr. 1 b.

Efter § 2, nr. 1 b, vil varer være omfattet af lægemiddeldefinitionen, uanset hvorledes

de i øvrigt præsenteres, hvis de på en af de nævnte måder kan anvendes i eller gives

til mennesker eller dyr for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner.

Nikotin er et alkaloid, der har en farmakologisk virkning, bl.a. i kraft af stoffets indvirk-

ning på receptorer i det centrale og perifere nervesystem. Ved indånding af nikotin-

dampe fra en elektronisk cigaret vil nikotinen optages i blodbanen via mundslimhinden

og luftvejene på linje med den optagelse af nikotin, der sker fra de godkendte lægemid-

ler.

Elektroniske cigaretter med anprisninger om forebyggelse af gener i forbindelse med

rygeophør kan også klassificeres som lægemiddel efter § 2, nr. 1 a, da man her refere-

rer til en sygelig tilstand der opstår når nikotinen fjernes (abstinenser).

Til dato er der endnu ikke ansøgt om markedsføringstilladelse til en nikotinholdig elek-

tronisk cigaret i Danmark.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 34

3.5.1.4. Håndhævelse af ulovlig forhandling af nikotinholdige elektroniske ciga-

retter m.v.

Det er umiddelbart en lovovertrædelse af lægemiddellovens § 7, stk. 1, her i landet at

udlevere eller forhandle nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbehol-

dere uanset forhandlingssted (webshop, fysisk butik, markedsplads m.v.). Dette omfat-

ter også salg, der sker fra udlandet via postforsendelse, også i de tilfælde, hvor for-

handleren er etableret i et andet EU land og sælger nikotinholdige elektroniske cigaret-

ter og genopfyldningsbeholdere online.

Ifølge lægemiddellovens § 46 a kan Sundhedsstyrelsen kræve, at forhandling og udle-

vering af et lægemiddel, der ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse i overens-

stemmelse med bl.a. § 7, ophører og kan påbyde, at produktet trækkes tilbage fra mar-

kedet.

Det er ligeledes en overtrædelse af § 39, stk. 1, at fremstille, indføre, udføre, oplagre,

forhandle, fordele, udlevere, opsplitte og emballere nikotinholdige elektroniske cigaret-

ter og genopfyldningsbeholdere uden tilladelse fra Sundhedsstyrelsen.

Endelig er det en overtrædelse af § 64, nr. 1, at reklamere for nikotinholdige elektroni-

ske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, da det ikke er tilladt at reklamere for læge-

midler, der ikke er godkendt.

Ifølge lægemiddellovens § 44, stk. 2, har Sundhedsstyrelsen i kontroløjemed, jf. stk. 1,

adgang til bl.a. virksomheder, der har en markedsføringstilladelse, virksomheder der

har tilladelse til at fremstille, forhandle m.v. lægemidler og til virksomheder der er regi-

streret som fremstillere, importører eller distributører af aktive stoffer, der påtænkes

anvendt i fremstillingen af lægemidler til mennesker, og som er omfattet af en markeds-

føringsføringstilladelse.

Sundhedsstyrelsen har således ikke en egentlig adgang til kontrol af virksomheder, der

ikke har Sundhedsstyrelsens tilladelse, herunder virksomheder, der ulovligt sælger

nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere fra fysiske butikker

ligesom Sundhedsstyrelsen ikke har adgang til kontrol af virksomheder, der indfører

aktive stoffer, som ikke skal anvendes til fremstilling af godkendte lægemidler. Sund-

hedsstyrelsen har dog adgang til en virksomheds offentligt tilgængelige lokaler og kan i

den relation udføre en kontrol af umiddelbart synlige aktiviteter. Adgangen kan være

betinget af visse formkrav, som skal afklares nærmere, f.eks. præsentation og eventu-

elle vejlednings- og varslingskrav.

Ifølge lægemiddellovens § 44 c, stk. 1, kan Sundhedsstyrelsen beslaglægge lægemid-

ler og produkter der er grund til at formode kan være lægemidler, som forhandles til

brugerne i strid med §§ 7, stk. 1, 39, stk. 1, og 60, stk. 1. Bestemmelsen i § 44 c, stk. 1,

skal ifølge lovforarbejderne fortolkes således, at repræsentanter fra Sundhedsstyrelsen

kan beslaglægge på en virksomheds offentligt tilgængelige områder, f.eks. butiksloka-

Etablering af en hjemmel, der giver Sundhedsstyrelsen adgang til alle virksomheder der ikke har tilladelse efter

lægemiddellovens § 39, stk. 1, uanset om dette blev begrænset til alle landets detailbutikker, er tidligere vurderet

og blev fundet for vidtgående jf. pkt. 3.2 i L118 Forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og lov om medi-

cinsk udstyr.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 35

ler med kundeadgang. Derimod vil det kræve et samtykke fra virksomheden eller en

retskendelse, hvis der ønskes adgang til ikke-offentligt tilgængelige dele af en virksom-

hed, f.eks. varelagre med henblik på beslaglæggelse her.

Beslaglæggelse er et tvangsindgreb i grundlovssikrede rettigheder og kan alene ske

under iagttagelse af reglerne i retssikkerhedsloven

, der bl.a. kodificerer forvaltningsret-

lige og menneskeretlige regler

. Ifølge retssikkerhedslovens § 1, stk. 2, er beslaglæg-

gelser i offentligt tilgængelige butikslokaler i henhold til lægemiddellovens § 44 c, stk.

1, omfattet af retssikkerhedslovens § 9. Ifølge bemærkningerne til § 9, fremgår det, at

bestemmelsen finder anvendelse både i tilfælde hvor myndigheden har mistanke om

strafbare forhold

forud

for f.eks. et kontrolbesøg, såvel som når mistanken opstår

i for-

bindelse med

f.eks. et kontrolbesøg.

3.5.2 Forbud mod grænseoverskridende og national reklame m.v. for elektroni-

ske nikotinvarer

Elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere i dag er reguleret under lægemid-

dellovgivningen – henholdsvis i henhold til reglerne om reklame for lægemidler i læge-

middelloven og i henhold til bekendtgørelse om reklame m.v. for medicinsk udstyr. Ni-

kotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere er således i dag klas-

sificeret som lægemidler. Varer, der anvendes til at administrere nikotinen, er der der-

imod klassificeret som medicinsk udstyr. Af dette følger, at et stålhylster med batteri og

tilhørende oplader anses for at være medicinsk udstyr, hvis produktet skal bruges til at

administrere nikotin. Produktet (stålhylster, batteridel og tilhørende oplader) bliver også

anset for at være medicinsk udstyr, hvis det bliver markedsført til forebyggelse, be-

handling eller lindring af sygdom – f.eks. nikotinafhængighed og abstinenser. Hvis pro-

duktet (det cigaretformede stålhylster, batteridelen og tilhørende oplader) ikke skal

bruges til forebyggelse, behandling eller lindring af sygdom, og det ikke skal bruges til

at administrere nikotin, men kun bruges til at administrere smagsstoffer, er produktet

ikke et medicinsk udstyr. Hvis stålhylsteret, batteridelen og den tilhørende oplader

markedsføres således, at lægemidlet (nikotinbeholderen med nikotin) og anordningen

udgør et integreret produkt, som udelukkende er beregnet til anvendelse i den givne

kombination, og som ikke kan genanvendes, vil det samlede produkt (det cigaretfor-

mede stålhylster, batteridelen og beholderen med nikotin) blive betragtet som et læge-

middel.

Som følge af, at elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere i dag er reguleret

under lægemiddellovgivningen, er elektroniske nikotinvarer i dag omfattet af forskellig

lovgivning om reklame – henholdsvis reglerne om reklame for lægemidler og bekendt-

gørelse om reklame m.v. for medicinsk udstyr. Nikotinholdige elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere er således i dag klassificeret som lægemidler. Varer, der an-

vendes til at administrere nikotinen, er der derimod klassificeret som medicinsk udstyr.

Af dette følger, at et stålhylster med batteri og tilhørende oplader anses for at være

medicinsk udstyr, hvis produktet skal bruges til at administrere nikotin. Produktet (stål-

hylster, batteridel og tilhørende oplader) bliver også anset for at være medicinsk udstyr,

hvis det bliver markedsført til forebyggelse, behandling eller lindring af sygdom – f.eks.

nikotinafhængighed og abstinenser. Hvis produktet (det cigaretformede stålhylster,

Lov nr. 442 om retssikkerhed ved forvaltningens anvendelse af tvangsindgreb.

7 Princippet om retten til ikke at inkriminere sig selv, der følger af Den Europæiske Menneskerettighedskonventi-

on.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 36

batteridelen og tilhørende oplader) ikke skal bruges til forebyggelse, behandling eller

lindring af sygdom, og det ikke skal bruges til at administrere nikotin, men kun bruges

til at administrere smagsstoffer, er produktet ikke et medicinsk udstyr. Hvis stålhylste-

ret, batteridelen og den tilhørende oplader markedsføres, således at lægemidlet (niko-

tinbeholderen med nikotin) og anordningen udgør et integreret produkt, som udeluk-

kende er beregnet til anvendelse i den givne kombination, og som ikke kan genanven-

des, vil det samlede produkt (det cigaretformede stålhylster, batteridelen og beholderen

med nikotin) blive betragtet som et lægemiddel.

3.5.2.1. Reklame m.v. for lægemidler

Reglerne om reklame for lægemidler fremgår af lægemiddellovens kapitel 7, bekendt-

gørelse nr. 1153 af 22. oktober 2014 om reklame m.v. for lægemidler og bekendtgørel-

se nr. 1244 af 12. december 2005 om udlevering af lægemiddelprøver.

Ved reklame for lægemidler forstås enhver form for opsøgende informationsvirksom-

hed, kundesøgning eller holdningspåvirkning, der tager sigte på at fremme ordinering,

udlevering, salg eller forbrug af lægemidler, jf. reklamebekendtgørelsens § 1, stk. 1.

Lægemiddellovens kapitel 7 indeholder grundlæggende regler om reklame for læge-

midler, der gælder for såvel reklame over for offentligheden som reklame over for

sundhedspersoner. Det fremgår af lægemiddelloven, at reklame for et lægemiddel skal

være fyldestgørende og saglig, og at den ikke må være vildledende eller overdrive læ-

gemidlets egenskaber. Oplysningerne i reklamen skal være i overensstemmelse med

det godkendte produktresumé (et myndighedsgodkendt resumé af lægemidlets egen-

skaber). Det fremgår endvidere af loven, at der ikke må reklameres for lægemidler,

som ikke lovligt kan forhandles eller udleveres her i landet. Det er således ikke tilladt at

reklamere for et lægemiddel, der ikke er godkendt ved en markedsføringstilladelse, der

enten er udstedt af Sundhedsstyrelsen eller af Europa-kommissionen. Ifølge lægemid-

delloven må der ikke reklameres for receptpligtige lægemidler over for offentligheden.

Der er således et generelt forbud mod at reklamere for receptpligtige lægemidler over

for offentligheden.

Bekendtgørelsen om udlevering af lægemiddelprøver indeholder regler om vederlagsfri

udlevering af lægemiddelprøver til læger, tandlæger og dyrlæger. Det fremgår af læ-

gemiddelloven, at der ikke må udleveres lægemidler vederlagsfrit til offentligheden.

Sundhedsstyrelsen kan dog give tilladelse til vederlagsfri udlevering af lægemidler til

offentligheden, hvis udleveringen ikke sker i reklameøjemed.

Reklamebekendtgørelsen indeholder bl.a. regler om pligtoplysninger i reklame for læ-

gemidler, specifikke forbud ved reklame over for offentligheden, regler om sammenlig-

nende reklame, reklame på internettet og regler om økonomiske fordele.

Reklame for håndkøbslægemidler over for offentligheden skal udformes, så det tydeligt

fremgår, at der er tale om reklame, og at reklamen omhandler et lægemiddel. Reklame

over for offentligheden skal som hovedregel indeholde oplysninger om lægemidlets

navn og fællesnavn, pakningsstørrelser, henvisning til dagsaktuel pris på medicinpri-

ser.dk, hvis lægemidlet er apoteksforbeholdt, virkning, bivirkninger, dosering, en ud-

trykkelig og letlæselig opfordring til at læse oplysningerne i indlægsseddelen eller på

emballagen samt andre oplysninger, som er nødvendige med henblik på korrekt og

hensigtsmæssig brug af lægemidlet, f.eks. advarsler og interaktionsforhold. Reklame-

bekendtgørelsen indeholder særregler om pligtoplysninger i reklame i det fri, på film, i

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 37

radio og fjernsyn samt i reklame på monitorer i apoteker eller andre butikker, der sæl-

ger lægemidler.

Hvis en lægemiddelreklame indeholder en sammenligning mellem flere lægemidler,

skal det tydeligt fremgå, hvilke lægemidler sammenligningen omfatter. Sammenlignin-

gen må kun omfatte lægemidler, som det objektivt set er relevant at sammenligne, det

vil sige lægemidler med sammenfaldende anvendelsesområde. Der må ikke foretages

sammenligning af lægemidlers virkning i reklame over for offentligheden.

Bekendtgørelsen indeholder en række specifikke forbud i forhold til reklame over for

offentligheden. Det fremgår bl.a. af bekendtgørelsen, at reklame over for offentligheden

ikke må indeholde en anbefaling fra sundhedspersoner, forskere eller andre personer,

sammenslutninger af personer, institutioner, virksomheder m.v., som i kraft af deres

anseelse kan tilskynde til forbrug af lægemidler. Dette forbud omfatter bl.a. anbefalin-

ger fra sundhedspersoner, hvis anseelse hidrører fra deres sagkundskab, og anbefa-

linger fra personer, hvis anseelse beror på berømmelse, f.eks. skuespillere, sportsfolk

og tv-værter, eller personer i særligt prestigefyldte eller autoritetsgivende erhverv. Re-

klame over for offentligheden må heller ikke give indtryk af, at virkningen af lægemidlet

er sikker (garanteres), er uden bivirkninger eller er bedre end eller lige så god som

virkningen af en anden behandling, herunder et andet lægemiddel. Reklame over for

offentligheden må ikke give indtryk af, at det almindelige velbefindende kan forringes,

hvis lægemidlet ikke bruges, og reklame må ikke udelukkende eller hovedsageligt hen-

vende sig til børn.

Reklame for lægemidler på internettet er omfattet af de samme regler som anden re-

klame for lægemidler og behandles som reklame over for offentligheden, medmindre

adgangen til oplysningerne via krav om personlig adgangskode eller på anden effektiv

måde er begrænset til sundhedspersoner.

I forbindelse med reklame for lægemidler må der ikke gives eller tilbydes offentligheden

repræsentation i form af betaling af udgifter til bespisning, rejse, ophold o.l. Der må

ikke i reklameøjemed eller i øvrigt for at fremme salget af et lægemiddel gives eller

tilbydes sundhedspersoner og visse fagpersoner fra købs- og salgsled økonomiske

fordele, medmindre det er økonomiske fordele, der er omfattet af undtagelsesbestem-

melserne i reklamebekendtgørelsen.

3.5.2.2. Reklame m.v. for medicinsk udstyr

Reglerne om reklame for medicinsk udstyr fremgår af bekendtgørelse nr. 1155 af 22.

oktober 2014 om reklame m.v. for medicinsk udstyr.

Ved reklame for medicinsk udstyr forstås enhver form for opsøgende informationsvirk-

somhed, kundesøgning eller holdningspåvirkning, der tager sigte på at fremme ordine-

ring, udlevering, salg eller forbrug af medicinsk udstyr, jf. bekendtgørelsens § 1, stk. 2.

Bekendtgørelsen indeholder bl.a. regler om, at reklame for medicinsk udstyr skal være

fyldestgørende og saglig, og at reklame for medicinsk udstyr ikke må være vildledende

eller indeholde urigtige, overdrevne eller mangelfulde oplysninger. Oplysninger i en

reklame for et medicinsk udstyr skal være i overensstemmelse med det af fabrikanten

erklærede formål og anvendelsesområde for det pågældende udstyr. Rigtigheden af

oplysninger om faktiske forhold skal kunne dokumenteres.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 38

Hvis en reklame indeholder sammenligning af medicinsk udstyr, skal det tydeligt frem-

gå, hvilket udstyr sammenligningen omfatter, og sammenligningen må kun omfatte

medicinsk udstyr, som det objektivt set er relevant at sammenligne, det vil sige udstyr

med sammenfaldende anvendelsesområde.

Reklamebekendtgørelsen indeholder en række specifikke forbud. Det fremgår bl.a. af

bekendtgørelsen, at reklame for medicinsk udstyr ikke må give indtryk af, at det er

overflødigt at konsultere en læge, tandlæge eller andre personer, der anvender udsty-

ret professionelt, hvor behandling eller diagnosticering af en sådan person er relevant.

Reklamen må heller ikke give indtryk af, at det er uden risici at anvende det medicinske

udstyr, eller at det almindelige velbefindende kan forringes, hvis det medicinske udstyr

ikke bruges. Reklame for medicinsk udstyr må endvidere ikke udelukkende eller ho-

vedsageligt henvende sig til børn. Der må ikke reklameres for medicinsk udstyr, som

udelukkende er beregnet til anvendelse af læger og tandlæger i forbindelse med be-

handling af patienter, over for andre end læger, tandlæger og personer, der erhvervs-

mæssigt indkøber medicinsk udstyr.

Reklame over for andre end personer, der erhvervsmæssigt indkøber, forhandler eller

anvender det udstyr, der reklameres for, må ikke indeholde en anbefaling fra forskere,

sundhedspersoner eller andre personer, sammenslutninger af personer, institutioner,

virksomheder eller lign., som i kraft af deres anseelse eller lign. inden for sundhedsom-

rådet kan tilskynde til at bruge medicinsk udstyr. Reklamen over for samme person-

kreds må heller ikke direkte eller indirekte omtale alvorlige sygdomme, jf. dog §§ 7 og 8

i bekendtgørelsen, eller indeholde henvisninger til undersøgelser, litterære værker,

tidsskrifter eller lignende.

Reklamebekendtgørelsen indeholder regler om økonomiske fordele for sundhedsper-

soner og visse fagpersoner fra købs- og salgsled. Der må ikke i reklameøjemed eller i

øvrigt for at fremme salget af et medicinsk udstyr gives eller tilbydes disse personer

økonomiske fordele, medmindre det er økonomiske fordele, der er omfattet af undta-

gelsesbestemmelserne i bekendtgørelsen.

3.5.2.3. Reklame m.v. for tobaksvarer

Lov om forbud mod tobaksreklame m.v. blev vedtaget i 2001 (Lov nr. 492 af 7. juni

2001) med det formål at begrænse de sundhedsskader, som brug af tobak medfører,

og at undgå, at flere begynder at ryge. Med loven blev, med få undtagelser, indført et

generelt forbud mod at reklamere eller sponsorere for tobaksvarer. Loven er samtidig

en implementering af det senere direktiv 2003/33/EF af 26. maj 2003 om indbyrdes

tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om reklame for

tobaksvarer og sponsorering til fordel for disse fra Europa-Parlamentets og Rådet (to-

baksreklamedirektivet).

Forbuddet omfatter alle former for reklame, direkte såvel som indirekte, for tobaksvarer

og varer, der fortrinsvist anvendes i forbindelse med tobaksvarer, forbud mod sponso-

rering og mod uddeling, der har til formål at fremme omsætningen af tobaksvarer. Der

er siden lovens vedtagelse i 2001 sket mindre tilpasninger i henholdsvis

2008 og 20

. I

blev loven ændret, så undtagelsesbestemmelsen i § 3, stk. 2, nr.

, der tillader

reklame på salgssteder, der er specialiseret i tobaksvarer, ikke længere omfattede re-

klame på Internettet, jf. lov nr. 327 af 23. marts 2013. Formålet med lovændringen var

at bringe den danske retstilstand i fuldstændig overensstemmelse med tobaksreklame-

direktivet.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 39

Jf. lov nr. 1021 af 21. oktober 2008 om forbud mod tobaksreklame m.v., som senest

ændret ved lov nr. 327 af 23. marts 2013, gælder der således et generelt forbud mod

reklame for tobaksvarer og varer, der fortrinsvist benyttes i forbindelse med tobaksva-

rer, med undtagelse af

1) Meddelelser, der udelukkende henvender sig til fagfolk inden for branchen.

2) Prisskilte for tobaksvarer på tobaksudsalgssteder.

3) Skilte i tilknytning til tobaksudsalgssteder med teksten »Tobak«.

4) Reklame rettet mod køberen på salgssteder, hvor man er specialiseret i salg af pi-

ber, pibetobak og cigarer, med undtagelse af salg på internettet.

5) Brug af et navn, der før den 13. december 2000 har været anvendt både for tobaks-

varer og andre varer eller tjenesteydelser, til reklame for disse andre produkter, såfremt

navnet fremtræder i en form, hvorved det tydeligt adskiller sig fra navnets udseende på

tobaksvaren.

6) Brug af et navn, der er kendt fra tobaksvarer, i reklame for andre varer og tjeneste-

ydelser, hvis den anden vare eller tjenesteydelse kun markedsføres i et begrænset

geografisk område.

3.5.3. Forbud mod salg til personer under 18 år af elektroniske cigaretprodukter

Af § 1 i lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år, jf. lovbe-

kendtgørelse nr. 1020 af 21. oktober 2008, som senest ændret ved lov nr. 327 af 23.

marts 2013, fremgår, at tobaksvarer ikke må sælges til personer under 18 år.

Det fremgår videre af lovens § 1, stk. 2, at der ved tobaksvarer forstås:

1) Varer, der er bestemt til at ryges, indsnuses, suttes eller tygges, hvis de helt eller

delvis er fremstillet af tobak.

2) Varer, der fortrinsvis benyttes i forbindelse med tobaksrygning.

Det fremgår også, at drikkevarer med en alkoholvolumenprocent på 1,2 eller derover

ikke må sælges til personer under 16 år fra butikker, hvor der foregår detailsalg, samt

at drikkevarer med en alkoholvolumenprocent på 16,5 og derover ikke må sælges til

personer under 18 år fra butikker, hvor der foregår detailsalg. For både tobaksvarer og

drikkevarer med en alkoholvolumenprocent på 16,5 og derover gælder endvidere, at

disse ikke må ikke indføres fra andre EU-lande af personer under 18 år. Drikkevarer

med en alkoholvolumenprocent på mellem 1,2 og 16,4 må ikke indføres fra andre EU-

lande af personer under 16 år.

For overtrædelse af lovens regler om salg af tobaksvarer eller drikkevarer med en al-

koholvolumenprocent over 1,2 kan der idømmes bødestraf. Juridiske personer kan

ligeledes pålægges strafansvar.

Loven regulerer ikke salg af elektroniske cigaretprodukter.

3.5.4. Udvidelse af anvendelsesområdet for lov om røgfri miljøer

Folketinget vedtog i 1995 lov nr. 436 af 14. juni 1995 om røgfri miljøer i offentlige loka-

ler, transportmidler og lignende, som fastsatte bestemmelser om røgfri miljøer på det

statslige område, og hvor udgangspunktet blev, at tobaksrygning ikke er tilladt. For det

kommunale og amtskommunale område pålagde loven kommunalbestyrelser og amts-

råd at fastsætte bestemmelser om røgfri miljøer på deres institutioner, i transportmidler

og lignende samt i kommunale og amtskommunale lokaler, hvortil offentligheden har

adgang.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 40

Lov om røgfri miljøer er siden blevet skærpet i

2007 og 2012

med henblik på at udbrede

røgfri miljøer yderligere. Loven fastsætter regler for rygning på arbejdspladser, instituti-

oner, skoler og uddannelsessteder for børn og unge, indendørs offentlige lokaliteter,

hvortil offentligheden har adgang, kollektive transportmidler og taxaer samt serverings-

steder, herunder. Videre fastsættes krav om rygepolitik på arbejdspladser og skiltning

på rygerum og rygekabiner.

Hovedreglen er, at der ikke må ryges indendørs på offentlige og private arbejdspladser,

idet det som en undtagelse hertil bl.a. kan besluttes at indrette rygerum og rygekabiner,

hvor rygning kan finde sted. På følgende områder er der hertil særlige bestemmelser:

For sygehuse og lignende indeholder forslaget en særlig bestemmelse om, at et syge-

hus i ganske særlige tilfælde kan tillade rygning for patienter og pårørende.

På plejehjem, døgninstitutioner, botilbud og lignende bestemmer den enkelte beboer,

om der må ryges i det værelse eller den bolig, som er beboerens private hjem. Det vil

dog kunne pålægges beboerne ikke at ryge i deres værelser eller bolig i den tid, hvor

de ansatte opholder sig dér.

I private hjem, som modtager hjemmehjælp m.v., kan det pålægges som en forudsæt-

ning for at modtage hjælp, at beboerne ikke ryger, mens personalet opholder sig i

hjemmet.

På væresteder, varmestuer og lignende tilbud for socialt udsatte, hvor der kun er ét

opholdsrum, kan det bestemmes, at rygning skal være tilladt.

I Kriminalforsorgens institutioner bestemmer den indsatte, om der må ryges i den på-

gældendes eget opholdsrum. Det vil dog kunne pålægges den indsatte ikke at ryge i

det tidsrum, hvor en ansat opholder sig dér.

I den kommunale dagpleje og puljelignende dagplejer må der ikke ryges i dagpleje-

hjemmet, når der passes børn. Lokaler, der primært er indrettet som børnenes lege- og

opholdsrum, skal være røgfri hele døgnet.

Arbejdspladser i private hjem med ekstern arbejdskraft tilknyttet er omfattet af reglerne

for arbejdspladser. Hvis arbejdslokalerne tillige anvendes til bolig, må der dog ryges

uden for den eksterne arbejdskrafts arbejdstider.

På skibe kan rygning tillades i lokaler, der tjener som privat bolig for én person.

Det offentlige rum og kollektive transportmidler

Loven fastsætter endvidere, at rygning ikke er tilladt i kollektive transportmidler og ta-

xaer samt i det offentlige rum i øvrigt, det vil sige lokaler, hvortil offentligheden har ad-

gang. Der er dog mulighed for at indrette rygerum og rygekabiner i lokaler, hvortil of-

fentligheden har adgang.

For så vidt angår serveringssteder er hovedreglen, at der ikke må ryges på indendørs

serveringssteder. Det er dog tilladt at indrette rygerum og rygekabiner. I disse rygeloka-

liteter vil det kunne tillades at medbringe drikkevarer.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 41

Små værtshuse og udskænkningssteder – bodegaer, krostuer og lignende – kan selv

bestemme, om de vil tillade rygning. Bestemmelsen omfatter små serveringssteder:

– Der har alkoholbevilling.

– Der ikke serverer egentlig mad.

– Hvor serveringsarealet er under 40 m2.

– Hvor der er borde og stole på serveringsarealerne.

Befinder værtshuset sig under tag med et andet serveringssted, vil det være en betin-

gelse, at der er selvstændig indgang fra gaden til værtshuset, og at det for publikum

fremstår som et selvstændigt værtshus.

Med lovforslaget foreslås, at de undtagelser, der i dag gælder for rygning i medfør af

lov om røgfri miljøer, fremover også vil finde anvendelse i forhold til brug af elektroni-

ske cigaretter.

Det er Arbejdsgiveren, indehaveren, restauratøren, bestyreren og forpagteren skal

sørge for, at rygning kun sker i overensstemmelse med reglerne i lov om røgfri miljøer.

Lov om røgfri miljøer fastsætter mindstekrav for rygning, og der er således ikke noget

til hinder for, at der lokalt kan fastsættes mere restriktive rygeregler. Således er der

eksempelvis blevet indført yderligere røgfri områder på en række offentligt tilgængelige

steder, der ikke er reguleret i loven. F.eks. har DSB’s perroner, uanset om de er over-

dækkede eller ej, været røgfri områder fra den 1. juli 2014. Alle metrostationer i hoved-

stadsområdet er ligeledes røgfri områder, uanset om de er overdækkede eller ej. En

evaluering fra 2010 pegede bl.a. på, at befolkningens udsættelse for passiv rygning

som følge af loven var blevet reduceret betydeligt, og at kun et mindretal fortsat blev

udsat for passiv rygning på arbejdspladser, herunder caféer, restauranter og værtshu-

se. Videre konkluderede evalueringen, at loven var kendt og bredt accepteret i befolk-

ningen, og graden af overholdelse af loven var høj og fortsat stigende. Udviklingen er i

de senere år gået i retning af, at stadig færre personer udsættes for passiv rygning

både inden for og uden for lovens anvendelsesområde.

3.6. OVERVEJELSER

3.6.1. Implementering af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

Direktivet for tobaksvarer og relaterede produkter opstiller en ny reguleringsramme for

nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der skal finde an-

vendelse for ethvert sådant produkt, der ikke er omfattet af et krav om tilladelse i hen-

hold til lægemiddeldirektivet eller direktivet om medicinsk udstyr.

Af præambelbetragtning nr. 36 fremgår det således, at elektroniske cigaretter og gen-

opfyldningsbeholdere bør reguleres ved dette direktiv, medmindre de på grund af deres

betegnelse eller funktion er omfattet af lægemiddeldirektivet eller direktivet om medi-

cinsk udstyr. Videre fremgår, at der er indbyderes forskelle mellem medlemslandendes

lovgivning og praksis vedrørende disse produkter, herunder med hensyn til sikkerheds-

krav, hvilket kræver initiativer på EU-plan for at forbedre det indre markeds rette funkti-

on. Ved reguleringen af disse produkter bør der tages hensyn til et højt sundhedsbe-

skyttelsesniveau.

Vurderingen af, om et produkt er et lægemiddel er ikke harmoniseret i EU, og bliver det

formentlig heller ikke fremover. Det er således op til hvert EU/EØS-land at vurdere, om

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 42

et produkt er et lægemiddel. Det er vurderingen, at hovedparten af EU/EØS-landene

med implementeringen af det direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter vil re-

gulere nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere som forbru-

gerprodukter efter regelsættet i artikel 20 i direktivet om tobaksvarer og relaterede pro-

dukter, medmindre produkterne anprises som lægemidler. Det vil sige at detailsalg af

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere som forbrugerprodukter vil blive

tilladt, hvis denne lov og regler fastsat i medfør af denne lov, overholdes.

I dag findes der ingen lovlige nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldnings-

beholdere på det danske marked. Alligevel er brug af elektroniske cigaretter i de sene-

re år blevet mere udbredt, og er der lettere adgang til ulovlige og uregulerede produkter

ved salg i fysiske butikker i Danmark og via internettet. Tal fra de årlige rygevaneun-

dersøgelser foretaget af TNS Gallup for Danmarks Lungeforening, Hjerteforeningen,

Kræftens Bekæmpelse og for Sundhedsstyrelsen peger på en stigning i danskernes

brug af elektroniske cigaretter med og uden nikotin. I 2010 anførte godt 1 pct. af dan-

skerne (15 år +), at de brugte elektroniske cigaretter, heraf 0,1 pct. dagligt. I 2013 an-

førte ca. 5 pct., at de brugte elektroniske cigaretter, heraf 1,7 pct. dagligt eller næsten

dagligt. Videre anførte 72 pct. af brugerne i 2013 undersøgelsen, at de altid anvender

nikotinholdige elektroniske cigaretter. Kun 10 procent anførte, at de aldrig bruger elek-

troniske cigaretter uden nikotin. Der skal dog tages forbehold for Rygevaneundersø-

gelsens tal om brugere af elektroniske cigaretter, idet antallet af respondenter i forhold

til disse produkter er lavt.

Fastholdes den gældende klassificering af nikotinholdige elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere som lægemidler, risikeres et fortsat stigende salg på det ille-

gale marked. Ifølge Sundhedsstyrelsen er kvaliteten af disse nikotinholdige elektroni-

ske cigaretter og genopfyldningsbeholdere svingende, der mangler viden om, hvilke

tilsætningsstoffer produkterne indeholder, og de sundhedsmæssige konsekvenser ved

brug er fortsat usikre.

I forhold til markedssituationen i dag er vurderingen, at en regulering efter direktivet om

tobaksvarer og relaterede produkter alt andet lige vil betyde større gennemsigtighed og

produktsikkerhed. Det gælder blandt andet i forhold til tilsætningsstoffer i nikotinholdige

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere og i emissioner fra elektroniske

cigaretter. Videre vil det betyde øget forbrugeroplysning og en mere målrettet kontrol i

forhold til regelefterlevelse.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter stiller således bl.a. krav til en anmel-

delsesordning, hvorefter nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbehol-

dere skal anmeldes til den kompetente myndighed i det EU/EØS-land, hvor produktet

agtes markedsført, senest et halvt år før den påtænkte markedsføring. I Danmark vil

denne kompetente myndighed være Sikkerhedsstyrelsen. Endvidere stiller direktivet

også en række kvalitets- og sikkerhedskrav til fabrikanter og importører af nikotinholdi-

ge elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere samt krav til forbrugerinformati-

on.

Det i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter fastsatte regelsæt for fremstil-

ling, præsentation og salg af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldnings-

beholdere vil således bidrage til en liberalisering og en bedre regulering af markedet og

dermed - alt andet lige - større forbrugersikkerhed, end hvis klassifikationen af nikotin-

holdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere opretholdes i Danmark.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 43

Det skal dog bemærkes, at de meget strikse dokumentationskrav for godkendte læge-

midler omvendt betyder, at der foreligger dokumentation for, at produktets kvalitet, sik-

kerhed og effekt er vurderet, og at Sundhedsstyrelsen vurderer, at der er et gunstigt

forhold mellem eventuelle bivirkninger og tilsigtede terapeutiske værdi.

Formålet med lovforslaget er således at sikre en styrket beskyttelse mod potentielt

skadelige virkninger ved brug af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere. Brug af disse produkter skal være så sikkert som muligt og forbundet

med så lille en sundhedsmæssig risiko som muligt. Der bør derfor stilles en række kva-

litets- og sikkerhedskrav til produkterne for at sikre en styrket beskyttelse af forbruger-

ne. Videre fastsættes krav om mærkning af enkeltpakninger og emballage med sigte

på, at forbrugere anvender elektroniske cigaretter på et oplyst grundlag og dermed selv

kan bidrage til, at der ikke sker uhensigtsmæssig brug af elektroniske cigaretter.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter giver mulighed for at forbyde græn-

seoverskridende fjernsalg. Med lovforslaget udnyttes denne mulighed ikke. Det er op-

fattelsen, at alle lovlige produkter bør kunne sælges via alle lovlige handelskanaler. Det

bemærkes hertil, at lovforslaget stiller en række krav til detailsalgssteder, der driver

fjernsalg på tværs af grænser til forbrugere i Danmark og andre EU/EØS-lande, der

skal være opfyldt som betingelse for, at grænseoverskridende detailsalg må finde sted.

Brug af elektroniske cigaretter blandt ikke-rygere, herunder og børn og unge, vil betyde

et negativt bidrag til folkesundheden i Danmark. En liberalisering af nikotinholdige elek-

troniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere skal således ses i sammenhæng med

en række tilknyttede lovgivningsinitiativer for at begrænse udbredelsen af elektroniske

cigaretter både med og uden nikotin til særligt ikke-rygere, risikogrupper samt børn og

unge.

I betragtning af de potentielle sundheds risici ved brug af nikotinholdige elektroniske

cigaretter, herunder risikoen for nikotinafhængighed, og med udgangspunkt i et højt

sundhedsbeskyttelsesniveau foreslås det således, at der samtidigt fastsættes:

- et forbud mod national reklame og sponsorering til fordel for elektroniske nikotinva-

rer

- et forbud mod salg af elektroniske cigaretprodukter både med eller uden nikotin til

personer under 18 år.

- Udbredelse af miljøer fra for damp fra elektroniske cigaretter.

Følgelovgivningen indebærer, at reguleringen af elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere inden for disse områder lægger sig op af den gældende tobakslovgiv-

ning.

3.6.2 Forbud mod grænseoverskridende og national reklame m.v. for elektroni-

ske nikotinvarer

Med forslag til lov om fremstilling, præsentation og salg af elektroniske cigaretter m.v.,

der implementerer artikel 20 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter, anses

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere som udgangspunkt ikke længere

som lægemidler eller medicinsk udstyr. I stedet reguleres elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere med lovforslaget som forbrugerprodukter, medmindre de

anprises som lægemidler.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 44

Artikel 20, stk. 5 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter indebærer et for-

bud mod grænseoverskridende reklame og sponsorering m.v. i forhold til elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere, det vil sige primært reklame i radio, tv, på In-

ternettet, i pressen og i trykte medier. Af præambelbetragtning nr. 43 i direktivet om

tobaksvarer og relaterede produkter fremgår, at indbyrdes forskelle i medlemsstaternes

nationale lovgivning og praksis med hensyn til reklame og sponsorering vedrørende

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere udgør en hindring for de frie vare-

bevægelser og den frie udveksling af tjenesteydelser og skaber en mærkbar risiko for

konkurrenceforvridninger. Uden yderligere initiativer på EU-plan vil de eksisterende

forskelle kunne forventes at blive endnu større i de kommende år, også i betragtning af

det voksende marked for elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere. Det er

derfor nødvendigt indbyrdes at tilnærme de nationale bestemmelser om reklame og

sponsorering af disse produkter, der har grænseoverskridende virkninger, med ud-

gangspunkt i et højt sundhedsniveau.

Det fremgår endvidere af førnævnte præambelbetragtning, at elektroniske cigaretter

kan bane vejen for nikotinafhængighed og i sidste ende et traditionelt tobaksforbrug.

Det er derfor hensigtsmæssigt at indtage en restriktiv holdning til reklame for elektroni-

ske cigaretter og genopfyldningsbeholdere.

Med lovforslaget foreslås indført et forbud mod national og grænseoverskridende re-

klame, sponsorering og uddeling reklamer for elektroniske nikotinvarer. Lovforslagets

definition af elektroniske nikotinvarer omfatter direktivets definition om elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere. Et eksempel på forbud mod reklame for elek-

troniske nikotinvarer er f.eks. forbud mod skiltning.

Af de omkring 200.000 danskere, der bruger elektroniske cigaretter bruger kun ca. 10

procent altid elektroniske cigaretter uden nikotin. Langt de fleste elektroniske cigaretter,

der bruges på det danske marked indeholder altså nikotin.

I medfør af lov om forbud mod tobaksreklame m.v. gælder et generelt forbud mod alle

former for reklame og sponsorering m.v. til fordel for tobaksvarer. Med lovforslaget fo-

reslås et tilsvarende generelt forbud mod alle former reklame og sponsorering til fordel

for elektroniske nikotinvarer.

En forskel på mulighederne for at reklamere for stærkt afhængighedsskabende forbru-

gerprodukter, det vil sige tobaksvarer og elektroniske nikotinvarer, er uhensigtsmæssig

i et sundhedsmæssigt perspektiv. Da nikotin er et afhængighedsskabende og farligt

stof, bør der tages udgangspunkt i et højt sundhedsbeskyttelsesniveau. Samtidig er

elektroniske nikotinvarer og tobaksvarer substituerbare produkter. En fortsat mulighed

for reklame for elektroniske nikotinvarer vil således på sigt kunne underminere indsat-

sen mod nikotinafhængighed og, mere indirekte, rygning i befolkningen, da elektroni-

ske nikotinvarer kan bane vejen for nikotinafhængighed og i sidste ende et traditionelt

tobaksforbrug. Hertil kommer, at meget nikotinafhængige brugere af elektroniske ciga-

retter kan have et forholdsvist stort indtag af de øvrige potentielt sundhedsskadelige

stoffer, der er indeholdt i den nikotinholdige væske. I forhold til børn og unge, som er

særligt modtagelige for reklamebudskaber, er dette yderligere problematisk.

Elektroniske cigaretter markedsføres ofte som et alternativ til rygning, hvor der argu-

menteres for, at elektroniske cigaretter enten er sundere end almindelige tobaksvarer,

eller at elektroniske cigaretter kan medvirke til rygestop. Særligt opfattelsen af at elek-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 45

troniske cigaretter med nikotin er sundere end almindelig tobak kan være medvirkende

til, at kun den forholdsvis lille andel på 10 % af de ca. 200.000 danskere, der bruger

elektroniske cigaretter, bruger elektroniske cigaretter uden nikotin. Herved kan en bru-

ger således blive fastholdt i et afhængighedsforhold til nikotin, samtidig med at bruge-

ren har opfattelsen af, at der ikke er helbredseffekter af nikotinafhængigheden. Hertil

kommer, at Sundhedsstyrelsen ikke har kunnet konstatere klare indikationer på, at

brug af elektroniske cigaretter som rygestopmiddel har en positiv effekt på rygestopfor-

søg.

Et forbud mod reklame for elektroniske nikotinvarer vurderes at kunne bidrage til at

begrænse et negativt bidrag til folkesundheden ved udbredelsen af elektroniske ciga-

retter til ikke-rygere samt børn og unge. Det vil med andre ord sige, at et reklameforbud

vil forebygge en reklamebaseret stigning i antallet af ikke-rygere, personer og børn og

unge, der begynder at bruge elektroniske cigaretter.

Med udgangspunkt i et højt sundhedsbeskyttelsesniveau samt overvejelserne i præ-

ambelbetragtning 43 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter vurderes der-

for at være behov for en restriktiv holdning til reklame for elektroniske nikotinvarer.

3.6.3. Forbud mod salg til personer under 18 år af elektroniske cigaretprodukter

Børn og unge skal ikke bruge elektroniske cigaretter, uanset om de indeholder nikotin

eller ej. Der foreligger endnu ikke tilstrækkelig evidens om helbredseffekterne på kort

eller langt sigt, men ofte indeholder elektroniske cigaretter både med og uden nikotin-

sundhedsskadelige stoffer, f.eks. kræftfremkaldende stoffer som formaldehyd. Hertil

kommer, at de fleste elektroniske cigaretter bruges med væske med nikotin, som er et

særdeles afhængighedsskabende stof, ligesom nikotin også kan være sundhedsskade-

lig at indtage. Herudover kan børn og unges brug af elektroniske cigaretter være en

overgang til tobaksrygning.

Det bemærkes hertil, at Giftlinjen i perioden 2013 til 2014 har oplevet en stigning i an-

tallet af indberetninger om livstruende sager vedrørende elektroniske cigaretter. Bl.a. er

der tale om indtagelse af nikotinprodukter til elektroniske cigaretter i affekt, hvilket kan

være forsøg på selvmord, ligesom der er flere tilfælde, hvor børn eller voksne har ind-

taget større mængder væske til elektroniske cigaretter ved uheld. Det bør derfor fore-

bygges, at elektroniske cigaretprodukter, der kan anvendes skadeligt i affekt eller ved

uheld, sælges til børn og unge under 18 år. Hertil kommer, at børn og unge bør beskyt-

tes mod indtag af stoffer, der har kræftfremkaldende virkninger eller som kan medføre

nikotinafhængighed. Et forbud mod salg af elektroniske cigaretprodukter til personer

under 18 år skal således bidrage til at forebygge, at børn og unge ikke begynder at

bruge elektroniske cigaretter og forbygge alvorlige konsekvenser ved et for højt indtag

af nikotin.

3.6.4. Udvidelse af anvendelsesområdet for lov om røgfri miljøer

Lov om røgfri miljøer har medvirket til, at færre udsættes for passiv rygning. Samtidig

kan det konstateres, at udbredelsen af røgfri miljøer også sker på steder, der ikke regu-

leres i lov om røgfri miljøer. Udbredelsen af røgfri miljøer på steder, der ikke reguleres

af lov om røgfri miljøer forventes at fortsætte.

Lov om røgfri miljøer omfatter ikke brug af elektroniske cigaretter. Selvom det på det

nuværende vidensgrundlag ikke er muligt at konkludere endegyldigt i forhold til de hel-

bredsmæssige effekter ved brug af elektroniske cigaretter i forhold til omgivelserne, så

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 46

peger de undersøgelser, der er foretaget, ifølge Sundhedsstyrelsen på, at brug af elek-

troniske cigaretter kan forurene omgivelserne med f.eks. nikotin, uanset at elektroniske

cigaretter forurener luften mindre end tobakscigaretter.

Indtil det eventuelt er dokumenteret, at udsættelse for damp (emission) fra elektroniske

cigaretter ikke er sundhedsskadelig for personer i nærheden, og indtil der foreligger

tilstrækkelig evidens for, at håndhævelsen af love om røgfri miljøer ikke undermineres,

anbefaler WHO derfor, at brug af elektroniske cigaretter omfattes af lovgivning om røg-

fri miljøer.

En udvidelse af anvendelsesområdet for lov om røgfri miljøer, således at brugen af

elektroniske cigaretter også omfattes af lovens regler vil sikre, at arbejdsmiljøer ikke

forringes på grund af brug af elektroniske cigaretter. En regulering af brugen af elektro-

niske cigaretter kan samtidigt bidrage til at forebygge en underminering af indsatsen

mod tobaksrygning og nikotinafhængighed, især blandt børn og unge og ikkerygere.

3.7. Lovforslagets hovedindhold

3.7.1. Implementering af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

Dette lovforslag indeholder bestemmelser, der implementerer dele af direktivet om

fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer og relaterede produkter. Lovforslaget

implementerer således direktivets artikel 20 om nikotinholdige elektroniske cigaretter

og genopfyldningsbeholdere.

I lighed med tidligere gennemførelser af EU-regler i medfør i tobaksvarelovgivningen

foreslås dele af tobaksvaredirektivet gennemført direkte i lovteksten, mens de reste-

rende dele vil blive gennemført i bekendtgørelsesform med hjemmel i loven. Lovforsla-

get indeholder derfor en række bemyndigelser til denne gennemførelse.

I lovforslaget er desuden taget højde for, at Kommissionen ventes at udstede delege-

rede retsakter vedrørende tilpasning af sundhedsadvarslen affattet i lovforslagets § 17,

delegerede retsakter vedrørende udvidelse af forbud mod bestemte elektroniske ciga-

retter eller genopfyldningsbeholdere eller type af elektroniske cigaretter eller genop-

fyldningsbeholdere, gennemførelsesretsakter om et fælles format for anmeldelsen efter

lovforslagets § 3 og gennemførelsesretsakter for de tekniske standarder for genopfyld-

ningsmekanismen i elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere efter lovforsla-

gets § 14 i medfør af direktivet, jf. artikel 20, stk. 11-13.

3.7.1.1. Anmeldelses- og indberetningspligt m.v.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter indeholder bestemmelser om en

anmeldelsespligt for fabrikanter og importører af elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere, der ønskes markedsført i EU. Herudover indføres der også anmeldel-

sespligt ved enhver væsentlig ændring af den elektroniske cigaret eller genopfyld-

ningsbeholder.

Direktivet stiller endvidere krav om, at fabrikanter og importører årligt skal indberette en

række oplysninger til de nationale myndigheder, f.eks. salgsvolumen.

Herudover stiller direktivet krav om, at fabrikanter, importører og distributører skal etab-

lere og opretholde et system til indsamling af oplysninger om alle af dem markedsførte

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholderes formodede sundhedsskadelige

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 47

virkninger. Fabrikanter, importører og distributører er forpligtede til at foretage korrige-

rende handlinger, der er nødvendige for at undgå, at en elektronisk cigaret eller genop-

fyldningsbeholder, som de er i besiddelse af, og som er bestemt til markedsføring eller

som de allerede har markedsført, udgør en risiko. I sådanne tilfælde er fabrikanter,

importører og distributører forpligtede til at underrette den kompetente myndighed i

Danmark eller i de EU/EØS-lande, hvor produktet er markedsført eller er bestemt til at

blive markedsført - herom.

På baggrund heraf indeholder lovforslaget de nødvendige bestemmelser til gennemfø-

relse af direktivets krav til anmeldelse, indberetning m.v.

Baggrunden for at indføre disse forpligtelser er, at pligterne giver myndighederne bedre

kendskab til fabrikanter og importører af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere, og derved giver bedre mulighed for at udføre overvågnings- og kontrolopgaver

af de relevante produkter.

3.7.1.2. Produktindhold og sikkerhedskrav

Lovforslaget indeholder en række krav vedrørende tilsætningsstoffer i elektroniske ci-

garetter og genopfyldningsbeholdere, som blandt andet tager sigte på at forbyde brug

af en række tilsætningsstoffer ud fra deres karakteristika og egenskaber. F.eks. at bru-

gen af tilsætningsstofferne giver indtryk af, at de frembryder en sundhedsmæssig for-

del eller udgør en begrænset sundhedsrisiko. Øvrige tilsætningsstoffers forbydes med

lovforslaget med udgangspunkt i den virkning, stofferne vurderes at have i det enkelte

produkt. F.eks. at de letter inhalering eller nikotinoptag eller er sundhedsskadelige.

3.7.1.3. Mærkning og emballage

Lovforslaget indebærer, at der skal anbringes en sundhedsadvarsel på de to største

overflader på enkeltpakningens og eventuel ydre emballage, så de kommer til at dæk-

ke 30 procent af de to overflader, der er forbeholdt sundhedsadvarslen.

Videre fastsætter lovforslaget en bemyndigelse til ministeren for sundhed og forebyg-

gelse til dels at fastsætte nærmere regler om affattelsen af sundhedsadvarslen, herun-

der tekst lay-out, størrelse og placering, dels at fastsætte regler om krav om, at enkelt-

pakninger og eventuel ydre emballage af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere skal indeholde forbrugeroplysninger. Det vil blandt andet sige en brugsanvis-

ning, oplysninger om kontraindikationer, advarsler henvendt til specifikke risikogrupper,

mulige skadelige virkninger, en liste over ingredienser i produkterne, angivelse af niko-

tinindhold m.v.

3.7.1.4. Produktpræsentation

Lovforslaget omfatter regler om produktbeskrivelser, som forbyder brug af tekst, navne,

varemærker, billeder og figurer eller lignende på enkeltpakningen og eventuel ydre

emballage og selve produktet. Det vil sige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere, der antyder, at en bestemt elektronisk cigaret eller genopfyldningsbeholder er

mindre skadelig end andre (f.eks. ”light” og ”mild”) eller som giver indtryk af, at en be-

stemt tobaksvare har vitaliserende, energigivende, økologiske eller andre positive virk-

ninger. Det vil heller ikke være tilladt at anvende elementer, som henviser til aroma,

smag eller tilsætningsstoffer samt elementer, som får varen til at ligne en fødevare.

F.eks. vil det ikke være tilladt at oplyse på pakken, at en tobaksvare ikke indeholder

tilsætningsstoffer.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 48

Reglerne om produktpræsentation vil også finde anvendelse for tobaksvarer, når be-

stemmelserne i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter fra den 20. maj 2016

skal finde anvendelse i danske ret, jf. dog artikel 7, stk. 14, artikel 10, stk. 1, litra e),

artikel 15, stk. 13, og artikel 16, stk. 3.

3.7.1.5. Kontrolbestemmelser

Sikkerhedsstyrelsen gives i lovforslaget hjemmel til at føre kontrol med elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere samt overholdelsen af loven og de i medfør af

loven udstedte regler. Da en anmeldelses- og indberetningsordning samt kontrol af

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere ikke er væsensforskellig fra de

produkt- og forretningsområder, som Sikkerhedsstyrelsen i øvrigt varetager, vurderes

det at være hensigtsmæssigt, at kontrollen af elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere varetages af Sikkerhedsstyrelsen.

Kontrolordningen indebærer myndighedskontrol, herunder muligheden for at sanktione-

re overtrædelser af loven og de i medfør af loven udstedte regler. Der er endvidere

mulighed for at oplyse offentligheden om risikoen ved elektroniske cigaretter og genop-

fyldningsbeholdere, når der er meddelt et forbud eller et påbud.

Det forventes, at den i lovforslaget indeholdte kontrolordning vil kunne sikre en større

regelefterlevelse på området.

3.7.1.6. Grænseoverskridende fjernsalg

Med lovforslaget foreslås blandt andet at indføre en registreringspligt for detailhandlere

som agter at drive fjernsalg på tværs af grænser af elektroniske cigaretter og genop-

fyldningsbeholdere til forbrugere i Danmark eller forbrugere i andre EU/EØS-lande.

Forpligtelsen finder også anvendelse på fjernsalg i Danmark til danske forbrugere. Det

vil sige markedsføring til forbrugere typisk via Internettet.

Lovforslaget indebærer videre en pligt til, at detailhandlere etableret i Danmark, i et

EU/ØS-land eller i et land uden for EU skal udpege en fysisk person, der sikrer, at elek-

troniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der leveres til forbrugere bosiddende i

Danmark, overholder denne lov og regler fastsat i med før af denne lov.

Endvidere fastsætter lovforslaget, at detailsalgssteder, der driver grænseoverskridende

fjernsalg til forbrugere i Danmark eller forbrugere i et andet EU/EØS-lande, skal have

et alderskontrolsystem med henblik på at sikre overholdelsen af de aldersgrænser for

salg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der er fastsat i lov om for-

bud mod salg af tobak og alkohol m.v. eller i det pågældende EU/EØS-lands lovgiv-

ning.

3.7.1.7. Gebyrer

Sikkerhedsstyrelsen gives i lovforslaget hjemmel til at opkræve gebyrer for anmeldelse

af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, for årlig opretholdelse af anmel-

delsen, for registrering af et detailsalgssted, samt for opretholdelse af registreringen.

Anmeldelse af produkterne, registrering af detailsalgssteder samt den årlige oprethol-

delse af anmeldelse og registrering, giver Sikkerhedsstyrelsen mulighed for at få kend-

skab til samtlige produkter samt detailsalgssteder på det danske marked, således at

markedskontrollen kan tilrettelægges og udføres effektivt.

3.7.1.8. Kontrol baseret på data

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 49

Sikkerhedsstyrelsen vil på sigt føre risikobaseret kontrol med elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere. I lovforslaget skal begrebet kontrol forstås i en bred sam-

menhæng, hvorunder både tilsyn, markedskontrol og markedsovervågning kan rum-

mes. Kontrol kan således være både dokumentkontrol og kontrol ude hos fabrikanter,

importører og distributører.

For at skabe en mere effektiv kontrol, så ressourcerne anvendes der, hvor regelefterle-

velsen er lav eller risikoen er størst, lægger lovforslaget op til, at Sikkerhedsstyrelsens

risikovurderinger fremadrettet skal baseres på relevant indsamlet data. Ved at anvende

en datadrevet risikomodel kan der i løbet af de første år skabes et objektivt videns-

grundlag for prioritering af styrelsens fremtidige kontrolaktiviteter samt vejlednings- og

informationskampagner.

Det foreslås derfor, at Sikkerhedsstyrelsen får hjemmel til at foretage registersamkø-

ring i kontroløjemed af oplysninger fra egne registre og offentligt tilgængelige oplysnin-

ger, der er indhentet hos andre offentlige myndigheder.

Hjemlen vil blive anvendt til at foretage registersamkøring af offentligt tilgængelige op-

lysninger fra andre myndigheder med Sikkerhedsstyrelsens egne oplysninger indsam-

let i forbindelse med styrelsens kontrolaktiviteter og oplysninger modtaget i forbindelse

med anmeldelse og indberetning. Der vil være tale om offentligt tilgængelige oplysnin-

ger fra andre myndigheder, såsom oplysninger fra Det centrale virksomhedsregister

(CVR) og oplysninger fra Sundhedsstyrelsens undersøgelser om rygevaner m.v. Her-

med får Sikkerhedsstyrelsen adgang til at anvende stamdata om virksomheder, oplys-

ninger fra anmeldelse og indberetning, undersøgelser om rygevaner samt data fra kon-

trolbesøg.

Ved anvendelsen af en datadrevet risikomodel baseret på offentligt tilgængelige oplys-

ninger og Sikkerhedsstyrelsens egne oplysninger kan der være et behov for at kunne

kvalificere risikobilledet yderligere. Risiko som begreb er et udtryk for sammenhængen

mellem sandsynlighed og konsekvens af en uønsket hændelse, hvor sandsynlighed

eller hyppighed udtrykkes ved antallet af forekomster af en hændelse, og hvor konse-

kvensen af en uønsket handling er udtrykt ved den fare, som kan opstå for personer

m.v.

Det er derfor relevant at kunne indhente ikke-offentligt tilgængelige oplysninger fra an-

dre offentlige myndigheder for netop at kunne kvalificere sandsynligheden yderligere.

Som eksempel herpå kan nævnes den situation, hvor Sikkerhedsstyrelsen har oplys-

ninger om en mulig risiko ved en bestemt type af elektroniske cigaretter, men hvor det

er uvist om, der er konstateret skader på grund af den pågældende type. I en sådan

situation vil oplysninger om f.eks. formodede skader kunne være med til at præcisere

Sikkerhedsstyrelsens risikovurdering.

Dette vil bidrage til en mere effektiv og proportional kontrol, da Sikkerhedsstyrelsen

hermed får mulighed for at vurdere, hvilke kontrolforanstaltninger der er mest hen-

sigtsmæssige at anvende på et givent område. Samtidig opnås også en yderligere kva-

lificering af den proportionalitetsvurdering, der skal foretages af Sikkerhedsstyrelsen.

På den måde sikres det, at det mindst indgribende retsmiddel anvendes.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 50

Det foreslås på den baggrund, at Sikkerhedsstyrelsen kan indhente ikke-offentligt til-

gængelige oplysninger fra offentlige myndigheder med henblik på registersamkøring i

kontroløjemed i det omfang, det er af væsentlig betydning for en effektiv kontrol.

Det forudsættes, at muligheden for at indhente og registersamkøre ikke-offentligt til-

gængelige oplysninger alene skal anvendes i de tilfælde, hvor det er af væsentlig be-

tydning for Sikkerhedsstyrelsens kontrol med elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere.

Samkøring af oplysninger i Sikkerhedsstyrelsens datadrevne risikomodel vil ske under

hensyntagen til de særlige regler i persondatalovgivningen om registersamkøring og

sammenstilling i kontroløjemed, herunder reglerne om sikkerhedsforanstaltninger og

logning. Oplysningerne vil ikke blive anvendt på en måde, som kan føres tilbage til en-

keltpersoner.

Der henvises til lovforslagets § 34.

3.7.1.9. Digital kommunikation

Med lovforslaget skabes der hjemmel for erhvervs- og vækstministeren til at fastsætte

regler om digital kommunikation om forhold omfattet af loven.

3.7.1.10. Straffebestemmelser

Ifølge lægemiddellovens § 46 a kan Sundhedsstyrelsen kræve, at forhandling og udle-

vering af et lægemiddel, der ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse i overens-

stemmelse med bl.a. § 7, ophører og kan påbyde, at produktet trækkes tilbage fra mar-

kedet.

Det er i medfør af lægemiddellovens § 104, stk. 2, muligt at straffe den, der fremstiller,

indfører, udfører, oplagrer, forhandler, fordeler, udleverer, opsplitter og emballerer elek-

troniske cigaretter med nikotin uden tilladelse fra Sundhedsstyrelsen eller undlader at

efterkomme et påbud eller overtræder et forbud givet efter lægemiddelloven. Straffen

kan således gives både for at foretage aktiviteterne uden en tilladelse efter lægemid-

dellovens § 39, eller hvis man forhandler en ikke-godkendt elektronisk cigaret med ni-

kotin.

Endelig er det i medfør af lægemiddellovens § 104, stk. 1, muligt at straffe den, der

reklamerer for elektroniske cigaretter med nikotin uden lægemiddelgodkendelse.

Det er i medfør af § 21 i bekendtgørelse om medicinsk udstyr muligt at give bødestraf

til den, der markedsfører, forhandler, distribuerer eller ibrugtager et elektronisk cigaret-

hylster, der ikke opfylder de i bekendtgørelsens fastsatte detaljerede krav for medicinsk

udstyr.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter forpligter medlemslandene til at fast-

sætte sanktioner, der skal anvendes ved overtrædelse af de nationale bestemmelser,

som er vedtaget i medfør af artikel 20 i direktivet. Videre forpligtes medlemslandende til

at træffe alle de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de fastsatte sanktioner

håndhæves. Efter direktivet skal sanktionerne være effektive, stå i et rimeligt forhold til

overtrædelsen og have afskrækkende virkning. Eventuelle finansielle administrative

sanktioner, der kan pålægges som følge af en forsætlig overtrædelse, kan være af en

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 51

sådan størrelse, at de udligner de økonomiske fordele, der tilstræbes med overtrædel-

sen.

Kapitel 11 i lovforslaget indeholder bestemmelser om straf for overtrædelse af en ræk-

ke af lovens bestemmelser.

Det tilsigtes, at udmålingen af bødestraf skal have en sådan størrelse, at den virker

præventiv og giver et kraftigt signal til de økonomiske aktører om, at elektroniske ciga-

retprodukter, der bringes i omsætning i Danmark skal være i overensstemmelse med

loven. Videre er det hensigten, at der ved udmåling af bødestraffen blandt andet skal

lægges vægt på, at bøderne skal stå i et passende forhold til den farlige situation, som

overtrædelsen af reglerne har medført eller potentielt kunne have medført.

Henset til at nikotin i selv små doser kan forårsage umiddelbar personskade eller bety-

delig risiko herfor hos småbørn ved indtagelse på 1 – 2 mg. nikotin, betragtes en over-

trædelse af lovforslagets § 8, stk. 1, 2 og 4, § 9, § 13, stk. 1 og 2, § 16, stk. 1 – 3, § 28,

stk. 1 og 2, § 29, stk. 1 og § 30, stk. 1, som værende af alvorlig karakter. Den enkelte

bruger af elektroniske cigaretter vil ikke umiddelbart være i stand til at afgøre, hvorvidt

produktet overholder kravene til grænseværdier for nikotinindhold, kravet om, at nikoti-

nen skal fremføres i konstante mængder samt kravene til, at der kun må anvendes

ingredienser af høj renhed i den nikotinholdige væske. Brugerne af elektroniske ciga-

retter må derfor have tillid til, at de fastsatte kvalitets- og sikkerhedskrav er overholdt,

og at der i øvrigt ikke er forhold ved produktet, som udgør en umiddelbar risiko for

mennesker.

Henset til farligheden ved for stort og forkert indtagelse af nikotin betragtes en over-

trædelse af lovforslagets § 8, stk. 1, 2 og 4, § 9, § 16, stk. 1 – 3, § 28, stk. 1 og 2, § 29,

stk. 1 og § 30, stk. 1, som værende af alvorlig karakter. Det betragtes som en skær-

pende omstændighed, hvis fabrikanter og importører bringer elektroniske cigaretpro-

dukter til omsætning uden forudgående anmeldelse til Sikkerhedsstyrelsen. Anmeldel-

sen er afgørende for, at Sikkerhedsstyrelsen kan føre og tilrettelægge kontrollen på

området. En overtrædelse af anmeldelsesforpligtelsen i 3, stk. 1 og 2, § 4, stk. 1, nr. 4,

og visse kontrolbestemmelser, jf. § 26, stk. 1 – 2, § 27, stk. 1, § 28, stk. 1 og 2, § 29,

stk. 1 og § 30, stk. 1, af alvorlig karakter. Der skal ved strafudmålingen tages hensyn til

virksomhedens omsætning i forbindelse med udmåling af bøde for overtrædelser,

hvorved der er opnået eller søgt opnået en økonomisk fordel.

Henset til nikotinens alvorlige skadesvirkninger og de i øvrigt potentielt alvorlige

sundhedsmæssige konsekvenser ved brug af elektroniske cigaretter, herunder skader

på luftveje og slimhinder samt mulige kræftfremkaldende virkninger, og med henblik på

at anspore til høj regelefterlevelse i branchen, er det hensigten, at bødestørrelserne

ved overtrædelse af lovforslagets bestemmelser om anmeldelsespligt, om regler for

brug af nikotin, og om nødvendige korriggerende foranstaltninger, hvis elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere ikke lever op til direktivets kvalitets-og sikker-

hedskrav, som udgangspunkt skal svare til nuværende retspraksis i forhold til læge-

middellovgivningen og lovgivningen om medicinsk udstyr. Der henvises i den forbindel-

se til det vil sige § 3, stk. 1 og 2, § 4, stk. 1, nr. 4, § 8, stk. 1, 2 og 4, § 9, stk. 1, og § 13,

stk. 1 og 2, § 15, stk. 1, § 16, stk. 1 – 3, § 26, stk. 1 – 2, § 27, stk. 1, § 28, stk. 1 og 2, §

29, stk. 1 og § 30, stk. 1. Det bemærkes dog igen, at nuværende retspraksis for så vidt

angår ulovligt salg af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholde-

re, er sparsom.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 52

De domme, Sundhedsstyrelsen har kendskab til, har vedrørt overtrædelse af lægemid-

dellovens § 7 for manglende markedsføringstilladelse, § 39 for manglende forhandlertil-

ladelse samt § 64 for ulovlig reklame. Sundhedsstyrelsen er bekendt med 4 domme,

som er afsluttet med to bøder på 15.000 kr., en bøde på 25.000 kr. samt en bøde på

50.000 kr. Det er dog ikke muligt at opdele bøderne forholdsmæssigt på de enkelte

bestemmelser.

Fastsættelsen af bødestørrelsen vil fortsat bero på domstolenes konkrete vurdering i

det enkelte tilfælde af samtlige omstændigheder i sagen, og det angivne strafniveau vil

kunne fraviges i op- og nedadgående retning, hvis der i den konkrete sag foreligger

skærpende eller formildende omstændigheder, jf. herved de almindelige regler om

straffens fastsættelse i straffelovens § 10.

Med det forholdsvis høje bødeniveau sendes et kraftigt signal til fabrikanter og importø-

rer om, at lovgivningen skal overholdes. Anmeldelsesforpligtelsen, et relativt højt indle-

dende kontrolniveau, høje bødestørrelser for en overtrædelse af visse af lovens be-

stemmelser kan bidrage til høj regelefterlevelse i branchen og dermed til en bedre bru-

gersikkerhed.

Endvidere er der fastsat en bemyndigelse til i regler udstedt i medfør af § xx at fastsæt-

te straf i form af bøde for overtrædelse af bestemmelses regler.

3.7.2. Forbud mod grænseoverskridende og national reklame m.v. for elektroni-

ske nikotinvarer

Implementeringen af artikel 20, stk. 5, i direktivet om tobaksvarer og relaterede produk-

ter indebærer et forslag til lov om ændring af lov om forbud mod tobaksreklame m.v.

Det foreslås således, at lov om forbud mod tobaksreklame m.v. udvides til også at om-

fatte elektroniske nikotinvarer, hvilket også omfatter definitionen af elektroniske cigaret-

ter og genopfyldningsbeholdere i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter.

Lovforslaget indebærer, at der fastsættes et generelt forbud mod alle former for rekla-

mer og sponsorering til fordel for elektroniske nikotinvarer.

Forslaget indebærer et generelt forbud mod reklame, det vil sige enhver handling i er-

hvervs-øjemed, der har til formål at fremme afsætningen af elektroniske nikotinvarer,

herunder:

•

Brug af et navn, mærke, symbol eller andre kendetegn, der hovedsagelig

er kendt fra elektroniske nikotinvarer, i reklame for andre varer og tjenesteydelser

•

Markedsføring af elektroniske nikotinvarer, der er kendt som eller i brug

som mærke for andre varer og tjenesteydelser (brand stretching – f.eks. at cigaret-

mærker ikke må anvendes for elektroniske cigaretter)

•

Brug af layout, udformning eller bestemte farvesammensætninger, der

forbindes med bestemte elektroniske nikotinvarer

•

Brug af genkendelige elektroniske nikotinvarer i reklame for andre varer

og tjenesteydelser

De få undtagelser, der gælder efter lov om forbud mod tobaksreklame m.v., vil også

finde anvendelse for elektroniske nikotinvarer. Det gælder særligt:

Meddelelser, der udelukkende henvender sig til fagfolk inden for bran-

chen

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 53

Neutral anbringelse af produkterne i forbindelse med betalingskasser,

barer og lig-nende.

Prisskilte i og andre skilte i tilknytning til udsalgssteder for e-cigaretter

Reklame rettet til køberen på salgssteder, hvor man er specialiseret i salg

af e-cigaretter og tilbehør (gælder ikke ved salg på internettet).

Endvidere indeholder forslaget forbud mod sponsorering og enhver form for uddeling,

der har til formål at fremme afsætningen af elektroniske nikotinvarer.

Forslaget om forbud mod såvel grænseoverskridende som national reklame og spon-

sorering til fordel for elektroniske nikotinvarer svarer således til det forbud, der i dag

eksisterer mod reklamer og sponsorering til fordel for tobaksvarer.

Således er alle dele af en elektronisk cigaret omfattet af lovforslaget. Det vil sige, at,

f.eks. også et mundstykke, en patron eller en tank, m.v. omfattes af et generelt rekla-

meforbud, forbud mod sponsorering og gratis uddeling. Endvidere er batteri, en genop-

lader eller andre produkter/varer, der kan anvendes i forbindelse med brug af elektroni-

ske cigarette også omfattet af forbuddet.

Lovforslaget medfører således, at elektroniske nikotinvarer, der kan anvendes både til

brug for e-væsker med og uden nikotin også vil være omfattet.

Det foreslåede forbud mod grænseoverskridende og national reklame og sponsorering

tager udgangspunkt i et højt sundhedsbeskyttelsesniveau med henblik på at begrænse

nikotinafhængighed og forebygge en reklamebaseret stigning i antallet af nye brugere,

herunder særligt ikkerygere børn og unge. I betragtning af de potentielle sundhedsrisici

ved brug af elektroniske cigaretter og risikoen for dobbeltbrug af både elektroniske ci-

garetter og tobakscigaretter, er der behov for en restriktiv tilgang til reklame og sponso-

rering. Selvom elektroniske cigaretter sandsynligvis er et mere sikkert alternativ til ryg-

ning, er der fortsat betydelig usikkerhed om de sundhedsmæssige effekter ved brug af

elektroniske cigaretter, særligt i forhold til langtidseffekterne.

3.7.3. Forbud mod salg til personer under 18 år af elektroniske cigaretprodukter

Med forslaget til lov om ændring af lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til per-

soner under 18 år fastsættes et forbud mod salg af elektroniske cigaretprodukter både

med og uden nikotin til børn og unge under 18 år. Den foreslåede aldersgrænse svarer

til de gældende aldersgrænser for salg af tobaksvarer og alkoholholdige drikkevarer

med en alkoholvolumenprocent på 16,5.

Baggrunden for den foreslåede aldersgrænse er de sundhedsmæssige konsekvenser

ved nikotin, den umiddelbare risiko ved et forkert indtag samt de potentielle helbreds-

mæssige langtidseffekter ved indtag af visse stoffer i både produkter med og uden ni-

kotin. Hertil kommer risikoen for, at brug af elektroniske cigaretter kan føre til rygestart

eller nikotinafhængighed.

Lovforslaget indebærer endvidere, at børn og unge under 18 år ikke længere vil have

adgang til at indføre elektroniske cigaretprodukter med og uden nikotin fra andre EU-

lande.

3.7.4. Udvidelse af anvendelsesområdet for lov om røgfri miljøer

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 54

Med forslaget til lov om ændring af lov om røgfri miljøer fastsættes, at brugen af elek-

troniske cigaretter reguleres på samme vis rygning. Formålet er at sikre miljøer, som

både er fri for tobaksrøg og damp (emission) fra elektroniske cigaretter med henblik på

at ingen ufrivilligt kan udsættes herfor. Dette dels af hensyn til at forebygge en forrin-

gelse af arbejdsmiljøer, og dels af hensyn til de potentielle skadelige helbredeffekter,

som passiv eksponering af damp (emission) kan medføre for personer i nærheden.

Samtidig vurderes forslaget at medvirke til at begrænse udbredelsen af brug af elektro-

niske cigaretter blandt børn og unge.

Lovforslaget sidestiller brug af elektroniske cigaretter med rygning i forhold til hvor, der

må bruges elektroniske cigaretter. F.eks. vil det med loven blive forbudt at bruge elek-

troniske cigaretter på indendørs arbejdspladser, institutioner, skoler, uddannelsesste-

der, inde for børn og unge, i indendørs lokaliteter, hvortil offentligheden har adgang, i

kollektive transportmidler og taxaer samt på serveringssteder med de undtagelser der

finder anvendelse for rygning. Forslagets undtagelsesbestemmelser for brug af elek-

troniske cigaretter svarer således til de undtagelser, der i dag gælder i lov om røgfri

miljøer i forhold til rygning. Det vil sige, at der f.eks. på arbejdspladser er mulighed for

at etablere rum eller kabiner til rygning og brug af elektroniske cigaretter eller at en

arbejdsgiver kan tillade brug af elektroniske cigaretter i erhvervskøretøjer m.v., der kun

tjener som arbejdsplads for én person ad gangen. Det bemærkes, at forslaget ikke

stiller krav om separate rum eller kabiner til rygning og brug af elektroniske cigaretter.

Det bemærkes herudover, at undtagelsesbestemmelsen om muligheden for at etablere

rum eller kabiner til rygning eller brug af elektroniske cigaretter ikke en rettighed for

rygerne eller brugerne af elektroniske cigaretter, og at det derfor er op til den enkelte

arbejdsplads at beslutte, om der skal etableres rum til rygning og brug af elektroniske

cigaretter, herunder, om rummet eller kabinen skal være til både rygning og brug af

elektroniske cigaretter, eller rummet eller kabinen kun er til rygning eller kun er til brug

af elektroniske cigaretter.

Der vil også blive indført krav om, at der fastsættes en politik for brug af elektroniske

cigaretter på arbejdspladser krav om skiltning på rum og kabiner, hvor rygning og brug

af elektroniske cigaretter kan finde sted, med oplysning om, at luften omkring rummet

eller kabinen kan være forurenet.

4. Økonomiske og administrative konsekvenser for det offentlige

Lovforslaget implementerer direktivet om tobaksvarer og relaterede produkters krav om

anmeldelse af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere.

Der skal således etableres et system til håndtering af anmeldelse af alle elektroniske

cigaretprodukter, der ønskes markedsført i eller fra Danmark samt offentliggørelse her-

af. Direktivet indeholder tillige en forpligtelse til at føre kontrol med, at produkterne

overholder de fastsatte krav, herunder er i overensstemmelse med det deklarerede

indhold. Der skal på den baggrund etableres en kontrolordning, der sikrer kontrollen

med anmeldelserne. Endelig forudsættes det, at der sker markedskontrol i nødvendigt

omfang for at sikre, at reglerne overholdes.

Direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter indebærer desuden, at der som mi-

nimum skal ske registrering af alle salgssteder i Danmark, der har grænseoverskriden-

de salg af elektroniske cigaretprodukter. I loven fastsættes det, at alle detailsalgssteder

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 55

skal lade sig registrere. Der skal således oprettes et register til dette formål.

Endelig fastsætter direktivet, at den enkelte fabrikant og importør skal foretage en årlig

indberetning til de nationale myndigheder. Indberetningen skal indeholde udførlige op-

lysninger om salgsvolumen, oplysninger om forbrugergruppers forskellige præferencer,

oplysninger om salgskanaler samt resumeer af markedsundersøgelser. Der skal etab-

leres et system til kontrol og håndtering af disse indberetninger.

Der er tale om nye opgaver af ganske omfattende karakter, hvorfor de økonomiske og

administrative konsekvenser i forbindelse hermed ikke kan holdes inden for Sikker-

hedsstyrelsens eksisterende ramme. Det forudsættes derfor, at ordningen gebyrfinan-

sieres.

Sikkerhedsstyrelsens kontrolaktiviteter dækker over flere forskellige typer markeds-

overvågning, test og undersøgelser, der varerier i omkostninger. For at sikre ensartede

gebyrstørrelser fastlægges disse ud fra en estimering af de gennemsnitlige omkostnin-

ger ved den udførte kontrol og pålægges alle omfattede aktører. Gebyrerne de første

år er fastsat til 30.540 kr. for anmeldelse af et produkt, et årligt gebyr på 11.834 kr. for

opretholdelse af anmeldelsen på et produkt. Videre opkræves der et gebyr på 670 kr.

for registrering af detailsalgssteder og 670 kr. årligt for opretholdelse af denne registre-

ring. Opkrævningen af disse gebyrer skal hjemles i nærværende lov, så den løbende

kontrol foretaget af Sikkerhedsstyrelsen er fuldt omkostningsdækket.

Lovforslaget indeholder krav om skiltning både på udsalgssteder for elektroniske ciga-

retprodukter, og i forbindelse med rum eller kabiner, hvor rygning og brug af elektroni-

ske cigaretter kan finde sted. Udgifterne til produktion og distribution af de obligatoriske

skilte afholdes inden for de eksisterende økonomiske rammer på Ministeriet for Sund-

hed og Forebyggelses ressortområde. De kontrolmæssige opgaver i relation til hånd-

hævelse af loven om en aldersgrænse for salg af elektroniske cigaretprodukter og af

reklameloven for tobaksvarer m.v. forudsættes fortsat løst inden for bestående res-

sourcemæssige rammer.

Lovforslaget vurderes hverken at have økonomiske eller administrative konsekvenser

for kommunerne eller regionerne.

5. Økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet

Regulering af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere ved

nærværende lov baseret på direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter i forhold

til den gældende regulering efter lægemiddellovgivningen betyder, at der sker en libe-

ralisering af markedet for denne produktkategori. Der skabes en nemmere adgang for

virksomheder, der ønsker at markedsføre disse produkter, idet der er færre omkostnin-

ger forbundet med efterlevelsen af kvalitets- og sikkerhedskravene i direktivet og nær-

værende lovforslag i forhold til kravene i lægemiddellovgivningen. For virksomheder

der ønsker at markedsføre nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere, er der således tale om en væsentlig økonomisk og administrativ lempelse.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 56

Gebyrerne for anmeldelse af et produkt, opretholdelse af en produktanmeldelse, regi-

strering af detailsalgssted og opretholdelse af denne registrering vil kunne udgøre en

barriere for mindre aktører på markedet for produktion og import af elektroniske ciga-

retter og genopfyldningsbeholdere. Der vil dog samlet set alene være tale om begræn-

sede økonomiske konsekvenser for erhvervslivet set i lyset af markedspotentialet. De

samlede årlige gebyromkostninger for branchen forventes at ligge på gennemsnitligt

10,2 mio. kr. de første fire år.

Reglerne om anmeldelse og årlig indberetning vil have administrative konsekvenser for

erhvervslivet. Omfanget af disse vil i høj grad være afhængig af den IT-understøttelse,

der tilbydes erhvervslivet, og kan derfor ikke skønnes præcist på nuværende tidspunkt.

Som ovenfor vil disse konsekvenser kunne være mærkbare for mindre aktører, mens

der samlet set vil være tale om begrænsede administrative konsekvenser set i lyset af

markedspotentialet.

Erhvervsstyrelsen har foretaget en vurdering af virksomhedernes administrative byrder

forbundet med kontrolordningen. Det er vurderingen, at kontrolordningen for de er-

hvervsdrivende importører og eller detailhandlere ikke vil medføre væsentlige admini-

strative byrder på samfundsniveau.

Lovforslaget indebærer obligatorisk skiltning i butikker, hvor der foregår detailsalg af

elektroniske cigaretprodukter. Skiltene kan erhverves gratis via Ministeriet for Sundhed

og Forebyggelse. De administrative omstillingsomkostninger ved at rekvirere og opsæt-

te skiltning i butikker, hvor der foregår detailsalg af elektroniske cigaretprodukter for-

ventes at udgøre ca. 10 minutter pr. udsalgssted. Det vurderes, at op mod 3.000 ud-

salgssteder agter at føre elektroniske cigaretprodukter.

Lovforslaget indebærer herudover obligatorisk skiltning i forbindelse med rum og kabi-

ner til rygning og brug af elektroniske cigaretter på arbejdspladser, der skal informere

om, at luften i omgivelserne uden for kan være sundhedsskadelig. Skiltene kan erhver-

ves gratis af den enkelte arbejdsplads via Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse. De

administrative omstillingsomkostninger ved at rekvirere og opsætte skiltning på rum og

kabiner til brug af elektroniske cigaretter forventes at udgøre ca. 10 minutter pr. virk-

somhed, der har eller som etablerer rum eller kabiner til rygning eller brug af elektroni-

ske cigaretter. Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse har ikke adgang til data over,

hvor mange arbejdspladser, der har etableret eller planlægger at etablere rum eller

kabiner hvor brug af elektroniske cigaretter kan finde sted.

For arbejdspladser, som ikke har rum eller kabiner, der kan anvendes til rygning og

brug af elektroniske cigaretter kan lovforslaget medføre udgifter til etablering af disse

rum eller kabiner. Det er dog ikke obligatorisk, at arbejdspladserne etablerer sådanne

rum eller kabiner til rygning og brug af elektroniske cigaretter, og det er derfor op til den

enkelte arbejdsplads at beslutte, om denne udgift skal afholdes. Hertil bemærkes, at

lovforslaget ikke stiller krav om separate kabiner eller rum brug af elektroniske cigaret-

ter. Arbejdspladsernes samlede udgifter til etablering af rum eller kabiner til brug af

elektroniske cigaretter vurderes derfor at være begrænset.

6. Administrative konsekvenser for borgerne

Lovforslaget har ikke administrative konsekvenser for borgerne.

7. Miljømæssige konsekvenser

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 57

Lovforslaget har ingen miljømæssige konsekvenser.

8. Forholde til EU-retten

Loven indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og

Rådets direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemssta-

ternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af

tobak og relaterede produkter og om ophævelse af direktiv 2001/37/EF, EU-Tidende

2014, nr. L xx, artikel 20, side xx. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og ad-

ministrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 20. maj

2016 og anvender disse love og bestemmelser fra den 20. maj 2016, jf. dog artikel 7,

stk. 14, artikel 10, stk. 1, litra e), artikel 15, stk. 13, og artikel 16, stk. 3.

Som følge af at artikel 20 i direktiv 2014/40/EU implementeres forud for direktivets

ikrafttræden sker der underretning af Kommissionen under iagttagelse af informations-

proceduredirektivet, jf. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF (informati-

onsproceduredirektivet) som ændret ved direktiv 98/48/EF.

Som følge af pligten for fabrikanter, importører og distributører til at lade elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere anmelde og genanmelde ved substantielle pro-

duktændringer samt pligten til at indberette markedsoplysninger m.v. sker der under-

retning af Kommissionen under iagttagelse af servicedirektivet, jf. Europa-Parlamentets

og Rådets direktiv nr. 2006/123/EF af 12. december 2006 om tjenesteydelser i det in-

dre marked.

9. Hørte myndigheder og organisationer

Et udkast til lovforslaget har i perioden 20. februar 2015 til 20. marts 2015 været i hø-

ring hos følgende myndigheder, organisationer m.v.:

Advokatrådet, Akademikernes Centralorganisation (AC), Arkitektskolen i Århus, Astma-

Allergi Forbund, Bestyrelsesforeningen for Social- og Sundhedsskoler, Branchefor-

eningen af Farmaceutiske Industrivirksomheder i Danmark, Brancheforeningen for Pri-

vathospitaler og -Klinikker, British American Tobacco, Børnerådet, Center for Hjerne-

skade, Centralorganisationernes Fællesudvalg (CFU), Coop Danmark, Danmarks Apo-

tekerforening, Danmarks Farmaceutiske Selskab, Danmarks Lungeforening, Danmarks

Privatskoleforening, Danmarks Rederiforening, Bilfærgernes Rederiforening, Rederi-

foreningen for mindre Skibe, Rederiforeningen af 1895, Danmarks Restauranter og

Cafeer (DRC), Danmarks Vejlederforening, Dansk Arbejdsgiverforening (DA), Dansk

Automatbranche Forening, Dansk Diagnostika og Laboratorieforening, Dansk e-

Damper Forening (DADAFO), Dansk Erhverv, Dansk Farmaceutisk Industri, Dansk

Friskoleforening, Dansk Industri, Dansk Lungemedicinsk Selskab, Dansk Psykiatrisk

Selskab, Dansk Selskab for Distriktpsykiatri, Dansk Selskab for Patientsikkerhed,

Dansk Supermarked, Dansk Sygeplejeråd, Dansk Transport og Logistik (DTL), Danske

Erhvervsskoler – Bestyrelserne, Danske Erhvervsskoler – Lederne, Danske Fysiotera-

peuter, Danske Gymnasieelevers Sammenslutning, Danske Gymnasier, Danske Han-

dicaporganisationer (DH), Danske Landbrugsskoler, Danske Regioner, Danske Skole-

elever, Danske SOSU-skoler, Danske Universiteter, Datatilsynet, De Offentlige Tand-

læger, De Samvirkende Købmmænd, Design og Konservering (KADK), Det Informati-

onsvidenskabelige Akademi og Designskolen i Kolding, Det Kongelige Danske Kunst-

akademis Skoler for Arkitektur, Deutscher Schul- und Sprachverein für Nordschleswig

(de tyske mindretalsskoler, Diabetesforeningen, Efterskoleforeningen, Efterskolefor-

eningen, Ergoterapeutforeningen, Erhvervsakademiernes Rektorkollegium, Erhvervs-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 58

skolelederne i Danmark, Erhvervsskolernes Elevorganisation, Fag og Arbejde (FOA),

Fagligt Fællesforbund – 3F, Farmakonomforeningen, Finanssektorens Arbejdsgiverfor-

ening, Forbrugerombudsmanden, Forbrugerrådet, Foreningen af Danske Døgninstituti-

oner for Børn og Unge (FADD), Foreningen af Danske Lægestuderende (FADL), For-

eningen af forstandere og direktører ved AMU-centrene, Foreningen af Frie Fagskoler,

Foreningen af katolske skoler i Danmark, Foreningen af Kristne Friskoler, Foreningen

af Private Uddannelsesudbydere i Danmark, Foreningen af Speciallæger, Forstander-

kredsen for Produktionsskoler/Produktionshøjskoler, Fredericia Maskinmesterskole,

Funktionærernes og Tjenestemændenes Fællesråd (FTF), Gymnasiernes Bestyrelses-

forening, Gymnasieskolernes Inspektorforening, Gymnasieskolernes Rektorforening,

Hjerteforeningen, HK - Handel, Hotel-, Restaurant - & Turisterhvervet (HORESTA),

House of Oliver Twist A/S, Industriforeningen for generiske lægemidler, Jordemoder-

foreningen, KFUM’s Sociale Arbejde, Kirkens Korshær, Komiteen for Sundhedsoplys-

ning, Kommunale Tjenestemænd og Overenskomstansatte (KTO), Kommunernes

Landsforening (KL), Kristelig Arbejdsgiverforening, Kristelig Fagbevægelse, Kræftens

Bekæmpelse, Københavns Maskinmesterskole og Elinstallatørskole, Landboungdom,

Landselevbestyrelsen for det pædagogiske område, Landselevbestyrelsen for social-

og sundhedsområdet, Landsforeningen af opholdssteder, botilbud og skolebehand-

lingstilbud (LOS), Landsforeningen af Produktionsskoleledere, Landsforeningen af

Ungdomsskoleledere (LU), Landsforeningen Røgfrit Miljø, Landssammenslutningen af

Handelsskoleelever, Lederforeningen for VUC, Lilleskolerne, LO – Landsorganisatio-

nen i Danmark, Lægeforeningen, Lægemiddelindustriforeningen, MARTEC (Maritime

Training and Education Centre), Maskinmestrenes Forening, Medicoindustrien, Megros

(Foreningen af medicingrossister), Mødrehjælpen, Nærbutikkernes Landsforening, Næ-

rings- og Nydelsesmiddelarbejder Forbundet (NNF), Parallelimportørforeningen af læ-

gemidler, Pharmadanmark, Pharmakon, Praktiserende Lægers Organisation, Praktise-

rende Tandlægers Organisation, Private Gymnasier og Studenterkurser, Produktions-

skoleforeningen, Professionshøjskolerne, University Colleges Denmark, PTU's Rehabi-

literingsCenter, Rigsrevisionen, Rådet for de grundlæggende Erhvervsrettede Uddan-

nelser (REU), Rådet for Socialt Udsatte, Rådet for Voksen- og Efteruddannelse (VEU-

rådet), SIMAC, Skole og Forældre, Smoke Solution, Socialpædagogernes Landsfor-

bund, SSP-Samrådet, Sund By Netværket, Sundhedskartellet, Sygeforsikringen ”Dan-

mark”, Søfartens Ledere, Tandlægeforeningen, Tobaksindustrien, Ungdomsskolefor-

eningen, VUC Bestyrelsesforening, VUC Bestyrelsesforening, Aarhus Maskinmester-

skole.

10. Sammenfattende skema

Positive

konsekvenser/ Negative konsekvenser /

mindre udgifter

merudgifter

Økonomiske konsekvenser

Den økonomiske en-

for stat, kommuner og regi-

gangsudgift til produktion

oner

og distribution af obligato-

riske skilte til butikker,

hvor der foregår detailsalg

af elektroniske cigaret-

produkter samt skilte til

brug ved rum eller kabiner

til rygning og brug af elek-

troniske cigaretter afhol-

des inden for de eksiste-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 59

Administrative konsekven-

ser for stat, kommuner og

regioner

rende økonomiske ram-

mer på Ministeriet for

Sundhed og Forebyggel-

ses ressortområde.

Sikkerhedsstyrelsens kon-

trolaktiviteter dækker over

flere forskellige typer

markedsovervågning, test

og undersøgelser, der

varierer i omkostninger.

For at sikre ensartede

gebyrstørrelser fastlæg-

ges disse ud fra en esti-

mering af de gennemsnit-

lige omkostninger ved den

udførte kontrol og pålæg-

ges alle omfattede aktø-

rer. Gebyrerne de først år

er fastsat til 30.540 kr. for

anmeldelse af et produkt,

et årligt gebyr på 11.834

kr. for opretholdelse af

anmeldelsen på et pro-

dukt. Videre opkræves

der et gebyr på 670 kr. for

registrering af detailsalgs-

steder og 670 kr. årligt for

opretholdelse af registre-

ring. Opkrævningen af

disse gebyrer skal hjem-

les i nærværende lov, så

den løbende kontrol fore-

taget af Sikkerhedsstyrel-

sen er fuldt omkostnings-

dækket.

Gebyrerne for anmeldelse

af et produkt, opretholdel-

se af en produktanmel-

delse, registrering af de-

tailsalgssted og oprethol-

delse af denne registre-

ring vil kunne udgøre en

barriere for mindre aktører

på markedet for produkti-

on og import af elektroni-

ske cigaretter og genop-

fyldningsbeholdere. Der

vil dog samlet set alene

være tale om begrænse-

de økonomiske konse-

Økonomiske konsekvenser

for erhvervslivet

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 60

Administrative konsekven-

ser for erhvervslivet

kvenser for erhvervslivet

set i lyset af markedspo-

tentialet. De samlede ge-

byromkostninger for bran-

chen forventes at ligge på

gennemsnitligt 10,2 mio.

kr. de første fire år.

Reglerne om anmeldelse

og årlig indberetning vil

have administrative kon-

sekvenser for erhvervsli-

vet. Omfanget af disse vil

i høj grad være afhængig

af den IT-understøttelse,

der tilbydes erhvervslivet,

og kan derfor ikke skøn-

nes præcist på nuværen-

de tidspunkt. Som ovenfor

vil disse konsekvenser

være mærkbare for min-

dre aktører, mens der

samlet set vil være tale

om begrænsede admini-

strative konsekvenser set

i lyset af markedspotentia-

let.

De administrative omstil-

lingsomkostninger

ved

obligatorisk skiltning på

rum og kabiner til brug af

elektroniske

cigaretter

forventes at udgøre ca. 10

minutter pr. virksomhed,

der har eller som etable-

rer rum eller kabiner til

rygning og brug af elek-

troniske cigaretter.

De administrative omstil-

lingsomkostninger

ved

obligatorisk skiltning i bu-

tikker, hvor der foregår

detailsalg af elektroniske

cigaretprodukter, forven-

tes at udgøre ca. 10 mi-

nutter pr. salgssted.

Ingen

Miljømæssige konsekven- Ingen

ser

Administrative konsekven- Ingen

ser for borgerne

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 61

Forholdet til EU-retten

Lovforslaget indeholder bestemmelser, der gennemfø-

rer artikel 20 om regler for nikotinholdige elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere i Europa-

Parlamentets og Rådets direktiv 2014/40/EU af 3. april

2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes

love og administrative bestemmelser om fremstilling,

præsentation og salg af tobak og relaterede produkter

og om ophævelse af direktiv 2001/37/EF. Som en følge

af at implementeringen sker forud for direktivets ikraft-

træden den 20. maj 2016, har loven som udkast været

anmeldt

overensstemmelse

med

Europa-

Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF (informati-

onsproceduredirektivet) som ændret ved direktiv

98/48/EF. Loven vil efterfølgende blive anmeldt i over-

ensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets

direktiv nr. 2006/123/EF af 12. december 2006 om tje-

nesteydelser i det indre marked (servicedirektivet).

Bemærkninger til lovforslagets enkelte bestemmelser

Til § 1

Lovforslagets

§ 1

fastlægger lovens anvendelsesområde. Loven implementerer artikel

20 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter. Det nævnte direktiv har således

blandt andet til formål at gennemføre en indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes

lov og administrative bestemmelser om markedsføring og mærkning af elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der er beslægtet med tobaksvarer.

Artikel 20 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter finder ikke anvendelse på

nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der er omfattet af et

krav om tilladelse i henhold til lægemiddeldirektivet (direktiv 2001/83/EF

) eller af kra-

vene i direktivet om medicinsk udstyr (direktiv 93/42/EØF

Med det nye direktiv om tobaksvarer og relaterede produkter vil det fortsat være med-

lemslandenes kompetence at vurdere, om en givent nikotinholdig elektronisk cigaret

eller genopfyldningsbeholder er et lægemiddel.

Nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, som anprises som

et lægemiddel eller som på grund af deres funktion vurderes at være lægemidler, falder

uden for anvendelsesområdet for direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter.

Nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der ikke er omfattet

af regler om markedsføring af medicinsk udstyr, falder ligeledes uden for uden for det

nævnte direktivs anvendelsesområde.

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af

en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler

NOTE

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 62

Elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der ikke indeholder nikotin, falder

uden for direktivet for tobaksvarer og relaterede produkters anvendelsesområde.

Lovforslagets

§ 1

fastsætter således, at loven omfatter elektroniske cigaretter og gen-

opfyldningsbeholdere med nikotinholdig væske, for hvilke der ikke er ansøgt om en

markedsføringstilladelse som et lægemiddel i medfør af lægemiddellovgivningen.

Med lovforslaget betragtes elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholder uanset

nikotinstyrke som et forbrugerprodukt, medmindre en fabrikant eller importør konkret

ansøger om en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovgivningen.

Det indebærer, at loven regulerer nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere, der ikke er omfattet af lægemiddelreglerne eller reglerne om markeds-

føring af medicinsk udstyr. Det vil sige, at loven ikke finder anvendelse på elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der er omfattet af krav om tilladelse i henhold til

lægemiddeldirektivet (direktiv 2001/83/EF) eller af kravene i direktivet om medicinsk

udstyr (direktiv 93/42/EF).

Det betyder, at nikotinholdige elektroniske cigaretter fortsat vil kunne sælges som et

lægemiddel i Danmark, hvis en virksomhed konkret ansøger Sundhedsstyrelsen herom

og opnår en markedsføringstilladelse efter lægemiddelloven. Dette gælder uanset niko-

tinstyrken i den bestemte elektroniske cigaret eller genopfyldningsbeholder. Det vil sige

uanset om nikotinindholdet i den elektroniske cigaret eller genopfyldningsbeholder er

over eller under 20 mg. pr. ml.

I det omfang en elektronisk cigaret eller genopfyldningsbeholder vil falde ind under

lægemiddeldefinitionen, fordi forhandleren anpriser produktet som et lægemiddel, vil

det cigaretformede hylster, batteridelen og den tilhørende oplader blive opfattet som

medicinsk udstyr.

Til § 2

Det foreslås, at der indsættes definitioner på en række af de centrale begreber, som

anvendes i den foreslåede lov.

Ad nr. 1

Ved Afhængighedsskabende egenskaber

forstås et stofs farmakologiske evne til at

skabe afhængighed - en tilstand, der påvirker en persons evne til at styre sin adfærd,

typisk ved at udløse en følelse af belønning eller dulme abstinenser.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 26 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 2

Ved

aromastof

forstås et tilsætningsstof, der giver duft og/eller smag. Et aromastof kan

f.eks. være med til at ændre og/eller forbedre et produkts oprindelige smag og duft. En

aroma er ofte sammensat af aromastoffer eller aromapræparater, og det er blandings-

forholdet mellem de enkelte stoffer eller præparater, der giver en bestemt smag eller

duft.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 63

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 24 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 3

Ved

detailsalgssted

forstås ethvert salgssted, hvor elektroniske cigaretter eller genop-

fyldningsbeholdere markedsføres, eventuelt af en fysisk person. Begrebet omfatter

således både fysiske salgssteder såvel som online salgssteder.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 41 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 4

Ved

distributør

forstås enhver fysisk eller juridisk person, der køber elektroniske ciga-

retter eller genopfyldningsbeholdere og videresælger disse til forhandlere eller direkte

til slutbrugere eller andre kunder.

Ad nr. 5

Ved

elektronisk cigaret

forstås et produkt, der kan anvendes til forbrug af nikotinholdig

damp gennem et mundstykke, eller dele af et sådant produkt, herunder en patron, en

genopfyldelig tank og en anordning uden patron eller genopfyldelig tank. Elektroniske

cigaretter kan være til engangsforbrug eller genopfyldelige ved hjælp af en genopfyld-

ningsbeholder og en genopfyldelig tank eller genlades med engangspatroner.

Med

elektronisk cigaret

forstås således ethvert elektronisk produkt, hvorfra man kan

forbruge nikotin-damp til inhalation. Produkterne kan have en række forskellige ud-

formninger. En elektronisk cigaret kan ligne en cigaret, en pibe eller noget helt andet,

men produktet består almindeligvis af en elektronisk del, der sørger for opvarmning af

væsken i en tank, hvorefter dampen kan indåndes gennem mundstykket. Der sker op-

varmning af væsken, som betyder, at væsken overgår til dampform, som efterfølgende

kan indåndes. Det vil sige, at der ikke sker en forbrænding som ved røgtobak.

Et mundstykke, en tank eller patron m.v. er således omfattet af definitionen på en elek-

tronisk cigaret og er derfor omfattet af denne lov og regler fastsat i medfør af denne

lov.

Ved

tank

forstås den elektroniske cigarets opbevaringsrum eller kammer for væsken,

der skal indåndes. Det vil sige den beholder, hvori væsken (f.eks. nikotin-opløsningen,

der skal dampes) placeres i den elektroniske cigaret. Tanken kan således betragtes

som væske-lageret i den elektroniske cigaret. I nogle elektroniske cigaretter kan tanken

genopfyldes, i andre er dette ikke muligt. For genopfyldelige tanke er maksimumstør-

relsen 2 ml. Tilsvarende kan en-gangstankene, også kaldet patron eller cartridge mak-

simalt indeholde 2 ml væske.

Ved

patron

forstås ikke opfyldelig engangsbeholder med væske, der kan placeres i en

elektronisk cigaret, forud for inhalation.

Elektroniske cigaretter fås som engangsprodukter eller som flergangsprodukter, og

disse opfyldes med væske med nikotin fra patroner eller cartridges eller fra en genop-

fyldningsbeholder.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 64

Ved

elektroniske cigaretter

forstås således også væske med nikotin, der sælges sepa-

rat til brug i en elektronisk cigaret eller genopfyldningsbeholder. Væske med nikotin

kaldes også nikotinholdig e-væske.

Ved

væske

forstås væske med nikotinindhold i en elektronisk cigaret eller genopfyld-

ningsbeholder. Med ”væske” forstås således den opløsning, der hældes i en elektro-

nisk cigaret, eller som eventuelt findes indlagret i en patron eller cartridge, der placeres

i en elektronisk cigaret.

E-væsken med nikotin, eller opløsningen, indeholder udover nikotin i forskellig mæng-

de, ofte en grundsubstans (f.eks. propylenglykol), kendetegnende aromaer eller andre

tilsætningsstoffer.

Det er anordningens funktion, der er afgørende for, om en nikotinholdig elektronisk

cigaret er omfattet af denne lov og regler fastsat i medfør af denne lov. Det er således

uden betydning om anordningen ligner en tobaksvare, f.eks. en cigaret eller en pibe,

eller om anordningen antager en form, der ikke forbindes med en tobaksvare.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 16 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 6

Ved

emissioner

forstås stoffer, der frigives, når en elektronisk cigaret anvendes efter

hensigten.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 21 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 7

Ved

enkeltpakning

forstås den mindste individuelle pakning af en elektronisk cigaret

eller genopfyldningsbeholder, der markedsføres.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 30 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 8

Ved

fabrikant

forstås enhver fysisk eller juridisk person, som fremstiller et produkt eller

får et sådant produkt konstrueret eller fremstillet og markedsfører dette produkt under

sit navn eller varemærke.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 37 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 9

Ved fjernsalg forstås fjernsalg til forbrugere, hvor forbrugeren på tidspunktet for bestil-

ling af produktet fra et detailsalgssted ikke befinder sig på detailudsalgsstedet, f.eks.

internethandel.

Ad nr. 10

Ved fjernsalg på tværs af grænser forstås fjernsalg til forbrugere, hvor forbrugeren på

tidspunktet for bestilling af produktet fra et detailsalgssted befinder sig i en anden med-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 65

lemsstat end den medlemsstat eller det tredjeland, hvor detailsalgsstedet er etableret.

Et detailsalgssted anses for at være etableret i en medlemsstat:

a. såfremt der er tale om en fysisk person: Hvis vedkommende har sit forretnings-

sted i den pågældende medlemsstat.

b. i andre tilfælde: hvis detailsalgsstedet har sit vedtægtsmæssige hjemsted, ho-

vedkontor eller forretningssted, herunder en filial, et agentur eller enhver anden

afdeling, i den pågældende medlemsstat.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 34 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 11

Ved

forbruger

forstås en fysisk person, der optræder med et formål, der ikke har for-

bindelse med vedkommendes virksomhed i forbindelse med handel, industri, håndværk

eller liberale erhverv.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 35 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 12

Ved

genopfyldningsbeholder

forstås en beholder indeholdende en nikotinholdig væske,

som kan anvendes til genopfyldning af en elektronisk cigaret. Med

genopfyldningsbe-

holder

forstås således den beholder eller flaske, hvor væsken opbevares, før den fyl-

des ind i tanken og derefter dampes via e-cigaretten. En genopfyldningsbeholder er på

maksimalt 10 ml og markedsføres ofte som små plast- eller glasflasker, med etiket der

oplyser om væskens indhold eller sammensætning og anvendelse.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 17 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 13

Ved

import af elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere

forstås indførsel på

Unionens område af sådanne produkter, medmindre produkterne ved indførslen til

Unionen underlægges en toldsuspensionsprocedure eller -ordning, samt frigivelse af

produkterne fra en toldsuspensionsprocedure eller -ordning.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 38 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 14

Ved

importør af elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere

forstås ejeren af

eller en person med rådighedsret over elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbe-

holdere, der er blevet ført ind på Unionens område.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 39 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 15

Ved

ingrediens

forstås et tilsætningsstof og ethvert andet stof eller element, der er til

stede i en færdig elektronisk cigaret eller genopfyldningsbeholder.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 66

Af ikke udtømmende eksempler på elementer eller dele af elementer kan nævnes bat-

teri, atomiser, clearomizer, aluminium og gummi. En clearomizer er en tank med ind-

bygget brænder, hvor væger suger e-væsken op til brænderen.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 18 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 16

Ved

markedsføring

forstås tilrådighedsstillelse af produkter, uafhængigt af deres frem-

stillingssted, til forbrugere i Unionen mod eller uden vederlag, herunder ved fjernsalg. I

tilfælde af fjernsalg på tværs af grænser anses produktet for at være blevet markeds-

ført i den medlemsstat, hvor forbrugeren befinder sig.

Bestemmelsen forventes ikke at medføre ændringer i forhold til den nuværende opfat-

telse af, hvornår et produkt må anses som markedsført.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 40 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 17

Ved

nikotin

forstås nikotinalkaloider.

Ved

nikotin

forstås det aktive alkaloid i tobak. Nikotin kan udvindes fra planter eller

fremstilles kemisk.

Nikotin er et afhængighedsskabende stof, der også påvirker hjerte-kar-systemet. Ved

indånding af nikotindampe fra en elektronisk cigaret vil nikotinen optages i blodbanen

via mundslimhinden og luftvejene. Ved indånding via mundstykket på en elektronisk

cigaret overføres nikotin til indåndingsluften, hvorefter nikotin kan optages i kroppen.

Den kemiske forbindelse nikotin giver anledning til komplekse reaktioner fra nervesy-

stemet, når stoffet når blodbanen og føres rundt i kroppen.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 19 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 18

Ved

sundhedsadvarsel

forstås en advarsel vedrørende et produkts sundhedsskadelige

virkninger eller andre uønskede konsekvenser ved forbrug heraf, herunder tekstadvars-

ler, kombinerede sundhedsadvarsler, generelle advarsler og informationsmeddelelser,

som fastsat i dette direktiv.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 32 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 19.

Ved

tilsætningsstof

forstås andre stoffer udover nikotinen, der tilsættes væsken.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 23 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 67

Ad nr. 20.

Ved

toksicitet

forstås den grad, hvori et stof kan forårsage skadelige virkninger på den

menneskelige organisme, herunder virkninger, der indtræffer over tid, normalt, efter

gentagen eller vedvarende forbrug eller eksponering.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 27 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Ad nr. 21.

Ved

ydre emballage

forstås enhver emballage, som elektroniske cigaretter eller genop-

fyldningsbeholdere markedsføres i og som omslutter en eller flere enkeltpakninger.

Gennemsigtigt indpakningsmateriale betragtes ikke som ydre emballage.

Denne definition svarer til definitionen i artikel 2, nr. 29 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Til § 3

Det foreslås i lovforslagets

§ 3, stk. 1,

at fabrikanter og importører af elektroniske ciga-

retter og genopfyldningsbeholdere senest seks måneder før påtænkt markedsføring af

et sådant produkt i Danmark skal indgive anmeldelse til Sikkerhedsstyrelsen. Bestem-

melsen gennemfører direktivets artikel 20, stk. 2, 1. og 2. pkt.

Baggrunden for at indføre en anmeldelsespligt er, at en sådan pligt giver myndigheder-

ne et fornødent kendskab til produkterne samt til fabrikanter og importører af elektroni-

ske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, og derved giver bedre mulighed for at udfø-

re overvågnings- og kontrolopgaver af de relevante produkter. Der skal derfor ske en

anmeldelse pr. produkt, der ønskes markedsført i Danmark.

Videre foreslås det i lovforslagets

stk. 2,

at fabrikanter og importører af elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere skal indgive en ny anmeldelse til Sikkerhedssty-

relsen for enhver væsentlig ændring af produktet. Det vil bero på en konkret vurdering i

det enkelte tilfælde, hvad der forstås ved en væsentlig ændring. Et eksempel på, hvad

der vil kunne udgøre en væsentlig ændring vil kunne være, at der tilføjes nye, ikke ind-

berettede ingredienser i en elektronisk cigaret, eller hvis produktsammensætningen

ændres på en sådan måde, at der kan måles en mærkbar ændring i emissioner ved

brug af produktet under normale betingelser.

Bestemmelsen implementerer artikel 20, stk. 2, 4. pkt.

Til § 4

Med lovforslagets

§ 4, stk. 1, og stk. 2,

fastsættes, hvilke oplysninger en anmeldelse

efter § 3, skal vedlægges forud for markedsføring af henholdsvis elektroniske cigaretter

og genopfyldningsbeholdere. Der er således variationer i kravet til de obligatoriske op-

lysninger, der efter denne bestemmelse skal meddeles Sikkerhedsstyrelsen i henhold

til anmeldelsespligten i lovens § 3 afhængigt af, om elektroniske cigaretter eller genop-

fyldningsbeholdere er genstand for anmeldelse.

Bestemmelsen gennemfører direktivets artikel 20, stk. 2, litra a – g, og har ved tilveje-

bringelse af oplysninger om produkterne til formål at sikre en effektiv kontrol.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 68

Efter lovforslagets

§ 4, stk. 1,

for anmeldelse af elektroniske cigaretter skal fabrikanter

og importører af elektroniske cigaretter, jf. lovforslagets § 3, meddele Sikkerhedsstyrel-

sen følgende oplysninger:

1) navn og kontaktoplysninger for fabrikanten, en ansvarlig juridisk eller fysisk person i

EU og i givet fald importøren, der har importeret produktet til EU,

2) en liste over alle de ingredienser, der indgår i, og emissioner, der opstår ved anven-

delse af produktet, opdelt efter handelsnavn og type, herunder mængden heraf,

3) toksikologiske oplysninger om produktets ingredienser og emissioner, herunder ved

opvarmning, med særlig henvisning til deres virkninger for forbrugernes sundhed ved

inhalering, og under hensyntagen blandt andet til eventuelle afhængighedsskabende

virkninger,

4) oplysninger om doser og optagelse af nikotin ved forbrug under normale betingelser

eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses,

5) en beskrivelse af produktets bestanddele, herunder elektroniske cigaretters åbnings-

og genopfyldningsmekanisme,

6) en beskrivelse af produktionsprocessen, herunder om den indebærer serieprodukti-

on, og en erklæring om, at produktionsprocessen sikrer, at kravene i loven eller regler

fastsat i medfør heraf, er opfyldt, og

7) en erklæring om, at fabrikanten og importøren af elektroniske cigaretter bærer det

fulde ansvar for produktets kvalitet og sikkerhed ved markedsføring og anvendelse

under normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses.

Efter lovforslagets

§ 4, stk. 2,

skal fabrikanter og importører af genopfyldningsbeholde-

re ved anmeldelsen af genopfyldningsbeholdere, jf. lovforslagets § 3, meddele Sikker-

hedsstyrelsen

følgende

oplysninger:

1) navn og kontaktoplysninger for fabrikanten, en ansvarlig juridisk eller fysisk person i

EU og i givet fald importøren, der har importeret produktet til EU,

2) en liste over alle de ingredienser, der indgår i produktet, opdelt efter handelsnavn og

type, herunder mængden heraf,

3) toksikologiske oplysninger om produktets ingredienser,

4) oplysninger om doser,

5) en beskrivelse af produktets bestanddele, herunder genopfyldningsbeholderes åb-

nings- og genopfyldningsmekanisme,

6) en beskrivelse af produktionsprocessen, herunder om den indebærer serieprodukti-

on, og en erklæring om, at produktionsprocessen sikrer, at kravene i loven eller regler

fastsat i medfør heraf, er opfyldt, og

7) en erklæring om, at fabrikanten og importøren af genopfyldningsbeholdere bærer

det fulde ansvar for produktets kvalitet og sikkerhed ved markedsføring ved markedsfø-

ring og anvendelse under normale betingelser eller under betingelser, som med rime-

lighed kan forudses.

De i medfør af stk. 1 og 2 fastsatte krav til indholdet af oplysninger ved anmeldelse

efter § 3, er minimumskrav. Der henvises til lovforslagets § 5 og tilhørende bemærk-

ninger.

Til § 5

Lovforslagets § 5 fastslår, at erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte nærmere

regler om yderligere oplysninger, der skal indgå i anmeldelsen og fremgangsmåden,

hvorpå oplysningerne skal tilgå Sikkerhedsstyrelsen i henhold til § 3.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 69

Med den foreslåede bestemmelse kan erhvervs- og vækstministeren fastsætte regler,

der uddyber og præciserer de yderligere oplysninger, der skal indgå i anmeldelsen

samt fremgangsmåden ved anmeldelsen.

Med bestemmelsen er det således hensigten, at der fastsættes nærmere krav til ind-

holdet af de i medfør af § 4 fastsatte krav, hvis det vurderes nødvendigt med henblik på

en mere effektiv kontrol. Elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere er nyere

produkter, hvor der løbende kommer ny viden og resultater af undersøgelser i forhold

til sikkerhed og sundhedsmæssige effekter. Markedsudviklingen og forpligtelsen for

medlemsstaterne til at følge denne gør det sandsynligt, at Sikkerhedsstyrelsen har be-

hov for supplerende oplysninger om elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholde-

re for at kunne foretage den nødvendige sikkerheds- og kvalitetsvurdering af produk-

terne.

Bestemmelsen vil således f.eks. kunne finde anvendelse, såfremt Sikkerhedsstyrelsen

vurderer, at de modtagne oplysninger ikke er tilstrækkelige i forhold til at vurdere pro-

duktets sikkerhed og potentielt sundhedsskadelige virkninger for forbrugere eller speci-

fikke risikogrupper, herunder toksikologiske og afhængighedsskabede virkninger.

Det kan f.eks. vise sig relevant at stille krav om, at den obligatoriske liste over alle de

ingredienser og mængden heraf, der anvendes ved fremstillingen af den elektroniske

cigaret eller genopfyldningsbeholder, jf. § 4, stk. 1 og 2, skal ledsages af en erklæring

fra fabrikanten eller importøren om, hvorfor de pågældende ingredienser indgår i de

pågældende elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere. Det kan endvidere

vise sig relevant, at den nævnte liste også skal indeholde oplysninger om ingredien-

sernes status, herunder angivelse af, hvorvidt de er blevet registreret i henhold til Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 samt angivelse af deres

klassificering i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1272/2008. Det følger således af artikel 5, stk. 1, i direktivet om tobaksvarer og relate-

rede produkter, at sådanne krav gælder i henhold til indberetningsforpligtelsen for fa-

brikanter og importører af tobaksvarer.

Endeligt tager den foreslåede bemyndigelse sigte på at implementere dele af artikel 20,

stk. 13, i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter. Det fremgår således af

nævnte artikel, at Kommissionen tillægges beføjelse til ved hjælp af gennemførelses-

retsakter at vedtage et fælles format for anmeldelsen som omhandlet i lovforslagets §§

3 og 4. Gennemførelsesretsakterne vedtages efter den såkaldte undersøgelsesproce-

dure.

Med bestemmelsen er det hensigten i bekendtgørelsesform at fastsætte nærmere reg-

ler om krav til formatet for anmeldelse ved markedsføring af elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere i medfør af §§ 3 og 4 i denne lov og regler udstedt i medfør af

loven. Det forventes, at gennemførelsesretsakterne tidligst vil blive vedtaget i sidste

kvartal af 2015. Herefter vil der blive udarbejdet regler i medfør af bemyndigelsen i § 5.

Til § 6

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 70

I lovforslagets

§ 6, stk. 1,

fastsættes, at Sikkerhedsstyrelsen skal offentliggøre oplys-

ninger modtaget fra fabrikanter og importører af elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere, når de pågældende anmelder et sådant produkt i henhold til §§ 3 og 4.

Offentliggørelsen skal ske på et websted.

Offentliggørelsen af oplysninger omfatter således alene oplysninger meddelt af fabri-

kanter og importører i henhold til anmeldelsespligten, jf. §§ 3 og 4, mens oplysninger

modtaget i henhold til indberetningsforpligtelsen i henhold til § 7 ikke er omfattet.

Forretningshemmeligheder skal dog undtages fra offentliggørelse. Bestemmelsen in-

debærer således, at Sikkerhedsstyrelsen ved offentliggørelse skal tage behørigt hen-

syn til behovet for beskyttelse af forretningshemmeligheder. Dette betyder, at det på-

hviler Sikkerhedsstyrelsen, at oplysninger, der kan betegnes som forretningshemme-

ligheder, ikke viderebringes.

Bestemmelsen gennemfører artikel 20, stk. 8, i direktivet om tobaksvarer og relaterede

produkter.

Den vurdering, der vil skulle anvendes i forbindelse med påberåbelse af produktions-

hemmeligheder, vil svare til den vurdering, der udøves i forbindelse med anvendelsen

af offentlighedslovens § 30, stk. 1, nr. 2. Det følger af denne bestemmelse, at retten til

aktindsigt ikke omfatter oplysninger om tekniske indretninger eller fremgangsmåder,

drifts- eller forretningsforhold eller lignende for så vidt det er af væsentlig økonomisk

betydning for den person eller virksomhed, oplysningen angår, at anmodningen ikke

imødekommes.

Dette betyder, at Sikkerhedsstyrelsen vil skulle foretage et konkret skøn, hvis der fra

fabrikanter eller importører fremsættes ønske om, at oplysninger indsendt i medfør af §

4 ikke offentliggøres. Forretningshemmeligheder kan f.eks. være produktformler.

Efter artikel 20, stk. 8, i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter kan Kommis-

sionen og medlemsstaterne anmode om at få adgang til alle oplysninger modtaget i

henhold til anmeldelsespligten forud for påtænkt markedsføring, jf. direktivets artikel

Som følge af artikel 20, stk. 8, i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter, skal

Sikkerhedsstyrelsen efter anmodning fra Kommissionen eller en medlemsstat stille alle

oplysninger modtaget i henhold til anmeldelsespligten, jf. lovforslagets § 3 til rådighed

for Kommissionen eller den pågældende medlemsstat. Videre fremgår det, at Kommis-

sionen og medlemsstater, der efter anmodning modtager oplysninger fra Sikkerheds-

styrelsen, skal behandle forretningshemmeligheder og andre fortrolige oplysninger for-

troligt.

Til § 7

I lovforslagets

§ 7, stk. 1, nr. 1 - 4,

fastsættes en forpligtelse for fabrikanter og importø-

rer af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til årligt at indberette en ræk-

ke markedsoplysninger til Sikkerhedsstyrelsen vedrørende de produkter, de markeds-

fører. Bestemmelsen gennemfører artikel 20, stk. 7, i direktivet om tobaksvarer og rela-

terede produkter.

For at kunne udføre kontrolopgaver er der behov for omfattende oplysninger om udvik-

lingen på markedet for elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere. Oplysnin-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 71

gerne skal medvirke til at skabe en mere effektiv kontrol, så ressourcerne anvendes

der, hvor regelefterlevelsen er lav eller risikoen for sundhedsskadelige virkninger er

størst. Oplysningerne giver Sikkerhedsstyrelsen mulighed for at vurdere, hvilke kontrol-

foranstaltninger, der er mest hensigtsmæssige at anvende på dette område. I det øje-

med forpligtes fabrikanter og importører af disse produkter til at indberette oplysninger

om salgsvolumen, forskellige forbrugergruppers præferencer og salgskanaler.

Efter

nr. 1

skal fabrikanter og importører af elektroniske cigaretter indberette oplysnin-

ger vedrørende salgsvolumen, opdelt efter handelsnavn og produkttype, til Sikkerheds-

styrelsen. Disse oplysninger vil give Sikkerhedsstyrelsen et kendskab til f.eks. hvilke

typer af elektroniske cigaretter, der findes flest af på markedet

Efter

nr. 2

skal fabrikanter og importører af elektroniske cigaretter og genopfyldnings-

beholdere indberette oplysninger om forskellige forbrugergruppers præferencer, her-

under unges, ikke-rygeres og de nuværende primære forbrugergruppers til Sikker-

hedsstyrelsen. Disse oplysninger skal medvirke til at øge myndighedernes viden om

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, herunder sikre informations-, kon-

trol- og vejledingsforpligtelsen.

Efter

nr. 3,

skal fabrikanter og importører indberette deres salgskanaler for elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere til Sikkerhedsstyrelsen.

Endelig skal fabrikanter og importører af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere efter

nr. 4

indberette resuméer af eventuelle markedsundersøgelser, der er

gennemført med hensyn til ovenstående, herunder en engelsk oversættelse heraf.

Bestemmelsen skal bidrage til at understøtte Sikkerhedsstyrelsen mulighed for at plan-

lægge en mere effektiv kontrol og understøtte, at Sikkerhedsstyrelsen kan følge mar-

kedsudviklingen vedrørende elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, her-

under eventuel dokumentation for, at brug af produkterne fører til nikotinafhængighed

og i sidste ende et traditionelt tobaksforbrug.

Til § 8

Med lovforslagets

§ 8

bemyndiges erhvervs- og vækstministeren til at fastsætte nær-

mere regler om fremgangsmåden ved indberetning i henhold til bestemmelsen i § 7.

Med bestemmelsen er det hensigten, at erhvervs- og vækstministeren i bekendtgørel-

sesform stiller krav til fremgangsmåden ved indberetningen.

Kravene til fremgangsmåden for indberetning af de i lovforslagets

§ 7

obligatoriske

oplysninger vil træde i kraft ved lovens ikrafttræden, jf. ikrafttrædelsesbestemmelsen i §

48, stk. 1.

Til § 9

Lovforslagets

§ 9

fastsætter, at fabrikanter, importører og distributører af elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere skal etablere og opretholde et system til ind-

samling af oplysninger om alle formodede sundhedsskadelige virkninger af de af dem

markedsførte produkter. Det vil sige, at der er tale om oplysninger, som fabrikanter,

importører og distributører har kendskab eller adgang til, idet det er produkter, som de

selv fremstiller, importerer eller markedsfører.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 72

Der kan f.eks. være tale om oplysninger om forbrugerne af og målgruppen for den be-

stemte elektroniske cigaret eller genopfyldningsbeholder eller type af elektroniske ciga-

ret eller genopfyldningsbeholder, herunder oplysninger om særligt alder, helbredssta-

tus og rygerstatus. Disse oplysninger er særligt relevante, idet et produkts eventuelle

sundhedsskadelige effekt bør vurderes ud fra en persons alder, helbred og rygerstatus.

Den foreslåede bestemmelse skal bidrage til at sikre, at der kan udføres passende

markedsovervågning af markedet for elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholde-

re. For at understøtte den nødvendige markedsovervågning skal fabrikanter, importører

og distributører af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere således etablere

og opretholde et system til at overvåge og registrere formodede sundhedsskadelige

virkninger af de markedsførte elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere. Fa-

brikanter, importører og distributører vil med et sådant system være i stand til at oplyse

Sikkerhedsstyrelsen om sikkerhedsrisiko og sundhedsskadelige virkninger ved brug af

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, således at Sikkerhedsstyrelsen

kan træffe passende foranstaltninger.

Bestemmelsen skal ses i sammenhæng med lovforslagets § 16 om fabrikanters, impor-

tørers og distributørers forpligtelse til at træffe nødvendige korrigerende handlinger i

forhold til elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere.

Bestemmelsen gennemfører artikel 20, stk. 9, i direktivet om tobaksvarer og relaterede

produkter.

Til § 10

Med lovforslagets

§ 10

bemyndiges erhvervs- og vækstministeren til at fastsætte nær-

mere regler om krav til det i § 9 nævnte system.

Bemyndigelsesbestemmelsen giver erhvervs- og vækstministeren mulighed for at stille

specifikke krav til, hvilke oplysninger fabrikanter, importører og distributører af elektro-

niske cigaretter og genopfyldningsbeholdere skal indsamle og opbevare i systemet, og

hvilke oplysninger i systemet som fabrikanter, importører og distributører skal meddele

Sikkerhedsstyrelsen. Det kan f.eks. dreje sig om oplysninger vedrørende sikkerheds-

og kvalitetsmæssige effekter ved elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere.

Bestemmelsen implementerer dele af artikel 20, stk. 9 i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Til § 11

Lovforslagets § 11, stk. 1 – 3, fastlægger ansvarssubjektet for anmeldelses- og indbe-

retningsforpligtelsen i henhold til denne lov og regler udstedt i medfør af denne lov.

Dette vil sige, i hvilke situationer pligten til at anmelde og indberette påhviler henholds-

vis fabrikanten eller importøren.

Det fremgår af lovforslagets § 8, at anmeldelses- og indberetningsforpligtelsen i hen-

hold til §§ 3, 4 og 7 i denne lov og regler udstedt i medfør af denne lov påhviler fabri-

kanten eller importøren.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 73

Den foreslåede bestemmelse i lovforslagets § 11,

stk. 1,

indebærer, at hvis fabrikanten

af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere er etableret i EU/EØS-land, på-

hviler pligten til at anmelde i henhold til §§ 3 og 4 og pligten til at indberette i henhold til

§ 7, fabrikanten.

Bestemmelsens stk. 1 indebærer således, at såfremt såvel fabrikanten som importøren

er etableret i inden for EU/EØS, så påhviler anmeldelses- og indberetningsforpligtelsen

alene fabrikanten. Fabrikanten er i dette tilfælde den nærmeste til at fremlægge disse

fuldstændige og korrekte oplysninger.

I tilfælde hvor fabrikanten ikke er etableret i et EU/EØS-land, men importøren er, påhvi-

ler pligten til at anmelde i henhold til §§ 3 og 4, og pligten til at indberette i henhold til §

7 alene importøren. Dette fremgår af lovforslagets

§ 11,stk. 2.

Importøren er i dette

tilfælde den nærmeste til at fremlægge fuldstændige og korrekte oplysninger.

Hvis både fabrikanten og importøren er etableret uden for EU/EØS, påhviler pligten til

at anmelde, jf. §§ 3 og 4, og pligten til at indberette i henhold til § 7, importøren. Dette

fremgår af lovforslagets

§ 11, stk. 3.

Importøren er i dette tilfælde den nærmeste til at

fremlægge disse fuldstændige og korrekte oplysninger.

Bestemmelsen gennemfører direktivets artikel 23, stk. 1., 2. og 3. pkt.

Til § 12

Bestemmelsen er en implementering af dele af artikel 20, stk. 3, i direktivet om tobaks-

varer og relaterede produkter.

I lovforslagets

§ 12, stk. 1,

fastsættes, at nikotinholdig væske i genopfyldningsbeholde-

re kun må markedsføres med et volumen på højst 10 ml. Det vil sige, at det ikke er

tilladt at sælge nikotinholdig væske i genopfyldningsbeholdere på mere end 10 ml.

Videre fastsættes i stk. 1, 2. pkt., at i elektroniske engangscigaretter eller i patroner til

engangsbrug, må patroner og tanke højst have en volumen på 2 ml. Det vil sige, at det

ikke er tilladt at sælge patroner og tanker til elektroniske cigaretter eller genopfyld-

ningsbeholdere, der indeholder mere end 2 ml. nikotinvæske.

Med lovforslagets

§ 12, stk. 2,

fastsættes, at det ikke er tilladt at markedsføre nikotin-

holdig væske med et nikotinindhold, der overstiger 20 mg pr. ml. Det indebærer, at

nikotinholdigvæske med et nikotinindhold over 20 mg pr. ml er et ulovligt forbrugerpro-

dukt. Væsken kan være placeret i en engangspatron/cartridge, eller den kan påfyldes

/genfyldes den elektroniske cigarets tank. Dette vil sige, at detailsalg af disse produkter

på det danske marked vil være i strid med denne lov.

Nikotinkoncentrationen på 20 mg pr. ml er i direktivet om tobaksvarer og relaterede

produkter fastsat med udgangspunkt i den tilladte dosis nikotin, der opnås ved en stan-

dardcigaret i det tidsrum, der kræves for at ryge en sådan cigaret. Maksimumsstørrel-

ser for genopfyldningsbeholdere, tanke og patroner er fastsat for at begrænse de risici,

der er forbundet med indtagelse af nikotin.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 74

Med lovforslagets

§ 12, stk. 3,

fastsættes et forbud mod, at den nikotinholdige væske

indeholder nogen af de tilsætningsstoffer, der er opregnet i nr. 1 - 5. Det vil sige, at det

er en betingelse for detailsalg af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere, at der ikke er anvendt tilsætningsstoffer, som nævnt i lovforslagets §

12, stk. 3, nr. 1 - 5.

Ifølge lovforslagets

§ 12, stk. 3, nr. 1,

er det ikke tilladt at anvende tilsætningsstoffer,

der giver det indtryk, at elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere frembyder

sundhedsmæssige fordele eller udgør en begrænset sundhedsrisiko. Forbuddet omfat-

ter f.eks. brug af vitaminer.

Ifølge lovforslagets

§ 12, stk. 3, nr. 2,

er det ikke tilladt at anvende tilsætningsstoffer og

stimulerende forbindelser, der forbindes med energi og vitalitet. Forbuddet omfatter

f.eks. koffein eller taurin og lignende tilsætningsstoffer, der skærper årvågenhed, fysi-

ske præstationer m.v.

Ifølge lovforslagets

§ 12, stk. 3, nr. 3,

er det ikke tilladt at anvende tilsætningsstoffer,

der har farvende egenskaber for emissioner.

Ifølge lovforslagets

§ 12, stk. 3, nr. 4,

er det ikke tilladt at anvende tilsætningsstoffer,

der letter inhalering eller nikotinoptagelse.

Ifølge lovforslagets

§ 12, stk. 3, nr. 5,

er det ikke tilladt at anvende tilsætningsstoffer,

som har kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske egenskaber (CMR-

egenskaber) i uopvarmet form. Det vil f.eks. sige formaldehyd, som er et kræftfremkal-

dende stof.

Lovforslagets

§ 12, stk. 4,

fastsætter, at der til fremstillingen af e-væsken udelukkende

må anvendes ingredienser af høj renhed.

Videre indebærer stk. 4, at spor af andre stoffer end de indberettede ingredienser i

elektroniske cigaretter og emissioner ved brug af produkter, jf. lovforslagets § 4, stk. 1,

nr. 2, og § 4, stk. 2, nr. 2, kun må forekomme, hvis de er teknisk uundgåelige. Ved tek-

nisk uundgåelige forstås, at spor af andre stoffer opstår ved kemiske eller stimulerende

forbindelser mellem de anvendte og indberettede ingredienser, enten i uopvarmet eller

opvarmet form, som led i produktionsprocessen.

Til § 13

Lovforslagets

§ 13

fastslår, at ministeren for sundhed og forebyggelse kan fastsætte

nærmere regler om, hvilke ingredienser det ikke vil være tilladt at anvende i elektroni-

ske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere.

Bestemmelsen tager sigte på at implementere artikel 3, litra g, i direktivet om tobaksva-

rer og relaterede produkter. Det følger af den nævnte artikel 3, litra g, at der i den niko-

tinholdige væske, når der bortses fra nikotinen, kun må anvendes ingredienser, som

ikke udgør en risiko for menneskers sundhed i opvarmet eller uopvarmet form. Nikotin

er således undtaget fra EU-forbuddet

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 75

Bemyndigelsen giver ministeren for sundhed og forebyggelse mulighed for at fastsætte

et forbud mod brug af visse ingredienser i den nikotinholdige væske, der i opvarmet

eller uopvarmet form vil udgøre en risiko for menneskers sundhed. Det vil være en for-

udsætning for et eventuelt forbud mod brug af visse ingredienser, at et sådant forbud

bygger på videnskabelig dokumentation for at brug af disse ingredienser i fremstillingen

af den nikotinholdige væske udgør en risiko for menneskers sundhed i opvarmet eller

uopvarmet form. Bemyndigelsesbestemmelse vil således alene finde anvendelse i til-

fælde, hvor der foreligger videnskabelig dokumentation for, at brug af én eller flere in-

gredienser i fremstillingen af elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere er

forbundet med en sundhedsrisiko for mennesker.

Nikotin er dog undtaget fra de nævnte ingredienser.

Til § 14

Lovforslagets § 14 fastsætter bestemmelser om forhold, som en fabrikant eller importør

skal sikre er opfyldt for, at elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere som en

betingelse for markedsføring. Bestemmelsen er en implementering af artikel 20, stk. 3,

litra f og g.

I lovforslagets §

14, nr. 1,

fastsættes, at det kun er tilladt at sælge elektroniske cigaret-

ter, der leverer nikotindoser i konstante mængder ved anvendelse under normale be-

tingelser.

Levering af nikotindoser i konstante mængder ved normal anvendelse af elektroniske

cigaretter er nødvendigt af hensyn til sundhedsbeskyttelsen, sikkerheden og kvaliteten,

herunder for at undgå risikoen for et utilsigtet indtag af høje doser.

Ved

normale betingelser

forstås de anvendelsesbetingelser, der er normale i forbindel-

se med brugen af elektroniske cigaretter.

Ved

konstante mængder nikotindosis,

forstås samme koncentration og volumen som

forbrugeren indtager ved ensartet anvendelse. Det vil sige samme brugsmåde i form af

inhaleringsstyrke og -længde.

Bestemmelsen skal ses i sammenhæng med lovforslagets artikel 4, stk. 1, nr. 3, hvor-

efter fabrikanter og importører af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere

forpligtes til at oplyse Sikkerhedsstyrelsen om doser og optagelse af nikotin ved forbrug

under normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses.

Videre skal bestemmelsen ses i sammenhæng med bemyndigelsesbestemmelsen i §

15.

Med lovforslagets

§ 14, nr. 2,

fastsættes, at det kun er tilladt at markedsføre elektroni-

ske cigaretter og genopfyldningsbeholdere der er børne- og manipulationssikret

Med lovforslagets

§ 14, nr. 3,

fastsættes, at det kun er tilladt at markedsføre elektroni-

ske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der er sikret mod beskadigelse og væske-

udsivning.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 76

Med lovforslagets

§ 14, nr. 4,

fastsættes, at det kun er tilladt at markedsføre elektroni-

ske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der har en mekanisme, der forhindrer væ-

skeudsivning ved genopfyldning.

De i § 14, nr. 1 – 4, fastsatte krav til elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere

vil ved lovens ikrafttræden endnu ikke være præciseret. Det vil de blive i forbindelse

med udnyttelsen af bemyndigelsen i § 13, jf. nedenfor. Indtil der således er foretaget en

præcisering af kravene, vil det være den enkelte fabrikant eller importør, som er an-

svarlig for at beslutte, hvordan kravene skal opfyldes.

Begrundelsen for bestemmelserne i § 14, nr. 2 – 4, er, at det er vigtigt at sikre, at elek-

troniske cigaretter ikke beskadiges eller lækker ved anvendelse og genopfyldning. Her-

til kommer, at elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere kan udgøre en

sundhedsmæssig risiko i hænderne på børn. Det er derfor også nødvendig at sikre, at

sådanne produkter er børne- og manipulationssikret, herunder ved hjælp af lukninger

og åbningsmekanisme, der er børnesikret.

Bestemmelsen implementerer artikel 3, stk. 3, litra f og g, i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter. Der skal i den forbindelse henvises til direktivets artikel 20, stk.

13, der fastslår, at Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætter de

tekniske formater for genopfyldningsmekanismen i elektroniske cigaretter og genop-

fyldningsbeholdere i henhold til de i lovforslagets § 14, nr. 2 – 4, fastsatte krav. Der

henvises til bemyndigelsesbestemmelsen i lovforslagets § 15.

Til § 15

Med lovforslagets

§ 15

fastslås, at ministeren for sundhed og forebyggelse fastsætter

regler for de tekniske standarder for genopfyldningsmekanismen, jf. § 14, nr. 2 - 4.

Bemyndigelsesbestemmelsen tager sigte på gennemførelse af EU-retsakter herom.

Det følger således af artikel 20, stk. 13, i direktivet om tobaksvarer og relaterede pro-

dukter, at Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætter de tekniske

formater for genopfyldningsmekanismen i elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere. Direktivet indeholder derved hjemmel til Kommissionen til at udstede gennem-

førelsesretsakter med henblik på at fastsætte nærmere bestemmelser om de tekniske

standarder for genopfyldningsmekaniskmen i elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere, således at produkterne er børne- og manipulationssikret, er sikret mod

beskadigelse og væskeudsivning og har en mekanisme, der forhindrer væskeudsivning

ved genopfyldning. Gennemførelsesretsakterne skal udstedes efter forskriftsprocedu-

ren som fastsat i artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011.

De i medfør af lovforslagets § 15 udstedte krav vil for det første omfatte regler om krav

i henhold til § 14, nr. 2, til tekniske standarder med henblik på at sikre, at genopfyld-

ningsmekanismen i elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere er børne- og

manipulationssikrede, jf. nr. 2.

De i medfør af lovforslagets § 15 udstedte krav vil for det andet omfatte regler i henhold

til § 14, nr. 3, om krav til tekniske standarder med henblik på at sikre, at genopfyld-

ningsmekanismen i elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere er sikret mod

beskadigelse og væskeudsivning.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 77

De i medfør af lovforslagets § 15 udstedte krav vil for det tredje omfatte regler om krav i

henhold til § 11, stk. 1, nr. 4, om krav til tekniske standarder med henblik på at sikre, at

elektroniske cigaretter og genopfyldningsmekanisme har en genopfyldningsmekanis-

me, der forhindrer væskeudsivning ved genopfyldning.

De i medfør af § 15 udstedte krav til tekniske stander for genopfyldningsmekanismen i

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere vil blive fastsat i overensstemmelse

med de ved hjælp af gennemførelsesretsakterne fastsatte EU-forskrifter.

Det forventes, at de tekniske standarder for genopfyldningsmekanismen tidligst vil blive

vedtaget af Kommissionen ultimo 2015. Herefter vil der blive udarbejdet regler i medfør

af bemyndigelsen i § 15.

Videre vil der i medfør af § 15 blive fastsat regler om krav om, at alle enkeltpakninger

skal indeholde oplysninger om doser og optagelse af nikotin ved forbrug under normale

betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses.

Bestemmelsen implementerer dele af artikel 20, stk. 13, i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter, idet der henvises til direktivets artikel 20, stk. 3, litra f og g.

Til § 16

Med lovforslaget

§ 16, stk. 1,

fastsættes, at fabrikanter, importører og distributører for

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, som de er i besiddelse af, og som

er bestemt til markedsføring eller er markedsført, straks skal træffe de nødvendige kor-

rigerende handlinger, hvis produkterne ikke er som beskrevet i bestemmelsens

stk. 1,

nr. 1 - 3.

Bestemmelsen gennemfører dele af direktivets artikel 20, stk. 9.

Udgangspunktet er, at fabrikanter, importører og distributører er forpligtede til at foreta-

ge de korrigerende handlinger, der er nødvendige for at undgå, at en elektronisk ciga-

ret eller genopfyldningsbeholder, som de er i besiddelse af, og som er bestemt til mar-

kedsføring eller er markedsført, udgør en sundhedsmæssig risiko, idet produktet er

omfattet af beskrivelserne i bestemmelsens stk. 1, nr. 1, 2 eller 3.

Ved vurderingen af hvilken korrigerende handling der er nødvendigt, kan f.eks. den

elektroniske cigarets eller genopfyldningsbeholderens egenskaber og den konkrete

risiko, produktet frembyder, indgå. Ligeledes skal fabrikanter, importører og distributø-

rer overveje, om den korrigerende handling, de ønsker at anvende, er tilstrækkelig til at

opnå det, de tilsigter at opnå.

Det bemærkes, at de korrigerende handlinger, der træffes, finder anvendelse uanset

handelsformen. Det er således ikke afgørende, om salget af produktet er sket i en fy-

sisk butik, via internettet eller på anden måde.

I lovforslagets

§ 16, stk.1, nr. 1,

fastslås det, at der straks skal træffes korrigerende

handlinger, hvis bestemte elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere eller

type af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere ikke er sikre. Dette kan

f.eks. være i de tilfælde, hvor den elektroniske cigaret ikke leverer nikotindoser i kon-

stante mængder ved anvendelse under normale betingelser eller genopfyldningsbehol-

deren ikke er sikret mod væskeudsivning eller beskadigelse, jf. § 14. Det kan også væ-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 78

re tilfælde, hvor den nikotinholdige væske indeholder nikotindoser udover de i medfør

af § 12, stk. 1 og 2, fastsatte grænseværdier.

I lovforslagets

§ 16, stk.1, nr. 2,

fastslås, at der straks skal træffes korrigerende hand-

linger, hvis bestemte elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere eller type af

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere ikke er af god kvalitet. Det kan

f.eks. være i de tilfælde, hvor der ved fremstilling af den nikotinholdige væske ikke an-

vendes ingredienser med høj renhed, eller hvis der optræder spor af andre stoffer end

de indberettede udover, hvad der er teknisk uundgåeligt under fremstillingen. Det kan

også være tilfælde, hvor den nikotinholdige væske indeholder nikotindoser udover de i

medfør af § 12, stk. 1 og 2, fastsatte grænseværdier.

I lovforslagets

§ 16, stk. 1, nr. 3,

fastslås, at der straks skal træffes korrigerende hand-

linger, hvis den elektroniske cigaret eller genopfyldningsbeholderen ikke på anden vis

er i overensstemmelse med denne lov eller regler fastsat i medfør heraf. Bestemmel-

sen omfatter tilfælde, hvor den elektroniske cigaret eller genopfyldningsbeholderen

f.eks. ikke er forsynet med sundhedsadvarsler i henhold til § 17, hvor enkeltpakninger

og eventuel ydre emballage ikke overholder regler om krav til oplysninger på enkelt-

pakninger og eventuel ydre emballage, der udstedes i medfør af § 20. Det kan også

være tilfælde, hvor den nikotinholdige væske indeholder tilsætningsstoffer, som er for-

budte efter § 12, stk. 3.

Med lovforslagets

§ 16, stk. 2,

fastsættes, at fabrikanten, importøren eller distributøren

af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, som er omfattet af de i stk. 1

nævnte tilfælde, om nødvendigt skal tilbagetrække eller tilbagekalde de pågældende

produkter.

Fabrikanten, importøren og distributøren skal overveje, om den korrigerende handling,

de ønsker at anvende, er tilstrækkelig til at opnå det, de tilsigter at opnå. Tilbagekaldel-

se er således sidste udvej, når andre korrigerende handlinger ikke er tilstrækkelige til at

forebygge risici.

Ved en tilbagetrækning af bestemte elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbehol-

dere eller typer af elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere, vil de pågæl-

dende fabrikanter, importører og distributører kunne sikre, at elektroniske cigaretter

eller genopfyldningsbeholdere, der er omfattet af § 16, stk. 1, nr. 1 - 3, trækkes tilbage

fra markedet, hvis andre korrigerende handlinger ikke har vist sig at være tilstrækkeli-

ge. Det vil sige, at de af dem markedsførte produkter, der er tilgængelige for, men end-

nu ikke er erhvervet af forbrugere, skal returneres til fabrikanten eller importøren.

Tilbagekaldelse som nødvendig korrigerende handling er påtænkt i de tilfælde, hvor

bestemte elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere eller en type af elektro-

niske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere er solgt til forbrugere. Her vil der blive

tale om at kalde de usikre produkter tilbage fra forbrugerne ved f.eks. annoncering eller

lignende.

I lovforslagets

§ 16, stk. 3,

fastslås, at fabrikanten, importøren eller distributøren straks

skal underrette Sikkerhedsstyrelsen om de i stk. 1 og stk. 2 nævnte tilfælde. Fabrikan-

ten, importøren eller distributøren skal i den forbindelse oplyse Sikkerhedsstyrelsen om

de nærmere omstændigheder ved de pågældende produkteter, herunder især de

sundheds- og sikkerhedsmæssige risici ved specifikke produkter, eventuelle korrige-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 79

rende foranstaltninger, der er truffet, og resultaterne af de pågældende korrigerende

foranstaltninger.

Sikkerhedsstyrelsen kan i disse tilfælde anmode fabrikanten, importøren og distributø-

ren om supplerende oplysninger, f.eks. om sikkerheds- og kvalitetsmæssige aspekter

eller eventuelle skadelige virkninger ved bestemte elektroniske cigaretter eller genop-

fyldningsbeholdere eller bestemte typer af elektroniske cigaretter eller genopfyldnings-

beholdere.

Bestemmelsen gennemfører artikel 20, stk. 9, 3. pkt., i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Til § 17

Lovforslagets

§ 17, stk. 1,

fastsætter, at alle enkeltpakninger og eventuel ydre embal-

lage af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere skal være forsynet med en

sundhedsadvarsel.

Med lovforslagets

§ 17, stk. 2,

fastsættes krav til advarslernes størrelse. Bestemmel-

sen er en implementering af artikel 20, stk. 4, litra c.

Bestemmelsen stiller krav om, at sundhedsadvarslen skal dække 30 procent af hver af

de to største overflader på enkeltpakninger af elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere og på eventuel ydre emballage, der er forbeholdt sundhedsadvarslen

som nævnt i stk. 1. Det indebærer, at sundhedsadvarslen på enkeltpakningen og even-

tuel ydre emballage skal placeres på ydersiden af hver af de to største overflader af

alle enkeltpakningen af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere og eventuel

ydre emballage.

Formålet med bestemmelsen er at sikre, at alle enkeltpakninger og eventuel ydre em-

ballage af elektroniske cigaretter og eventuel ydre emballage afspejler det produkt, der

er indeni, det vil sige et produkt, der er stærkt afhængighedsskabende. Mærkningen

skal dermed bidrage til at sikre, at forbrug af elektroniske cigaretter og genopfyldnings-

beholdere sker på et oplyst grundlag.

For affattelse af sundhedsadvarslen i henhold til stk. 1, herunder tekst, lay-out, størrel-

se og placering m.v., henvises til lovforslagets § 16, stk. 1 og tilhørende bemærkninger.

Til § 18

Bestemmelsen indeholder en bemyndigelse til ministeren for sundhed og forebyggelse

til at fastsætte nærmere regler om sundhedsadvarsler på enkeltpakninger og eventuel

ydre emballage.

Sundhedsadvarsler på enkeltpakninger og eventuel ydre emballage er at bidrage til at

sikre, at pakningen afspejler det produkt, der er indeni, det vil sige et produkt, der er

stærkt afhængighedsskabende.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 80

Lovforslagets

§ 18, stk. 1,

er en implementering af artikel 20, stk. 4, litra b, nr. iii) og

litra c i direktivet for tobaksvarer og relaterede produkter.

Med lovforslagets

§ 18, stk. 1,

bemyndiges ministeren for sundhed og forebyggelse til

at fastsætte nærmere regler om krav til de i § 17 nævnte sundhedsadvarsler på alle

enkeltpakninger og eventuel ydre emballage af elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere.

Formålet med stk. 1 er i bekendtgørelsesform at fastsætte regler om krav til affattelsen,

det vil sige størrelsen af sundhedsadvarslen som nævnt i lovforslagets § 17.

Af præambelbetragtning nr. 42 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

fremgår, at emballagen på elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere bør væ-

re forsynet med passende sundhedsadvarsler.

Artikel 20, stk. 4, litra c, i direktivet indebærer, at enkeltpakninger og eventuel ydre em-

ballage af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere skal være forsynet med

en af følgende sundhedsadvarsler:

»Dette produkt indeholder nikotin, som er et yderst afhængighedsskabende stof. Det

anbefales ikke til brug for ikkerygere«

eller

»Dette produkt indeholder nikotin, som er et yderst afhængighedsskabende stof«

Det følger af Artikel 20, stk. 4, litra c, i direktivet, at medlemsstaterne bestemmer, hvil-

ken af de to sundhedsadvarsler, der skal anvendes i nationale lovgivning.

For at undgå at give indtryk af, at Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse anbefaler

tobaksrygere at bruge elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere ses bort fra

den af de advarselstekster, hvori der indgår en anbefaling henvendt ikkerygere.

Det er således hensigten i bekendtgørelsesform at stille krav om, at alle enkeltpaknin-

ger og eventuel ydre emballage af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere

skal være forsynet med følgende sundhedsadvarsel »Dette produkt indeholder nikotin,

som er et yderst afhængighedsskabende stof«.

Artikel 20, stk. 12, i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter indebærer, at

Kommissionen ved delegerede retsakter kan tilpasse tekstadvarslerne på enkeltpak-

ninger af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere og eventuel ydre embal-

lage. Det følger af den nævnte bestemmelse i direktivet, at Kommissionen sikrer, at

affattelsen af sundhedsadvarslen skal være faktuel.

Det følger af bemyndigelsesbestemmelsen i stk. 1, at ministeren for sundhed og fore-

byggelse vil kunne fastsætte bestemmelser, der ændrer affattelsen af sundhedsadvars-

len som led i gennemførelsen af EU-retsakter på dette område.

Bemyndigelsen i stk. 1 giver også ministeren for sundhed og forebyggelse mulighed for

i bekendtgørelsesform at stille krav til den måde, hvorpå sundhedsadvarslen, § 15, skal

være trykt, herunder regler om krav til typografi, layout, størrelse, placering m.v.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 81

Det er hensigten, at der fastsættes regler om krav til, at sundhedsadvarslen skal være

på dansk, med sort farve på hvid baggrund og med fed skrift i skrifttypen Helvetica.

Med hensyn til skriftstørrelsen er det hensigten at fastsætte krav om, at der skal an-

vendes en skriftstørrelse, der sikrer, at den størst mulige andel af det areal, der er for-

beholdt sundhedsadvarslen, bliver udfyldt.

Videre er det hensigten, at fastsætte krav om, at sundhedsadvarslen skal centreres på

det areal, der er forbeholdt sundhedsadvarslerne som nævnt i § 17. Det vil sige på de

to største overflader på enkeltpakningen og eventuel ydre emballage.

Herudover er det hensigten at fastsætte krav om, at sundhedsadvarslernes tekst skal

være parallel med hovedteksten på den overflade, der er forbeholdt disse advarsler.

Med hovedteksten forstås den tekst, de elementer eller træk, der i øvrigt fremgår af

enkeltpakningerne og eventuel ydre emballage,

Formålet med at fastsætte bestemmelser vedrørende sundhedsadvarslernes dimensi-

oner og placering m.v. er at sikre integriteten og synligheden af sundhedsadvarsler og

opnå den maksimale effekt af advarslen. Det vil sige sikre, at advarslerne er synlige og

tydelige. Bestemmelsen tager således blandt andet sigte på at undgå, at advarslerne

næsten falder i ét med designet på enkeltpakningens og eventuel ydre emballage.

Henset til at der er tale om et nyt marked for elektroniske cigaretter og genopfyldnings-

beholdere giver bemyndigelsesbestemmelse tillige mulighed for, at ministeren for

sundhed og forebyggelse vil kunne udstede regler med henblik på at tilpasse og præci-

sere fastsatte krav med henblik på at sikre, at produktudvikling ikke underminerer for-

målet med bestemmelsen. Der kan f.eks. påstå behov for at fastsætte nærmere krav til

placering af sundhedsadvarslerne på andre former for enkeltpakninger og eventuel

ydre emballage end pakninger, der er kasseformede eller cylindriske.

Kravene til affattelse, herunder tekst, lay-out, størrelse og placering m.v., af sundheds-

advarslen på enkeltpakninger og eventuel ydre emballage af elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere vil træde i kraft ved lovens ikrafttræden, jf. ikrafttrædelsesbe-

stemmelsen i 48, stk. 1.

Med lovforslagets

§ 18, stk. 2,

bemyndiges ministeren for sundhed og forebyggelse til

at fastsætte regler om krav til indhold af oplysninger på enkeltpakninger og eventuel

ydre emballage.

Af præambelbetragtning nr. 42 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

fremgår, at for elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere bør mærkning og

emballage angive tilstrækkelige og passende oplysninger om deres sikre anvendelse

med henblik på at beskytte menneskers sundhed og sikkerhed. Videre fremgår, at

mærkningen og emballagen bør være forsynet med passende sundhedsadvarsler.

Det følger af artikel vil implementere artikel 20, stk. 4, litra a, i direktivet om tobaksvarer

og relaterede produkter, at medlemsstaterne skal sikre, at alle enkeltpakninger af elek-

troniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere skal indeholde følgende oplysninger:

a) brugsanvisning og lagring af produktet, herunder en notits om, at produktet ikke

anbefales til brug for unge og ikkerygere,

b) kontraindikationer,

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 82

advarsler henvendt til specifikke risikogrupper,

mulige skadelige virkninger,

afhængighedsskabende egenskaber og toksicitet, og

kontaktoplysninger for fabrikanten eller importøren og en ansvarlig juridisk eller

fysisk person i EU.

Videre følger det af artikel 20, stk. 4, litra b, i direktivet om tobaksvarer og relaterede

produkter, at medlemsstaterne skal sikre, at alle enkeltpakninger og eventuel ydre em-

ballage af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere skal indeholde følgende

oplysninger:

a) En liste over alle de ingredienser, der indgår i produktet i aftagende orden efter

vægt,

b) En angivelse af produktets nikotinindhold og levering pr. dosis,

c) Batchnummer, og

d) En anbefaling om at produktet skal opbevares utilgængeligt for børn.

Med bestemmelsen er det hensigten i bekendtgørelsesform at stille krav i forhold til

hvilke oplysninger, der skal fremgå af enkeltpakningen af elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere, ligesom det er hensigten at stille krav om, hvilke oplysninger,

der skal fremgå af såvel enkeltpakningen som af eventuel ydre emballage af elektroni-

ske cigaretter og genopfyldningsbeholdere.

Der vil således i medfør af § 15 i bekendtgørelsesform blive fastsat regler om krav om

at alle enkeltpakninger af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere skal in-

deholde oplysninger om bl.a. brugsanvisning og lagring af produktet.

De i bekendtgørelsesform udstedte regler om krav til obligatoriske oplysninger på hen-

holdsvis enkeltpakninger og eventuel ydre emballage skal sikre, at forbrugere af elek-

troniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere skal kunne anvende elektroniske ciga-

retter og genopfyldningsbeholdere på et oplyst grundlag, og dermed selv bidrage til at

minimere den sundhedsmæssige risiko ved brug af produkterne. Kravene til oplysnin-

ger på enkeltpakninger og eventuel ydre emballage skal således blandt andet vejlede

forbrugeren om, i hvilke tilfælde brug af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere helt frarådes samt oplyse om de sundhedsmæssige konsekvenser og bivirk-

ninger forbundet med brug af produkterne. Blandt andet skal alle enkeltpakninger inde-

holde advarsler henvendt til specifikke risikogrupper samt indeholde en notits om, at

produkterne ikke anbefales til brug for unge og ikke-rygere.

Formålet med bemyndigelsesbestemmelsen i stk. 2 er således at implementere artikel

20, stk. 4, litra a og b, i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter. Med bemyn-

digelsesbestemmelsen gives ministeren for sundhed og forebyggelse mulighed for at

fastlægge regler om krav til oplysninger, der skal fremgå af enkeltpakningen eller even-

tuel ydre emballage af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, såfremt det

er begrundet ud fra et højt sundhedsmæssig hensyn eller markedsudviklingen i øvrigt

viser behov for supplerende forbrugerinformation.

Kravene til indhold af oplysninger på henholdsvis enkeltpakninger og eventuel ydre

emballage vil træde i kraft ved lovens ikrafttræden, jf. ikrafttrædelsesbestemmelsen i

48, stk. 1.

Til § 19

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 83

Bestemmelsen er en implementering af artikel 20, stk. 4, litra b, nr. ii.

Bestemmelsen indebærer et forbud mod vildledende produktbeskrivelser. Bestemmel-

sen fastsætter således regler, der tager sigte mod at forbyde brug af alle tegne og ele-

menter, der ud fra deres karakteristika og egenskaber giver indtryk af at de frembryder

en sundhedsmæssig fordel, udgør en begrænset sundhedsrisiko eller har andre positi-

ve virkninger og effekter, det vil sige f.eks. giver indtryk af, at produktet er miljøvenligt,

frembryder livsstilsvirkninger, øget social status og lignende.

I lovforslagets

§ 19, stk. 1, nr. 1,

fastsættes forbud mod elementer eller træk, der

fremmer afsætningen af elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere ved at

give et fejlagtigt indtryk af produktets karakteristika, sundhedsmæssige virkning, risici

eller emissioner.

Bestemmelsen indebærer et forbud mod træk eller element på enkeltpakninger og

eventuelt ydre emballage eller på selve det elektroniske cigaretprodukt, direkte eller

indirekte, der giver indtryk af, at brug af produktet kan være et middel til rygestop, et

middel til at fastholde rygestop eller ril at reducere tobaksforbrug m.v. Det er således

f.eks. ikke tilladt på emballage, på selve produktet, medfølgende varebeskrivelse, ind-

lægssedler m.v. at præsentere, betegne, fremvise eller anbefale produktet som et mid-

del til rygestop m.v.

Det er heller ikke tilladt med noget tegn eller element direkte eller indirekte at give ind-

tryk af, at brug af produktet er - eller måske vil være - mindre sundhedsskadelig end

rygning eller brug af andre former for tobaksvarer.

Bestemmelsen fastsætter tillige forbud mod brug af produktbeskrivelser og karakteristi-

ka i forhold til emissioner ved brug af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholde-

re. Det vil f.eks. ikke være tilladt at bruge noget element eller træk på enkeltpakningen,

eventuel ydre emballage eller selve det elektroniske cigaretprodukt, der direkte eller

indirekte giver indtryk af, at emissioner fra produktet er ufarlig eller mindre skadelig end

tobaksrøg. Det vil eksempelvis ikke være tilladt at henvise til, at udsættelse for passiv

dampning er - eller måske er - mindre skadelig end udsættelse for passiv rygning.

Endelig må mærkningen ikke indeholde oplysninger om indhold af tjære eller kulilte.

Det skal dog bemærkes, at der ifølge lovforslagets § 18, stk. 2, vil blive udstedt regler

om krav om, at enkeltpakninger og eventuel ydre emballage af elektroniske cigaretter

og genopfyldningsbeholdere skal indeholde en liste over alle de ingredienser, der ind-

går i produktet, en angivelse af produktets nikotinindhold og levering pr. dosis m.v.

Mærkningen må derimod godt indeholde oplysninger om indhold af nikotin.

I lovforslagets

§ 19, stk. 1, nr. 2,

fastsættes forbud mod at mærkningen af en enkelt-

pakning og eventuel ydre emballage og selve det elektroniske cigaretprodukt indehol-

der noget element eller træk, der fremmer et elektronisk cigaretproduktet eller opfordrer

til brug af den ved at give et fejlagtigt indtryk af produktets karakteristika, sundheds-

mæssig virkning, risici eller emissioner.

Begrundelsen for bestemmelsen er, at anvendelse af tekst, navne, varemærker, bille-

der og figurer eller lignende på enkeltpakningen, eventuel ydre emballage eller selve

produktet kan vildlede forbrugere, især unge, til at tro, at disse elektroniske cigaretter

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 84

og genopfyldningsbeholdere er mindre skadelige eller frembyder sundhedsmæssige

fordele, og dermed give anledning forbrugsændring.

Af præambelbetragtning nr. 42 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

fremgår således blandt andet, at for elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholde-

re bør mærkning og emballage ikke omfatte vildledende elementer eller features.

Bestemmelsen indebærer, at det ikke er tilladt at anvende visse ord og features på

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere og deres emballage. Det vil f.eks.

ikke være tilladt at anvende ord eller features som ”lavt nikotinindhold”, ”lav nikotinstyr-

ke”, ”light”, ”ultralight”, ”mild”, ”naturlig”, ”økologisk”, ”uden tilsætningsstoffer”, ”uden

aromastoffer”, ”tynd” eller visse navne, billeder og figurer eller andre tegn, der på

samme måde kan vildlede forbrugere. De nævnte eksempler er ikke udtømmende.

F.eks. vil det ikke være tilladt direkte eller indirekte at henvise til, at det elektroniske

cigaretprodukt eller emissionerne herfra indeholder vitaminer, naturmedicin, helsepro-

dukter, koffein, taurin eller andre tilsætningsstoffer eller stimulerende forbindelse, der

forbindes med energi og vitalitet. Det vil f.eks. ikke være tilladt at henvise til, at produk-

tet indeholder D-vitaminer.

Det vil heller ikke på anden måde give indtryk af, at det elektroniske cigaretprodukt

eller emissionerne ved brug af produktet har vitaliserende, energigivende, helbreden-

de, foryngende, naturlige økologiske eller andre lignende positive sundheds- eller livs-

stilsmæssige virkninger.

Med livsstilsmæssige virkninger forstås f.eks. vægttab, sexappeal, social status og

accept, sociale kontakter eller kvaliteter som femininitet, maskulinitet eller elegance.

Det vil således ikke være tilladt med noget element eller træk at afbillede eller henvise

til situationer, oplevelser, overbevisninger, trends, mode m.v., der forbindes med sund

livsstil og livsanskuelser. Af ikke udtømmende eksempler kan næves henvisninger til

boheme, friluftsliv, Paleo m.v.

I lovforslagets

§ 19, stk. 1, nr. 3,

fastsættes forbud mod oplysninger på enkeltpaknin-

ger, eventuelt ydre emballage eller selve den elektroniske cigaret om brug af tilsæt-

ningsstoffer. Oplysninger om aromastoffer, herunder smag og duft, er dog tilladt. Det er

ifølge bestemmelsen ikke tilladt at oplyse, at produktet ikke indeholder tilsætningsstof-

fer.

I lovforslagets

§ 19, stk. 1, nr. 4,

fastsættes forbud mod brug af noget element eller

træk på enkeltpakninger, eventuel ydre emballage eller selve den elektroniske cigaret

eller genopfyldningsbeholderen, der får produktet til at ligne en fødevare eller et kos-

metisk produkt.

Det betyder blandt andet, at det ikke vil være tilladt at afbillede et kosmetisk produkt.

Det vil heller ikke være tilladt, at enkeltpakninger, emballage eller selve produktet tager

form af eller forbindes med et kosmetisk produkt. Af ikke udtømmende eksempler på

kosmetiske produkter kan nævnes læbestift, parfume, neglelak eller lignende produk-

ter, der forbindes med velvære, femininitet eller maskulinitet, sensualitet og elegance.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 85

Det betyder, at det ikke vil være tilladt at afbillede fødevarer eller genstande, der for-

bindes med fødevarer. Af ikke udtømmende eksempler på fødevare kan nævnes frugt,

grøntsager, krydderier, slik, kaffe, kakao, te og drinks.

Af ikke udtømmende eksempler på genstande, der forbindes med indtagelse af fødeva-

rer kan nævnes glas, kopper, tallerkener eller bestik m.v.

I lovforslagets

§ 19, stk. 1, nr. 5,

fastsættes forbud mod, at mærkningen af en enkelt-

pakning, eventuel ydre emballage eller selve det elektroniske cigaretprodukt indeholder

noget element eller træk, der direkte eller indirekte giver indtryk af, at produktet eller

brug heraf har en forbedret biologisk nedbrydelighed eller på nogen måde har andre

miljømæssige fordele. Af ikke udtømmende eksempler kan nævnes brug af miljøvenli-

ge energikilder, miljøvenlig transport og levering, miljøvenlig engangsemballage eller

andre miljøvenlige elementer ved produktion eller forbrug af e-cigaretprodukter. For-

buddet omfatter således bl.a. henvisninger til klimavenlig produktion af emballage eller

selve e-cigaretproduktet med lavt C0

udledning eller lignende.

I lovforslagets

§ 19,

stk.

fastsættes forbud mod, at enkeltpakninger og eventuel ydre

emballage af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere giver indtryk af at køb

af produktet indebærer økonomiske fordele. Det indebærer blandt andet, at det ikke vil

være tilladt at enkeltpakninger og eventuel ydre emballage indeholder trykte kuponer,

rabattilbud, rabatordninger som eksempelvis ”køb ni og få den tiende gratis”, gratis

uddeling eller henvisninger til gratis uddeling, ”to-for-én” tilbud eller lignende tilbud og

rabatordninger, som kan give indtryk af økonomiske fordele og derved tilskynde forbru-

gere til at købe disse elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere.

Det fremgår af lovforslagets

§ 19, stk. 3,

at de elementer og features, der er forbudte i

henhold til stk. 1 og 2, ikke er begrænset til tekst, symboler, navne, varemærker, figurer

eller andre tegn. Forbuddet omfatter såedes også andet materiale som f.eks. klister-

mærker, skrabemærker mv.

Til § 20

For at forhindre at hensigten med § 19 omgås, fastsættes i lovforslagets

§ 20

en be-

myndigelse til ministeren for sundhed og forebyggelse til at kunne ajourføre bestem-

melserne i § 19, stk. 1, nr. 1 – 5, og stk. 2, efter behov. Bemyndigelsesbestemmelsen

har således til formål at sikre, at listen over vildledende betegnelser, features m.v. kan

suppleres eller præciseres, herunder at bestemte former eller typer af elementer eller

features, hvis udviklingen nødvendiggør nærmere bestemte regler herfor.

Til § 21

Lovforslagets

§ 21

fastsætter regler for registrering af detailsalgssteder etableret i

Danmark, der agter at drive fjernsalg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere til forbrugere i Danmark. Det vil typisk sige detailsalg til forbrugere via internet-

tet.

Med lovforslagets

§ 21, stk. 1, 1. pkt.,

fastsættes, at et detailsalgssted, der er etableret

i Danmark, som agter at markedsføre elektroniske cigaretter og genopfyldningsbehol-

dere til forbrugere bosiddende i Danmark, skal lade sig registre hos Sikkerhedsstyrel-

sen.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 86

Det følger af lovforslagets § 27, at registreringen skal ske før markedsføring af elektro-

niske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere kan finde sted.

Med lovforslagets

§ 21, stk. 1, 2. pkt.,

fastsættes at registreringspligten i henhold til 1.

pkt. påhviler indehaveren af detailsalgsstedet.

Til § 22

Lovforslagets

§ 22, stk. 1,

stiller krav om, at et detailsalgssted etableret uden for Dan-

mark, der driver fjernsalg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere på

tværs af grænser til forbrugere i Danmark skal udpege en fysisk person, som skal være

ansvarlig for at kontrollere, at elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere over-

holder denne lov og regler fastsat i medfør af denne lov, inden produkterne modtages

af forbrugere. Den fysiske persons kontrol med produkterne skal således ske, før pro-

dukterne markedsføres til forbrugerne. Forpligtelsen om at udpege en fysisk person er

en betingelse for, at detailsalg fra et detailsalgsstedetableret uden for Danmark kan

finde sted til forbrugere bosiddende i Danmark. Forpligtelsen påhviler indehavere af

detailsalgsstedet.

Lovforslagets

§ 22, stk. 3,

fastsætter, at kravet i stk. 1 tilsvarende finder anvendelse på

detailsalgssteder etableret i et EU/EØS-land eller i et land uden for EU. Det vil sige, at

et detailsalgssted etableret enten i et anden EU/EØS-land eller i et land uden for EU,

der driver fjernsalg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere på tværs af

grænser til forbrugere i Danmark, skal udpege en fysisk person, som skal være ansvar-

lig for, at elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere overholder denne lov og

regler fastsat i medfør af denne lov, inden produkterne modtages af forbrugere bosid-

dende i Danmark. Den fysiske persons kontrol med produkterne skal også her ske, før

produkterne markedsføres til forbrugerne. Forpligtelsen om at udpege en fysisk person

er en betingelse for at detailsalg fra et detailsalgsstedetableret i et andet EU/EØS- land

eller i et land uden for EU kan finde sted til forbrugere bosiddende i Danmark. Forplig-

telsen påhviler indehavere af detailsalgsstedet.

Det fremgår af artikel 18, stk. 3, i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter, at

bestemmelsesstaten for detailsalg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholde-

re ved fjernsalg på tværs af grænser om nødvendigt kan kræve, at detailsalgsstedet,

der udbyder disse produkter til forbrugere i bestemmelsesstaten, skal udpege en fysisk

person, som skal kontrollere, at produkterne overholder de nationale bestemmelser,

der er vedtaget i bestemmelsesstaten i henhold til direktivet om tobaksvarer og relate-

rede produkter. Kontrollen skal ske før produkterne markedsføres til forbrugerne i be-

stemmelsesstaten.

Som følge af artikel 18, stk. 3, i førnævnte direktiv kan det således fremgå af de øvrige

EU/EØS-landes nationale lovgivning, at et detailsalgssted, der er etableret i Danmark,

og som agter at drive fjernsalg på tværs af grænser til forbrugere i en anden medlems-

stat, skal udpege en fysisk person, der skal kontrollere, at de elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere, som detailsalgsstedet markedsfører, overholder den pågæl-

dende medlemsstats nationale lovgivning, der implementerer artikel 20 i direktivet for

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 87

tobaksvarer og relaterede produkter. Dette krav svarer således til forpligtelsen i lov-

forslagets § 22, stk. 1.

Bestemmelsen, der implementerer artikel 18, stk. 3, i direktivet om tobaksvarer og rela-

terede produkter, har til formål at sikre overensstemmelse med og lette håndteringen af

reglerne i bestemmelsen om fjernsalg til forbrugere på tværs af grænser.

Efter bestemmelsen i § 22, stk. 2, skal indehaveren af detailsalgsstedet registrere op-

lysninger om den fysiske person udpeget i Danmark hos Sikkerhedsstyrelsen. Med

oplysninger menes f.eks. navn og øvrige kontaktoplysninger på den fysiske person.

Med lovforslagets

§ 22, stk. 4.,

fastsættes at registreringspligten i henhold til § 22, stk.

2, påhviler indehaveren af detailsalgsstedet.

Bestemmelsen er således nødvendig for at understøtte håndhævelsen af denne lov og

regler fastsat i medfør af denne lov, det vil sige bidrage til at sikre, at produkterne er

lovlige og opfylder gældende ret i Danmark og i de pågældende EU/EØS-lande.

Til § 23

Lovforslagets

§ 23, stk. 1,

fastsætter, at et detailsted etableret i Danmark, som agter at

drive fjernsalg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere i

Danmark, skal registrere sig hos Sikkerhedsstyrelsen. Bestemmelsen retter sig således

typisk mod situationer, hvor et detailsalgssted etableret i Danmark påtænker at sælge

cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere i Danmark via internettet.

Med lovforslagets

§ 23, stk. 1, 2. pkt.,

fastsættes at registreringspligten i henhold til 1.

pkt. påhviler indehaveren af detailsalgsstedet.

Det følger af lovforslagets § 27, at registreringen skal ske før markedsføring af elektro-

niske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere kan finde sted.

Lovforslagets

§ 23, stk. 2,

fastsætter at et detailsalgssted, der er etableret i Danmark,

som agter at drive fjernsalg på tværs af grænser til forbrugere bosiddende i et andet

EU/EØS-land, skal lade sig registre hos Sikkerhedsstyrelsen og den kompetente myn-

dighed i det pågældende EU/EØS-land, hvortil de agter at drive grænseoverskridende

fjernsalg til forbrugere. Det frem også at stk. 2, at registreringspligten i dette tilfælde

påhviler indehaveren af detailsalgsstedet.

Til § 24

Lovforslagets

§ 24

forbyder detailsalgssteder etableret i Danmark at drive fjernsalg af

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere i EU/EØS-lande, der

har forbudt fjernsalg af disse produkter til forbrugere. Det vil sige, at detailsalgssteder

etableret i Danmark ikke må markedsføre elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere til forbrugere i EU/EØS-lande, hvor grænseoverskridende fjernsalg af elektro-

niske cigaretter og genopfyldningsbeholdere ikke er tilladt.

Forpligtelsen til at sikre, at detailsalgsstedet etableret i Danmark ikke driver fjernsalg af

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere i andre EU/EØS-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 88

lande, der har indført forbud mod grænseoverskridende fjernsalg af elektroniske ciga-

retter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere, påhviler indehaveren af detailsalgs-

stedet.

Af præambelbetragtning nr. 33 i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

fremgår det blandt andet, at fjernsalg på tværs af grænser kan lette adgangen til to-

baksvarer, der ikke overholder det nævnte direktiv. Der er derfor en risiko for, at lovgiv-

ningen om kontrol af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere undermineres.

EU/EØS-lande bør derfor have mulighed for at forbyde fjernsalg på tværs af grænser.

Videre fremgår det, at i tilfælde hvor fjernsalg ikke forbydes, er det hensigtsmæssigt

med fælles regler om registreringen af detailsalgssteder, der foretager sådanne salg,

for at sikre den effektive virkning af direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter.

Det følger af artikel 18, stk. 1, i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter, at

EU/EØS-lande kan forbyde fjernsalg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere på tværs af grænser til forbrugere. Videre følger det, at medlemsstaterne skal

samarbejde med henblik på at forebygge et sådant salg.

Bestemmelsen implementerer dele af artikel 18, stk. 1, i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Til § 25

Lovforslagets

§ 25,

fastsætter at detailsalgssteder, der er etableret i et andet EU/EØS-

land end Danmark, som agter at drive fjernsalg af elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere til forbrugere bosiddende i Danmark, skal lade sig registre hos Sikker-

hedsstyrelsen.

Med lovforslagets

§ 25, stk. 1, 2. pkt.,

fastsættes at registreringspligten i henhold til 1.

pkt. påhviler indehaveren af detailsalgsstedet.

Det følger af lovforslagets § 27, at registreringen skal ske før markedsføring af elektro-

niske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere kan finde sted.

Som følge af artikel 18, stk. 1, i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter vil

det komme til at fremgå af de øvrige EU/EØS-landes fastsatte nationale lovgivning, at

detailsalgssteder etableret i disse EU/EØS-lande, som agter at drive fjernsalg på tværs

af grænser til forbrugere i Danmark, har pligt til at lade sig registrere hos den kompe-

tente myndighed i det EU/EØS-land, hvor detailsalgsstedet er etableret. Denne forplig-

telse svarer til en forpligtelse, som lovforslagets § 23, stk. 2, fastsætter for detailsalgs-

steder etableret i Danmark, der agter markedsføreelektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere til forbrugere bosiddende i andre EU/EØS-lande.

Til § 26

Lovforslagets

§ 26,

fastsætter, at detailsalgssteder, der er etableret i et land uden for

EU/EØS, som agter at drive fjernsalg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 89

holdere til forbrugere bosiddende i Danmark, skal lade sig registre hos Sikkerhedssty-

relsen. Registreringspligten påhviler indehaveren af detailsalgsstedet.

Med lovforslagets

§ 26, stk. 1, 2. pkt.,

fastsættes at registreringspligten i henhold til 1.

pkt. påhviler indehaveren af detailsalgsstedet.

Det følger af lovforslagets § 27, at registreringen skal ske før markedsføring af elektro-

niske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere kan finde sted.

Lovforslagets § 26 implementerer dele af artikel 18, stk. 1, i direktivet om tobaksvarer

og relaterede produkter. Kravene om registrering har til formål at sikre gennemsigtig-

hed og effektiv kontrol med salg af elektroniske cigaretter både nationalt og tværs over

grænserne i EU.

Til § 27

Lovforslagets

§ 27,

indebærer, at registrering hos Sikkerhedsstyrelsen i henhold til §§

21, 23, 25 og 26 skal ske før markedsføring af elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere kan finde sted, det vil sige før produkterne markedsføres over for for-

brugere.

Dette er en betingelse for, at det er tilladt for et detailsalgssted etableret i Danmark at

sælge eller drive fjernsalg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere på

tværs af grænser til forbrugere i et andet EU/EØS-land.

Dette er også en betingelse for, at det er tilladt for et detailsalgssted etableret i et andet

EU-EØS-land end Danmark eller i et land uden for EU/EØS at drive fjernsalg af elek-

troniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere på tværs af grænser til forbrugere i

Danmark.

Lovforslagets § 27 implementerer dele af artikel 18, stk. 1, i direktivet om tobaksvarer

og relaterede produkter. Kravene om registrering har til formål at sikre gennemsigtig-

hed og effektiv kontrol med salg af elektroniske cigaretter både nationalt og tværs over

grænserne i EU.

Til § 28

Lovforslagets

§ 28

fastsætter regler for hvilke oplysninger

1) et detailsalgssted etableret i Danmark, der agter at drive fjernsalg til forbrugere i

Danmark,

2) et detailsalgssted etableret i Danmark, der agter at drive fjernsalg på tværs af græn-

ser til forbrugere i et andet EU/EØS-land,

3) et detailsalgssted etableret i et andet EU/EØS-land, der agter at drive fjernsalg til

forbrugere i Danmark, og

4) et detailsalgssted etableret i et land uden for EU/EØS, der agter at drive fjernsalg til

forbrugere i Danmark,

skal meddele i forbindelse med registrering i henhold til §§ 21, 23, 25 og 26.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 90

I alle ovennævnte situationer, det vil sige

uanset om der er tale om et detailsalgssted etableret i Danmark, i et andet EU/EØS-

land eller i et land uden for EU, er det de samme oplysninger, som de pågældende

detailsalgssteder er forpligtet til at meddele Sikkerhedsstyrelsen, før markedsføring af

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere kan påbegyndes.

Efter lovforslagets

§ 28,

stk.

1, nr. 1,

skal registrering ske ved at indsende oplysninger

om navn eller firmanavn og fast adresse på det forretningssted, hvorfra produkterne vil

blive leveret.

Efter lovforslagets

§ 28, stk. 1, nr. 2,

skal datoen for, hvornår detailhandelsstedet på-

tænker at udbyde elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere ved

fjernsalg på tværs af grænser ved hjælp af informationssamfundstjenester som define-

ret i artikel 1, nr. 2, i informationsproceduredirektivet (direktiv 98/34/EF), meddeles Sik-

kerhedsstyrelsen.

Efter lovforslagets

§ 28, stk. 1, nr. 3,

skal adressen på det eller de websteder, der an-

vendes til at udbyde elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere,

og alle relevante oplysninger, der er nødvendige for at kunne identificere webstedet,

oplyses.

Lovforslagets

§ 28,

stk. 2, fastsætter, at såfremt de faktiske forhold, som er registreret,

efterfølgende bliver ændret, har indehaveren af detailsalgsstedet pligt til at opdatere

registreringen ved at indsende nye oplysninger inden for en rimelig tid. Hvad der anses

for en rimelig tid, vil bero på en konkret vurdering. Der lægges i vurderingen vægt på,

at de oplysninger, der skal opdateres, typisk vil være kendte for den registreringspligti-

ge i god tid forud for ændringen af de tilgrundliggende faktuelle forhold. En opdatering,

der er foretaget inden for tre kalenderdage efter ændringen af de faktiske forhold, vil

som udgangspunkt betragtes som værende sket inden for en rimelig tid.

Til § 29

Med lovforslagets

§ 29,

foreslås det, at erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte

nærmere regler om fremgangsmåden ved og indholdet af registrering af detailsalgsste-

der i forbindelse med fysisk salg og henholdsvis fjernsalg af elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere til forbrugere i Danmark og fjernsalg af elektroniske cigaretter

og genopfyldningsbeholdere på tværs af grænser til forbrugere i Danmark.

Bestemmelsen implementerer dele af artikel 18, stk. 1, i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Til § 30

Lovforslagets § 30,

stk. 1,

fastsætter en pligt for indehaveren af et detailsalgssted etab-

leret i et andet EU/EØS-land end Danmark eller i et land uden for EU, som driver fjern-

salg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere i Danmark, til

at etablere og opretholde et alderskontrolsystem. Alderskontrolsystemet skal på salgs-

tidspunktet kontrollere, at kunden opfylder de i lov om forbud mod salg af tobak og al-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 91

kohol m.v. til personer under 18 år fastsatte aldersgrænser for salg af elektroniske ci-

garetter og genopfyldningsbeholdere.

Det bemærkes i den forbindelse, at det følger af lovforslagets § 45, at lov om forbud

mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år foreslås ændret således, at elek-

troniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, uanset om de indeholder nikotin eller

ej, ikke må sælges til personer under 18 år. Det vil sige, at det fremover bliver forbudt

at sælge elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til personer under 18 år.

Den nye lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år m.v., træ-

der i kraft på samme tidspunkt som denne.

Med lovforslagets

§ 30, stk. 2,

fastsættes, at indehaveren af et detailslagssted etableret

i Danmark, som markedsfører elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til

forbrugere på tværs af grænser, skal etablere og opretholde et alderskontrolsystem,

hvorpå det på salgstidspunktet kontrolleres, at kunden opfylder de gældende alders-

grænser for salg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere som fastsat i

det pågældende EU/EØS-lands nationale lovgivning.

Formålet med bestemmelserne i lovforslagets § 30, stk. 1 og 2, om krav til alderskon-

trolsystemer er at sikre en effektiv mekanisme for at overholde aldersgrænserne i

Danmark og de andre medlemsstater.

Lovforslagets

§ 30, stk. 3,

stiller krav om, at indehaveren af et detailsalgssted eller den

fysiske person udpeget i medfør af § 22, stk. 1, skal give Sikkerhedsstyrelsen oplys-

ninger om det i stk. 1 og 2, nævnte alderskontrolsystem, herunder hvordan systemet

sikrer, at kundens alder kontrolleres, så elektroniske cigaretter og genopfyldningsbe-

holdere med og uden nikotin ikke markedsføres til personer i Danmark under 18 år.

Som følge af artikel 18, stk. 3 og 4, i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter

vil det komme til at fremgå af de øvrige medlemsstaters nationale lovgivning, at detail-

salgssteder etableret i disse medlemsstater, som agter at markedsføre elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere til forbrugere i Danmark, eller en fysisk person

udpeget af detailsalgsstedet, skal give de kompetente myndigheder i den pågældende

medlemsstat, oplysninger om det obligatoriske alderskontrolsystem. Denne forpligtelse

svarer til forpligtelsen, som lovforslagets 23, stk. 3, fastsætter for detailsalgssteder

etableret i Danmark, der agter at markedsføre elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere til forbrugere bosiddende i andre medlemsstater.

Bestemmelserne i lovforslagets § 30, stk. 1 – 4, implementerer artikel 18, stk. 4, i direk-

tivet om tobaksvarer og relaterede produkter.

Lovforslagets

§ 30,

stk.

stiller krav om at et detailsalgssted ikke videregiver person-

oplysninger om forbrugeren til fabrikanter af elektroniske cigaretter og genopfyldnings-

beholdere, til andre juridiske personer - selskaber mv. - i samme koncern eller til tred-

jeparter. Personoplysninger må ikke anvendes eller videregives til andre formål end det

pågældende køb. Dette gælder også, hvis detailhandelsstedet udgør en del af fabri-

kanten af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere. Forpligtelsen til at sikre

beskyttelsen af personoplysninger om forbrugeren påhviler indehaveren af detailsalgs-

stedet.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 92

Bestemmelsen giver forbrugeren en bedre beskyttelse af personoplysninger, end hvad

der i dag følger af persondataloven. Bestemmelsen indebærer således et forbud mod,

at detailsalgsstedet videregiver personoplysninger om forbrugeren til fabrikanter, andre

virksomheder i samme koncern eller til tredjeparter. Forbuddet gælder uanset, at de-

tailsalgsstedet er en del af fabrikanten. Der er tale om en bedre personoplysningsbe-

skyttelse, da det efter gældende ret må antages, at en videregivelse af personoplys-

ninger om forbrugeren i visse tilfælde ville kunne ske efter en konkret vurdering.

Bestemmelsen er en implementering af artikel 18, stk. 5, i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter.

Til § 31

Med lovforslagets

§ 31, stk. 1,

fastsættes, at Sikkerhedsstyrelsen sikrer, at forbrugere

har adgang til en liste over alle detailsalgssteder, der er registreret hos Sikkerhedssty-

relsen. Når Sikkerhedsstyrelsen gør den nævnte liste offentligt tilgængelige, sikrer Sik-

kerhedsstyrelsen, at de regler og garantier, der er fastsat ved direktiv 95/46/EF, over-

holdes.

Bestemmelsen indebærer, at Sikkerhedsstyrelsen på et websted offentliggør listen

over samtlige detailssalgsteder, der er etableret i Danmark, i andre EU/EØS-lande eller

i lande uden for EU, og som har ladet sig registrere hos Sikkerhedsstyrelsen med hen-

blik på at sælge eller drive fjernsalg af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbehol-

dere til forbrugere bosiddende i Danmark eller fjernsalg af elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere på tværs af grænser til forbrugere bosiddende i et andet

EU/EØS-land.

Bestemmelsen sikrer en bedre forbrugerbeskyttelse ved at give forbrugerne adgang et

bedre oplysningsgrundlag for at vurdere, om en detailsalgssted er lovligt og har lavet

de nødvendige anmeldelser, samt om de derved er undergivet myndighedernes kon-

trol. Adgangen til sådanne oplysninger er særligt relevant ved fjernsalg, da der er en

fysisk distance mellem sælger og forbruger, og hvor forbrugeren har færre muligheder

for ved egen hånd at danne sig et indtryk af sælgeren og dennes produkter.

Bestemmelsen implementerer artikel 18, stk. 2, i direktivet for tobaksvarer og relatere-

de produkter.

Til § 32

I lovforslagets

§ 32, stk. 1,

foreslås det, at Sikkerhedsstyrelsen kan opkræve gebyr for

anmeldelse, jf. § 3, for årlig opretholdelse af anmeldelsen, for registrering af et detail-

salgssted, jf. §§ 21, 23, 25 og 26 og for opretholdelse af registreringen.

Med forslaget pålægges der gebyrer for anmeldelse af elektroniske cigaretter og gen-

opfyldningsbeholdere til markedsføring m.v., registrering af detailsalgssteder samt årlig

opretholdelse af anmeldelsen og registreringen. Den årlige opretholdelse af anmeldel-

se og registrering giver Sikkerhedsstyrelsen mulighed for at have kendskab til samtlige

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 93

produkter samt detailsalgsstederne på det danske marked, således at markedskontrol-

len kan tilrettelægges og udføres effektivt.

De opkrævede gebyrer skal bl.a. dække etablering og drift af IT-system til modtagelse

af anmeldelser og registreringer, lagring, håndtering og analyse af oplysninger, der

modtages i forbindelse med kontrollen af elektroniske cigaretprodukter.

Sikkerhedsstyrelsen skal i forbindelse med kontrollen af elektroniske cigaretter og gen-

opfyldningsbeholdere varetage en række nye opgaver, der blandt andet vedrører afta-

leindgåelse om testfaciliteter samt afklaring og udarbejdelse af regelgrundlaget for an-

meldelsesforpligtelsen, registreringsforpligtelsen og kontroldelen.

I forbindelse med liberalisering af markedet for elektroniske cigaretter forventes ca. 203

anmeldelser af nye produkter samt 270 årlige opretholdelser af anmeldelser af nikotin-

holdige elektronisk cigaretter og genopfyldningsbeholdere. Sikkerhedsstyrelsen forven-

ter endvidere, at der i gennemsnit over de første 4 år vil være ca. 3.000 detailsalgsste-

der, der forhandler elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere.

På baggrund heraf foreslås det, at Sikkerhedsstyrelsens opgaver med kontrol med

elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere finansieres ved gebyrbetaling.

Gebyret fastsættes således, at Sikkerhedsstyrelsen opnår fuld omkostningsdækning

for opgaverne over en 4-årig balanceperiode.

Gebyrfinansieringen vil betyde, at kontrollen med elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere finansieres af de berørte virksomheder og evt. forbrugerne i det om-

fang de berørte virksomheder vælger at overvælte gebyromkostningerne på forbruger-

ne.

Det foreslås endvidere, at erhvervs- og vækstministeren bemyndiges til at fastsætte

regler om størrelsen og opkrævningen af gebyr i lovforslagets

§ 32, stk. 2.

Med bestemmelsen gives der således hjemmel til, at der kan fastsættes nærmere reg-

ler om opkrævningen af gebyr og størrelsen af det pågældende gebyr for anmeldelse

af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, den årlige opretholdelse af an-

meldelsen, registrering af detailsalgssteder samt den årlige opretholdelse af registre-

ringen af detailsalgssteder.

Det er hensigten, at gebyret vil blive fastsat således, at det modsvarer de forventede

medgåede omkostninger i forbindelse med administrationen af ordningerne. Sikker-

hedsstyrelsen gennemsnitlige omkostninger til opgaverne med anmeldelse m.v. og

kontrol med elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere vurderes at udgøre

gennemsnitligt 10,2 mio. kr. årligt i de første fire år. Gebyrsatserne forventes på bag-

grund heraf fastsat til 30.540 kr. for anmeldelse af elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere, 11.834 kr. for opretholdelse af anmeldelsen og 670 kr. for registrering

og 670 kr. for opretholdelse af registrering af detailsalgssteder.

Til § 33

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 94

Det foreslås, at der i lovforslagets

§ 33, stk. 1,

fastsættes en generel bestemmelse om

kontrol, hvorefter Sikkerhedsstyrelsen fører kontrol med, at denne lov og regler fastsat i

medfør heraf overholdes.

Kontrollen af elektroniske cigaretter m.v. er ikke væsensforskellig fra de produkt- og

forretningsområder, som Sikkerhedsstyrelsen allerede varetager, og som udspringer af

den generelle produktsikkerhedslov. Det foreslås derfor i § 33, stk. 1, at Sikkerhedssty-

relsen fører kontrol med overholdelsen af loven og regler udstedt i medfør heraf.

Kontrol skal forstås i en bred sammenhæng, hvorunder både tilsyn, markedskontrol og

markedsovervågning kan rummes. Kontrol kan således være både dokumentkontrol,

men også kontrol ude hos fabrikanter, importører og distributører.

I medfør af

§ 33, stk. 2,

har fabrikanten, importøren og distributøren pligt til at give alle

oplysninger, der er nødvendige i forbindelse med udførelsen af Sikkerhedsstyrelsens

kontrol. Oplysningspligten er af væsentlig betydning for, at Sikkerhedsstyrelsen kan

udføre en effektiv kontrol f.eks. i tilfælde, hvor de elektroniske cigaretter udtages hos

fabrikanten og det derfor kan være nødvendigt at få identificeret hvor mange og hvem,

der er sket videresalg eller distribution til. Vurderingen af hvilke oplysninger der skal

indhentes i forbindelse med en kontrol, vil altid blive foretaget ud fra en proportionali-

tetsbetragtning.

Til § 34

Det foreslås i lovforslagets

§ 34, stk. 1,

at Sikkerhedsstyrelsen i kontroløjemed kan

foretage registersamkøring af oplysninger fra egne registre og offentligt tilgængelige

oplysninger, der er indhentet hos andre offentlige myndigheder. Disse oplysninger vil i

fremtiden kunne anvendes som udgangspunkt for risikobaseret kontrol.

Bestemmelsen kan anvendes til at foretage registersamkøring af offentligt tilgængelige

oplysninger fra andre myndigheder med Sikkerhedsstyrelsens egne oplysninger ind-

samlet i forbindelse med styrelsens kontrolaktiviteter og oplysninger modtaget i forbin-

delse med anmeldelse og indberetning. Der vil være tale om offentligt tilgængelige op-

lysninger fra andre myndigheder, såsom oplysninger fra Det Centrale Virksomhedsre-

gister (CVR) samt oplysninger fra Sundhedsstyrelsens undersøgelser om rygevaner

m.v. Hermed får Sikkerhedsstyrelsen adgang til at anvende stamdata om virksomhe-

der, oplysninger fra undersøgelser om rygevaner, data fra anmeldelser og indberetnin-

ger samt data fra kontrolbesøg.

I lovforslagets

§ 34, stk. 2,

foreslås det, at Sikkerhedsstyrelsen i det omfang, det er af

væsentlig betydning for kontrollen efter forslagets § 33 kan indhente ikke-offentligt til-

gængelige oplysninger fra offentlige myndigheder med henblik på registersamkøring i

kontroløjemed.

Bestemmelsen vil give Sikkerhedsstyrelsen mulighed for at indhente ikke-offentligt til-

gængelige oplysninger fra andre myndigheder med henblik på at registersamkøre dis-

se med de oplysninger, som vil indgå i Sikkerhedsstyrelsens datadrevne risikomodel.

Formålet hermed er at kvalificere risikobilledet, således at Sikkerhedsstyrelsen bliver i

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 95

stand til mere præcist at vurdere, hvilke kontrolforanstaltninger der vil være mest effek-

tive og proportionale på et givent område.

Det forudsættes, at muligheden for at indhente og registersamkøre ikke-offentligt til-

gængelige oplysninger alene skal anvendes i de tilfælde, hvor det er af væsentlig be-

tydning for Sikkerhedsstyrelsens kontrol med elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere. En samkøring af oplysninger i Sikkerhedsstyrelsens datadrevne risi-

komodel vil ske under hensyntagen til de særlige regler i persondatalovgivningen om

registersamkøring og sammenstilling i kontroløjemed, herunder reglerne om sikker-

hedsforanstaltninger og logning.

Der henvises i øvrigt til afsnit 3.7.1.5 om kontrolbestemmelser samt afsnit 3.7.1.8. om

kontrol baseret på data i de almindelige bemærkninger.

Til § 35

I lovforslagets

§ 35, stk. 1,

foreslås det at kontrollen, jf. § 33, kan udføres hos fabrikan-

ten, importøren og distributøren. Endvidere foreslås det, at Sikkerhedsstyrelsen til en-

hver tid mod behørig legitimation uden retskendelse har adgang til offentlige og private

ejendomme og lokaliteter for at tilvejebringe oplysninger til brug for gennemførelse af

kontrol efter denne lov.

Første punktum af bestemmelsen giver mulighed for at foretage kontrol hos alle øko-

nomiske aktører, der er involveret i handel med elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere,

Den øvrige del af bestemmelsen giver Sikkerhedsstyrelsen mulighed for at få adgang

uden retskendelse i forbindelse med gennemførelse af kontrollen. Bestemmelsen kan

f.eks. anvendes i forbindelse med udtagelse af elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere hos en fabrikant. Bestemmelsen kan særligt anvendes i de situationer,

hvor en fabrikant f.eks. ikke frivilligt ønsker at udlevere de elektroniske cigaretter eller

genopfyldningsbeholdere, der ønskes udtaget til kontrol.

Det er kun muligt for styrelsen at anvende bestemmelsen i forbindelse med gennemfø-

relse af en kontrol. Det skal således være formålet med adgangen, at der skal indhen-

tes oplysninger eller elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere, der er nød-

vendige for kontrollen. Bestemmelsen kan anvendes på både proaktive kontrolopgaver,

hvor Sikkerhedsstyrelsen har planlagt kontrolopgaven på forhånd, og reaktive kontrol-

opgaver, som oftest sker efter en udefrakommende begivenhed, som f.eks. en anmel-

delse.

Det er ikke en forudsætning for, at Sikkerhedsstyrelsen kan få adgang efter bestem-

melsen, at styrelsen har viden om, at der på stedet er elektroniske cigaretter eller gen-

opfyldningsbeholdere, der udgør en risiko. Om det er nødvendigt at få adgang til fabri-

kanters, importørers eller distributørers offentlige og private ejendomme og lokaliteter

beror blandt andet på, om Sikkerhedsstyrelsen kan få tilstrækkelige oplysninger til brug

for en kontrol på anden måde. F.eks. hvis oplysningerne eller de elektroniske cigaretter

eller genopfyldningsbeholdere frivilligt indsendes eller kan indhentes på lokaliteter, der

ikke kræver særlig adgang. Hvordan kontrollen udføres mest effektivt indgår i vurderin-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 96

gen af, om adgang må anses for nødvendig. Der er her tale om en proportionalitetsaf-

vejning.

Bestemmelsen giver således Sikkerhedsstyrelsen en udvidet adgang til at føre kontrol

hos ikke godkendte forhandlere i forhold til den adgang Sundhedsstyrelsen har i med-

før af lægemiddelloven. Dette er for at dæmme op for den ulovlige handel med elektro-

niske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der findes i dag.

Det foreslås fastsat i lovforslagets

§ 35, stk. 2,

at politiet om fornødent yder Sikker-

hedsstyrelsen bistand, hvilket f.eks. kan være aktuelt i en situation, hvor Sikkerhedssty-

relsen nægtes adgang til en lokalitet.

Til § 36

I lovforslagets

§ 36, stk. 1,

foreslås det, at Sikkerhedsstyrelsen uden betaling kan udta-

ge elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til brug for kontrollen efter § 33.

Bestemmelsen betyder, at der kan udtages de elektroniske cigaretter og genopfyld-

ningsbeholdere, der er nødvendige for en effektiv kontrol. Der kan således udtages et

eller flere eksemplarer alt efter behov. Der skal til enhver tid være et formål med udta-

gelsen og en saglig grund til at udtage elektroniske cigaretter og genopfyldningsbehol-

dere. Udtagelsen sker med henblik på vurdering af, hvorvidt de elektroniske cigaretter

eller genopfyldningsbeholdere lever op til kravene i denne lov eller regler fastsat i med-

før heraf. Udtagelsen kan ske hos både fabrikanter, importører og distributører og kan

ske uden betaling.

Udgangspunktet er, at de elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, så vidt

muligt tilbageleveres efter test. Sikkerhedsstyrelsen kan dog have behov for at gemme

de elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere til brug som bevis i en eventuel

retssag. De elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere kan også være så be-

skadiget efter prøvning, at de bliver kasseret. Fabrikanten, importøren og distributøren

kan således ikke i alle situationer forvente, at tilbagelevering vil ske.

I lovforslagets

§ 36 stk. 2,

foreslås det, at Sikkerhedsstyrelsen kan foretage eller få

foretaget en teknisk undersøgelse af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholde-

re udtaget i medfør af bestemmelsens stk. 1.

Den tekniske undersøgelse af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere kan

foretages af Sikkerhedsstyrelsen selv, eller Sikkerhedsstyrelsen kan sende disse til test

på et eksternt laboratorium. Uanset hvem der foretager den tekniske undersøgelse,

afholdes omkostningerne i forbindelse hermed af Sikkerhedsstyrelsen. Sikkerhedssty-

relsens omkostninger ved kontrollen forventes dækket af de gebyrer, der indbetales i

forbindelse med anmeldelse og indberetning jf. § 32, stk. 1.

Til § 37

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 97

I lovforslagets

§ 37, stk. 1,

foreslås det, at Sikkerhedsstyrelsen kan forbyde markedsfø-

ring af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der ikke opfylder kravene i

denne lov eller krav i regler fastsat i medfør heraf.

Bestemmelsen gennemfører direktivets artikel 23, stk. 2, 1. pkt., om, at det skal sikres,

at elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, der ikke er i overensstemmel-

sen med denne lov eller regler fastsat i medfør af denne lov, ikke markedsføres.

Bestemmelsen tager blandt andet sigte på de situationer, hvor der er foretaget kontrol

af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere i forbindelse med anmeldelsen

af disse produkter. Såfremt det allerede i denne fase konstateres, at det anmeldte pro-

dukt ikke lever op til kravene i denne lov eller regler udstedt i medfør af denne lov, kan

markedsføringen af de pågældende elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholde-

re hindres ved et forbud mod markedsføring.

Et forbud rettes mod fabrikanter, importører og distributører.

stk. 2

foreslås det, at Sikkerhedsstyrelsen kan forbyde markedsføring af elektroniske

cigaretter eller genopfyldningsbeholdere, hvis anmeldelsesforpligtelsen i §§ 3 og 4 og

indberetningsforpligtelsen i § 7 ikke overholdes.

Bestemmelsen gennemfører direktivets artikel 23, stk. 2, 2. pkt. om, at det skal sikres,

at elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere ikke markedsføres, hvis indbe-

retningsforpligtelserne, det vil sige pligten til at anmelde, jf. §§ 3 og 4 og indberette, jf. §

7, ikke over overholdt.

Til § 38

Forslagets

§ 38

fastsætter, at Sikkerhedsstyrelsen kan påbyde fabrikanter, importører

og distributører at trække elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere tilbage

fra markedet eller tilbagekalde disse fra forbrugerne, hvis produkterne ikke overholder

kravene i denne lov eller regler fastsat i medfør heraf, eller hvis disse produkter vurde-

res at udgøre en alvorlig risiko for menneskers sundhed.

Direktivet indeholder i artikel 23, stk. 3, en bestemmelse om, at medlemsstaterne skal

fastsætte regler for sanktioner, der skal anvendes ved overtrædelse af de regler, der

implementerer direktivet. De pågældende sanktioner skal være effektive, stå i rimelig

forhold til overtrædelsen og have præventiv effekt. Medlemsstaterne er således for-

pligtet til at fastsætte regler, der sikrer, at der kan gribes ind overfor overtrædelser.

Bestemmelsen tager sigte på de situationer, hvor det konstateres, at elektroniske ciga-

retter og genopfyldningsbeholdere, der allerede er markedsført, ikke lever op til krave-

ne i denne lov eller regler fastsat i medfør heraf, eller hvis disse produkter vurderes at

udgøre en alvorlig risiko for menneskers sundhed. Det vil i disse situationer være nød-

vendigt at kunne påbyde tilbagetrækning eller tilbagekaldelse. Den alvorlige risiko kan

opstå i tilfælde, hvor en elektronisk cigaret eller en genopfyldningsbeholder medfører

skader, f.eks. hvor flere har fået sundhedsmæssige skader ved brug af et konkret pro-

dukt eller en bestemt produkttype, selv om produktet lever op til kravene i loven.

Et påbud om tilbagetrækning af elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere

indebærer, at en fabrikant, importør eller distributør påbydes at sikre, at de produkter,

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 98

der er tilgængelig for, men endnu ikke er erhvervet af forbrugere, skal returneres til den

pågældende. Et påbud om tilbagekaldelse af elektroniske cigaretter eller genopfyld-

ningsbeholdere indebærer, at en fabrikant, importør eller distributør påbydes at kalde

produkterne tilbage fra forbrugerne f.eks. ved annoncering eller lignende.

I forbindelse med vurderingen af hvilken foranstaltning, der skal anvendes, vil der ske

en afvejning af, hvad der er tilstrækkeligt for at hindre sundhedsmæssige risici m.v. I

overensstemmelse med det forvaltningsretlige proportionalitetsprincip bør der således

ikke bruge en mere indgribende foranstaltning end nødvendigt for at opnå formålet.

Til § 39

I lovforslagets

§ 39, stk. 1,foreslås

det, at Sikkerhedsstyrelsen midlertidigt kan forbyde

levering, markedsføring eller anden tilgængeliggørelse af bestemte elektroniske ciga-

retter eller genopfyldningsbeholdere eller typer af elektroniske cigaretter eller genop-

fyldningsbeholdere, der opfylder kravene i denne lov eller regler fastsat i medfør heraf,

hvis Sikkerhedsstyrelsen konstaterer eller har rimelig grund til at tro, at disse produkter

vil kunne udgøre en alvorlig risiko for menneskers sundhed.

Bestemmelsen medfører, at Sikkerhedsstyrelsen midlertidigt kan forbyde levering,

markedsføring eller anden tilgængeliggørelse af bestemte eller typer af elektroniske

cigaretter og genopfyldningsbeholdere. Forbuddet kan udstedes, når Sikkerhedsstyrel-

sen konstaterer eller har rimelig grund til at tro, at disse produkter vil kunne udgøre en

alvorlig risiko for menneskers sundhed. Den alvorlige risiko kan opstå i tilfælde, hvor

flere forbrugere f.eks. har fået sundhedsmæssige skader ved brug af et konkret pro-

dukt eller en bestemt produkttype, selv om produktet lever op til kravene i loven.

Bestemmelsen gennemfører direktivets artikel 20, stk. 11, 1. pkt., hvoraf det fremgår, at

en myndighed kan træffe passende midlertidige foranstaltninger i de tilfælde, hvor elek-

troniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere opfylder kravene i denne lov eller regler

udstedt i medfør heraf, og myndigheden konstaterer eller har rimelig grund til at tro, at

bestemte eller en type af disse vil kunne udgøre en alvorlig risiko for menneskers

sundhed.

Videre følger det af den nævnte artikel 20, stk. 11, 1. pkt., at i situationer, hvor den

kompetente myndighed har truffet en sådan midlertidig foranstaltning, skal myndighe-

den straks underrette Kommissionen og de kompetente myndigheder i de øvrige

EU/EØS-lande om de foranstaltninger, der er truffet, og om eventuelle baggrundsdata.

Kommissionen afgør snarest muligt efter at have modtaget disse oplysninger, om de

midlertidige foranstaltninger er berettigede, og informerer den pågældende medlems-

stat om sine konklusioner, så medlemsstaten kan træffe passende opfølgningsforan-

staltninger.

Bestemmelsen kan blandt andet anvendes i de situationer, hvor der er behov for at

undersøge en konstateret risiko yderligere. Forbuddets varighed kan ikke strække sig

ud over, hvad der er nødvendigt for at foretage de yderligere undersøgelser eller ud-

over Kommissionens afgørelse om, hvorvidt de midlertidige foranstaltninger er beretti-

get, jf. ovenfor. Et forbud kan rettes mod fabrikanten, importøren eller distributøren.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 99

Med lovforslagets § 39, stk. 2, fastslås, at ministeren for sundhed og forebyggelse kan

fastsætte nærmere regler, der forbyder bestemte elektroniske cigaretter eller genop-

fyldningsbeholdere eller en type elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere

med henblik på gennemførelse af EU-retsakter om dette.

Bestemmelsen retter sig mod gennemførelse af EU-retsakter i forhold til forbud mod

bestemte elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere eller typer af elektroni-

ske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere, hvis mindst tre medlemsstater af beretti-

gede grunde har indført et forbud mod ethvert sådant produkt. Bestemmelsen retter sig

således mod implementering af et EU-forbud mod produkter, der overholder artikel 20 i

direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter, i tilfælde, hvor sådanne produkter

har vist sig at udgøre en risiko for menneskers sundhed.

Formålet med bestemmelsen er således at sikre, at ministeren for sundhed og fore-

byggelse kan gennemføre EU-retsakter, der i medfør af artikel 20, stk. 11, 2. pkt. fast-

sætter et forbud mod markedsføring af bestemte elektroniske cigaretter eller genop-

fyldningsbeholdere eller af en type af elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbehol-

dere.

Hvis anvendelsen af artikel 20, stk. 11, stk. 1, 1. pkt., i direktivet om tobaksvarer og

relaterede produkter medfører, at markedsføringen af bestemte elektroniske cigaretter

eller genopfyldningsbeholdere eller en type elektroniske cigaretter eller genopfyld-

ningsbeholdere er blevet berettiget forbudt i mindst tre medlemsstater, tillægges Kom-

missionen beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med direk-

tivets artikel 27 vedrørende udvidelse af et sådant forbud til alle EU/EØS-lande. Det er

en forudsætning, at en sådan udvidelse er berettiget og står i rimeligt forhold til målet.

Det fremgår således af præambelbetragtning nr. 46, at Kommissionen tillægges den

ovenfornævnte beføjelse, såfremt mindst tre medlemsstater af berettigede grunde har

forbudt det pågældende produkt, og det er nødvendigt at udvide dette forbud til alle

medlemsstaterne for at sikre den rette funktion af det indre marked for produkter, der

overholder dette direktiv, men som ikke giver anledning til de samme sundhedsmæssi-

ge risici.

Ministeren for sundhed og forebyggelse vil i dette tilfælde i bekendtgørelsesform fast-

sætte, hvilke nærmere bestemte elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere

eller en type elektroniske cigaretter eller genopfyldningsbeholdere, der ikke vil være

tilladt at markedsføre, selvom produkterne er i overensstemmelse med denne lov og

regler fastsat i denne lov, fordi det eller de pågældende produkter udgør en alvorlig

risiko for menneskers sundhed.

Bestemmelsen vil finde anvendelse i det tilfælde, hvor Kommissionen vedtager delege-

rede retsakter med henblik på at udvide et forbud - som fastsat i mindst tre EU/EØS-

lande af berettigede grunde mod markedsføring af bestemte elektroniske cigaretter

eller genopfyldningsbeholdere eller en type elektroniske cigaretter eller genopfyld-

ningsbeholdere - til alle EU/EØS-lande.

Bestemmelsen er en implementering af artikel 20, stk. 11., 2. pkt. Bestemmelsen skal

ses i sammen med direktivets artikel 20, stk. 10, hvoraf det følger, at Kommissionen

aflægger rapport til Europa-Parlamentet og Rådet om de potentielle risici for folke-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 100

sundheden ved anvendelse af genopfyldelige elektroniske cigaretter senest den 20.

maj 2016, og derefter, når det er hensigtsmæssigt.

Til § 40

Lovforslagets

§ 40

fastsætter, at Sikkerhedsstyrelsen kan oplyse offentligheden om

faren ved elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, når der er meddelt et

forbud efter lovens § 37 eller § 39 eller et påbud efter § 38.

Lovforslagets

§ 40, stk. 1,

indebærer, at Sikkerhedsstyrelsen kan oplyse offentligheden

om de forbud og påbud, der er truffet med henblik på at sikre, at offentligheden er be-

kendte med faren ved de pågældende elektroniske cigaretter og genopfyldningsbehol-

dere.

Offentliggørelsen kan ske på flere måder, f.eks. ved at lægge oplysningerne ud på in-

ternettet, oplyse via aviser eller andre medier. Offentliggørelsen skal indeholde infor-

mationer, der er egnede til at identificere de bestemte elektroniske cigaretter og genop-

fyldningsbeholdere eller typer af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere.

Bestemmelsen giver hjemmel til offentliggørelse af alle nødvendige oplysninger til iden-

tifikation af disse.

I lovforslagets

§ 40, stk. 2,

foreslås det, at Sikkerhedsstyrelsen kun kan videregive op-

lysninger, jf. stk. 1, der har karakter af forretningshemmeligheder, når dette findes nød-

vendigt for at beskytte forbrugernes sikkerhed.

Efter den foreslåede bestemmelse påhviler det Sikkerhedsstyrelsen at sikre, at de op-

lysninger, der har væsentlig økonomisk betydning for den pågældende fabrikant, im-

portør eller distributør, og som derfor kan betegnes som forretningshemmeligheder,

ikke viderebringes. Sikkerhedsstyrelsen har ved vurderingen pligt til at høre den berør-

te fabrikant, importør eller distributør, og herefter foretage en vurdering af på den ene

side den økonomiske betydning for fabrikanten, importøren eller distributøren og på

den anden side forbrugernes sikkerhed. I de situationer, hvor det er nødvendigt af hen-

syn til at beskytte brugernes sikkerhed, vil oplysningerne dog kunne viderebringes, selv

om de indeholder forretningshemmeligheder. Der vil være tale om helt særegne situa-

tioner, hvor de oplysninger, der ikke kan betegnes som forretningshemmeligheder, ikke

vil være tilstrækkelige til at sikre offentligheden den information, der gør det muligt at

undgå, at der opstår fare.

Det vil ikke være nødvendigt at videregive de omhandlede oplysninger, når Sikker-

hedsstyrelsen er positivt vidende om, at den berørte fabrikant, importør eller distributør

allerede har afværget faren for alle berørte forbrugere.

Bestemmelsen lægger sig op ad den praksis, der svarer til den, der også findes i læ-

gemiddellovens § 72, stk. 3, hvorefter Sundhedsstyrelsen skal orientere offentligheden,

når særlige sundhedsmæssige forhold gør det nødvendigt, og kan i den forbindelse

offentliggøre navnet på den juridiske eller fysiske person, der har begået en lovover-

trædelse.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 101

Til § 41

Med lovforslagets

§ 41, stk. 1,

bemyndiges erhvervs- og vækstministeren til at fastsæt-

te regler om, at skriftlig kommunikation til og fra Sikkerhedsstyrelsen om forhold, som

er omfattet af denne lov eller regler som er udstedt i medfør heraf, skal foregå digitalt.

Forslaget indebærer bl.a., at skriftlige henvendelser m.v. til styrelsen om forhold, som

er omfattet af loven eller af regler, som er udstedt i medfør af loven, ikke anses for be-

hørigt modtaget i styrelsen, hvis de indsendes på anden vis end den foreskrevne digi-

tale måde.

Hvis oplysninger m.v. sendes til styrelsen på anden måde end den foreskrevne digitale

måde, eksempelvis pr. brev, følger det af den almindelige vejledningspligt, jf. forvalt-

ningslovens § 7, at styrelsen må vejlede om reglerne på området, herunder om pligten

til at kommunikere på den foreskrevne digitale måde.

Samtidig indebærer forslaget, at meddelelser m.v. til eller fra styrelsen, der sendes på

den foreskrevne digitale måde, anses for at være kommet frem til modtageren på det

tidspunkt, hvor meddelelsen m.v. er tilgængelig digitalt for modtageren, jf. det foreslåe-

de stk. 3. Det vil sige med samme retsvirkninger som fysisk post, der anses for at være

kommet frem, når den pågældende meddelelse m.v. er lagt i modtagerens fysiske

postkasse.

Af bekendtgørelsen, der udmønter bemyndigelsen, vil det komme til at fremgå, hvem

der omfattes af pligten til at kommunikere digitalt med styrelsen, om hvilke forhold og

på hvilken måde.

Det er hensigten at udnytte den foreslåede bemyndigelse til at fastsætte regler om, at

anmeldelse, jf. § 3, og indberetning, jf. § 7, skal ske i et digitalt selvbetjeningssystem.

Med bestemmelsen er det endvidere hensigten at fastsætte regler om, at skriftlig kom-

munikation til og fra Sikkerhedsstyrelsen om forhold, som i øvrigt er omfattet af denne

lov eller regler udstedt i medfør her af, skal foregå digitalt, f.eks. pr. e-mail.

Ved henvendelser til Sikkerhedsstyrelsen kan styrelsen stille krav om, at den pågæl-

dende oplyser en e-mailadresse, som den pågældende kan kontaktes på i forbindelse

med behandlingen af en konkret sag eller henvendelse til styrelsen. I den forbindelse

kan der også pålægges den pågældende en pligt til at underrette styrelsen om en

eventuel ændring i e-mailadressen, inden den konkrete sag afsluttes eller henvendel-

sen besvares, medmindre e-mails automatisk bliver videresendt til den nye e-

mailadresse.

På sigt kan det komme på tale at udvikle andre digitale løsninger, herunder nye selvbe-

tjeningsløsninger til brug for kommunikation om forhold, som er omfattet af loven eller

regler udstedt i medfør af loven.

I bekendtgørelsen, som udmønter den foreslåede bemyndigelse i stk. 1, kan der bl.a.

fastsættes regler om, at Sikkerhedsstyrelsen kan sende visse meddelelser, herunder

kvitteringer, afgørelser m.v., til fabrikantens, importørens eller distributørens digitale

postkasse med de retsvirkninger, der følger af lov om Offentlig Digital Post.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 102

I bekendtgørelsen kan der fastsættes overgangsordninger, som skal lette overgangen

til obligatorisk digital kommunikation.

I bekendtgørelsen kan der desuden fastsættes fritagelser fra pligten til digital kommu-

nikation. Fritagelsesmuligheden tænkes bl.a. anvendt, hvor det er påkrævet at anvende

en dansk digital signatur, og der er tale om en person uden dansk CPR-nummer eller

en virksomhed med hjemsted i udlandet, som ikke kan få en dansk digital signatur.

Lov om fremstilling, præsentation og salg af elektroniske cigaretter m.v. indeholder

bestemmelser om kontrolbesøg hos fabrikanter, importører og distributører. Kontrollen

kan udføres med eller uden retskendelse, og den udføres efter forudgående anmeldel-

se eller uanmeldt.

Sikkerhedsstyrelsen skal medbringe behørig dokumentation, som den foreviser ved

undersøgelsen hos fabrikanterne, importørerne eller distributørerne. Det kan være ak-

tuelt at få udleveret dokumenter fra fabrikanterne, importørerne eller distributørerne

ved undersøgelsen.

Sikkerhedsstyrelsen kan medbringe dokumenter, som den udleverer ved undersøgel-

sen, ligesom det kan være aktuelt at få udleveret dokumenter m.v. ved undersøgelsen.

En undersøgelse erstatter ikke kommunikation, der ellers ville være indsendt på papir

og Sikkerhedsstyrelsens forevisning af dokumentation på stedet. Det samme gør sig

gældende ved virksomhedernes udlevering af dokumenter under besøget, og under-

søgelsen vil derfor skulle foregå som vanligt.

Reglerne i lovforslagets § 42 vedrørende klageadgang finder ligeledes anvendelse i

forhold til klager over afslag på fritagelse fra obligatorisk digital kommunikation.

Det forhold, at en fabrikant, importør eller distributør oplever, at den pågældendes

egen computer ikke fungerer, at den pågældende har mistet koden til sin digitale signa-

tur eller oplever lignende hindringer, som det er op til den pågældende at overvinde,

kan ikke føre til fritagelse fra pligten til digital kommunikation. I så fald må den pågæl-

dende anvende en computer på et folkebibliotek eller anmode en rådgiver om at vare-

tage kommunikationen på den pågældendes vegne.

Efter lovforslagets

§ 41, stk. 2,

kan der i bekendtgørelsesform specificeres krav om

anvendelse af bestemte it-systemer, digitale formater og digital signatur eller lignende.

Som omtalt ovenfor i bemærkningerne til stk. 1, er det hensigten i bekendtgørelsesform

at fastsætte regler om, at anmeldelse, jf. §§ 3 og 4, og registrering, jf. §§ 21, 23, 25 og

26, skal ske i et digitalt selvbetjeningssystem.

Lovforslagets

§ 41 stk. 3,

fastsætter, hvornår en digital meddelelse må anses for at

være kommet frem til adressaten for meddelelsen, det vil sige modtageren af medde-

lelsen.

For meddelelser, der sendes til Sikkerhedsstyrelsen, er styrelsen adressat for medde-

lelsen. For meddelelser, som styrelsen sender, er den pågældende fabrikant, importør

eller distributør, som meddelelsen sendes til, adressat for meddelelsen.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 103

En meddelelse vil normalt anses for at være kommet frem til Sikkerhedsstyrelsen på

det tidspunkt, hvor meddelelsen er tilgængelig for styrelsen, det vil sige når styrelsen

kan behandle meddelelsen. Dette tidspunkt vil normalt blive registreret automatisk i en

modtagelsesanordning eller et datasystem. En meddelelse, der først er tilgængelig

efter kl. 24.00, anses normalt først for modtaget den dag, meddelelsen er tilgængelig.

En meddelelse vil normalt anses for at være kommet frem til en fabrikant, importør eller

distributør på det tidspunkt, hvor meddelelsen er tilgængelig for den pågældende. En

meddelelse vil blive anset for at være tilgængelig, selvom den pågældende ikke kan

skaffe sig adgang til meddelelsen, hvis dette skyldes hindringer, som det er op til den

pågældende at overvinde. Som eksempler herpå kan nævnes, at den pågældendes

egen computer ikke fungerer, eller den pågældende har mistet koden til sin digitale

signatur.

Til § 42

Med lovforslagets

§ 42

kan Sikkerhedsstyrelsens afgørelser truffet efter denne lov eller

regler udstedt i medfør heraf ikke indbringes for anden administrativ myndighed.

Bestemmelsen afskærer den administrative klageadgang fra Sikkerhedsstyrelsen til

erhvervs- og vækstministeren. Den overvejende del af de afgørelser, som styrelsen

træffer om elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere er af teknisk og sund-

hedsfaglig karakter og forudsætter betydelig teknisk eller sundhedsfaglig indsigt på

området, som det ikke kan forventes, at ministeriets departement er i besiddelse af.

Det er derfor vurderingen, at ministeriets departement typisk ikke vil kunne foretage en

realitetsbehandling af eventuelle klager.

Bestemmelsen afskærer ikke den almindelige adgang til at få afgørelser prøvet ved

domstolene.

Til § 43

Bestemmelsen fastsætter straf for overtrædelse af en række af lovens bestemmelser.

Det foreslås i lovforslagets

§ 43, stk. 1, nr. 1- 3,

at en overtrædelse af henholdsvis § 3,

, § 4, stk. 1, §5, § 7, § 8, § 9, § 10, § 12, stk. 1-2 og stk. 4, § 13, § 14, § 15, § 16, § 17,

§ 18, § 18, § 20, § 21, § 23, § 25, § 26, § 27, § 299, § 37, § 38 og § 39, , straffes med

bøde, medmindre strengere straf er forskyldt efter anden lovgivning.

Lovforslagets

§ 43, stk. 1, nr. 1 - 3,

indebærer, at en fabrikant, en importør eller en di-

stributør kan pålægges bødestraf ved overtrædelse af de ovenfornævnte bestemmel-

ser i loven.

Udmålingskriterierne ved fastsættelsen af sanktioner for overtrædelse af denne lov

følger normalt af straffelovens § 10, hvoraf det fremgår, at der ved straffens fastsættel-

se skal lægges vægt på, under hensyntagen til ensartethed i retsanvendelsen, lovover-

trædelsens grovhed og på oplysninger om gerningsmanden, jf. straffelovens § 80, stk.

1. Videre fremgår det, at der ved vurderingen af lovovertrædelsens grovhed skal tages

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 104

hensyn til den med lovovertrædelsen forbundne skade, fare og krænkelse samt til,

hvad gerningsmanden indså eller burde have indset herom, jf. straffelovens § 80, stk.

2. Ved vurderingen af oplysninger om gerningsmanden skal tages hensyn til dennes

almindelige personlige og sociale forhold, dennes forhold før og efter gerningen samt

dennes bevæggrunde til gerningen, jf. straffelovens § 80, stk. 2, 2. pkt.

Udmålingskriterierne ved fastsættelsen af sanktioner for overtrædelse af denne lov

følger endvidere normalt af straffelovens kapitel 6, hvoraf det fremgår, at der ved fast-

sættelsen af andre bøder vil der inden for de grænser, som hensynet til lovovertrædel-

sens beskaffenhed og de i § 80 nævnte omstændigheder tilsteder, være at tage særligt

hensyn til den skyldiges betalingsevne og til den opnåede eller tilsigtede fortjeneste

eller besparelse, jf. straffelovens § 51, stk. 3.

Nikotin er et særdeles afhængighedsskabende og farligt stof, der kan forårsage alvorlig

forgiftning, herunder livstruende, i forbindelse med forkert eller uforsigtig omgang med

den nikotinholdige væske. Forgiftninger ved brug af elektroniske cigaretter, herunder

livstruende, er direkte relateret til den modtagne nikotinstyrke og volumen. For børn

kan nikotin være livstruende ved indtagelse af meget små mængder. Videre kan der

ske væskeudsivning fra elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere af dårlig

kvalitet, så brugerne m.f. kan få den nikotinholdige væske på huden. Hudkontakt med

nikotin kan også føre til forgiftning. Der kan derfor være en umiddelbar risiko, herunder

livstruende, forbundet med brug af nikotinholdige elektroniske cigaretter. Hertil kom-

mer, at væsken kan erodere beholderen (en patron eller tank), hvis denne er af dårlig

kvalitet. Dette kan udgøre en sundhedsrisiko, da farlige stoffer fra beholderens materia-

le, f.eks. bly, kan blande sig med den væske, der fordampes og dermed kommer ned i

brugerens lunger. Videre kan elektroniske cigaretprodukter med et batteri af dårlig kva-

litet eksplodere ved brug og forårsage alvorlig personskade og/eller brand.

Det tilsigtes derfor, at strafudmålingen ved lovforslagets § 3, § 4, stk. 1, nr. 4, § 9, § 12,

stk. 1 og 2 og stk. 4, § 14, og § 16, bør lægge sig op af nuværende retspraksis i forhold

til ulovligt salg af nikotinholdige elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere

efter lægemiddellovgivningen og lovgivningen om medicinsk udstyr.

Retspraksis for ulovligt salg af nikotinholdige elektroniske cigaretter er sparsom. Dom-

mene har vedrørt overtrædelse af lægemiddellovens § 7 for manglende markedsfø-

ringstilladelse og § 39 for manglende forhandlertilladelse samt § 64 for ulovlig reklame.

Sundhedsstyrelsen er bekendt med 4 domme, som er afsluttet med to bøder på 15.000

kr., en bøde på 25.000 kr. samt en bøde på 50.000 kr. Det er dog ikke muligt at opdele

bøderne forholdsmæssigt på de enkelte bestemmelser.

Henset til at nikotin i selv små doser kan forårsage personskade eller betydelig risiko

herfor - hos småbørn ved indtagelse på 1 – 2 mg. nikotin - betragtes en overtrædelse

af lovforslagets § 9, § 12, stk. 1 og 2 og stk. 4, § 14, og § 16,, som værende af alvorlig

karakter. Det er således nødvendigt for sikkerheden for den produktet overholder kra-

vene til maksimalt nikotinindhold, kravet om, at nikotinen skal fremføres i konstante

mængder og om kravene til, at der kun må anvendes ingredienser af høj renhed i den

nikotinholdige væske. Brugerne af elektroniske cigaretter må derfor have tillid til, at de

fastsatte kvalitets- og sikkerhedskrav er overholdt, og at der i øvrigt ikke er forhold ved

produktet, som udgør en umiddelbar risiko for mennesker.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 105

Videre betragtes det som en overtrædelse af § 3 og § 4, stk. 1, nr. 4, som værende af

alvorlig karakter. En overtrædelse af disse bestemmelser vil vanskeliggøre Sikker-

hedsstyrelsens kontrolopgave og mulighed for at træffe de nødvendige foranstaltninger

i tilfælde, hvor en elektronisk cigaret eller genopfyldningsbeholder udgør en potentiel

sikkerhedsrisiko.

Det vil være tilstrækkeligt, at den økonomisk ansvarlige gennem sine handlinger eller

undladelser har fremkaldt en potentiel risiko for brugerens sundhed og sikkerhed, idet

den pågældende ved at undlade at produkterne anmelde til Sikkerhedsstyrelsen eller

på anden måde har hindret eller vanskeliggjort Sikkerhedsstyrelsens kontrol.

I lovforslagets

§ 43, stk. 2,

fastsættes en bemyndigelse til i regler udstedt i medfør af

denne lov at fastsætte straf i form af bøde over overtrædelse af bestemmelsen regler.

Det er hensigten, at der vil blive fastsat regler om bødestraf for overtrædelse af de i

medfør af§ 5, § 8, § 10, § 13, § 15, § 18, § 20, § 29 og § 39, stk. 2, udstedte forskrifter.

Lovforslagets

§ 43, stk. 3

indebærer, at også selskaber m.v. (juridiske personer) efter

reglerne i straffelovens 5. kapitel kan pålægges bødestraf ved overtrædelse af denne

lov.

Med bestemmelsen i lovforslagets

§ 43, stk. 4,

tilsigtes en forhøjelse af bødeniveauet

for større juridiske personer og det foreslås, at bøden udmåles under hensyn til de juri-

diske personers omsætning således, at den præventive effekt forholdsmæssigt bliver

sammenlignelig for juridiske personer uanset disses omsætning. Princippet svarer til

det, det der blev indført i konkurrenceloven ved lov nr. 426 af 6. juni 2002, jf. den gæl-

dende konkurrencelovs § 23, stk. 3, 2. pkt., og det der blev indført i lov om fødevarer

ved lov nr. 526 af 24. juni 2005, jf. den gældende fødevarelovs § 60, stk. 5. Beregnin-

gen af omsætningen foreslås at ske på samme måde som efter konkurrenceloven, jf.

bekendtgørelse nr. 808 af 14. august 2009 om beregning af omsætning i konkurrence-

loven. Der skal dog kun tages hensyn til omsætningen for den juridiske person, der har

begået overtrædelsen og ikke i en eventuel koncernomsætning.

Der tilsigtes ikke med bestemmelsen, at det bødeniveau, der kendes fra konkurrence-

lovgivningen, skal overføres til lov om elektroniske cigaretter. Formålet er alene, at de

hensyn der ligger bag udmålingen af bødestraf, skal være ens i de situationer, hvor en

af konsekvenserne ved overtrædelsen af en regel i loven er, at den juridiske person

stilles i en mere fordelagtig konkurrencesituation eller søger at blive stillet i en sådan

mere fordelagtig konkurrencesituation. Herved undgås, at større juridiske personer

med de traditionelle bødestørrelser betragter bødesanktioner som almindelige drifts-

omkostninger.

En bødestørrelse, der er passende for en lille juridisk person, kan for en juridisk person

stor omsætning ikke antages at have den ønskede præventive effekt. Videre kan en

bødestørrelse, der er passende for en lille juridisk person, for en juridisk person med

stor omsætning bevirke, at den juridiske person med den større omsætning ikke straf-

fes på forholdsmæssigt samme niveau som den juridiske person med den mindre om-

sætning. Med bestemmelsen skabes en udtrykkelig hjemmel for en differentiering af

bøderne efter den juridiske persons omsætning.

§ 44

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 106

Til nr. 1 (§ 1)

Bestemmelsen udvider anvendelsesområdet for lov om forbud mod tobaksreklame

m.v. med elektroniske nikotinvarer.

Elektroniske nikotinvarer defineres som:

1) Elektronisk cigaret: Et produkt, der kan anvendes til forbrug af nikotinholdig damp

gennem et mundstykke, eller dele af et sådant produkt, herunder en patron, en gen-

opfyldelig tank og en anordning uden patron eller genopfyldelig tank. Elektroniske ci-

garetter kan være til engangsforbrug eller genopfyldelige ved hjælp af en genopfyld-

ningsbeholder og en genopfyldelig tank eller genlades med engangspatroner.

Genopfyldningsbeholder: En beholder indeholdende en nikotinholdig væske, som kan

anvendes til genopfyldning af en elektronisk cigaret.

2) Varer, der fortrinsvist anvendes i forbindelse med brug af elektroniske cigaretter

med nikotin, som elektroniske cigaretter med nikotin er defineret i nr. 1.

Eksempler på varer, der er omfattet af ovenstående definition er f.eks. en elektronisk

cigaret med nikotin til engangsbrug eller en patron eller tank med nikotinvæske. Pro-

dukter, der kan anvendes til forbrug af nikotinholdig damp kan f.eks. være et mund-

stykke eller andre dele af en elektronisk cigaret, en genopfyldelig tank eller en anord-

ning uden patron, der anvendes i forbindelse med en elektronisk cigaret med nikotin.

Det er anordningens funktion, der er afgørende for, om en elektronisk nikotinvare er

omfattet af denne lov og regler fastsat i medfør af denne lov. Det er således uden be-

tydning om anordningen ligner en tobaksvare, f.eks. en cigaret eller en pibe, eller om

anordningen antager en form, der ikke forbindes med en tobaksvare.

Det bemærkes, at elektroniske cigaretter, der ikke er til engangsbrug, ofte vil kunne

anvendes både til nikotinholdige og ikke-nikotinholdige væsker til elektroniske cigaret-

ter. Elektroniske nikotinvarer, der kan anvendes i forbindelse med både nikotinholdig

væske og ikke-nikotinholdig væske er omfattet af lovforslagets bestemmelser om re-

klameforbud m.v.

Da et mundstykke er omfattet af definitionen på en elektronisk cigaret, vil et mund-

stykke til en elektronisk cigaret, der både kan indeholde væske med eller uden nikotin,

således også være omfattet af de foreslåede reklameforbud m.v.

Et stålhylster, en batteridel og tilhørende oplader, der sælges i løssalg, falder uden for

definitionen af en elektronisk cigaret, men er omfattet af lovforslagets reklameforbud

m.v., hvis der er tale om et produkt, der fortrinsvist anvendes i forbindelse med elek-

troniske cigaretter, der kan indeholde væske med nikotin.

Hvis et stålhylster, en batteridel og en tilhørende oplader markedsføres således, at

den elektroniske cigaret eller genopfyldningsbeholder udgør et integreret produkt,

som udelukkende er beregnet til anvendelse i den givne kombination, vil det samlede

produkt, det vil sige stålhylsteret, batteridelen og den nikotinholdige elektroniske ciga-

ret eller genopfyldningsbeholder blive betragtet som en elektronisk nikotinvare og

dermed være omfattet af lovforslagets reklameforbud m.v.

Derimod er elektroniske cigaretter uden nikotin til engangsbrug ikke omfattet af lov-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 107

forslagets bestemmelser om reklameforbud m.v. Det samme gælder for patroner, der

udelukkende kan indeholde nikotinfri væske samt for en elektronisk cigaret, som kun

kan anvende en type patron, som udelukkende produceres med nikotinfri væske.

Således foreslås det, at det forbydes at reklame, sponsorering og uddeling af elektro-

niske nikotinvarer til fordel for afsætning af elektroniske nikotinvarer. Videre vil enhver

form for uddeling, der har til formål at fremme salget af elektroniske nikotinvare være

forbudt.

Formålet med forslaget er at begrænse de potentielle skadelige helbredseffekter af

brug af elektroniske cigaretter ved at forebygge en reklameinduceret stigning i brugen

af elektroniske nikotinvarer. Hertil kommer, at forslaget har til formål at stille tobaksva-

rer og elektroniske nikotinvarer lige i forhold for mulighederne for at reklamere for af-

hængighedsskabende forbrugerprodukter med potentielle helbredseffekter.

Bestemmelsen udvider anvendelsesområdet for lov om forbud mod tobaksreklame

m.v. med elektroniske nikotinvarer.

Der henvises i øvrigt til de specielle bemærkninger til § 1 i lov nr. 492 af 7. juni 2001.

Til nr. 2 (§ 2, stk. 1)

Bestemmelsens anvendelsesområde udvides til også at omfatte reklame for elektroni-

ske nikotinvarer. Derved forstås ved reklame for elektroniske nikotinvarer enhver hand-

ling i erhvervsøjemed, der har til formål at fremme afsætningen af elektroniske nikotin-

varer. Alle former for reklame for elektroniske nikotinvarer er dermed forbudt på samme

vis, som alle former for reklame for tobaksvarer også er forbudt. Dette gælder både

nationale og grænseoverskridende reklame. Ved grænseoverskridende reklame forstås

f.eks. reklame i TV, radio, på Internet, og pressen og trykte medier m.v. Reklamefor-

buddet omfatter både direkte og indirekte reklame. Det vil sige, at enhver tilkendegivel-

se, der som led i udøvelse af virksomhed, har til formål at fremme omsætningen af

elektroniske nikotinvarer, er omfattet af definitionen på reklame. Det er uden betydning,

om tilkendegivelsen er mundtlig, skriftlig, formidlet via presse, film (herunder ”product

placement”), Internet og sociale medier m.v. Opremsningen er ikke udtømmende. Og-

så andre og fremtidige former for massekommunikation med markedet vil være omfat-

tet af bestemmelsen. Det afgørende vil være, om hensigten er at fremme afsætningen

af elektroniske nikotinvarer. Product placement vil, hvor der foreligger en aftale om, at

det elektroniske nikotinprodukt vises i reklamen som ovenfor nævnt, være omfattet af

begrebet reklame i lovens betydning.

For så vidt angår forbuddet mod grænseoverskridende reklame implementerer be-

stemmelsen artikel 20, stk. 5, i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter.

Til nr. 3 (§ 2, stk. 2, nummer 1)

Bestemmelsen betyder, at der, i lighed med tobaksvarer, er forbud mod at bruge et

navn, mærke, symbol eller andre kendetegn, der hovedsagelig er kendt fra elektroniske

nikotinvarer i forbindelse med reklame for andre varer og tjenesteydelser. Således må

et navn eller mærke på f.eks. en elektronisk cigaret med nikotin ikke indgå i en reklame

for et tøjmærke. Denne form for indirekte markedsføring af tobaksprodukter har speci-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 108

elt været benyttet ved markedsføring og reklamering for såkaldte »livsstilsprodukter«,

såsom beklædning, sko, tasker, sports- og idrætstøj, smykker, ure og biler. Et kendt

eksempel er Camel og Marlboro, hvor samme produktnavn og logo har været anvendt

for et cigaretvaremærke og en lang række »livsstilsprodukter«.

Til nr. 4 (§ 2, stk. 2, nummer 2)

Forslaget medfører, at der, i lighed med tobaksvarer, er forbud mod at markedsføre

elektroniske nikotinvarer ved hjælp af et varemærke, der er kendt som eller i brug som

mærke for andre varer og tjenesteydelser. Således må et navn eller mærke fra f.eks. et

tøjmærke ikke anvendes til at markedsføre en elektronisk cigaret med nikotin. Her

tænkes også på kendte varemærker for livsstilsprodukter, som f.eks. tøj, ure, biler og

lignende.

Til nr. 5 (§ 2, stk. 2, nummer 3)

Bestemmelsen betyder, at der, i lighed med tobaksvarer, er forbud mod at bruge lay-

out, udformning eller bestemte farvesammensætninger, der forbindes med bestemte

elektroniske nikotinvarer. Dette betyder, at layout, udformning eller bestemte farve-

sammensætninger, der forbindes med bestemte elektroniske nikotinvarer alene må

anvendes i direkte forbindelse med disse varer, f.eks. på disse varers emballage.

Til nr. 6 (§ 2, stk. 2, nummer 4)

Bestemmelsen medfører, at der, i lighed med tobaksvarer, er forbud mod at bruge

genkendelige bestemte elektroniske nikotinvarer i reklame for andre varer og tjeneste-

ydelser. Således må en genkendelig elektronisk cigaret med nikotin ikke indgå i en

reklame for et tøjmærke. Genkendelige elektroniske nikotinvarer må heller ikke indgå i

en reklame for et rygestopmiddel.

Til nr. 7 (§ 2, stk. 3)

Med lovforslaget forbydes sponsorering med henblik på at fremme afsætningen af

elektroniske nikotinvarer på samme vis, som det også er det for tobaksvarer.

Alle økonomiske bidrag til aktiviteter, arrangementer m.v., der har til formål at fremme

afsætningen af elektroniske nikotinvarer, er omfattet af definitionen på sponsorering.

Med bidrag tænkes på penge, prisfordele, gaver, støtte osv. til aktiviteter, begivenhe-

der, arrangementer og lignende., uanset om de kommer fra branchen for elektroniske

nikotinvarer eller fra andre, som ydes under forudsætning af, at sponsoren får sit navn,

logo m.v. vist eller nævnt i forbindelse med den pågældende aktivitet.

Til nr. 8 (§ 2, stk. 4)

Bestemmelsen udvides med en definition af et salgssted for elektroniske nikotinvarer

som følge af, at loven foreslås udvidet med elektroniske nikotinvarer. Ifølge bestem-

melsen er et udsalgssted for elektroniske nikotinvarer i lovens betydning alle steder,

herunder salg via informationssamfundets tjenester, hvorfra der sælges elektroniske

nikotinvarer. Der henvises i øvrigt til de specielle bemærkninger til § 2, stk. 4 i lov nr.

492 af 7. juni 2001.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 109

Til nr. 9 (§ 3, stk. 1)

Bestemmelsens anvendelsesområde udvides med elektroniske nikotinvarer. Det gøres

herved forbudt at reklamere for alle nikotinholdige elektroniske cigaretter og alle varer,

der kan anvendes ved brug af elektroniske cigaretter med nikotin, jf. dog undtagelserne

i bestemmelsens stk. 2. Der henvises i øvrigt til definitionen af forbud mod reklame for

elektroniske nikotinvarer i bemærkningerne til lovforslagets § 2, stk. 1 og 2.

Det er ikke afgørende, om der er betalt for reklamen. Det er ligeledes uden betydning,

på hvilken måde reklamen formidles. Det kan f.eks. være gennem postvæsenet som

adresseret eller adresseløs forsendelse, uddeling i postkasser, på messer eller udstil-

linger, inde i forretninger, på offentligt eller privat område. Således vil f.eks. »homepar-

ties« i private hjem være omfattet af forbuddet. Forbuddet mod reklame omfatter også

de situationer, der er angivet i forslagets § 2, stk. 2. Hovedsigtet hermed er at forhindre

omgåelse af forbuddet mod reklame. § 2, stk. 2, indebærer for det første, at et navn,

mærke, symbol eller andre kendetegn, der allerede anvendes for et tobaksprodukt,

ikke må anvendes til at markedsføre andre varer eller tjenesteydelser. F.eks. må et

firma, der producerer elektroniske nikotinvarer ikke markedsføre tasker, sko m.v. under

det samme navn, som firmaet markedsfører sine elektroniske nikotinvarer. Det afgø-

rende vil være, om der er tale om et mærke, som folk i almindelighed forbinder med et

mærke for elektroniske nikotinvarer. Bestemmelsen omfatter også producenter, der

ikke har relation til industrien for elektroniske nikotinvarer, og gælder, så længe det

aktuelle navn, mærke osv. benyttes i forbindelse med elektroniske nikotinvarer.

For det andet må nye elektroniske nikotinvarer ikke markedsføres under et navn, mær-

ke, symbol eller andre kendetegn, som allerede anvendes for en anden vare eller tje-

nesteydelse. F.eks. må en producent af elektroniske nikotinvarer ikke give et nyt elek-

tronisk nikotincigaretmærke et navn, der er identisk med kendte varemærker for f.eks.

biler, ure, sportstøj og lignende, for herved at opnå den fordel genkendelsesværdien

eller identifikationen med en bestemt livsstil ville kunne give. Det vil med andre ord

sige, at såkaldt ”brand strechting” er forbudt.

For at undgå at udnytte associationer til bestemte mærker af elektroniske nikotinvarer,

er der for det forbudt at anvende layout, udformning eller bestemte farvesammensæt-

ninger, som forbindes med elektroniske nikotinvarer. Dette gælder kun så længe, den

aktuelle farve m.v. er i brug for en elektronisk nikotinvare. Endelig vil det være forbudt

at placere genkendelige elektroniske nikotinvarer i reklamer for andre varer og tjene-

steydelser.

Stk. 2 indeholder undtagelser fra lovens forbud mod reklame. Undtagelsesbestemmel-

sens anvendelsesområde udvides med elektroniske nikotinvarer. Det er således tilladt

at oplyse om elektroniske nikotinvarer så længe oplysningen alene henvender sig til

fagfolk inden for branchen. Dette betyder, at materiale om elektroniske nikotinvarer, der

udarbejdes med henblik på f.eks. såkaldt business-to-business-salg (b2b-salg) ikke må

rettes mod private, herunder ikke må anbringes offentligt tilgængeligt. Med b2b-salg

forstås udelukkende salg mellem virksomheder indenfor for branchen og ikke salg til

private forbrugere.

Ifølge pkt. 1 finder loven ikke anvendelse på interne meddelelser rettet til fagfolk inden

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 110

for branchen for elektroniske nikotinvarer. Dette gælder også annoncering af ledige

stillinger inden for fremstilling af elektroniske nikotinvarer, specialforretninger for elek-

troniske nikotinvarer, som kun indeholder oplysninger, som er nødvendige for at gøre

sig bekendt med, hvad stillingen indebærer.

Til nr. 10 (§ 3, stk. 2, nr. 2)

Bestemmelsen fastsætter, at prisskilte for elektroniske nikotinvarer må anbringes på

salgssteder. Prisskiltene skal, på samme vis som gælder for tobaksvarer, anbringes på

eller i umiddelbar nærhed af de elektroniske nikotinvarer. Det vil sige, at det vil det væ-

re tilladt på udsalgssteder for elektroniske nikotinvarer at udstille elektroniske nikotinva-

rer og prisskilte for disse varer. Der tænkes her på udstilling af elektroniske nikotinvarer

og prisskilte inde i udsalgslokalet i det omfang, en sådan placering er hensigtsmæssig

for en rationel omsætning. Det vil dog ikke være tilladt at anvende udstyr, så som reo-

ler, hylder, standere og lignende, der på grund af deres størrelse eller udformning vil

give en reklameeffekt.

Til nr. 11 (§ 3, stk. 2, nr. 3)

Bestemmelsen indebærer, at det er tilladt for salgssteder af elektroniske nikotinvarer at

opsætte skilte med teksten »Elektroniske nikotinvarer« med henblik på oplysningsfunk-

tion. Skiltene skal være i neutral udformning, såvel med hensyn til farve som størrelse.

Placeringen tillades uden for udsalgssteder på facader, butiksruder og lign.

Bestemmelsen svarer til, hvad der gælder for skilte for ”Tobak” i tilknytning til tobaks-

udsalgssteder.

Til nr. 12 (§ 3, stk. 2, nr. 4)

Bestemmelsen indebærer, at der indføres en undtagelse fra lovforslagets bestemmelse

om forbud mod reklame for elektroniske nikotinprodukter i forhold til reklame rettet mod

køberen på salgsstedet, hvor salgsstedet er specialiseret i salg af elektroniske nikotin-

produkter. Dette gælder også butiksfacader. Det bemærkes, at denne undtagelse, og-

så i lighed med reklamer for tobaksvarer, ikke gælder for reklame på internettet, uan-

set, at denne reklame er placeret på salgsstedets internetside.

Bestemmelsen svarer til de regler, der gælder for reklame rettet til køberen på salgs-

steder, hvor man er specialiseret i salg af piber, pibetobak og cigarer.

Til nr. 13 (§ 3, stk. 2, nr. 6)

Et navn, der er kendt fra elektroniske nikotinvarer, må bruges i reklame for andre varer

og tjenesteydelser, hvis den anden vare eller tjenesteydelse kun markedsføres i et be-

grænset geografisk område. En sådan undtagelse fra forbuddet mod reklame for elek-

troniske nikotinvarer gælder tilsvarende for tobaksvarer. Der tænkes her på varer og

tjenesteydelser, som ud fra en almindelig opfattelse ikke vil kunne sættes i forbindelse

med elektroniske nikotinvarer. Som eksempler kan nævnes ejeren af en hundekennel

eller en frisør, der vælger at kalde sin forretning for et navn, der også er navnet på en

bestemt elektronisk nikotinvare. En sådan hundekennel eller frisør tilbyder en vare eller

en tjenesteydelse, som normalt kun markedsføres i et begrænset geografisk område

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 111

samtidig med, at de ikke har nogen umiddelbar tilknytning til elektroniske nikotinvarer

og derfor heller ikke har til formål at fremme afsætningen af elektroniske nikotinvarer.

Til nr. 14 og 15 (§ 3, stk., 3, pkt. 1-2 og § 3, stk. 4)

§ 3, stk. 3,

fremgår, det at forbuddet endvidere ikke gælder en neutral anbringelse af

elektroniske nikotinvarer i forbindelse med betalingskasser, barer og lignende. Denne

undtagelse er ligeledes identisk med den allerede eksisterende undtagelse, der gælder

for neutral anbringelse af tobaksvarer ved betalingskasser, barer og lign. Herved gives

således mulighed for, at elektroniske nikotinvarer må placeres synligt i forbindelse med

betalingskasser, barer og lign., under forudsætning, at der er tale om en neutral an-

bringelse. Denne bestemmelse sikrer bl.a., at der ikke er mulighed for placering af

elektroniske nikotinvarer blandt produkter, som f.eks. plejeprodukter som cremer, vita-

minpiller eller andre varer, der kan mindske indtrykket af, at elektroniske nikotinvarer

kan have skadelige helbredseffekter. Samtidig sikrer bestemmelsen, at børn ikke ufor-

varende kan få adgang til elektroniske nikotinvarer, f.eks. nikotinpatroner eller nikotin-

væsker i et supermarked eller andre selvbetjeningsbutikker.

Elektroniske nikotinvarer må således kun placeres

1) på hylder og i skabe bag ved eller under kassen, disken, baren eller lignende steder,

2) i bokse, der hænger over kassen, baren eller lignende steder eller

3) i specielle automater, hvortil benyttes kort, der kun må forefindes og betales ved

kasserne.

Hylderne, skabene og boksene må ikke have en størrelse og/eller udformning, som

giver en reklameeffekt. Bestemmelsen omfatter også betjente kioskafdelinger i super-

markeder og lignende, således at det vil være tilladt at anbringe elektroniske nikotinva-

rer bag ved disken i sådanne afdelinger.

§ 3, stk. 4,

fastsættes, at de i § 3, stk. 1, nævnte hylder, skabe og bokse må ikke have

en størrelse eller udformning, som giver en reklameeffekt. Således må der ikke etable-

res en salgsopstilling, som har en størrelse ud over, hvad der er nødvendigt for en

hensigtsmæssig placering af varerne, ligesom der ikke i forbindelse med salgsopstillin-

gen være aktiviteter eller andet, der giver en reklameeffekt.

Til nr. 16 (§ 4)

Bestemmelsen betyder, at elektroniske nikotinvarer, i lighed med tobaksvarer, ikke må

anvendes i forbindelse med sponsorering. Forbuddet mod sponsorering indebærer, at

det hverken vil være tilladt at anvende navn, logo m.v. på en elektronisk nikotinvare

eller navnet på en producent (firma) af elektroniske nikotinvarer i forbindelse med

sponsorering.

Forbuddet omfatter både sponsorering af arrangementer eller aktiviteter, der involverer

eller foregår i flere medlemsstater, eller som på anden vis har virkninger på tværs af

grænserne, og sponsorering af arrangementer eller aktiviteter, der udelukkende har

nationale karakter. Sponsorering af et arrangement, der udelukkende har national ka-

rakter kan nævnes sponsorering af en festival på dansk grund, en havnefest m.v.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 112

Formålet med bestemmelsen er at undgå, at midler fra f.eks. producenter af elektroni-

ske nikotinvarer anvendes på en sådan måde, at det kan medvirke til at fremme afsæt-

ningen af elektroniske nikotinvarer.

Hvis formålet derimod er at fremme kulturelle eller andre samfundsnyttige formål, vil

f.eks. producenter af elektroniske nikotinvarer ikke være afskåret fra at anvende midler

hertil. Det vil dog være en forudsætning, at producenterne, deres logoer m.v. og deres

produkter, i forbindelse med en aktivitet, et arrangement eller lignende ikke nævnes på

en måde, der vil kunne medvirke til at fremme afsætningen af elektroniske nikotinvarer.

Det samme gælder for midler og donationer fra almennyttige eller andre fonde og lign.,

hvis udbytte fremkommer ved salg af elektroniske nikotinvarer. Det vil dog også her

være en forudsætning, at firmaerne/prodenterne, deres logoer m.v. og deres produkter

ikke nævnes på en sådan måde i forbindelse med uddelingen af midler, at det vil kunne

medvirke til at fremme afsætningen af elektroniske nikotinvarer.

For så vidt angår forbuddet mod grænseoverskridende sponsorering implementerer

bestemmelsen artikel 20, stk. 5, i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter.

Til nr. 17 (§ 5)

§ 5 indebærer, at enhver form for uddeling, der har til formål at fremme afsætningen af

elektroniske nikotinvarer, forbydes. Herved tænkes såvel på gratis uddeling, som næ-

sten gratis uddeling, det vil sige de situationer, hvor prisen ikke står mål med varens

værdi.

Forbuddet tager sigte på uddeling, der har præg af at være organiseret og de situatio-

ner, hvor en erhvervsdrivende står bag uddelingen. Rent private gaver er ikke omfattet

af forbuddet.

Ved uddeling forstås uddeling af elektroniske nikotinvarer eller dele heraf, det vil sige

f.eks. et mundstykke, en patron, en genopladelig tank m.v. Forbuddet mod uddeling

omfatter også produkter, der fortrinsvist anvendes i forbindelse med elektroniske ciga-

retter, f.eks. også batterier, genopladere eller lignende.

Forbuddet gælder uanset, om der er tale om gratis uddeling af elektroniske nikotinvarer

i forbindelse med sponsorering af arrangementer og aktiviteter, som har til formål at

fremme salget af elektroniske nikotinvarer eller har dette som en direkte eller indirekte

virkning. Det er uden betydning, om der er tale om nationale eller grænseoverskriden-

de arrangementer og aktiviteter.

For så vidt angår forbuddet mod grænseoverskridende sponsorering implementerer

bestemmelsen artikel 20, stk. 5, i direktivet om tobaksvarer og relaterede produkter.

Til § 45

Til nr. 1 (Lovens titel)

Lovens navn ændres til ”Lov om forbud mod salg af tobak m.v. og alkohol til personer

under 18 år.”

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 113

Til nr. 2 (§ 1 a)

Med lovforslaget udvides lovens anvendelsesområde, således at salg af og elektroni-

ske cigaretprodukter også omfattes af lovens bestemmelser. Herved bliver det forbudt

at sælge elektroniske cigaretprodukter til personer under 18 år. Med elektroniske ciga-

retprodukter menes:

1) Elektroniske cigaretprodukter med nikotin:

Elektronisk cigaret: Et produkt, der kan anvendes til forbrug af nikotinholdig damp gen-

nem et mundstykke, eller dele af et sådant produkt, herunder en patron, en genopfylde-

lig tank og en anordning uden patron eller genopfyldelig tank. Elektroniske cigaretter

kan være til engangsforbrug eller genopfyldelige ved hjælp af en genopfyldningsbehol-

der og en genopfyldelig tank eller genlades med engangspatroner.

Genopfyldningsbeholder: En beholder indeholdende en nikotinholdig væske, som kan

anvendes til genopfyldning af en elektronisk cigaret.

2) Produkter, der fortrinsvist anvendes i forbindelse med brug af elektroniske cigaret-

produkter med nikotin, som elektroniske cigaretter med nikotin er defineret i nr. 1.

3) Elektroniske cigaretprodukter uden nikotin:

Elektronisk cigaret: Et produkt, der kan anvendes til forbrug af ikke-nikotinholdig damp

gennem et mundstykke, eller dele af et sådant produkt, herunder en patron, en genop-

fyldelig tank og en anordning uden patron eller genopfyldelig tank. Elektroniske cigaret-

ter kan være til engangsforbrug eller genopfyldelige ved hjælp af en genopfyldningsbe-

holder og en genopfyldelig tank eller genlades med engangspatroner.

Genopfyldningsbeholder: En beholder indeholdende en ikke-nikotinholdig væske, som

kan anvendes til genopfyldning af en elektronisk cigaret.

4) Produkter, der fortrinsvist anvendes i forbindelse med brug af elektroniske cigaret-

produkter uden nikotin, som elektroniske cigaretter uden nikotin er defineret i nr. 3.

Produkter, der er omfattet af ovenstående to definitioner er således produkter, der an-

vendes til brug af enten nikotinholdig eller ikke nikotinholdig damp gennem et mund-

stykke, eller dele af et sådant produkt, som f.eks. et mundstykke, en patron, en genop-

fyldelig tank, en anordning uden patron eller genopfyldelig tank. Derudover må batteri-

er, genopladere og andre produkter, der fortrinsvist anvendes i forbindelse med brug af

elektroniske cigaretter heller ikke sælges til børn og unge under 18 år.

Forbuddet mod salg af elektroniske cigaretprodukter gælder således uanset, om pro-

duktet er bestemt for brug af elektroniske cigaretter med eller uden nikotin. Det er an-

ordningens funktion, der er afgørende for, om en elektronisk cigaretprodukt er omfattet

af denne lov og regler fastsat i medfør af denne lov. Det er således uden betydning om

anordningen ligner en tobaksvare, f.eks. en cigaret eller en pibe, eller om anordningen

antager en form, der ikke forbindes med en tobaksvare.

Med lovforslaget indføres forbud mod salg af elektroniske cigaretprodukter, som svarer

til det, der allerede eksisterende forbud mod salg af tobaksvarer og alkoholdige drikke-

varer med en alkoholprocent over 16,5 til personer under 18 år. Dette har til formål at

bidrage til, at børn og unges adgang til elektroniske cigaretprodukter, uanset om de

anvendes med nikotin eller ej, begrænses. Ved overtrædelse af lovforslagets bestem-

melser om salg af elektroniske cigaretprodukter finder den nugældende lovs strafbe-

stemmelser anvendelse ifølge hvilke, der kan idømmes bødestraf.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 114

Forslaget om forbud mod salg af elektroniske cigaretprodukter til unge under 18 år har

således til formål at undgå at børn og unge bruger elektroniske cigaretprodukter, uan-

set om de indeholder nikotin eller ej, samt forbygge, at børn og unge bliver nikotinaf-

hænge ved brug af nikotinholdige produkter. Hertil kommer, at forslaget vil kunne bi-

drage til at begrænse risikoen for, at børn og unge i affekt eller ved uheld indtager niko-

tinholdige forbrugerprodukter.

Til nr. 3 og 4 (§ 2 a)

Med lovforslaget udvides bestemmelsens anvendelsesområde således, at der stilles de

samme krav om anmodning om legitimation ved salg af elektroniske cigaretprodukter,

som ved salg af tobaksvarer. Dette krav gælder uanset om det elektroniske cigaretpro-

dukt anvendes i forbindelse med brug af elektroniske cigaretprodukter med eller uden

nikotin. Lovændringen indfører således alderskontrol ved for salg af elektroniske ciga-

retprodukter, uanset om de indeholder nikotin eller ej.

Forslaget medfører, at i tilfælde hvor sælgeren er i tvivl om, at kunden opfylder lovens

aldersgrænser for salg af tobaksvarer, alkoholdige drikkevarer samt nu også elektroni-

ske cigaretprodukter, påhviler det sælgeren, det vil bl.a. sige butiksindehaveren, re-

stauratøren, hotelværten, kantineindehaveren m.v. og ansat personale, jf. § 2 a, stk. 1,

at få bekræftet kundens alder. Det betyder, at den nævnte personkreds fremover også

skal bede om gyldig billedlegitimation i situationer, hvor sælgeren er i tvivl om, at kun-

den er fyldt 18 år ved salg af elektroniske cigaretprodukter. I tilfælde hvor kunden ikke

kan fremvise billedlegitimation eller fremviser mangelfuld legitimation, skal sælgeren

undlade at gennemføre salget af elektroniske cigaretprodukter.

Ved ansat butikspersonale m.v. forstås ekspedienter, medhjælpere m.v. Det er uden

betydning, om der er tale om lønnet eller ulønnet beskæftigelse.

Et gyldigt legitimationskort kan f.eks. være et pas, et kørekort, et studiekort eller et legi-

timationskort med foto udstedt af kommunen til personer over 16 år, jf. bekendtgørelse

nr. 532 af 13. juni 2012 om udstedelse af legitimationskort til personer på 16 år og der-

over.

Ændringen i bestemmelsens stk. 4 medfører, at der i udsalgssteder for elektroniske

cigaretprodukter synligt skal skiltes om, at salg af elektroniske cigaretprodukter kun må

ske ved kundens forevisning af gyldig legitimation, hvis sælgeren er i tvivl om, hvorvidt

kunden opfylder aldersgrænserne for salg af elektroniske cigaretprodukter.

Formålet med udvidelsen af anvendelsesområdet for § 2 a, er at understøtte lovens

§§ 1 og 2 om forbud mod salg af elektroniske cigaretprodukter til personer under 18 år.

Ved overtrædelse af lovforslagets bestemmelser om salg af elektroniske cigaretproduk-

ter finder den nugældende lovs strafbestemmelser anvendelse.

Til nr. 5 (§ 3)

Lovens anvendelsesområde udvides således, at det er forbudt for personer under 18 år

at indføre af elektroniske cigaretprodukter, uanset om disse varer indeholder nikotin

eller ej, fra andre EU lande. Formålet med ændringen er at undgå, at børn og unge

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 115

under 18 år indfører elektroniske cigaretprodukter fra andre EU-lande. Forslaget om

forbud om indførsel af elektroniske cigaretprodukter for unge under 18 år har til formål

at understøtte, at børn og unge ikke skal bruge elektroniske cigaretprodukter.

Til § 46

Til nr. 1 (Lovens titel)

Lovens navn ændres til ”Lov om røgfri miljøer m.v.” som følge af, at elektroniske ciga-

retter omfattes af lovens bestemmelser.

Til nr. 2 (§ 1, stk. 1)

Formålet med forslaget er, at udvide lovens anvendelsesområde til også at omfatte

brug af elektroniske cigaretter både med og uden nikotin. Dette medfører, at der indfø-

res forbud mod brug af alle typer elektroniske cigaretter på arbejdspladser, herunder

offshoreanlæg, institutioner og skoler for børn og unge, indendørs steder, hvortil offent-

ligheden har adgang, kollektive transportmidler og taxaer samt serveringssteder.

Baggrunden for udvidelsen er bl.a. at forebygge potentielle sundhedsskadelige effekter

af damp (emission) fra elektroniske cigaretter og forebygge, at nogen ufrivilligt kan ud-

sættes damp (emission) fra elektroniske cigaretter. Der henvises i øvrigt til bemærk-

ningerne vedrørende § 1 i bemærkningerne til de enkelte bestemmelser i lov om røgfri

miljøer i lov nr. 512 af 6. juni 2007.

Til nr. 3 (§ 1, stk. 3)

§ 1, stk. 2,

indsættes nyt stykke, som fastsætter en definition for udsættelse for damp

(emission) fra elektroniske cigaretter, da definitionen af Ved passiv rygning adskiller sig

fra definitionen af passiv eksponering fra elektroniske cigaretter. Ved passiv ekspone-

ring fra elektroniske cigaretter forstås således indånding af den blandingsluft, der op-

står, når dampen (emissionen) fra elektroniske cigaretter og lignende produkter blan-

des med og forurener den omgivende luft.

Det bemærkes, at det er anordningens funktion, der er afgørende for, om brug af en

elektronisk cigaret er omfattet af denne lov. Det er således uden betydning om anord-

ningen ligner en tobaksvare, f.eks. en cigaret eller en pibe, eller om anordningen anta-

ger en form, der ikke forbindes med en tobaksvare. Det afgørende er, at den udleder

damp (emission).

Til nr. 4 (§ 3, stk. 1)

§ 3, stk. 1

udvides definitionen af et rygerum således, at det fremgår, at rummet også

er til brug af elektroniske cigaretter. Formålet er, at sidestille brugere af elektroniske

cigaretter med rygere samtidig med, at andre personer ikke ufrivilligt kan blive udsat for

damp (emission) fra elektroniske cigaretter. Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til

de enkelte bestemmelser vedrørende § 3, stk. 1 i lov om røgfri miljøer i lov nr. 512 af 6.

juni 2007.

Ifølge stk. 1 er et rum til rygning og brug af elektroniske cigaretter et særligt lokale ind-

rettet med henblik på rygning og brug af elektroniske cigaretter. Rummet skal være

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 116

forsynet med gode udluftningsmuligheder eller ventilation. Et rum til rygning og brug af

elektroniske cigaretter må ikke tjene som gennemgang eller indeholde funktioner, som

ansatte gør brug af i deres arbejde (kopimaskine, lager osv.), eller som er stillet til rå-

dighed for og anvendes af børn og unge i dagtilbud, elever, studerende, beboere på

institutioner for børn, unge og voksne m.v. Tilsvarende gælder for rum til rygning og

brug af elektroniske cigaretter i det offentlige rum, i kollektive transportmidler samt på

serveringssteder.

Til nr. 5 (§ 3, stk. 2)

§ 3, stk. 2,

udvides definitionen af en rygekabine således, at det fremgår, at kabinen

også er til brug af elektroniske cigaretter. Formålet er at sidestille brugere af elektroni-

ske cigaretter med rygere samtidig med, at andre personer ikke ufrivilligt kan blive ud-

sat for damp (emission) fra elektroniske cigaretter.

Der henvises i øvrigt til bemærkningerne til de enkelte bestemmelser vedrørende § 3,

stk. 2 i lov om røgfri miljøer i lov nr. 512 af 6. juni 2007.

Ifølge stk. 2, forstås ved kabine til rygning og brug af elektroniske cigaretter en fritstå-

ende enhed med udluftnings- eller ventilationssystem. Enheden vil sædvanligvis være

med loft, lukket på tre sider og åbent på den fjerde. Det kan være en enhed, som ren-

ser luften gennem støv- og gasfiltre af tilstrækkelig kvalitet, og som fører den tilbage til

rummet, eller enheden kan have mekanisk udsugning, der fører den forurenede luft til

det fri.

Til nr. 6 (§ 4)

§ 4,

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter såle-

des, at brug af elektroniske cigaretter omfattes af de samme regler, som der gælder for

rygning. Dette medfører, at der ikke må bruges elektroniske cigaretter på de steder,

hvor der, jf. gældende lov om røgfri miljøer, ikke må ryges. Det vil sige, at der som ho-

vedregel ikke må bruges elektroniske cigaretter på indendørs på arbejdspladser, insti-

tutioner og skoler for børn og unge, indendørs lokaliteter, hvortil offentligheden har ad-

gang, kollektive transportmidler og taxaer samt serveringssteder.

Formålet er at sidestille brug af elektroniske cigaretter med rygning med den hensigt at

sikre, at forebygge sundhedsskadelige effekter af damp (emission) fra elektroniske

cigaretter og forebygge, at nogen ufrivilligt kan udsættes damp (emission) fra elektroni-

ske cigaretter. Bestemmelsen indebærer tillige, at de i loven fastsatte undtagelsesmu-

ligheder også finder anvendelse for brug af elektroniske cigaretter, idet det dog følger

af lovens øvrige bestemmelser, at rygning og brug af elektroniske cigaretter skal ske i

adskilte rum og kabiner, jf. §

Begrundelsen herfor er, brugere af elektroniske cigaret-

ter ikke ufrivilligt skal udsættes for passiv røg, der er dokumenteret sundhedsskadelig.

Til nr. 7 (§ 5, stk. 1)

§ 5, stk. 1,

medfører, at arbejdsgivere også skal udarbejde en politik for brug af elek-

troniske cigaretter på samme vis, som den nuværende bestemmelse forpligter arbejds-

givere til at udarbejde en rygepolitik. Der henvises i øvrigt til de specielle bemærknin-

ger til § 5 i lov nr. 512 af 6. juni 2007. Kravet om en politik for brug af elektroniske ciga-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 117

retter skal medvirke til, at ændringen af lov om røgfri miljøer bliver udmøntet på den

enkelte arbejdsplads.

Politikken for brug af elektroniske cigaretter skal være skriftlig og tilgængelig for alle

ansatte i lighed med den rygepolitik, som arbejdspladsen allerede i henhold til den nu-

gældende lov om røgfri miljøer skal udarbejde. Oplysning om politikken for brug af

elektroniske cigaretter på den enkelte arbejdsplads anses for vigtig i forhold til, at lov-

forslagets bestemmelser bliver efterlevet og håndhævet. Skiltning kan her være en

nyttig formidlingsform.

Videre skal politikken for brug af elektroniske cigaretter være i overensstemmelse med

loven og bestemmelsen i § 6, stk. 1, om, at det ikke er tilladt at bruge elektroniske ciga-

retter indendørs på arbejdspladser, jf. dog undtagelsesbestemmelserne, som blandt

andet giver mulighed for etablering af rum eller kabiner til brug af elektroniske cigaret-

ter eller mulighed for, at en arbejdsgiver kan tillade brug af elektroniske cigaretter i kra-

ner, firmabiler og andre erhvervskøretøjer, der alene tjener som arbejdsplads for én

person ad gangen.

Som også gælder i forhold til kravene om rygepolitik, skal politikken for brug af elektro-

niske cigaretter for det første indeholde oplysninger om, hvorvidt der må bruges elek-

troniske cigaretter på arbejdspladsen, og i givet fald hvor. Indendørs kan der kun være

tale om at tillade brug af elektroniske cigaretter i kraner, firmabiler og andre erhvervs-

køretøjer, der alene tjener som arbejdsplads for én person ad gangen og/eller i rum og

kabiner til brug af elektroniske cigaretter, jf. § 6, stk. 2 og 3. Udendørs brug af elektro-

niske cigaretter er ikke omfattet af lovens bestemmelser.

For det andet skal der være oplysninger om hvilke konsekvenser, der følger af over-

trædelse af politikken for brug af elektroniske cigaretter for ansatte. Det kan være de

almindelige ansættelsesretlige regler, der gælder på arbejdspladsen. Politikken for

brug af elektroniske cigaretter kan også oplyse om konsekvenser for udefrakommende

ved overtrædelse af politikken for brug af elektroniske cigaretter.

Til nr. 8 (§ 5, stk. 2)

§ 5, stk. 2,

fastsætter, at den politik, som arbejdsgivere skal udarbejde vedrørende

brug af elektroniske cigaretter på samme vis, som den nuværende bestemmelse for

rygning, skal indeholde oplysninger om, hvor der må bruges elektroniske cigaretter, og

hvilke konsekvenser det har at overtræde arbejdspladsens politik om brug af elektroni-

ske cigaretter. Formålet er at sikre, at medarbejderne for de pågældende arbejdsplad-

ser er informeret om arbejdspladsernes politik for brug af elektroniske cigaretter. Der

henvises i øvrigt til de specielle bemærkninger til § 5 i lov nr. 512 af 6. juni 2007.

Til nr. 9 (§ 6, stk. 1)

§ 6, stk. 1,

udvides bestemmelsen med elektroniske cigaretter således, at brug af

elektroniske cigaretter er omfattet af de samme regler, som ved rygning i forhold til

arbejdspladser. Det vil sige, at det ikke er tilladt at bruge elektroniske cigaretter inden-

dørs på arbejdspladser, jf. lovens § 4.

Til nr. 10 og 11 (§ 6, stk. 2 og stk. 3)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 118

Lovforslaget indeholder to undtagelsesmuligheder fra hovedreglen i § 6, stk. 1. Dette er

§ 6, stk. 2, og § 6, stk. 3.

§ 6, stk. 2,

er den ene af disse to undtagelsesmuligheder. Bestemmelsen udvides med

elektroniske cigaretter, således den enkelte arbejdsplads kan beslutte, at brug af elek-

troniske cigaretter tillades i kraner, firmabiler og andre erhvervskøretøjer, som alene

tjener som arbejdsplads for én person ad gangen. Det kan være f.eks. være førerhuset

i en lastbil, et lokomotiv eller førerkabinen i en kran, hvorfra en arbejdstager udfører sit

arbejde. Erhvervskøretøjet kan godt benyttes af flere personer på skift, men det vil væ-

re en forudsætning, at der er effektiv udluftning.

Firmabiler, der også benyttes til privat brug, er ikke omfattet af loven. Det betyder, at

lov om røgfri miljøer m.v. ikke fastsætter regler for brug af elektroniske cigaretter i fir-

mabiler, der også benyttes til privat brug, hverken i eller uden for arbejdstiden.

I forbindelse med den politik for elektroniske cigaretter, som en arbejdsgiver skal udar-

bejde i henhold til § 5, skal der blandt andet tages stilling til, om brug af elektroniske

cigaretter i kraner, firmabiler og andre erhvervskøretøjer, som alene tjener som ar-

bejdsplads for en person ad gangen, skal tillades. Ved stillingtagen til hvilke kraner,

firmabiler og andre erhvervskøretøjer, der i givet fald må ryges i, skal særligt iagttages,

hvad det enkelte erhvervskøretøj anvendes til, herunder i hvilket omfang firmabilen

m.v. – udover at tjene som arbejdsplads for én person - anvendes til personale-, klient,

-patient- eller publikumskontakt.

Det bemærkes, at undtagelsesbestemmelsen i § 6, stk. 2, ikke er en rettighed for bru-

gerne af elektroniske cigaretter. Arbejdspladsen skal således selv tage stilling til, om

den ønsker at give tilladelse til brug af elektroniske cigaretter i f.eks. kraner eller firma-

biler.

Reglerne for brug af elektroniske cigaretter i forhold til arbejdspladser er således de

samme som ved rygning i forhold til arbejdspladser. Der henvises i øvrigt til de speciel-

le bemærkninger til § 6 i lov nr. 512 af 6. juni 2007.

§ 6, stk. 3,

er den anden af disse to undtagelsesmuligheder. Bestemmelsens anven-

delsesområde udvides således, at brug af elektroniske cigaretter også kan finde sted i

rum eller kabiner til rygning eller brug af elektroniske cigaretter. Arbejdspladser kan

således etablere særskilte rum eller kabiner til rygning og brug af elektroniske cigaret-

ter, jf. de specielle bemærkninger til § 3. Det bemærkes, at undtagelsesbestemmelsen i

§ 6, stk. 2 ikke er en rettighed for rygere og brugere af elektroniske cigaretter. Der hen-

vises i øvrigt til dette forslags bemærkninger til § 3, samt til de specielle bemærkninger

til § 6 i lov nr. 512 af 6. juni 2007.

Til nr. 12 (§ 6, stk. 4)

Bestemmelsen konsekvensrettes dog som følge af, at loven anvendelsesområde er

blevet udvidet til også at omfatte brug af elektroniske cigaretter. I

§ 6, stk. 4,

stilles så-

ledes fortsat krav om skiltning for arbejdspladser, der anvender lovens undtagelsesmu-

ligheder til at etablere rum eller kabiner til rygning og brug af elektroniske cigaretter.

Det vil sige, at arbejdspladsen ved synlig skiltning skal informere om, at luften i omgi-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 119

velserne uden for disse kan være sundhedsskadelig. Der henvises i øvrigt til de speci-

elle bemærkninger til § 6 i lov nr. 607 af 18. juni 2012.

Med lovforslagets stk. 4 fastsættes således, at arbejdspladser, der har eller som etab-

lerer rum eller kabiner til rygning og brug af elektroniske cigaretter, hvor rygning og

brug af elektroniske cigaretter kan finde sted, ved synlig skiltning skal informere om, at

luften i omgivelserne uden for rummet kan være sundhedsskadelig. Bestemmelsen

omfatter alle arbejdspladser, der er omfattet af lovens § 6, stk. 1.

Ved synlig skiltning forstås, at det umiddelbart skal være muligt at orientere sig om

skiltningen ved indgang til rummet eller kabinen til rygning og brug af elektroniske ciga-

retter.

De obligatoriske skilte skal kunne erhverves gratis af den enkelte arbejdsplads via Mi-

nisteriet for Sundhed og Forebyggelse.

Generelt set vil der i udformningen af skiltene bl.a. skulle lægges vægt på, at skiltene

er let aflæselige og som udgangspunkt udformes i få varianter med ensartethed for øje,

under hensyn til god information.

Til nr. 13 (§ 7, stk. 1)

§ 7, stk. 1,

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter,

således at brug af elektroniske cigaretter - i lighed med rygning - er forbudt på børnein-

stitutioner, skoler, institutioner med udbud af treårige gymnasiale ungdomsuddannel-

ser, opholdssteder og lignende, der fortrinsvis har optaget børn og unge under 18 år.

Bestemmelsen retter sig mod daginstitutioner, fritidshjem, klubtilbud, folkeskoler, frie

grundskoler, ungdomsskoler, kostskoler, herunder efterskoler samt kostskoler i forbin-

delse med frie grundskoler og gymnasiale institutioner, institutioner med udbud af tre-

årige gymnasiale ungdomsuddannelser, døgninstitutioner, opholdssteder og lignende

for børn og unge. Forbuddet gælder bl.a. også kostskoler, herunder efterskoler samt

kostskoler i forbindelse med frie grundskoler og gymnasiale institutioner, uanset den

givne alderssammensætning. De treårige gymnasiale ungdomsuddannelser, der for-

stås som de treårige forløb til uddannelsen til studentereksamen (stx), uddannelsen til

højere handelseksamen (hhx) og uddannelsen til højere teknisk eksamen (htx), er også

omfattet af bestemmelsen.

Det er uden betydning, om der er tale om offentlige, selvejende eller private institutio-

ner.

Bestemmelsen medfører, at det ikke vil være tilladt for optagne eller anbragte børn og

unge, elever og studerende samt ansatte, herunder lærere, undervisere pædagoger

m.v., og alle andre, der opholder sig på institutionen, at bruge elektroniske cigaretter på

institutionens område. Det omfatter såvel alle indendørs lokaliteter som alle udendørs

arealer, det vil sige skolegårde, idrætspladser, legepladser og andre af institutionens

udendørsarealer. Forbuddet omfatter også personer, der opholder sig på institutionen

m.v. uden for dens normale åbningstid, f.eks. fordi institutionens lokaler benyttes til

andre formål. Det indebærer, at personer, der ønsker at bruge elektroniske cigaretter,

skal forlade matriklen.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 120

Private plejefamilier, kommunale plejefamilier og netværksplejefamilier, hvor børn eller

unge under 18 år er anbragt uden for hjemmet, og som samtidig tjener som privat bo-

lig, er ikke omfattet af bestemmelsen.

§ 7, stk.

2, fremgår, at institutioner m.v., der både udbyder en treårig gymnasial

ungdomsuddannelse, der fortrinsvis har optaget personer over 18 år, er også omfattet

af det i stk. 1 fastsatte forbud. med mindre, der er tale om geografisk selvstændige

afdelinger på de nævnte institutioner, der fortrinsvis har optaget personer over 18 år, jf.

§ 7, stk. 3, i den nugældende lov om røgfri miljøer.

Endvidere er det uden betydning, om institutionens område af besøgende opfattes som

en del af det offentlige rum, en park eller lignende.

Til nr. 14 (§ 7, stk. 4)

Den gældende lov om røgfri miljøer indeholder i § 7, stk. 4 og 5, to undtagelsesbe-

stemmelser til den i stk. 1 nævnte hovedregel om fuldstændigt rygeforbud. Med be-

stemmelsens § 7, stk. 4 og 5, vil undtagelserne fremover også finde anvendelse for

brug af elektronisk cigaretprodukter på såkaldt »åbne« anbringelsessteder på det soci-

ale område, på sikrede afdelinger på døgninstitutioner og på delvis lukkede døgninsti-

tutioner, der også fungerer som bolig for unge under 18 år i medfør af den gældende

lovbekendtgørelse nr. 150 af 16. februar 2015 om lov om social service, det vil sige

døgninstitutioner, opholdssteder og lignende, der tjener som hjem for børn og unge. De

to undtagelser i stk. 4 og 5 er ikke en rettighed for brugere af elektroniske cigaretpro-

dukter.

§ 7, stk. 4,

fastsætter således, at det på anbringelsessteder målrettet børn og unge

under 18 år, der også fungerer som bolig for de unge, kan tillades, at der bruges elek-

troniske cigaretter udendørs på institutionens område. Samme undtagelsesmulighed

gælder i forhold til rygning. Forslaget indebærer, at den enkelte institution kan fastsæt-

te regler, der tillader de unge at bruge elektroniske cigaretter udendørs på såkaldt »åb-

ne« anbringelsessteder på det sociale område i medfør af den gældende lovbekendt-

gørelse nr. 150 af 16. februar 2015 om lov om social service, det vil sige døgninstitutio-

ner, opholdssteder og lignende, der tjener som hjem for børn og unge.

Til nr. 15 (§ 7, stk. 5)

§ 7, stk. 5

fastsætter, at på sikrede afdelinger på døgninstitutioner og delvis lukkede

døgninstitutioner, der også fungerer som bolig for unge under 18 år, kan den enkelte

institution tillade, at de unge bruger elektroniske cigaretter udendørs på institutionens

område, at der etableres rum til rygning og brug af elektroniske cigaretter eller at de

unge bruger elektroniske cigaretter på deres værelser på samme vis, som det også

kan tillades, at de unge ryger på deres egne værelser.

Det er ikke tilladt de ansatte m.fl. på de i stk. 4. og 5 nævnte institutioner at bruge elek-

troniske cigaretter på institutionens område. Forbuddet gælder også for de ansatte på

de arealer, hvor institutionen har truffet beslutning om, at brug af elektroniske cigaretter

for de unge på »åbne« anbringelsessteder samt på sikrede afdelinger på døgninstituti-

oner og delvist lukkede døgninstitutioner, kan finde sted. De samme regler for ansatte

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 121

gælder i forhold til rygning. Sikrede døgninstitutioner er karakteriseret ved, at de omfat-

ter mindst én sikret afdeling, der er godkendt til at have yderdøre og vinduer konstant

aflåst. En sikret døgninstitution kan bestå af åbne afdelinger og en eller flere sikrede

afdelinger.

Til nr. 16 (§ 7, stk. 6)

§ 7, stk. 6,

fastsætter, at tjenesteboliger, som er beliggende i de i stk. 1 nævnte institu-

tioners område (det vil sige børneinstitutioner, skoler, kostskoler, efterskoler, institutio-

ner med udbud af treårige gymnasiale ungdomsuddannelser, opholdssteder og lign.)

ikke er omfattet af forbuddet mod brug af elektroniske cigaretter som nævnt i § 7, stk.

1. Det bemærkes, at det – i lighed med rygning – ikke er tilladt at bruge elektroniske

cigaretter, når børn og unge, der er optaget på institutionen m.v., opholder sig i boligen.

Forslaget medfører derved, at tjenesteboliger, beliggende på de i stk. 1 nævnte institu-

tioners område, ikke er omfattet af det i stk. 1 fastsatte forbud mod brug af elektroniske

cigaretter. Tjeneste- og lejeboliger er boliger, som en ansat har pligt til at bebo el-

ler som stilles til rådighed for en ansat som led i ansættelsesforholdet. Det stedlige

anvendelsesområde for bestemmelsen i stk. 6 omfatter også udendørsarealer, der er

tilknyttet tjenesteboligen, f.eks. haver og lignende, hvis arealet er afgrænset fra institu-

tionens øvrige arealer, og hvis elever og studerende ikke har direkte adgang dertil. Det

fremgår endvidere eksplicit af bestemmelsen, at det ikke er tilladt at bruge elektroniske

cigaretter, når børn og unge, der er optaget på de pågældende institutioner m.v., op-

holder sig i tjenesteboligen. Dette forbud omfatter såvel husstanden, børnene og de

unge selv som alle andre, der opholder sig i boligen. Forbuddet er begrænset til det

tidsrum, hvor børn og unge, der er optaget på de pågældende institutioner m.v., ophol-

der sig i tjenesteboligen.

Til nr. 17 (§ 10)

Sygehuse er omfattet af bestemmelserne i § 6. Hovedreglen er, at det ikke er tilladt at

bruge elektroniske cigaretter på indendørs arbejdspladser. Reglen gælder også for

ikke-ansatte, f.eks. patienter og pårørende. I

§ 10

udvides bestemmelsen med elektro-

niske cigaretter, således at brug af elektroniske cigaretter er omfattet af de samme

regler, som der gælder for rygning på sygehuse og lignende institutioner jf. i øvrigt de

specielle bemærkninger til § 10 i lov nr. 512 af 6. juni 2007. Formålet med bestemmel-

sen er, at give mulighed for, at der i ganske særlige tilfælde kan bruges elektroniske

cigaretter på sygehuse. Eksempelvist kan nævnes tilladelse til brug af elektroniske

cigaretter i tilfælde, hvor en patient bliver informeret om, at den pågældende patient har

fået diagnosticeret en meget alvorlig og livstruende sygdom, eller en pårørende, som

opholder sig på sygehuset i forbindelse med, at en nærtstående befinder sig i en livs-

truende tilstand eller i terminal fase.

Til nr. 18 og 19 (§ 11, stk. 1 og stk. 2)

§ 11, stk. 1,

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter

således, at den enkelte beboer på et plejehjem, døgninstitution, botilbud og lignende

institutioner selv kan bestemme, om der må bruges elektroniske cigaretter i det værel-

se eller den bolig, der tjener som den pågældendes hjem, på samme vis, som beboe-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 122

ren kan bestemme, om der må ryges. Ud over plejehjem for ældre og handicappede

sigter bestemmelsen mod f.eks. psykiatriske døgninstitutioner.

Disse institutioner er omfattet af reglerne i § 6 om rygning på arbejdspladser. Rygning

vil således ikke være tilladt i fællesområder, det vil sige fælles spise- og opholdsrum for

beboerne og deres besøgende, trapper, køkkenfaciliteter, lagerrum, møderum, ind-

gangspartier, vestibuler, elevatorer, fælles badefaciliteter og toiletter m.v.

Det følger af bestemmelsen, at den enkelte beboer selv fastsætter politikken for brug af

elektroniske cigaretter i sit eget hjem. Beboernes eget hjem er i denne sammenhæng

det værelse eller den bolig, der tjener som den enkelte beboers private hjem. Af hen-

syn til personalet er det i

§ 11, stk. 2,

fastsat, at det kan pålægges beboere ikke at bru-

ge elektroniske cigaretter i deres værelse eller i deres bolig i det tidsrum, hvor persona-

let opholder sig dér. Bestemmelsen indebærer, at der skal foretages en konkret vurde-

ring af, hvorvidt en beboer skal pålægges ikke at bruge elektroniske cigaretter i den

pågældendes værelse eller bolig i det tidsrum, hvor personalet opholder sig dér. Der

skal ved vurderingen af, om den enkelte skal pålægges ikke at bruge elektroniske ciga-

retter, lægges vægt på, i hvilket omfang personalet uden et sådant pålæg vil blive ud-

sat for ufrivillig passiv eksponering for damp (emission) fra elektroniske cigaretter. Det

forudsættes, at vurderingen af, hvorvidt der er behov for at udstede et pålæg efter be-

stemmelsen, foretages efter ensartede kriterier for de enkelte beboere.

Til nr. 20 (§ 12)

§ 12

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter, såle-

des at det i private hjem, hvor der modtages en offentlig serviceydelse i form af person-

lig eller praktisk hjælp, som en forudsætning for ydelse af hjælpen, kan pålægges be-

boere ikke at bruge elektroniske cigaretter i det tidsrum, personalet opholder sig i boli-

gen. På samme vis er det i dag muligt at pålægge, at der ikke må ryges i det tidsrum,

personalet opholder sig i boligen. Bestemmelsen er forslået af hensyn til de ansatte,

der yder en serviceydelse til en borger i dennes private bolig Bestemmelsen svarer til §

11, stk. 2. Det forudsættes med bestemmelsen, at det stilles som et vilkår for den kon-

krete afgørelse om tildeling af personlig og praktisk hjælp, at beboeren ikke må bruge

elektroniske cigaretter i det tidsrum, hvor personalet opholder sig dér. Hvis der ikke ved

afgørelsen om tildeling af personlig og praktisk hjælp er fastsat et vilkår om forbud mod

brug af elektroniske cigaretter, mens hjælpen modtages, vil der ikke som en forudsæt-

ning for ydelsens levering kunne stilles krav om, at beboeren ikke må bruge elektroni-

ske cigaretter. Dette gælder uanset, om den offentlige serviceydelse udføres af offent-

ligt eller privat ansatte. Bestemmelsen omfatter bl.a. offentlige serviceydelser i form af

rengøring, pleje, behandling m.v. i eget hjem, i det omfang der er tale om serviceydel-

ser, som leveres på forud fastsatte tidspunkter. Bestemmelsen finder ikke anvendelse i

det omfang, der er tale om behov for akut hjælp.

Til nr. 21 (§ 13)

§ 13

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter, såle-

des at det kan tillades at bruge elektroniske cigaretter på væresteder, varmestuer og

lignende institutioner, hvor der er et opholdsrum for brugerne. Den samme mulighed

gælder i dag i forhold til rygning de nævnte steder. Herved ligestilles brug af elektroni-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 123

ske cigaretter med rygning på væresteder. Bestemmelsen gælder alene for de være-

steder, hvor der kun er ét opholdsrum for brugerne.

Til nr. 22-24 (§ 14, stk. 1, stk. 2, 1. pkt. og stk. 2, 2. pkt.)

I § 14, stk. 1, udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter,

således at Kriminalforsorgens institutioner også kan bestemme, om der må bruges

elektroniske cigaretter i en indsats opholdsrum på samme vis, som det gælder for ryg-

ning. Ved Kriminalforsorgens institutioner forstås fængsler, arresthuse og pensioner. §

14, stk. 2 medfører, at da Kriminalforsorgens institutioner – i hvert fald i en vis periode

– må betragtes som de indsattes hjem, vil det være tilladt for en indsat at bruge elek-

troniske cigaretter i eget opholdsrum. Brug af elektroniske cigaretter i eget opholdsrum

skal som udgangspunkt ske bag lukket dør. Ved betegnelsen »eget opholdsrum« for-

stås det rum, hvor den indsatte overnatter under opholdet i institutionen. Individuelle

besøgsrum, som anvendes af en enkelt indsat og dennes besøgende, sidestilles i den-

ne forbindelse med opholdsrum i den periode, hvor besøget foregår. Såfremt besøget

er kontrolleret/overvåget af personale, kan der ikke bruges elektroniske cigaretter.

Det bemærkes, at det af kapacitetsmæssige grunde ikke vil være muligt at etablere

opholdsrum, herunder besøgsrum, som er reserveret til indsatte, der er ikke bruger

elektroniske cigaretter, og som ikke må anvendes til indsatte, der er bruger elektroni-

ske cigaretter. Det forudsættes, at der sker udluftning, når besøgsrummet har været

anvendt af en bruger af elektroniske cigaretter, og tilsvarende når et opholdsrum fraflyt-

tes.

Hvis flere indsatte deler opholdsrum, påhviler det ledelsen af institutionen at sammen-

sætte de indsatte således, at ingen ufrivilligt kan udsættes for passiv eksponering for

damp (emission) fra elektroniske cigaretter. Hvis det ikke er muligt i den enkelte institu-

tion at sammensætte de indsatte således, må der ikke bruges elektroniske cigaretter i

et opholdsrum, som deles af flere indsatte. Det bemærkes, at der kan opstå situationer,

hvor medarbejderne vil være nødsaget til at indfinde sig på indsattes opholdsrum uden

varsel således, at det forudsættes, at medarbejderne i visse situationer må tåle damp

(emission) fra elektroniske cigaretter i forbindelse med, at der lige er brugt elektroniske

cigaretter i indsattes opholdsrum.

Af hensyn til personalet er det i stk. 2 fastsat, at det kan pålægges den indsatte ikke at

bruge elektroniske cigaretter i eget opholdsrum i den tid, hvor en ansat opholder sig

dér.

I § 14, stk. 3 bestemmes det, at justitsministeren fastsætter nærmere regler om de for-

hold, der er nævnt i stk. 2.

Det forudsættes, at der i den enkelte institution fastsættes lokale retningslinjer for de

indsattes brug af elektroniske cigaretter. I disse lokale retningslinjer vil det fremgå, at

indsatte, der bruger elektroniske cigaretter i indendørs lokaler i institutionen, hvor dette

ikke er tilladt, kan ikendes en disciplinærstraf efter straffuldbyrdelseslovens § 67, nr. 8,

hvorefter der kan ikendes disciplinærstraf ved overtrædelse af regler fastsat af instituti-

onens leder, når det i reglerne er bestemt, at overtrædelse kan medføre disciplinær-

straf.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 124

Til nr. 25 (§ 15, stk. 1)

§ 15, stk. 1,

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter,

således at brug af elektroniske cigaretter er omfattet af de samme regler, som for ryg-

ning i forhold til den kommunale dagpleje og i puljeordninger, jf. §§ 24 og 25 i lov om

social service. Bestemmelsen omfatter dagplejelignende puljeordninger etableret i pri-

vate hjem eller andre lokaler i børnenes hjemlige miljø samt den kommunale dagpleje.

Det foreslås, at der i dagplejehjem og andre lokaler til brug for dagpleje ikke må bruges

elektroniske cigaretter, når der passes børn. Dette gælder dagplejeren, dennes familie

og eventuelle gæster i dagplejehjemmet.

Forbuddet er begrænset til dagplejens åbningstid, hvor der passes børn. I forbindelse

med brug af elektroniske cigaretter uden for åbningstiden i lokaler, der ikke primært er

indrettet til børnenes lege- og opholdsrum, bør dagplejerne foretage en grundig udluft-

ning af lokalerne, inden dagplejen åbner igen. Kommunalbestyrelsen i den enkelte

kommune kan, såfremt en kommunal dagplejer eller puljeordning ikke opfylder lov-

forslagets krav om ikke at bruge elektroniske cigaretter inden for dagsplejens åbnings-

tid, opsige aftalen med en puljeordning eller den kommunale dagplejer.

Der vil i givet fald være tale om opsigelse efter de almindelige aftaleretlige og persona-

leretlige regler, ligesom det forudsættes, at der som udgangspunkt skal indledes en

dialog med den ansatte eller puljeordningen. Bestemmelsen omfatter ikke pasning af

børn i private hjem, hvor forældrene modtager tilskud til privat pasning.

Til nr. 26 (§ 15, stk. 2)

§ 15, stk. 2,

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter,

således lokaler primært indrettet som børnenes lege- og opholdsrum skal være fri for

damp (emission) fra elektroniske cigaretter døgnet rundt på samme vis som det gæl-

der, at lokalerne skal være røgfri døgnet rundt. Dette gælder uanset, om der er andre

personer til stede. I bestemmelsen tænkes på et rum, der er særligt indrettet til dagple-

jebørnene, og hvor eksempelvis deres legetøj, bleer m.v. befinder sig. Et sådant rum vil

ikke være indrettet i alle dagplejehjem. Det vil sige, at det på samme vis, som gælder

for rygning, ikke er tilladt at bruge elektroniske cigaretter i dagplejehjemmet og i andre

lokaler til brug for dagpleje, når der passes børn.

Til nr. 27 (§ 16, stk. 2)

§ 16, stk. 2,

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektronisk cigaretter.

Det vil sige, at det vil være tilladt at bruge elektroniske cigaretter i arbejdslokalet uden

for den eksterne arbejdskrafts arbejdstid, jf. § 16, stk. 1, hvis arbejdslokalet anvendes

til bolig. Herved forbydes det at bruge elektroniske cigaretter i arbejdslokalet i arbejds-

tiden, men tillades uden for arbejdstid. Et eksempel på en arbejdsplads i et privat hjem

kan være er revisor, der har ansat en enkelt sekretær, og som har indrettet kontor /

kontorer til denne virksomhed i sin bolig. Bestemmelsen omfatter ikke pasning af børn i

private hjem, hvor forældrene modtager tilskud til privat pasning.

Til nr. 28 (§ 17)

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 125

§ 17

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter, såle-

des at brug af elektroniske cigaretter er omfattet af de samme regler, som gælder for

rygning på skibe i lokaler, der tjener som privat bolig for én person ad gangen. Herved

gives mulighed for, at det kan besluttes at bruge elektroniske cigaretter på skibe i loka-

ler, der tjener som bolig for én person. Den samme undtagelsesbestemmelse gælder i

forhold til rygning. Et rederi kan således bestemme, at brug af elektroniske cigaretter er

tilladt i kamre, der tjener som privat bolig for én person ad gangen.

Til nr. 29 og 30 (§ 18, stk. 1 og stk. 2)

§ 18, stk. 1,

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter,

således at brug af elektroniske cigaretter er omfattet af de samme regler, som gælder

for rygning i forhold til alle indendørs lokaliteter, hvortil offentligheden har adgang, jf. §

4. Det vil sige, at på indendørs lokaliteter, hvortil offentligheden har adgang, er det ikke

tilladt at bruge elektroniske cigaretter. Det har ikke betydning, om en lokalitet er privat,

foreningsejet eller offentlig, men derimod om der er umiddelbar adgang for offentlighe-

den. Det har heller ikke betydning, om der er gratis adgang eller om der er adgang mod

betaling. Eksempler på sådanne steder er:

1) Offentlige ekspeditionslokaler, som f.eks. posthuse, socialcentre, og private ekspedi-

tionslokaler, som f.eks. butikker, butikscentre, banker og rejsebureauer.

2) Kirker, teatre, biografer, kulturhuse, museer, vestibuler / foyerer, banko-lokaler, bib-

lioteker, idrætsklubber, sportshaller, undervisningslokaler, venteværelser, ventesale og

andre rum, hvor folk opholder sig.

3) Indgangspartier, elevatorer, trappeopgange, korridorer, toiletter og alle rum, hvor folk

passerer eller opholder sig.

Herved sidestilles brugen af elektroniske cigaretter med rygning med henblik på at fo-

rebygge, at nogen ufrivilligt kan udsættes for passiv eksponering (damp eller emission)

fra elektroniske cigaretter i det offentlige rum.

§ 18,

stk. 2, bestemmes det, at det kan besluttes at indrette særlige rum og kabiner,

hvor rygning og brug af elektroniske cigaretter kan finde sted, jf. også de specielle be-

mærkninger til forslagets § 6, stk. 3.

Til nr. 31 (§ 19)

I § 19 udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter, såle-

des at brug af elektroniske cigaretter omfattes af de samme regler, som gælder i for

rygning i forhold til hotelværelser, kahytter og lignende lokaliteter, hvor der på er-

hvervsmæssig basis modtages overnattende gæster. Det vil sige, at indehaveren af en

virksomhed, der i erhvervsmæssigt øjemed udbyder hotelværelser, kahytter og lignen-

de lokaliteter kan beslutte at tillade gæsterne brug af elektroniske cigaretter i oven-

nævnte lokaliteter. Det bemærkes, at en indehaver af en virksomhed, der i erhvervs-

mæssigt øjemed udbyder hotelværelser, kahytter og lignende lokaliteter, der ønsker at

gøre brug af bestemmelsen, ikke underlægges krav om både at tillade gæsterne at

ryge og bruge elektroniske cigaretter. Derimod kan den pågældende indehaver beslut-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 126

te kun at tillade gæsterne at bruge af elektroniske cigaretter. Ligeledes kan den pågæl-

dende indehaver beslutte kun at tillade gæsterne at ryge.

Begrundelsen er, at hotelværelser, kahytter og lignende fungerer midlertidigt som privat

bolig for hotelgæster og lignende. Andre steder, der modtager overnattende gæster, og

som falder ind under bestemmelsen, kan f.eks. være pensionater, Bed & Breakfast og

campinghytter.

Til nr. 32 (§ 20, stk. 1)

§ 20, stk. 1,

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter,

således at brug af elektroniske cigaretter er omfattet af de samme regler, som gælder

for rygning i forhold til kollektive transportmidler og taxaer. Det betyder, at brug af elek-

troniske cigaretter i offentlige transportmidler eller taxaer er forbudt. Ved kollektive

transportmidler forstås i denne lov alle former for indretninger, som kan fragte flere

personer i lukkede rum, som f.eks. tog, busser, passagerskibe og luftfartøjer, som er

tilgængelige for offentligheden. Det bemærkes, at forbuddet mod brug af elektroniske

cigaretter og rygning i taxaer gælder uanset, om der er kunder i taxaen eller ej.

Til nr. 33 (§ 20, stk. 2)

§ 20, stk. 2,

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter,

således at brug af elektroniske cigaretter omfattes af de samme regler, som gælder for

rygning i forhold til passagerskibe. Således gives der mulighed for at indrette rum eller

kabiner til rygning og brug af elektroniske cigaretter på passagerskibe. Begrundelsen

for muligheden for at oprette rum eller kabiner til rygning og brug af elektroniske ciga-

retter på passagerskibe, som ellers er at anse som offentlige transportmidler, er, at

forholdene ombord på et passagerskib i vidt omfang kan sammenlignes med forholde-

ne til lands.

Til nr. 34 (§ 21, stk. 1)

§ 21, stk. 1,

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter,

således at brug af elektroniske cigaretter omfattes af de samme regler, som gælder for

rygning i forhold til serveringssteder. Hermed forstås lokaler, der er omgivet af tag og

vægge på alle sider, uanset om disse er permanente eller ikke. Bestemmelsen omfat-

ter serveringssteder, der befinder sig under samme tag som andre virksomheder. Som

eksempel kan nævnes en bistro i et indkøbscenter.

§ 21, stk. 2,

defineres et serveringssted som en lokalitet med servering af mad eller

drikkevarer til indtagelse på eller ved salgsstedet. Som eksempler på serveringssteder

kan nævnes restauranter, bistroer, cafeer, barer og værtshuse. Sportsklubber, idræts-

haller, lokaler til bankospil og lignende er ligeledes omfattet, hvis der er servering af

mad eller drikkevarer, jf. også bemærkningerne til §§ 18 og 19.

Serveringssteder med selvbetjening er tilsvarende omfattet af lovforslaget. Salg af mad

eller drikkevarer »ud af huset« (pizzeriaer, fast food og lignende) er omfattet af be-

stemmelsen i det omfang, der tillige finder servering sted i det pågældende forretnings-

lokale. Automatforhandling af mad- eller drikkevarer er kun omfattet af bestemmelsen,

hvor der er indrettet faciliteter – opstillet borde og stole m.v. – til kundernes brug.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 127

Udendørs serveringssteder er ikke omfattet af forbuddet. Forbuddet gælder områder-

ne, som gæsterne har adgang til, det vil sige toiletter, trapper, vestibuler, dansegulv,

elevatorer m.v.

Bestemmelsen medfører, at det som hovedregel ikke er tilladt at bruge elektroniske

cigaretter indendørs på serveringssteder. Da serveringssteder samtidig er arbejdsplad-

ser, er de – på de områder, der ikke er beregnet for gæster - omfattet af reglerne om

brug af elektroniske cigaretter på arbejdspladser, jf. § 6.

Til nr. 35 (§ 21, stk. 3)

I § 21, stk. 3,

udvides bestemmelsens anvendelsesområde, således undtagelse fra

hovedreglen om forbud rygning på serveringssteder nu også omfatter brug af elektroni-

ske cigaretter. Således kan det besluttes at indrette rum og kabiner til rygning og brug

af elektroniske cigaretter, hvor brug af elektroniske cigaretter kan finde sted, jf. be-

mærkningerne til § 6, stk. 3. Herved gives der mulighed for at etablere rum eller kabi-

ner til rygning og brug af elektroniske cigaretter på serveringssteder.

Til nr. 36 (§ 21, stk. 4,)

Det følger af

§ 21, stk. 4,

at det ikke vil være tilladt at servere eller medbringe mad og

drikkevarer i rum og kabiner til rygning og brug af elektroniske cigaretter. Det enkelte

serveringssted dog kan tillade, at gæsterne selv medbringer drikkevarer i rum og kabi-

ner til rygning og brug af elektroniske cigaretter.

Til nr. 37 (§ 22)

§ 22

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter. For-

målet er at sidestille rygning med brug af elektroniske cigaretter på små værtshuse og

udskænkningssteder. Små indendørs værtshuse og udskænkningssteder kan f.eks.

være bodegaer og krostuer, kan det enkelte serveringssted bestemme, om brug af

elektroniske cigaretter skal være tilladt.

Herved tillades det, at små værtshuse og udskænkningssteder kan tillade brug af elek-

troniske cigaretter indendørs på samme vis, som er tilfældet i forhold til rygning. Det er

et krav for at tillade brug af elektroniske cigaretter på små indendørs værtshuse og

udskænkningssteder, at



serveringsstedet har en alkoholbevilling



at der på serveringsstedet ikke serveres egentlig mad



at serveringsarealet være under 40 m2



at der er borde og stole på serveringsarealet.

Kravet om alkoholbevilling er medtaget, for at præcisere, at kaffebarer og lignende ikke

skal være omfattet af bestemmelsen om små værtshuse. At der ikke må serveres

egentlig mad, betyder, at der kun må serveres snacks, så som chips, peanuts og lig-

nende, der ikke kræver opvarmning eller anden form for tilberedning, og som primært

sælges i færdigpakket emballage. Sandwich, toast, burger og anden »fast food« be-

tragtes i denne sammenhæng som egentlig mad. Med serveringsarealet menes det

område, hvor der finder egentlig servering af drikkevarer sted. I serveringsarealet med-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 128

regnes ikke baren og området bag ved denne, garderober, trapper, toiletter og lignende

faciliteter for gæsterne. Personalefaciliteterne medregnes heller ikke, det vil sige køk-

kenfaciliteter, personalerum, personaletoiletter, lagerlokaler og lignende. Der skal være

borde og stole på serveringsarealet. Dette krav indgår, fordi det ikke er hensigten, at

nyere koncepter, som f.eks. cocktailbarer, vinbarer, dj-barer og lignende, skal være

omfattet af bestemmelsen om små værtshuse.

Det bemærkes, at det følger af stk. 2, at små værtshuse og udskænkningssteder på

under 40 m2, som befinder sig under samme tag som et andet serveringssted, falder

ind under bestemmelsen, såfremt der er selvstændig indgang til værtshuset fra gaden,

og hvis det for publikum fremstår som et selvstændigt værtshus. Som eksempel kan

nævnes en kro med en restaurant, et selskabslokale og en krostue under samme tag. I

det tilfælde kan krostuen falde ind under bestemmelsen, såfremt der er selvstændig

indgang til den fra gaden, og den med f.eks. sit facade- eller indgangsparti adskiller sig

fra kroens fremtræden i øvrigt.

Det bemærkes herudover, at små værtshuse og udskænkningssteder der ønsker at

tillade brug af elektroniske cigaretter ikke behøver at tillade rygning indendørs eller

omvendt. Det kan også tillades både at ryge og bruge elektroniske cigaretter indendørs

på de af bestemmelsen omfattede små værtshuse og udskænkningssteder.

Til nr. 38 (§ 23)

§ 23

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med elektroniske cigaretter, såle-

des at arbejdsgiveren, indehaveren, restauratøren, bestyreren og forpagteren skal sør-

ge for, at brug af elektroniske cigaretter kun sker i overensstemmelse med reglerne i

denne lov om brug af elektroniske cigaretter på samme vis, som gælder for overholdel-

se af reglerne for rygning. Bestemmelsen skal ses i sammenhæng med straffebe-

stemmelsen i lovens § 26.

Lovens hovedregel er, at arbejdsgiveren har pligt til at sørge for, at brug af elektroniske

cigaretter sker i overensstemmelse med reglerne i denne lov. Det gælder, uanset om

arbejdsgiveren er offentlig eller privat, og uanset om arbejdsgiveren er en fysisk eller

juridisk person. Det vil således også med hensyn til de regler, der efter loven gælder

for institutioner for børn og unge, skoler, øvrige uddannelsesinstitutioner, sygehuse,

plejehjem m.v., være arbejdsgiveren, der har pligt til at sørge for, at brug af elektroni-

ske cigaretter sker i overensstemmelse med reglerne i denne lov. Ledere af sådanne

institutioner har ikke efter loven en selvstændig pligt til at sørge for, at brug af elektro-

niske cigaretter sker i overensstemmelse med denne lov, og vil derfor ikke kunne straf-

fes efter lovens regler for en overtrædelse heraf, jf. bemærkningerne til § 26.

Arbejdsgiveren vil - for at opfylde forpligtelsen efter loven i overensstemmelse med

almindelige ansættelsesretlige regler - kunne pålægge ansatte, herunder arbejdslede-

re, at sørge for, at brug af elektroniske cigaretter kun sker i overensstemmelse med

lovens regler. Ansattes tilsidesættelse af en sådan pligt, som er pålagt af arbejdsgive-

ren, behandles efter de regler, der gælder for den pågældendes ansættelsesforhold, jf.

lovens § 25.

Bestemmelsen forpligter udover arbejdsgiveren endvidere indehaveren, restauratøren,

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 129

bestyreren og forpagteren til at sørge for, at brug af elektroniske cigaretter kun sker i

overensstemmelse med lovens regler. Bestemmelsen indebærer således med hensyn

til reglerne for brug af elektroniske cigaretter for serveringssteder, at der påhviler inde-

haveren, restauratøren, bestyreren og forpagteren en pligt til at sørge for, at lovens

regler overholdes, uanset om de pågældende samtidig er arbejdsgivere. Det er således

ikke afgørende for forpligtelsen til at sørge for, at lovens regler overholdes, om der er

ansatte knyttet til serveringsstedet.

Til nr. 39 (§ 24)

§ 24

foretages en konsekvensrettelse som følge af, at tilsynet med Offshoresikker-

hedsenheden pr. 1. januar 2015 er overgået fra Klima-, Energi- og Bygningsministeriet

til Arbejdstilsynet. Offshoresikkerhedslovgivningen hører dermed ikke længere under

Klima-, Energi- og Bygningsministeriet.

Til nr. 40 (§ 25)

§ 25

foreslås det, at de almindelige ansættelsesretlige misligholdelsesbeføjelser fin-

der anvendelse, hvis en lønmodtager ikke overholder forbuddet mod brug af elektroni-

ske cigaretter på samme vis, som ved overtrædelse af forbuddet mod rygning. Herved

sidestilles overtrædelse af forbuddet mod brug af elektroniske cigaretter med lønmod-

tagerens overtrædelse af andre regler, der har et arbejdsmiljømæssigt sigte. En ar-

bejdsgiver vil således kunne sikre efterlevelse af lovgivningen i kraft af muligheden for -

inden for de relevante ansættelsesretlige rammer - at drage konsekvenser af en løn-

modtagers misligholdelse af ansættelsesaftalen.

Idet overtrædelse af reglerne om brug af elektroniske cigaretter sidestilles med over-

trædelse af reglerne om rygning, og der således også foreslås, at de almindelige an-

sættelsesretlige misligholdelsesbeføjelser finder anvendelse, henvises der til bemærk-

ningerne til § 25 i lov nr. om røgfri miljøer af 6. juni 2007 i forhold til de nærmere mis-

ligholdelsesbeføjelser der kan blive tale om at anvende ved overtrædelse af forbuddet

mod brug af elektroniske cigaretter på en arbejdsplads.

Til nr. 41 (§ 26, stk. 2)

§ 26, stk. 2,

udvides bestemmelsens anvendelsesområde med brug af elektroniske

cigaretter, således at en arbejdsgiver, indehaver, restauratør, bestyrer eller forpagter,

der tillader brug af elektroniske cigaretter i strid med lovforslagets bestemmelser om

brug af elektroniske cigaretter, straffes på samme vis som en arbejdsgiver, indehaver,

restauratør, bestyrer eller forpagter, der tillader rygning i strid med lovens bestemmel-

ser. Det vil sige, at det forudsættes, at en overtrædelse af lovens bestemmelser i før-

stegangstilfælde som udgangspunkt straffes med en bøde på 5.000 kr.. I andengangs-

tilfælde og i tredjegangstilfælde af overtrædelse af lovens bestemmelser forudsættes

bøderne udmålt til henholdsvis 10.000 kr. og 20.000 kr. Bødestørrelserne svarer til de

angivne bødestørrelser for en overtrædelse af lovens bestemmelser om rygning.

De angivne straffeniveauer er vejledende og kan fraviges af domstolene i op- og ned-

afgående retning, hvis der i den konkrete sag foreligger formildende eller skærpende

omstændigheder. Det følger af bestemmelsens stk. 1, at den arbejdsgiver, der over-

træder lovens krav om udarbejdelse af en skriftlig politik om brug af elektroniske ciga-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 130

retter, jf. lovens § 5, straffes med bøde. Efter bestemmelsen straffes endvidere den,

der overtræder et påbud meddelt af vedkommende tilsynsmyndighed efter § 79 a,

stk. 1, i lov om arbejdsmiljø, § 20 a, stk. 1, i lov om sikkerhed til søs, § 150 f, stk. 1, i

lov om luftfart eller § 66 a, stk. 1, i offshoresikkerhedsloven.

Det bemærkes, at det følger af lovforslagets § 26, stk. 3, at også selskaber, offentlige

myndigheder m.v. (juridiske personer) efter reglerne i straffelovens 5. Kapitel, kan på-

lægges bødestraf ved overtrædelse af lovens bestemmelser for brug af elektroniske

cigaretter. Bestemmelsen skal ses i sammenhæng med, at det efter § 23 som hoved-

regel er arbejdsgiveren, der har pligt til at sørge for, at brug af elektroniske cigaretter

sker i overensstemmelse med lovens regler. Bestemmelsen i § 23 gælder, uanset om

arbejdsgiveren er en fysisk eller juridisk person. Med bestemmelsen sikres det således,

at også arbejdsgivere, der er juridiske personer, kan pålægges bødestraf ved en over-

trædelse af lovens regler.

Til nr. 42

I lov om arbejdsmiljø, jf. lovbekendtgørelse nr. 268 af 18. marts 2005, som ændret ved

lov nr. 300 af 19. april 2006 og lov nr. 175 af 27. februar 2007 foretages konsekvens-

rettelse i § 79 a som følge af ændringen af lov om røgfri miljøers titel til Lov om røgfri

miljøer m.v.

Til nr. 43

I lov om sikkerhed til søs, jf. lovbekendtgørelse nr. 627 af 26. juli 2002, som ændret

senest ved § 1 i lov nr. 349 af 18. april 2007 foretages konsekvensrettelse i § 20 a som

følge af ændringen af lov om røgfri miljøers titel til Lov om røgfri miljøer m.v.

Til nr. 44

I lov om luftfart, jf. lovbekendtgørelse nr. 1036 af 28. august 2013 foretages konse-

kvensrettelse i § 150 f som følge af ændringen af lov om røgfri miljøers titel til Lov om

røgfri miljøer m.v.

Til nr. 41

I lov nr. 1424 af 21. december 2005 om sikkerhed m.v. for offshoreanlæg til efterforsk-

ning, produktion og transport af kulbrinter (offshoresikkerhedslov), som ændret ved lov

nr. 107 af 7. februar 2007 foretages konsekvensrettelse i § 66 a som følge af ændrin-

gen af lov om røgfri miljøers titel til Lov om røgfri miljøer m.v.

Til § 47

Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland.

Til § 48

Med lovforslagets

§ 48,

foreslås, at loven træder i kraft den 1. november 2015. Det

indebærer, at direktivets bestemmelser om elektroniske cigaretter og genopfyldnings-

beholdere vil træde i kraft knap syv måneder før medlemsstaterne skal sætte de nød-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 131

vendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme direktivet for

tobaksvarer og relaterede produkter, jf. herunder artikel 20 om elektroniske cigaretter.

Medlemsstaterne anvender disse love og bestemmelser fra den 20. maj 2016, jf. dog

artikel 7, stk. 14, artikel 10, stk. 1, litra e), artikel 15, stk. 13, og artikel 16, stk. 3.

Bilag 1 – Lov om forbud mod tobaksreklamer m.v.

Gældende lov

Lovforslaget

§ 44

I lov nr. 1021 af 21. oktober 2008 om

forbud mod tobaksreklame m.v., som

senest ændret ved lov nr. af 23.

marts 2013, foretages følgende æn-

dringer:

§ 1 nyaffattes således:

§ 1. Loven finder anvendelse på to-

baksvarer og elektroniske nikotinva-

rer.

Stk. 2. Ved tobaksvarer forstås:

1) Varer, der er bestemt til at ryges,

indsnuses, suttes eller tygges, hvis

de, helt eller delvis, er fremstillet af

tobak.

2) Varer, der fortrinsvis benyttes i

forbindelse med tobaksrygning.

Stk. 3. Ved elektroniske nikotinvarer

forstås:

1) Elektronisk cigaret: Et produkt, der

kan anvendes til forbrug af nikotin-

holdig damp gennem et mundstykke,

eller dele af et sådant produkt, her-

under en patron, en genopfyldelig

tank og en anordning uden patron

eller genopfyldelig tank. Elektroniske

cigaretter kan være til engangsfor-

brug eller genopfyldelige ved hjælp

af en genopfyldningsbeholder og en

genopfyldelig tank eller genlades

med engangspatroner.

Genopfyldningsbeholder: En behol-

der indeholdende en nikotinholdig

væske, som kan anvendes til genop-

fyldning af en elektronisk cigaret.

2) Varer, der fortrinsvist benyttes i

forbindelse med brug af elektroniske

§ 1. Loven finder anvendelse på to-

baksvarer, hvorved forstås:

1) Varer, der er bestemt til at ryges,

indsnuses, suttes eller tygges, hvis de,

helt eller delvis, er fremstillet af tobak.

2) Varer, der fortrinsvis benyttes i for-

bindelse med tobaksrygning

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 132

cigaretter, som elektroniske cigaret-

ter er defineret i nr. 1.

§ 2. Ved reklame forstås i denne lov 2. I § 2, stk. 1, indsættes efter »to-

enhver handling i erhvervsøjemed, der baksvarer«:

har til formål at fremme afsætningen af »eller elektroniske nikotinvarer«

tobaksvarer.

Stk. 2. Ved reklame forstås tillige:

3. I § 2, stk. 2, nummer 1, indsættes

1) Brug af et navn, mærke, symbol el- efter »tobaksvarer«:

ler andre kendetegn, der hovedsagelig »eller elektroniske nikotinvarer«

er kendt fra tobaksvarer, i reklame for

andre varer og tjenesteydelser.

4. I § 2, stk. 2, nummer 2, indsættes

2) Markedsføring af tobaksvarer ved efter »tobaksvarer«:

hjælp af et varemærke, der er kendt »eller elektroniske nikotinvarer«

som eller i brug som mærke for andre

varer og tjenesteydelser.

5. I § 2, stk. 2, nummer 3, indsættes

3) Brug af layout, udformning eller efter »tobaksvarer«:

bestemte farvesammensætninger, der »eller elektroniske nikotinvarer«

forbindes med bestemte tobaksvarer.

4) Brug af genkendelige tobaksvarer i 6. I § 2, stk. 2, nummer 4, indsættes

reklame for andre varer og tjeneste- efter »tobaksvarer«:

ydelser.

»eller elektroniske nikotinvarer«

Stk. 3. Ved sponsorering forstås i

denne lov ethvert økonomisk bidrag til 7. I § 2, stk. 3, indsættes efter »to-

en aktivitet, et arrangement m.v. med baksvare«:

sigte på at fremme afsætningen af en »eller en elektronisk nikotinvare«

tobaksvare.

Stk. 4. Ved tobaksudsalgssted forstås 8. § 2, stk. 4. affattes således:

ethvert sted, hvor tobaksvarer udbydes Stk. 4. Ved udsalgssted for tobaksva-

til salg.

rer eller elektroniske nikotinvarer

forstås ethvert sted, hvor tobaksvarer

eller elektroniske nikotinvarer udby-

des til salg.

§ 3. Alle former for reklame for tobaks-

varer er forbudt.

Stk. 2. Forbuddet gælder dog ikke:

1) Meddelelser, der udelukkende hen-

vender sig til fagfolk inden for branchen.

2) Prisskilte for tobaksvarer på tobaks-

udsalgssteder.

3) Skilte i tilknytning til tobaksudsalgs-

steder med teksten »Tobak«.

4) Reklame rettet mod køberen på

salgssteder, hvor man er specialiseret i

salg af piber, pibetobak og cigarer, med

undtagelse af salg på internettet.

5) Brug af et navn, der før den 13. de-

cember 2000 har været anvendt både

for tobaksvarer og andre varer eller tje-

nesteydelser, til reklame for disse andre

produkter, såfremt navnet fremtræder i

9. I § 3, stk. 1, indsættes efter »to-

baksvarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

10. I § 3, stk. 2, nr. 2, indsættes efter

»tobaksudsalgssteder«:

»eller elektroniske nikotinvarer på

salgssteder for elektroniske nikotin-

varer«

11. I § 3, stk. 2, nr. 3, indsættes efter

»»Tobak««:

»eller skilte i tilknytning til udslags-

steder, der sælger elektroniske niko-

tinvarer med teksten ”Elektroniske

nikotinvarer”«

12. I § 3, stk. 2, nummer 4 indsættes

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 133

en form, hvorved det tydeligt adskiller

sig fra navnets udseende på tobaksva-

ren.

6) Brug af et navn, der er kendt fra to-

baksvarer, i reklame for andre varer og

tjenesteydelser, hvis den anden vare

eller tjenesteydelse kun markedsføres i

et begrænset geografisk område.

Stk. 3. Forbuddet gælder endvidere ikke

en neutral anbringelse af tobaksvarer i

forbindelse med betalingskasser, barer

og lign.

Tobaksvarer må kun placeres

1) på hylder og i skabe bag ved eller

under kassen, disken, baren eller lig-

nende steder,

2) i bokse, der hænger over kassen,

over baren eller lignende steder eller

3) i specielle automater, hvortil benyttes

kort, der kun forefindes og betales ved

kasserne.

Stk. 4. Hylderne, skabene og boksene

må ikke få en størrelse eller udformning,

som giver en reklameeffekt.

§ 4. Sponsorering til fordel for tobaksva-

rer er forbudt.

efter »cigarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

13. I § 3, stk. 2, nummer 6 indsættes

efter »tobaksvarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

14. I § 3, stk. 3, pkt. 1 indsættes efter

»tobaksvarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

15. I § 3, stk. 3, pkt. 2 indsættes efter

»Tobaksvarer«:

»eller elektroniske nikotinvarer«

16. I § 4 indsættes efter »tobaksva-

rer«:

»og elektroniske nikotinvarer«

§ 5. Enhver form for uddeling, der har til 17. I § 5 indsættes efter »tobaksva-

formål at fremme afsætningen af to- rer«:

baksvarer, er forbudt.

»eller elektroniske nikotinvarer«

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 134

Bilag 2 – Lov om forbud mod salg af tobak og alkohol m.v. til personer under 18

år

Gældende lov

Lovforslaget

§ 45

I lov nr. 1020 af 21. oktober 2008 om

forbud mod salg af tobak og alkohol

til personer under 18 år, som senest

ændret ved lov nr. 327 af 23. marts

2013, foretages følgende ændringer:

Lov om forbud mod salg af tobak og

titlen

indsættes efter »tobak«

»m.v.«.

alkohol til personer under 18 år

§ 1. Tobaksvarer må ikke sælges til

personer under 18 år.

Stk. 2. Ved tobaksvarer forstås:

1) Varer, der er bestemt til at ryges,

indsnuses, suttes eller tygges, hvis de

helt eller delvis er fremstillet af tobak.

2) Varer, der fortrinsvis benyttes i for-

bindelse med tobaksrygning.

Efter

§ 1

indsættes som ny § 1 a:

»§

1 a.

Elektroniske cigaretprodukter

må ikke sælges til personer under 18

år.

Stk. 2. Ved elektroniske cigaretpro-

dukter forstås:

1) Elektroniske cigaretprodukter med

nikotin:

Elektronisk cigaret: Et produkt, der

kan anvendes til forbrug af nikotin-

holdig damp gennem et mundstykke,

eller dele af et sådant produkt, her-

under en patron, en genopfyldelig

tank og en anordning uden patron

eller genopfyldelig tank. Elektroniske

cigaretter kan være til engangsfor-

brug eller genopfyldelige ved hjælp

af en genopfyldningsbeholder og en

genopfyldelig tank eller genlades

med engangspatroner.

Genopfyldningsbeholder: En behol-

der indeholdende en nikotinholdig

væske, som kan anvendes til genop-

fyldning af en elektronisk cigaret.

2): Produkter, der fortrinsvist anven-

des ved brug af elektroniske cigaret-

ter, som elektroniske cigaretter med

nikotin er defineret i nr. 1.

3) Elektroniske cigaretprodukter uden

nikotin:

Elektronisk cigaret: Et produkt, der

kan anvendes til forbrug af ikke-

nikotinholdig damp gennem et

mundstykke, eller dele af et sådant

produkt, herunder en patron, en gen-

opfyldelig tank og en anordning uden

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 135

patron eller genopfyldelig tank. Elek-

troniske cigaretter kan være til en-

gangsforbrug eller genopfyldelige

ved hjælp af en genopfyldningsbe-

holder og en genopfyldelig tank eller

genlades med engangspatroner.

Genopfyldningsbeholder: En behol-

der indeholdende en ikke-

nikotinholdig væske, som kan an-

vendes til genopfyldning af en elek-

tronisk cigaret.

4) Produkter, der fortrinsvist anven-

des ved brug af elektroniske cigaret-

ter uden nikotin, som elektroniske

cigaretter uden nikotin er defineret i

nr. 4.

§ 2 a. Den, der erhvervsmæssigt sælger

tobaksvarer, skal kræve fremvisning af

gyldig billedlegitimation, hvis sælgeren

er i tvivl om, at kunden er fyldt 18 år.

Stk. 2. Den, der erhvervsmæssigt sæl-

ger alkoholholdige drikkevarer med en

alkoholvolumenprocent på 1,2 eller der-

over, skal kræve fremvisning af gyldig

billedlegitimation, hvis sælgeren er i tvivl

om, at kunden er fyldt 16 år.

Stk. 3. Den, der erhvervsmæssigt sæl-

ger alkoholholdige drikkevarer

med en alkoholvolumenprocent på 16,5

eller derover, skal kræve fremvisning af

gyldig billedlegitimation, hvis sælgeren

er i tvivl om, at kunden er fyldt 18 år.

Stk. 4. Butikker, hvor der foregår detail-

salg af tobaksvarer og alkoholholdige

drikkevarer, skal ved synlig skiltning,

der er udarbejdet af Sundhedsstyrelsen,

informere om, at salg af tobaksvarer og

alkoholholdige drikkevarer kun kan finde

sted ved kundens forevisning af gyldig

billedlegitimation, hvis sælgeren er i tvivl

om, at kunden opfylder aldersgrænser-

ne for salg af tobaksvarer og alkohol-

holdige drikkevarer, jf. stk. 1-3.

Stk. 5. Ministeren for sundhed og fore-

byggelse fastsætter nærmere regler om

udformning, opsætning m.v. af skilte, jf.

stk. 4.

Efter

§ 2 a, stk. 1,

indsættes efter

»tobaksvarer«:

»eller elektroniske cigaretprodukter«

§ 2 a, stk. 4 nyaffattes således:

Stk. 4.

Butikker, hvor der foregår de-

tailsalg af tobaksvarer, elektroniske

cigaretprodukter og alkoholholdige

drikkevarer, skal ved synlig skiltning,

der er udarbejdet af Sundhedsstyrel-

sen, informere om, at salg af tobaks-

varer, elektroniske cigaretprodukter

og alkoholholdige drikkevarer kun

kan finde sted ved kundens forevis-

ning af gyldig billedlegitimation, hvis

sælgeren er i tvivl om, at kunden

opfylder aldersgrænserne for salg af

tobaksvarer, elektroniske cigaretpro-

dukter og alkoholholdige drikkevarer,

jf. stk. 1-3.

§ 3. Tobaksvarer må ikke indføres fra I § 3, stk. 1, indsættes efter »tobaks-

andre EU-lande af personer under 18 varer«:

år.

»og elektroniske cigaretprodukter«

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 136

Stk. 2. Alkoholholdige drikkevarer med

en alkoholvolumenprocent på mellem

1,2 og 16,4 må ikke indføres fra andre

EU-lande af personer under 16 år.

Stk. 3. Alkoholholdige drikkevarer med

en alkoholvolumenprocent på 16,5 og

derover må ikke indføres fra andre EU-

lande af personer under 18 år.

Bilag 3 – Lov om røgfri miljøer

Gældende lov

Lovforslaget

§ 46

I lov nr. 512 af 6. juni 2007 om

røgfri miljøer, som senest ændret ved

lov nr. 607 af 18. juni 2012, foretages

følgende ændringer:

1. I

titlen

indsættes efter »miljøer«

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 137

»m.v.«

§ 1. Formålet med loven er at udbrede

røgfri miljøer med henblik på at fore-

bygge sundhedsskadelige effekter af

passiv rygning og forebygge, at nogen

ufrivilligt kan udsættes for passiv ryg-

ning.

Stk. 2. Ved passiv rygning forstås ind-

ånding af den blandingsluft, der opstår,

når røgen fra cigaretter, piber, cigarer,

vandpiber, cerutter, urtecigaretter og

lignende produkter blandes med og

forurener den omgivende luft.

§ 1, stk. 1 affattes således:

»Formålet med loven er at udbrede

miljøer, som er fri for tobaksrøg og

damp fra elektroniske cigaretter med

henblik på at forebygge sundheds-

skadelige effekter af passiv rygning

eller passiv eksponering (damp eller

emission) fra elektroniske cigaretter

og forebygge, at nogen ufrivilligt kan

udsættes for passiv rygning eller

passiv eksponering (damp eller

emission) fra elektroniske cigaretter.«

Efter § 1, stk. 2 indsættes som stk. 3:

»Stk. 3. Ved passiv eksponering fra

elektroniske cigaretter forstås indån-

ding af den blandingsluft, der opstår,

når dampen (emissionen) fra elek-

troniske cigaretter og lignende pro-

dukter blandes med og forurener den

omgivende luft.«

NYT: stk.3:

»Stk. 3.

Ved passiv eksponering

fra elektroniske cigaretter forstås

indånding af den blandingsluft, der

opstår, når dampen (emissionen) fra

elektroniske cigaretter og lignende

produkter blandes med og forurener

den omgivende luft.«

§ 3. Ved et rygerum forstås i denne lov

et særligt lokale med gode udluftnings-

muligheder eller ventilation. Rygerum-

met må ikke tjene som gennemgangs-

rum, og det må ikke indeholde funktio-

ner, som anvendes af andre.

Stk. 2. Ved en rygekabine forstås i den-

ne lov en fritstående enhed med udluft-

nings- eller ventilationssystem.

§ 3, stk. 1. affattes således:

§ 3. Ved et rum til rygning og brug af

elektroniske cigaretter forstås i den-

ne lov et særligt lokale med gode

udluftningsmuligheder eller ventilati-

on. Rummet til rygning og brug af

elektroniske cigaretter må ikke tjene

som gennemgangsrum, og det må

ikke indeholde funktioner, som an-

vendes af andre

§ 3, stk. 2. affattes således:

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 138

§ 3, stk. 2. Ved kabine til rygning og

brug af elektroniske cigaretter forstås

i denne lov en fritstående enhed med

udluftnings- eller ventilationssystem.

§ 4. I lokaliteter m.v., der er omfattet af

loven, er det ikke tilladt at ryge inden-

dørs, medmindre andet fremgår af lo-

vens øvrige bestemmelser.

§ 5. Den enkelte arbejdsgiver skal ud-

arbejde en skriftlig rygepolitik, der skal

være tilgængelig for alle arbejdsplad-

sens medarbejdere.

I § 4 indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«.

§ 5, stk. 1, affattes således:

§ 5. Den enkelte arbejdsgiver skal

udarbejde en skriftlig politik for ryg-

ning og brug af elektroniske cigaret-

ter, der skal være tilgængelig for alle

Stk. 2. Rygepolitikken skal som mini- arbejdspladsens medarbejdere.

mum indeholde:

§ 5, stk. 2. affattes således:

1) Oplysning om, hvorvidt og hvor der Stk. 2. Politikken for rygning og brug

må ryges på arbejdspladsen.

af elektroniske cigaretter skal som

minimum indeholde:

2) Oplysning om konsekvenserne af 1) Oplysning om, hvorvidt og hvor

overtrædelse af arbejdspladsens ryge- der må ryges eller bruges elektroni-

politik.

ske cigaretter på arbejdspladsen.

2) Oplysning om konsekvenserne af

overtrædelse af arbejdspladsens

politik om rygning og brug af elektro-

niske cigaretter.

§ 6. Det er ikke tilladt at ryge indendørs

på arbejdspladser, jf. § 4.

Stk. 2. Det kan besluttes, at det er tilladt

at ryge i kraner, firmabiler og andre er-

hvervskøretøjer, der alene tjener som

arbejdsplads for én person ad gangen.

Stk. 3. Det kan besluttes at indrette ry-

gerum og rygekabiner, hvor rygning kan

finde sted.

Stk. 4. Arbejdspladser, der har eller som

etablerer rygerum eller rygekabiner,

hvor rygning kan finde sted, skal ved

synlig skiltning informere om, at luften i

omgivelserne uden for disse kan være

sundhedsskadelig.

Stk. 5. Ministeren for sundhed og fore-

byggelse fastsætter nærmere

regler om udstedelse, udformning, op-

sætning m.v. af skiltning i medfør af stk.

I § 6, stk. 1, indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

I § 6, stk. 2, indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

§ 6, stk. 3, affattes således:

»Stk. 3. Det kan besluttes at indrette-

rum og kabiner, hvor rygning eller

brug af elektroniske cigaretter kan

finde sted. «

§ 6, stk. 4, affattes således:

»Stk. 4. Arbejdspladser, der har eller

som etablerer rum eller kabiner, hvor

rygning eller brug af elektroniske

cigaretter kan finde sted, skal ved

synlig skiltning informere om, at luf-

ten i omgivelserne uden for disse kan

være sundhedsskadelig.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 139

§ 7. På børneinstitutioner, skoler, kost-

skoler, efterskoler, institutioner med

udbud af treårige gymnasiale ungdoms-

uddannelser, opholdssteder

og lign., der fortrinsvis har optaget børn

og unge under 18 år, er det ikke tilladt

at ryge på institutionens område, jf. dog

stk. 4-6.

Stk. 2. Institutioner m.v., der både ud-

byder en treårig gymnasial ungdomsud-

dannelse, der fortrinsvis har optaget

personer under 18

år, jf. stk. 1, og en uddannelse, der for-

trinsvis har optaget personer over 18 år,

er omfattet af stk. 1, jf. dog stk. 3.

Stk. 3. Geografisk selvstændige afde-

linger på de i stk. 2 nævnte institutioner,

som fortrinsvis har optaget personer

over 18 år, er ikke omfattet af forbuddet

i stk. 1.

Stk. 4. For anbringelsessteder målrettet

børn og unge under 18 år, der også

fungerer som bolig for de unge, kan det

besluttes, at det

er tilladt, at de unge ryger udendørs på

institutionens område.

Stk. 5. For sikrede afdelinger på døgn-

institutioner og delvis lukkede døgninsti-

tutioner, der også fungerer som bolig for

unge under 18

år, kan det besluttes, at det er tilladt, at

de unge ryger i rygerum, på deres egne

værelser og udendørs på institutionens

område.

Stk. 6. Tjenesteboliger, som er belig-

gende på de i stk. 1 nævnte institutio-

ners område, er ikke omfattet af forbud-

det i stk. 1. Det er

dog ikke tilladt at ryge, når børn og un-

ge, der er optaget på institutionen m.v.,

opholder sig i tjenesteboligen.

§ 10. Sygehuse og lignende institutioner

kan i ganske særlige tilfælde tillade pa-

tienter og pårørende at ryge.

§ 11. På plejehjem, døgninstitutioner,

botilbud og lignende institutioner kan

den enkelte beboer beslutte, om der må

ryges i det værelse eller den bolig, der

tjener som den pågældendes private

hjem.

Stk. 2. Det kan pålægges beboere ikke

I § 7, stk. 1, indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

I § 7, stk. 4, indsættes efter »ryger«:

»eller bruger elektroniske cigaretter«

§ 7, stk. 5, affattes således:

»Stk. 5. For sikrede afdelinger på

døgninstitutioner og delvis lukkede

døgninstitutioner, der også fungerer

som bolig for unge under 18 år, kan

det besluttes, at det er tilladt, at de

unge ryger eller bruger elektroniske

cigaretter i rum indrettet til rygning og

brug af elektroniske cigaretter, på

deres egne værelser og udendørs på

institutionens område.«

I § 7, stk. 6, indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaret-

ter«

I § 10 indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«.

I § 11, stk. 1, indsættes efter »ryge«:

»eller bruges elektroniske cigaretter«

I § 11, stk. 2, indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 140

at ryge i værelset eller boligen i det tids-

rum, hvor personalet opholder sig der.

§ 12. I private hjem, hvor der modtages I § 12 indsættes efter »ryge»:

en offentlig serviceydelse i form af per- »eller bruge elektroniske cigaretter«

sonlig og praktisk hjælp, kan det som

forudsætning

for ydelsen pålægges beboere ikke at

ryge i det tidsrum, hvor personalet op-

holder sig i boligen.

§ 13. I væresteder, varmestuer og lig-

nende tilbud til socialt udsatte, hvor der

kun er ét opholdsrum for brugerne, kan

det besluttes, at rygning er tilladt.

§ 14. I Kriminalforsorgens institutioner

bestemmer den indsatte, om der må

ryges i den pågældendes opholdsrum.

Stk. 2. Det kan pålægges den indsatte

ikke at ryge i sit opholdsrum i det tids-

rum, hvor en ansat opholder sig der.

Det kan ligeledes pålægges den indsat-

te ikke at ryge i besøgsrum.

Stk. 3. Justitsministeren fastsætter

nærmere regler om de forhold, der er

nævnt i stk. 2.

I § 13 indsættes efter »rygning«:

»eller brug af elektroniske cigaretter«

I § 14, stk. 1, indsættes efter »ry-

ges«:

»eller bruges elektroniske cigaretter«

I § 14, stk. 2, pkt. 1, indsættes efter

»ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

I § 14, stk. 2, pkt. 2, indsættes efter

»ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

§ 15. I den kommunale dagpleje og i I § 15, stk. 1, indsættes efter »ryge«:

puljeordninger, jf. §§ 24 og 25 i lov om »eller bruge elektroniske cigaretter«

social service, er det ikke tilladt at ryge i

dagplejehjemmet

og i andre lokaler til brug for dagpleje,

når der passes børn.

Stk. 2. Lokaler, der primært er indrettet

som børnenes lege- og opholdsrum,

skal være røgfri hele døgnet.

§ 15, stk. 2, affattes således:

Stk. 2. I lokaler, der primært er indret-

tet som børnenes lege- og opholds-

rum, må der hverken ryges eller bru-

ges elektroniske cigaretter, uanset

tidspunkt eller om der ikke er andre

tilstede.

§ 16. På arbejdspladser i private hjem, § 16, stk. 2 indsættes efter »ryge«:

hvor arbejdsgiver arbejder i hjemmet, »eller bruge elektroniske cigaretter«

og hvor der er ekstern arbejdskraft til-

knyttet, finder § 6 anvendelse.

Stk. 2. Hvis arbejdslokalet anvendes til

bolig, er det tilladt at ryge i lokalet uden

for den eksterne arbejdskrafts arbejds-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 141

tid.

§ 17. Det kan besluttes, at rygning er I § 17 indsættes efter »rygning«:

tilladt på skibe i lokaler, der tjener som »eller brug af elektroniske cigaretter«

privat bolig for én person ad gangen.

§ 18. I indendørs lokaliteter, hvortil of-

fentligheden har adgang, er det ikke

tilladt at ryge, jf. § 4.

Stk. 2. Det kan besluttes at indrette ry-

gerum og rygekabiner, hvor rygning kan

finde sted.

I § 18, stk. 1, indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

§ 18, stk. 2, affattes således:

Stk. 2. Det kan besluttes at indrette

rygerum og rygekabiner samt rum og

kabiner til brug af elektroniske ciga-

retter, hvor rygning og brug af elek-

troniske cigaretter kan finde sted.

§ 19. I hotelværelser, kahytter og lig- I § 19 indsættes efter »rygning«:

nende lokaliteter, hvor der på er- »og brug af elektroniske cigaretter«

hvervsmæssig basis modtages overnat-

tende gæster, kan det besluttes, at ryg-

ning er tilladt for gæsterne.

§ 20. I kollektive transportmidler og ta-

xaer er det ikke tilladt at ryge indendørs,

jf. § 4.

Stk. 2. På passagerskibe kan det be-

sluttes at indrette rygerum og rygekabi-

ner, hvor rygning kan finde sted.

I § 20, stk. 1, indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

§ 20, stk. 2, affattes således:

Stk. 2. På passagerskibe kan det

besluttes at indrette rum og kabiner,

hvor rygning og brug af elektroniske

cigaretter kan finde sted.

I § 21 indsættes efter »ryge«:

»eller bruge elektroniske cigaretter«

§ 21. Det er ikke tilladt at ryge inden-

dørs på serveringssteder, jf. § 4.

Stk. 2. Ved et serveringssted forstås en

lokalitet med servering af mad eller

drikkevarer til indtagelse på eller ved

salgsstedet.

Stk. 3. Det kan besluttes at indrette ry-

gerum og rygekabiner, hvor rygning kan

finde sted.

Stk. 4. Der må ikke serveres eller med-

bringes mad eller drikkevarer i rygerum

eller rygekabiner på serveringssteder.

Det enkelte serveringssted

kan dog tillade, at gæsterne selv med-

bringer drikkevarer i rygerum og ryge-

kabiner.

§ 21, stk. 3, affattes således:

Stk. 3. Det kan besluttes at indrette

rum og kabiner, hvor rygning og brug

af elektroniske cigaretter kan finde

sted.

§ 21, stk. 4, affattes således:

Stk. 4. Der må ikke serveres eller

medbringes mad eller drikkevarer i

rum eller kabiner til rygning og brug

af elektroniske cigaretter på serve-

ringssteder. Det enkelte serverings-

sted kan dog tillade, at gæsterne selv

medbringer drikkevarer i rum og ka-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 142

biner til rygning og brug af elektroni-

ske cigaretter.

§ 22. Det kan besluttes, at rygning er

tilladt indendørs på små værtshuse og

udskænkningssteder,

1) der har alkoholbevilling,

2) hvor der ikke serveres egentlig mad,

3) hvor serveringsarealet er under 40

m², og

4) hvor der er borde og stole på serve-

ringsarealet.

Stk. 2. Små værtshuse og udskænk-

ningssteder, der befinder sig under

samme tag som et andet serverings-

sted, er omfattet af stk. 1, hvis der er

selvstændig indgang til værtshuset fra

gaden, og hvis det for publikum fremstår

som et selvstændigt værtshus.

I § 22, stk. 1, indsættes efter »ryg-

ning«:

»og/eller brug af elektroniske cigaret-

ter«

§ 23. Arbejdsgiveren, indehaveren, re- I § 23 indsættes efter »rygning«:

stauratøren, bestyreren og forpagteren »og brug af elektroniske cigaretter«

skal sørge for, at rygning kun sker i

overensstemmelse med reglerne i den-

ne lov.

§ 24. Tilsynet med overholdelsen af

denne lov og de regler, der udstedes i

medfør af denne lov, varetages af Ar-

bejdstilsynet, jf. § 79 a i lov om ar-

bejdsmiljø, Søfartsstyrelsen, jf. § 20 a i

lov om sikkerhed til søs, og transport-

og energiministeren, jf. § 150 f i lov om

luftfart og § 66 a i offshoresikkerhedslo-

ven.

§ 24 affattes således:

§ 24. Tilsynet med overholdelsen af

denne lov og de regler, der udstedes

i medfør af denne lov, varetages af

Arbejdstilsynet, jf. § 79 a i lov om

arbejdsmiljø og § 66 a i offshoresik-

kerhedsloven, Søfartsstyrelsen, jf. §

20 a i lov om sikkerhed til søs og

transportministeren, jf. § 150 f i lov

om luftfart.

§ 25 affattes således:

§ 25. En lønmodtagers overtrædelse

af forbuddet mod rygning eller brug

af elektroniske cigaretter på en ar-

bejdsplads behandles efter de regler,

der gælder for den pågældende løn-

modtagers ansættelsesforhold i øv-

rigt.

§ 25. En lønmodtagers overtrædelse af

rygeforbuddet på en arbejdsplads be-

handles efter de regler, der gælder for

den pågældende lønmodtagers ansæt-

telsesforhold i øvrigt.

§ 26. Med bøde straffes den, der

I § 26, stk. 2 indsættes efter »ryg-

1) overtræder § 5 eller

ning«:

2) overtræder et påbud meddelt efter § »eller brug af elektroniske cigaretter«

79 a, stk. 1, i lov om arbejdsmiljø,

§ 20 a, stk. 1, i lov om sikkerhed til søs,

§ 150 f,

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Side 143

stk. 1, i lov om luftfart eller § 66 a, stk.

1, i offshoresikkerhedsloven.

Stk. 2. Med bøde straffes den arbejds-

giver, indehaver, restauratør, bestyrer

og forpagter, der tillader rygning i strid

med reglerne i denne lov.

Stk. 3. Der kan pålægges selskaber

m.v. (juridiske personer) strafansvar

efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

I lov om arbejdsmiljø, jf. lovbekendt-

gørelse nr. 1072 af 7. september

2010 med senere ændringer, foreta-

ges følgende ændring:

I § 79 a indsættes efter »røgfri miljø-

er«:

»m.v.«

I lov om sikkerhed til søs, jf. lovbe-

kendtgørelse nr. 72 af 17. januar

2014, som ændret ved § 5 i lov nr.

1384 af 23. december 2012, § 3 i lov

nr. 618 af 12. juni 2013 og § 1 i lov

nr. 724 af 25. juni 2014, foretages

følgende ændring:

1. I § 20 a stk. 1, 1. pkt., og stk. 3, 2.

pkt. indsættes efter »røgfri miljøer«

»m.v.«

I lov om luftfart, jf. lovbekendtgørelse

nr. 1036 af 28. august 2013, foreta-

ges følgende ændring:

1. I § 150 f indsættes efter »røgfri

miljøer«

»m.v.«

I lov om sikkerhed m.v. for offshore-

anlæg til efterforskning, produktion

og transport af kulbrinter (offshore-

sikkerhedslov), jf. lovbekendtgørelse

nr. 520 af 13. maj 2013, foretages

følgende ændring:

1. I § 66 a indsættes efter ”røgfri

miljøer”:

»m.v.«